Theraflu extratablet N10 Tabletten
Condition: New product
1000 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Wirkstoffe
Paracetamol + Phenylephrin + Pheniramin
Formular freigeben
Überzogene Tabletten
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Paracetamol (Paracetamol) 650 mg; Phenylephrin (Phenylephrin) 10 mg; Chlorphenamin (Chlorphenamin) 4 mg. Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid - 0,4 mg, Lack auf der Basis von Chinolingelb - 0,85 mg, Lactose - 3,1 mg, Magnesiumstearat - 3,5 mg, Hyprolose - 17 mg, Croscarmellose-Natrium - 57 mg, Maisstärke - 124 mg. Zusammensetzung des Films Schalen: Chinolingelb-Lack auf Farbstoffbasis - 0,0331 mg, Chinolingelbfarbstoff - 0,0392 mg, Titandioxid - 1,0882 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,0889 mg, Povidon - 0,4353 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 0,6529 mg, Makrogol 400 - 1,7412 mg, Methylcellulose - 3,9176 mg.
Pharmakologische Wirkung
Kombinierte Medikamente, deren Wirkung auf ihre Bestandteile zurückzuführen ist. Es hat eine fiebersenkende, schmerzstillende, vasokonstriktorische Wirkung und beseitigt Erkältungssymptome. Es verengt die Blutgefäße und beseitigt das Anschwellen der Schleimhaut der Nasenhöhle und des Nasopharynx. Paracetamol hat eine antipyretische Wirkung, die COX hauptsächlich im zentralen Nervensystem blockiert und die Schmerzzentren und die Thermoregulation beeinträchtigt. Hat praktisch keine entzündungshemmende Wirkung. Paracetamol beeinflusst die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben nicht und beeinflusst somit den Salz-Metabolismus (Natrium- und Wasserionenretention) und die gastrointestinale Mukosa nicht nachteilig. Phenylephrin ist ein Alpha-Adrenomimetikum, das Vasokonstriktion verursacht, das Ödem und Schleimhauthyperämie beseitigt Schale der Nasenhöhle, Nasopharynx und Nasennebenhöhlen, reduziert exsudative Manifestationen (laufende Nase) Chlorphenamin ist ein Blocker von Histamin-H1-Rezeptoren und unterdrückt die Symptome einer allergischen Rhinitis: Niesen, laufende Nase, juckende Augen, Nase, Reizung im Bereich des Pharynx und des Kehlkopfes. Wirkungsdauer beträgt 6 Stunden.
Pharmakokinetik
ParacetamolParacetamol wird schnell und nahezu vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax im Plasma wird innerhalb von 10-60 Minuten nach der Einnahme erreicht. Paracetamol ist in allen Körpergeweben weit verbreitet. Es durchdringt die Plazentaschranke und wird mit der Muttermilch ausgeschieden. Die Bindung an Plasmaproteine ist bei normalen therapeutischen Konzentrationen nicht signifikant, steigt jedoch mit zunehmenden Konzentrationen an. Paracetamol wird in der Leber hauptsächlich durch Glucuronisierung und Sulfatierung metabolisiert. Es wird von den Nieren hauptsächlich in Form von Glucuronid- und Sulfatkonjugaten ausgeschieden.T1 / 2 beträgt 1 bis 3 Stunden Bei einer schweren Nierenfunktionsstörung (CC <30 ml / min) werden Paracetamol und seine Metaboliten ausgeschieden Phenylephrinhydrochlorid Phenylephrinhydrochlorid wird aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. MAO wird während der ersten Passage durch die Darmwand und in der Leber metabolisiert, daher ist das Hydrochlorid bei Einnahme von Phenylephrin durch eine eingeschränkte Bioverfügbarkeit gekennzeichnet. Die Cmax im Plasma wird innerhalb von 45 Minuten bis 2 Stunden erreicht und wird fast vollständig als Sulfatkonjugat von der Niere ausgeschieden. T1 / 2 des Arzneimittels aus dem Plasma beträgt 2-3 Stunden Chlorphenaminmaleat Chlorphenamin wird relativ langsam aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, die Cmax von Chlorphenamin im Blutplasma wird 2,5-6 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels erreicht. Die Substanz hat eine geringe Bioverfügbarkeit von 25-50%. Die Bindung von Chlorphenamin an Plasmaproteine beträgt etwa 70%. Weit verteilt in den Geweben des Körpers, einschließlich des zentralen Nervensystems. Chlorphenamin unterliegt einem signifikanten First-Pass-Metabolismus. Bei Kindern wurden eine schnellere und vollständigere Resorption, ein höherer Clearance-Wert und ein kürzerer T1 / 2-Wert festgestellt. T1 / 2 reicht von 2 bis 43 Stunden, selbst bei einer durchschnittlichen Wirkdauer von 4 bis 6 Stunden Ein Teil des Chlorphenamins, unverändert mit den Metaboliten, wird durch die Nieren ausgeschieden.
Hinweise
Symptomatische Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten (ARVI, einschließlich Grippe), begleitet von hohem Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, laufender Nase, verstopfter Nase, Niesen, Muskelschmerzen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen das Medikament; schwere kardiovaskuläre Erkrankungen; arterieller Hypertonie; Hyperthyreose; Engwinkelglaukom; Phäochromozytom; Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption; Einnahme von MAO-Inhibitoren (gleichzeitig oder in den vorangegangenen 14 Tagen), trizyklische Antidepressiva, Betablocker, andere Sympathomimetika; Schwangerschaft Stillzeit; Das Alter der Kinder bis 12 Jahre.
Sicherheitsvorkehrungen
Mit Vorsicht: Diabetes, Leberfunktionsstörungen, Nierenfunktionsstörungen, Prostatahyperplasie, hämolytische Anämie, Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase, Asthma bronchiale, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (chronische Bronchitis), Lungenemphysem, akute Hepatitischronische Erschöpfung oder Dehydratation, pyloroduodenale Stenose, Epilepsie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Alkoholabhängigkeit: Andere Paracetamol-haltige Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig eingenommen werden, ebenso wie andere Arzneimittel, die die Leberfunktion beeinflussen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Arzneimittel ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen). Die Sicherheit des Arzneimittels TeraFlu; ExtraTab bei Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht speziell untersucht. In Studien zur oralen Reproduktionstoxizität von Paracetamol gab es keine Anzeichen für Missbildungen oder Fetotoxizität. Paracetamol kann nach der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der Therapie während der gesamten Schwangerschaft in therapeutischen Dosen verwendet werden. Die Einengung der Gebärmuttergefäße und die Verminderung des Blutflusses im Uterus bei Verwendung von Phenylephrin kann zu fötaler Hypoxie führen. Die Anwendung von Phenylephrin während der Schwangerschaft sollte vermieden werden. Epidemiologische Daten zur Anwendung am Menschen haben keinen Zusammenhang zwischen Chlorphenamin und angeborenen Fehlbildungen ergeben. Kontrollierte klinische Studien reichen jedoch nicht aus, weshalb die Anwendung von Chlorphenaminmaleat während der Schwangerschaft vermieden werden sollte: Stillen Paracetamol wird in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch in nicht klinisch signifikanten Mengen. Den veröffentlichten Daten zufolge ist Paracetamol während der Stillzeit nicht kontraindiziert.Es liegen keine Daten zur Freisetzung von Phenylephrin aus der Muttermilch vor. Die Anwendung von Phenylephrin während der Stillzeit sollte vermieden werden Es liegen keine Daten zur Freisetzung von Chlorphenamin in der Muttermilch vor. Die Verwendung von Chlorphenamin während der Stillzeit sollte vermieden werden.
Dosierung und Verabreichung
Wird aufgenommen. Es wird empfohlen, die Tablette im Ganzen zu schlucken, ohne zu kauen und Wasser zu trinken. Erwachsene - 1 Tablette alle 4-6 Stunden, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag Kinder über 12 Jahre - 1 Tablette alle 4-6 Stundenaber nicht mehr als 4 Tabletten pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt nicht mehr als 5 Tage. Wenn innerhalb von 3 Tagen nach Beginn des Arzneimittels keine Linderung der Symptome eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung oder Gilbert-Syndrom muss die Dosis reduziert oder das Intervall verlängert werden Zwischen den Dosen: Bei schwerer Niereninsuffizienz (CK <10 ml / min) muss das Intervall zwischen den Dosen mindestens 8 Stunden betragen. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nebenwirkungen
Seitens des hämatopoetischen Systems: sehr selten - Thrombozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie, Panzytopenie Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeit, Urtikaria, Angioödem; Häufigkeit ist unbekannt - anaphylaktische Reaktion, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse Vom Nervensystem: oft - Schläfrigkeit; selten - Schwindel, Kopfschmerzen - psychiatrische Störungen: selten - Nervosität, Schlaflosigkeit - aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, schneller Herzschlag, arterieller Hypertonie, aus dem Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Erbrechen; selten - Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut - von der Seite der Leber und des Gallengangs: selten - erhöhte Aktivität der hepatischen Transaminasen, von der Seite der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Erythem.
Überdosis
Paracetamol Symptome: hauptsächlich aufgrund der Anwesenheit von Paracetamol. Bei akuter Überdosierung kann Paracetamol hepatotoxisch wirken und sogar Lebernekrose verursachen. Eine Überdosierung von Paracetamol, einschließlich einer allgemein hohen Dosis nach einer langen Therapie, kann zu einer analgetischen Nephropathie mit irreversiblem Leberversagen führen. Die Patienten sollten vor der Unzulässigkeit der gleichzeitigen Verabreichung anderer Paracetamol-haltiger Arzneimittel gewarnt werden. Vergiftungsgefahr besteht insbesondere bei älteren Patienten und Kleinkindern, bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Unterernährung und bei Patienten, die Induktoren mikrosomaler Enzyme erhalten. Eine Überdosierung von Paracetamol kann zu Leberversagen, Enzephalopathie, Koma und Tod führen .Symptome einer Paracetamol-Überdosis am ersten Tag sind Blässe, Übelkeit, Erbrechen und Anorexie. Bauchschmerzen können das erste Anzeichen einer Leberschädigung sein und können nur 24-48 Stunden, manchmal 4-6 Tage nach der Einnahme des Arzneimittels auftreten. Am häufigsten treten Anzeichen einer Leberschädigung 72-96 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf. Möglicher gestörter Glukosestoffwechsel und metabolische Azidose. Akutes Nierenversagen und akute Nekrose der Nierentubuli können sich auch ohne schwere Leberschäden entwickeln. Es gab Fälle von Herzrhythmusstörungen und Pankreatitis. Behandlung: Die Behandlung der Paracetamol-Überdosierung sollte sofort begonnen werden. In den ersten 48 Stunden nach einer Überdosierung ist es ratsam, N-Acetylcystein intravenös oder oral als Paracetamol-Gegenmittel, Magenspülung und / oder die Verwendung von Methionin oral zu verwenden. Es ist ratsam, Aktivkohle zu verwenden. Die Kontrolle der Atmung und des Blutkreislaufs ist notwendig. Im Falle von Anfällen kann Diazepam verwendet werden Phenylephrin Symptome: sympathomimetische Wirkung, die hämodynamische Veränderungen und Herz-Kreislauf-Kollaps mit Atemdepression verursacht, die sich beispielsweise in Form von Schläfrigkeit, gefolgt von Erregung (insbesondere bei Kindern), verschwommenem Sehen, Hautausschlag, Übelkeit manifestieren , Erbrechen, anhaltende Kopfschmerzen, Nervosität, Schwindel, Schlaflosigkeit, hämatopoetische Störungen (Thrombozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie, Panzytopenie), Koma, Krämpfe, arterielle Hypertonie und Schrotte ikardiya.Lechenie: sofortige Magenspülung, symptomatische und unterstützende Therapie. Die hypertensive Wirkung kann mit Hilfe eines intravenösen alpha-adrenergen Blockers gestoppt werden. Bei Anfällen kann Diazepam eingesetzt werden Chlorphenamin Symptome: Schläfrigkeit, Atemstillstand, Krämpfe, anticholinerge Wirkungen, dystonische Reaktionen und kardiovaskulärer Kollaps einschließlich Arrhythmien. Bei Kindern können Überdosierungssymptome eine Störung der Koordination, Erregung, Tremor, Verhaltensänderungen, Halluzinationen, Krämpfe und anticholinerge Wirkungen sein. Behandlung: Magenspülung bei massiver Überdosierung oder Erbrechenstimulation. Danach ist es möglich, Aktivkohle und ein Abführmittel zu verwenden, um die Absorption zu verlangsamen.Im Falle von Krämpfen sollte Diazepam oder Phenytoin verabreicht werden. In schweren Fällen kann eine Hämoperfusion durchgeführt werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Paracetamol Bei längerer regelmäßiger Anwendung von Paracetamol kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen Cumarinen zunehmen und das Blutungsrisiko steigt. Die regelmäßige Anwendung von Paracetamol hat keinen signifikanten Effekt. Hepatotoxische Substanzen können zu einer Akkumulation von Paracetamol und zu einer Überdosierung führen. Das Risiko einer Hepatotoxizität von Paracetamol wird durch die Verwendung von Arzneimitteln erhöht, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, wie Barbiturate, Antiepileptika (zum Beispiel Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin) und Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, wie Rifampicin und Isoniazid. im Blutplasma. In ähnlicher Weise kann Domperidon zu einer Erhöhung der Absorptionsrate von Paracetamol führen. Paracetamol kann zu einer Erhöhung von T1 / 2-Chloramphenicol führen. Paracetamol kann die Bioverfügbarkeit von Lamotrigin verringern, während es die Wirksamkeit von Lamotrigin aufgrund der Induktion seines Metabolismus in der Leber verringern kann. Kolestiramin, aber die Abnahme der Resorption ist unerheblich, wenn ich eine Stunde später Kolestiramin einnehme, regelmäßige Einnahme von Paracetamol gleichzeitig mit Zid vudinom kann Neutropenie verursachen und das Risiko einer Beschädigung erhöhen pecheni.Probenetsid den Metabolismus von Paracetamol beeinflussen. Bei Patienten, die Probenecid einnehmen, sollte die Paracetamol-Dosis reduziert werden. Paracetamol erhöht die Hepatotoxizität bei längerem übermäßigem Gebrauch von Ethanol (Alkohol). Paracetamol kann die Testergebnisse für die Bestimmung von Harnsäure mit dem ausfallenden Phosphofistramat-Reagenz beeinflussen. in den letzten 2 Wochen. Phenylephrin kann die Wirkung von MAO-Hemmern verstärken und eine hypertensive Krise auslösen. Die gleichzeitige Anwendung von Phenylephrin mit anderen sympathomimetischen Arzneimitteln oder trizyklischen Antidepressiva (z.Amitriptylin) kann zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen des Herz-Kreislaufsystems führen.Die Verwendung von Phenylephrin kann die Wirksamkeit von Betablockern und anderen Antihypertensiva (z. B. Debrizochin, Guanethidin, Reserpin, Methyldopa) beeinträchtigen. Das Risiko einer arteriellen Hypertonie und anderer unerwünschter Reaktionen des Herz-Kreislauf-Systems kann erhöht sein. Die gleichzeitige Anwendung von Phenylephrin mit Digoxin und Herzglykosiden kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen oder Herzinfarkten erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Mutterkornalkaloiden (Ergotamin) kann das Risiko von Ergotismus erhöhen. kann, wie andere Antihistaminika, die Wirkung von Opioid - Analgetika, Antikonvulsiva, Antidepressiva (Trizyklikum) verstärken andere Antihistaminika, Antiemetika und Antipsychotika, Anxiolytika, Hypnotika, Ethanol (Alkohol) und Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken, da Chlorphenamin in gewissem Maße eine anticholinergische Wirkung hat, die Wirkung von Anticholinergika (zum Beispiel einige Psychosen). und Harninkontinenzmedikamente) können mit diesem Medikament verstärkt werden. Dies kann zu Tachykardie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Störungen des Verdauungssystems (z. B. Koliken), Harnverhaltung und Kopfschmerzen führen. Chlorphenamin kann den Metabolismus von Phenytoin hemmen und möglicherweise die Toxizität von Phenytoin erhöhen.
Besondere Anweisungen
Um eine toxische Schädigung der Leber zu vermeiden, sollte die Einnahme des Arzneimittels nicht mit alkoholischen Getränken kombiniert werden Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Mechanismen Während der Behandlung wird es nicht empfohlen, Fahrzeuge oder andere Mechanismen zu lenken, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.