More info
חומרים פעילים
Paracetamol + Phenylphrine + Pheniramine
טופס שחרור
לוחות מצופים
הרכב
1 לוח מכיל: Paracetamol (paracetamol) 650 מ"ג; phenylephrine (phenylephrine) 10 מ"ג; כלורפנמין (chlorphenamine) 4 מ"ג. מ"ג, לכה על בסיס צבע צהוב קווינולין - 0.85 מ"ג, לקטוזה - 3.1 מ"ג, סטארט מגנזיום - 3.5 מ"ג, היפולרוזיה - 17 מ"ג, נתרן croscarmellose - 57 מ"ג, עמילן תירס - 124 מ"ג. - 0.3329 מ"ג, מקרוגול 400 - 1.7412 מ"ג, methylcellulose - מ"ג, פובידון - 0.4353 מ"ג, צבע דו-חמצני קולואידלי - 0.6529 מ"ג, מקרוגול 400 - 1.7412 מ"ג, 3.9176 mg.
השפעה פרמקולוגית
תרופות משולבות, אשר פעולתן נובעת ממרכיביה המרכיבים. יש אפקט אנטי-ספירטי, משכך כאבים, ואסקונסטריקטור, ומונע תסמינים קרים. הוא מגביל את כלי הדם ומבטל את הנפיחות של הקרום הרירי של חלל האף והנזופרינקס, לפאראצטמול יש אפקט אנטי-פטרייתי, וחוסם את COX בעיקר במערכת העצבים המרכזית, ומשפיע על מרכזי הכאב והתרמו-גרגור. למעשה אין פעילות אנטי דלקתית. Paracetamol אינו משפיע על הסינתזה של פרוסטגלנדינים ברקמות היקפיות, ולכן אינו משפיע לרעה על חילוף החומרים של מלחי מים (שימור של יון ומים) ועל רירית הקיבה והמעיים.הפנילפרין הוא אלפא אדרנומיטי, גורם לסרטן, מבטל בצקת והירמיה ריריתית קליפה של חלל האף, nasopharynx ו סינוסים paranasal, מקטין את הביטויים exodative (נזלת). Chlorphenamine הוא חוסם של H1 קולטן histamors, מדכא את הסימפטומים של נזלת אלרגית: התעטשות, נזלת, גירוד העיניים, האף, גירוי באזור הלוע והלוע. משך הפעולה הוא 6 שעות.
פרמקוקינטיקה
ParacetamolParacetamol הוא ספוג במהירות כמעט לחלוטין מן מערכת העיכול. Cmax פלזמה הוא הגיע תוך 10-60 דקות לאחר בליעה. Paracetamol מופץ באופן נרחב בכל הרקמות של הגוף. הוא חודר למחסום השליה ומופרש בחלב אם. הכבילה לחלבוני פלזמה אינה משמעותית בריכוזים טיפוליים רגילים, אך עולה עם ריכוזים הולכים וגדלים. Paracetamol הוא מטבוליזם בכבד בעיקר על ידי glucuronization וגופרית. היא מופרשת על ידי הכליות בעיקר בצורה של glucuronide ו מצופה סולפט.T1 / 2 הוא מ 1 עד 3 שעות במקרה של תפקוד כלייתי חמור פגום (CC <30 ml / min), פרצטמול ומטבוליטים שלה מופרשים.פנילפרין הידרוכלורידפיליפרין הידרוכלוריד נספג מן מערכת העיכול. MAO מטבוליזם במהלך לעבור תחילה דרך דופן המעי וכבד, ולכן כאשר מנוהלים הידרוכלוריד phenylephrine מאופיין זמינות ביולוגית מוגבלת. Cmax בפלזמה הוא הגיע בתוך 45 דקות -2 h. הוא מופרש על ידי הכליות כמעט לחלוטין כמו מצמידים גופרתי. T1 / 2 של התרופה מן הפלזמה הוא 2-3 ch.Hlorfenamina maleatHlorfenamin יחסית נספג לאט ממערכת העיכול, CMAX כלורפנירמין בפלסמה מושגת באמצעות 2.5-6 שעות לאחר הבליעה. החומר יש ביו-זמינות נמוכה של 25-50%. הכריכה של chlorphenamine לחלבונים פלזמה הוא כ 70%. מופץ באופן נרחב ברקמות של הגוף, כולל מערכת העצבים המרכזית. Chlorphenamine עובר מטבוליזם משמעותי לעבור הראשון. אצל ילדים, קליטה מהירה יותר ויותר, ערך קליקה גבוה יותר וקצר יותר T1 / 2 נצפו. T1 / 2 הוא מ- 2 עד 43 שעות, אפילו עם מח"מ של 4-6 שעות. חלק כלורפנירמין ללא שינוי אל מטבוליטים מופרשים על ידי הכליות.
אינדיקציות
טיפול סימפטומטי של מחלות זיהומיות ודלקתיות (סארס, כולל שפעת), מלווה בחום גבוה, צמרמורות, כאבי ראש, נזלת, גודש באף, התעטשויות, כאבי שרירים.
התוויות נגד
רגישות יתר לתרופה; מחלות לב וכלי דם חמורות; לחץ דם ארטריאלי; יתר לחץ דם; זווית סגירת גלאוקומה; pheochromocytoma; חוסר סובלנות לקטוז, חסר לקטז, ספיגה גלוקוז גלוקוז; נטילת מעכבי MAO (בו זמנית או ב -14 הימים האחרונים), תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, חוסמי בטא, סימפתומיאומטיקה אחרת; הריון; תקופת הנקה; גיל הילדים עד 12 שנים.
אמצעי זהירות
אמצעי זהירות: סוכרת, תפקוד לקוי של הכבד, פגיעה כלייתית, היפרפלזיה שפירה של הערמונית, אנמיה המוליטית, חוסר dehydrogenase גלוקוז-6-פוספט, אסטמה, מחלת ריאות חסימתית כרונית (ברונכיטיס כרונית), אמפיזמה, צהבת חריפה,תשישות כרונית או התייבשות, היצרות pyloroduodenal, אפילפסיה, מחלות לב וכלי דם; תלות באלכוהול: תרופות אחרות המכילות פאראצטמול לא צריכות להילקח בו זמנית, כמו גם תרופות אחרות המשפיעות על תפקוד הכבד.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה היא התווית במהלך ההריון הנקה (הנקה) בטיחות של התרופה TeraFlu, ExtraTab כאשר נעשה שימוש במהלך ההריון במהלך ההנקה לא נחקרה במיוחד הריון מחקרים אפידמיולוגיים במהלך ההריון לא הראו כל השפעה שלילית בעת שימוש paracetamol במינון המומלץ. במחקרים על רעילות פוריות של פרצטמול, לא היו סימנים של מומים או עוברים. Paracetamol ניתן להשתמש במינון טיפולי במהלך ההריון לאחר הערכת יחס הסיכון תועלת הטיפול.ישנם נתונים מוגבלים על השימוש phenylphrine אצל נשים בהריון. התכווצות של כלי הרחם מופחתת זרימת הדם ברחם בעת שימוש phenylephrine יכול להוביל היפוקסיה עוברית. יש להימנע משימוש בפנילפרין במהלך ההריון, אך נתונים אפידמיולוגיים על השימוש בבני אדם לא גילו קשר בין כלורפנמין למומים מולדים. עם זאת, ניסויים קליניים מבוקרים אינם מספיקים, ולכן יש להימנע משימוש ב- Male chlorphenamine במהלך ההריון.הפרסטמול של הנקה מופרש בחלב אם, אך בכמויות שאינן משמעותיות מבחינה קלינית. על פי נתונים שפורסמו, לא ניתן להשתמש ב- paracetamol במהלך ההנקה, אין נתונים על שחרור של phenylphrine מחלב אם. יש להימנע משימוש ב- phenylphrine במהלך ההנקה, ואין נתונים על שחרור כלורפנמין בחלב אם. השימוש chlorphenamine במהלך ההנקה יש להימנע.
מינון ומינהל
הוא בלע. מומלץ לבלוע את הטבליה כולה, ללא לעיסה, מי שתייה מבוגרים - 1 טבליות כל 4-6 שעות, אך לא יותר מ -6 טבליות ביום ילדים מעל גיל 12 - טבליה אחת כל 4-6 שעות,אבל לא יותר מ -4 טבליות ביום, כמובן, לא יותר מ -5 ימים אם אין הקלה בסימפטומים תוך 3 ימים מתחילת התרופה, כדאי להתייעץ עם רופא, בחולים עם תפקוד כבד לקוי או בתסמונת גילברט, הפחיתו את המינון או הגדילו את המרווח במקרה של אי ספיקת כליות חמורה (CK <10 ml / min), המרווח בין המינונים חייב להיות לפחות 8 שעות בחולים קשישים אין צורך בהתאמת המינון.
תופעות לוואי
מצד המערכת ההמטופויטית: לעיתים נדירות - טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזה, לוקופניה, פנסיטופניה, תגובות אלרגיות: לעיתים נדירות - רגישות יתר, אורטיקריה, אנגיואדמה; התדירות לא ידועה - תגובה אנפילקטית, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אפידרמיס רעיל נמק ממערכת העצבים: לעיתים קרובות - נמנום; לעיתים רחוקות - סחרחורות, כאבי ראש, הפרעות פסיכיאטריות: לעיתים נדירות - עצבנות, נדודי שינה: לעיתים רחוקות - בחילה, הקאות, לעיתים קרובות - בחילה, דלקת לב מהירה, יתר לחץ דם עורקי. לעיתים רחוקות - עצירות, יובש של רירית הפה, מהצד של הכבד ודרכי המרה: לעיתים נדירות - פעילות מוגברת של טרנמינאזות בכבד, מצדי העור והרקמות התת עוריות: לעיתים רחוקות - פריחה בעור, גירוד, אריתמה.
מנת יתר
סימפטומים של Paracetamol: בעיקר בשל נוכחות של paracetamol. במינון יתר חריף, paracetamol יכול להיות אפקט hepatotoxic ואפילו לגרום לנמק הכבד. מנת יתר של Paracetamol, כולל רמה גבוהה של מינון גבוה לאחר תקופה ארוכה של טיפול, יכולה להוביל לנפרופתיה משככי כאבים עם כשל כבד בלתי הפיך. יש להזהיר את המטופלים לגבי אי-קבילות הטיפול בו-זמנית של תרופות אחרות המכילות פאראצטמול. קיים סיכון להרעלות, במיוחד בקרב חולים מבוגרים וילדים צעירים, חולים במחלת כבד, במקרה של אלכוהוליזם כרוני, חולים עם תת-תזונה כרונית וחולים שקיבלו אינדוקסים של אנזימים מיקרוסקומליים.מנת יתר של פרצטמול עלולה לגרום לכשל בכבד, אנצפלופתיה, תרדמת ומוות .תסמינים של מנת יתר של פרצטמול ביום הראשון כוללים חיוורון, בחילה, הקאות ואנורקסיה. כאב בטן יכול להיות הסימן הראשון לנזק לכבד, והוא יכול להופיע רק 24-48 שעות, לפעמים 4-6 ימים לאחר נטילת התרופה. לרוב, סימנים של נזק כבד להתרחש 72-96 שעות לאחר נטילת התרופה. מטבוליזם של גלוקוז לקוי וחומצה מטבולית. אי ספיקת כליות חריפה נמק חריף של tubules הכליות יכול להתפתח גם בהעדר נזק חמור לכבד. היו מקרים של הפרעה בקצב הלב ו דלקת הלבלב טיפול: טיפול של מנת יתר paracetamol יש להתחיל באופן מיידי. במהלך 48 השעות הראשונות לאחר מנת יתר, מומלץ להשתמש ב- N-acetylcysteine תוך ורידי או בעל פה כתרופה paracetamol, שטיפת קיבה ו / או שימוש methionine בעל פה אפשרי. מומלץ להשתמש בפחם פעיל. השליטה על הנשימה ועל זרימת הדם הוא הכרחי. במקרה של התקפים, ניתן להשתמש ב- Diazepam: Pneylephrine Symptoms: פעולה סימפטומית, הגורמת לשינויים המודינמיים והתמוטטות קרדיווסקולארית עם דיכאון נשימתי, המתבטאת בצורה של נמנום, ואחריו תסיסה (בעיקר בילדים), ראייה מטושטשת, פריחה בעור, בחילה , הקאות, כאבי ראש מתמידים, עצבנות, סחרחורת, הפרעות בהמטופויטים (thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia), תרדמת, עוויתות, יתר לחץ דם עורקים ושאריות ikardiya.Lechenie: שטיפת קיבה מיידית, סימפטומטית וטיפול תומך. את האפקט hypertensive ניתן לעצור בעזרתו של תוך אלפא adphergic חוסם אלפא. במקרה של התקפים ניתן להשתמש ב- Diazepam Chlorphenamine תסמינים: נמנום, מעצר נשימתי, עוויתות, השפעות אנטיכולינרגיות, תגובות דיסטוניות והתמוטטות קרדיווסקולארית, כולל הפרעות בקצב הלב. אצל ילדים, סימפטומים של מנת יתר עשויים לכלול תיאום לקוי, תסכול, רעד, שינויים התנהגותיים, הזיות, עוויתות ואפקטים אנטיכולינרגיים טיפול: שטיפת קיבה במקרה של מינון יתר מסיבי או גירוי בהקאה. לאחר מכן, ניתן להשתמש פחמן מופעל משלשל כדי להאט את הקליטה.במקרה של עוויתות, diazepam או phenytoin צריך להינתן. במקרים חמורים, ניתן לבצע hemoperfusion.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Paracetamol עם שימוש קבוע ממושך של paracetamol, ההשפעה נוגדת קרישה של warfarin ו coumarins אחרים עשויים להגדיל, ואת הסיכון לדימום גדל. לשימוש תקופתי של paracetamol אין השפעה משמעותית, חומרים hepatoxox יכול להוביל הצטברות paracetamol ומנת יתר. הסיכון לחלות בפאראצטמול משופר בשימוש בסמים המניבים אנזימי כבד מיקרוסקומאליים, כגון ברביטורטים, תרופות אנטי אפילפטיות (לדוגמה, פניטואין, פנוברביטל, קרבמזפין) וסמים לטיפול בשחפת, כגון ריפמפיצין ואיזוניאז. ב פלסמה בדם. באופן דומה, דמפרידון עשוי להוביל לעלייה בשיעור הקליטה של פרצטמול, אשר עשוי להקטין את ה- chloramphenicol של T1 / 2. Paracetamol יכול להפחית את הזמינות הביולוגית של lamotrigine, בעוד שהוא עשוי להקטין את היעילות של lamotrigine עקב אינדוקציה של חילוף החומרים שלו בכבד. קולסטירמין, אך הירידה בקליטה אינה משמעותית, אם ניקח את קולסטירמין כעבור שעה, שימוש קבוע ב- Paracetamol בו זמנית עם zid vudinom יכול לגרום נויטרופניה להגדיל את הסיכון לנזק pecheni.Probenetsid להשפיע על המטבוליזם של אקמול. בחולים המשתמשים בפרובנסיד, יש להפחית את מינון ה- paracetamol. Paracetamol מגביר את הפאטו-טוקסיות עם שימוש מופרז ממושך באתנול (אלכוהול). Paracetamol יכול להשפיע על תוצאות הבדיקה לקביעת חומצת השתן באמצעות מגיב phosphofistramate מגיב. בשבועיים האחרונים. Phenylphrine יכול להפעיל את פעולת מעכבי MAO ולגרום למשבר יתר לחץ דם.השימוש בו זמנית של phenylephrine עם תרופות סימפתומיימטיות אחרות או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (לדוגמה,amitriptyline) עלול להוביל לסיכון מוגבר לתגובות שליליות של מערכת הלב וכלי הדם.השימוש phenylphrine יכול להוביל לירידה ביעילות של חוסמי ביתא ותרופות אחרות antihypertensive (לדוגמה, debrizochin, guanethidine, reserpine, methyldopa). הסיכון של יתר לחץ דם עורקי ותגובות שליליות אחרות של מערכת הלב וכלי הדם עלול להגדיל את השימוש בו זמנית של phenylephrine עם דיגוקסין וגליקוזידים לבביים עשוי להגביר את הסיכון להפרעות בקצב הלב או התקפי לב.השימוש בו זמנית של אלקלואידים ארגוט (ergotamine) עשוי להגביר את הסיכון לארגוטיות. כמו אנטיהיסטמינים אחרים, יכול לשפר את ההשפעה של משככי כאבים אופיואידים, נוגדות פרכוסים, נוגדי דיכאון (טריציקלי ו תרופות אנטי-היסטטמין אחרות, תרופות אנטי-פסיכוטיות, תרופות אנטי-פסיכוטיות, תרופות נוגדות חרדה, היפנוזה, אתנול (אלכוהול) ותרופות בעלות השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, מאחר שלכלורפנמין יש פעילות אנטיכולינרגית, השפעתם של תרופות אנטי-כולינרגיות (לדוגמה, פסיכוזות מסוימות) וסמים בריחת שתן) ניתן לשפר עם התרופה. זה יכול להוביל טכיקרדיה, יובש של רירית הפה, הפרעות במערכת העיכול (למשל, כאבי בטן), שימור שתן וכאבי ראש.כלורפנמין יכול לעכב את חילוף החומרים של פניטואין, עם התפתחות אפשרית של רעילות של פניטואין.
זהיר
על מנת למנוע פגיעה רעילה בכבד, אין לקחת את התרופה עם השימוש במשקאות אלכוהוליים.השפעות על היכולת לנהוג ברכב ובמנגנונים במהלך הטיפול, לא מומלץ לנהוג בכלי רכב או במנגנונים אחרים הדורשים ריכוז של תשומת לב ותגובות פסיכומוטוריות במהירות גבוהה.