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有効成分
パラセタモール+フェニレフリン+フェニラミン
リリースフォーム
コーティング錠
構成
1錠に含まれる成分：パラセタモール（パラセタモール）650mg;フェニレフリン（フェニレフリン）10mg;クロルフェナミン（クロルフェナミン）4mg。賦形剤：コロイド状二酸化ケイ素 - 0.4mg、キノリンイエロー色素ベースのラッカー - 0.85mg、ラクトース - 3.1mg、ステアリン酸マグネシウム - 3.5mg、低血圧 - 17mg、クロスカルメロースナトリウム - 57mg、トウモロコシデンプン - 124mg。殻：キノリンイエロー染料ベースのワニス0.0331mg、キノリンイエロー染料0.0392mg、二酸化チタン1.0882mg、パラヒドロキシ安息香酸メチル0.0889mg、ポビドン0.4353mg、コロイド状二酸化ケイ素0.6529mg、マクロゴール400-17412mg、メチルセルロース - 3.9176mg。
薬理効果
併用薬物、その作用はその構成成分によるものである。解熱、鎮痛、血管収縮作用があり、寒い症状を排除する。パラセタモールは、中枢神経系を中心にCOXを遮断し、痛みや体温調節の中心に影響を与える解熱作用を持っています。実際に抗炎症作用を有していない。パラセタモールは末梢組織中のプロスタグランジンの合成に影響を与えないので、水 - 塩代謝（ナトリウムおよび水イオン保持）および消化管粘膜に悪影響を及ぼさず、アルファアドレナリン作動性であり、血管収縮を引き起こし、浮腫および粘膜充血鼻腔、鼻咽頭および副鼻腔の殻で、滲出性徴候（鼻水）を減少させる。クロルフェナミンは、ヒスタミンH1受容体の遮断薬であり、アレルギー性鼻炎の症状を抑える：くしゃみ、鼻水、かゆみ、鼻、咽頭と喉頭の領域にある。行動の持続時間は6時間です。
薬物動態
パラセタモールパラセタモールは、胃腸管から迅速かつほぼ完全に吸収される。摂取後10〜60分で血漿中のCmaxに達する。パラセタモールは身体のすべての組織に広く分布しています。それは胎盤障壁を貫通し、母乳で分泌される。血漿タンパク質への結合は、正常な治療濃度では有意ではないが、濃度が増加するにつれて増加する。パラセタモールは、主にグルクロン酸化および硫酸化によって肝臓で代謝される。それは、主にグルクロニドおよび硫酸コンジュゲートの形態で腎臓によって排泄される。T1 / 2は1~3時間であり、重度の腎機能障害（CC <30ml /分）の場合、パラセタモールとその代謝物が排泄される。塩酸フェニレフリン塩酸フェニレフリンは胃腸管から吸収される。 MAOは、腸壁および肝臓を最初に通過する間に代謝されるため、フェニレフリンを摂取すると、塩酸塩は限られたバイオアベイラビリティを特徴とする。血漿中のCmaxは45分~2時間以内に到達し、腎臓によってほぼ完全に硫酸塩複合体として排泄される。血漿中の薬物のT1 / 2は2~3時間である。マレイン酸クロルフェナミンクロルフェナミンは胃腸管から比較的ゆっくり吸収され、血漿中のクロルフェナミンのCmaxは薬物を服用してから2.5~6時間後に達する。この物質の生物学的利用能は25〜50％と低い。血漿タンパク質へのクロロフェナミンの結合は約70％である。中枢神経系を含む身体の組織に広く分布しています。クロルフェナミンは有意な初回通過代謝を受ける。小児では、より速くより完全な吸収、より高いクリアランス値およびより短いT1 / 2が認められた。平均作用時間が4〜6時間であっても、T1 / 2の範囲は2〜43時間であり、クロルフェナミンの一部は代謝産物と変わらず、腎臓によって排泄される。
適応症
高熱、悪寒、頭痛、鼻水、鼻詰まり、くしゃみ、筋肉痛を伴う感染性および炎症性疾患（ARVI、インフルエンザを含む）の症状の治療。
禁忌
薬物に対する過敏症;重度の心血管疾患;動脈性高血圧;甲状腺機能亢進症;角膜閉鎖緑内障;褐色細胞腫;ラクトース不耐性、ラクターゼ欠損、グルコース - ガラクトース吸収不良; MAO阻害剤（同時または同14日以内）、三環系抗うつ薬、β遮断薬、他の交感神経作用薬;妊娠;母乳育児期間; 12歳までの子供の年齢。
安全上の注意
糖尿病、肝機能障害、腎機能障害、前立腺肥大、溶血性貧血、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠損、気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎）、肺気腫、急性肝炎、慢性疲労または脱水症、脊柱ドウデナー狭窄、てんかん、心臓血管疾患;アルコール依存症。他のパラセタモール含有薬物は、同時に肝機能に影響を与える他の薬物と同様に服用してはならない。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中に使用される場合、妊娠中および授乳中（授乳中）の禁忌です。妊娠中の疫学研究では、推奨用量でパラセタモールを経口使用すると有害作用は認められませんでした。パラセタモールの経口生殖毒性試験では、奇形または胎児毒性の徴候はなかった。パラセタモールは、治療の有益性リスク比を評価した後、妊娠中の治療用量で使用することができます。妊婦のフェニレフリン使用に関するデータは限られています。フェニレフリンを使用する場合、子宮血管の収縮および子宮内の血流の減少は、胎児低酸素症を引き起こし得る。ヒトにおける使用に関する疫学的データは、クロロフェナミンと先天性奇形との関連を明らかにしていない。しかし、コントロールされた臨床試験では不十分であるため、妊娠中のマレイン酸クロルフェナミンの使用は避けるべきです。母乳中のパラセタモールは母乳中に排泄されますが、臨床的に重要ではない量で排泄されます。公表されたデータによると、パラセタモールは授乳中に禁忌ではありません。母乳からのフェニレフリンの放出に関するデータはありません。母乳中のクロルフェナミンの放出に関するデータはない。授乳中のクロルフェナミンの使用は避けるべきである。
投与量および投与
摂取されています。大人 - 1日あたり6錠以下で、1日あたり6錠以下の成人 - 12歳以上の子供 - 4-6時間ごとに1錠、肝機能障害またはギルバート症候群の患者では、用量を減らすか、間隔を長くするか、または必要な場合には、1日4錠を超えないようにしてください。重度の腎不全（CK <10 ml /分）の場合、投与間隔は少なくとも8時間でなければなりません。高齢患者では、用量調整は必要ありません。
副作用
造血系の部分では、ごくまれに - 血小板減少、無顆粒球症、白血球減少、汎血球減少症。アレルギー反応：まれに - 過敏症、蕁麻疹、血管浮腫。アナフィラキシー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒な表皮壊死。神経系から：しばしば眠気。脳卒中、急性心拍、動脈性高血圧、消化器系から：しばしば吐き気、嘔吐、嘔吐、嘔吐、嘔吐、まれに - 便秘、口腔粘膜の乾燥、肝臓や胆道の側面から：肝臓のトランスアミナーゼの活性の増加皮膚や皮下組織の側から：まれに皮膚発疹、かゆみ、紅斑。
過剰摂取
パラセタモール症状：主にパラセタモールの存在による。急性過量では、パラセタモールは肝毒性作用を有し、肝臓壊死を引き起こすことさえある。パラセタモールの過剰摂取（長期間の治療後の一般的な高用量レベルを含む）は、不可逆性肝不全を伴う鎮痛性腎症を引き起こし得る。患者は、パラセタモールを含む他の薬物の同時投与の許容できないことについて警告されるべきである。高齢者や幼児、特に慢性的なアルコール依存症、慢性的な栄養失調の患者、ミクロソーム酵素の誘導因子を投与されている患者では、肝疾患、肝不全、脳症、昏睡および死亡につながる可能性があります。最初の日のパラセタモール過量の症状には、蒼白、吐き気、嘔吐、および食欲不振が含まれる。腹痛は肝臓の損傷の最初の兆候であり、薬物を服用してから24〜48時間、場合によっては4〜6日に現れることがあります。ほとんどの場合、肝臓障害の徴候は、薬物を服用して72〜96時間後に起こります。可能性のあるグルコース代謝および代謝性アシドーシスの障害。急性腎不全および腎尿細管の急性壊死は、肝臓に重度の損傷がない場合でさえ発症し得る。心臓不整脈や膵炎の症例があります。治療：パラセタモールの過剰摂取は直ちに開始されるべきです。過剰投与後の最初の48時間は、N-アセチルシステインを静脈内または経口でパラセタモール解毒剤、胃洗浄および/またはメチオニンの経口使用が可能であることが推奨される。活性炭を使用することをお勧めします。呼吸と血液循環の制御が必要です。フェニレフリン症状：血行力学的変化および呼吸抑制による心血管崩壊を引き起こす交感神経作用は、例えば眠気、その後の興奮（特に小児）、視力の鈍化、皮膚発疹、吐き気の形で現れる嘔吐、持続性頭痛、緊張、めまい、不眠、造血障害（血小板減少、無顆粒球症、白血球減少、汎血球減少症）、昏睡、痙攣、動脈性高血圧およびスクラップikardiya.Lechenie：即時胃洗浄、対症療法と支持療法。高血圧効果は、静脈内αアドレナリン遮断薬の助けを借りて阻止することができる。発作の場合、ジアゼパムが使用されることがあります。クロルフェナミン症候群：眠気、呼吸停止、痙攣、抗コリン作用、ジストニア反応、および不整脈を含む心臓血管崩壊。小児では、過度の症状には、協調障害、振戦、振戦、行動の変化、幻覚、痙攣、および抗コリン作用が含まれている可能性があります治療：大量の過剰摂取または嘔吐刺激の場合の胃洗浄。この後、吸収を遅くするために活性炭および下剤を使用することが可能である。痙攣の場合、ジアゼパムまたはフェニトインを投与すべきである。重度の症例では、血液灌流を行うことができる。
他の薬との相互作用
パラセタモールパラセタモールを長期間定期的に使用することにより、ワルファリンや他のクマリンの抗凝固作用が増し、出血の危険性が増すことがあります。パラセタモールを定期的に使用しても効果はありません。肝毒性物質はパラセタモールの蓄積や過剰摂取の原因となります。バルサルタン、抗てんかん薬（フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピンなど）、リファンピシンやイソニアジドなどの結核治療薬などのミクロソームの肝臓酵素を誘発する薬剤の使用により、パラセタモールの肝毒性のリスクが高まります。血漿中でパラセタモールは、T1 / 2クロラムフェニコールの増加を引き起こす可能性があり、ラモトリギンのバイオアベイラビリティを低下させることができる一方、肝臓における代謝の誘導によるラモトリギンの有効性を低下させる可能性があり、同時に使用するとパラセタモールの吸収を減少させることができるコレスチラミンを使用していますが、1時間後にコレスチラミンを服用すれば、吸収の減少は軽微です。パラセタモールとzid vudinomは、好中球減少症を引き起こし、パラセタモールの代謝に影響を与えるpecheni.Probenetsid損傷のリスクを高めることができます。パラセタモールは、長期間のエタノール（アルコール）の長期使用により肝毒性が増加する。パラセタモールは、沈殿するホスホフェストラミン酸試薬を用いて尿酸を測定する試験の結果に影響を及ぼす可能性がある。過去2週間でフェニレフリンは、MAO阻害剤の作用を増強し、高血圧の危機を引き起こすことがある。フェニレフリンと他の交感神経刺激薬または三環系抗うつ薬（例えば、フェニレフリンの使用は、β遮断薬および他の抗高血圧薬（例えば、デブリゾシン、グアネチジン、レセルピン、メチルドパ）の有効性を低下させる可能性がある。フェニレフリンとジゴキシンと強心配糖体を同時に使用すると、心臓のリズム障害や心臓発作のリスクが上昇する可能性がありますが、同時に麦角アルカロイド（エルゴタミン）を使用すると、麦角の危険性が増す可能性があります。他の抗ヒスタミン薬のように、オピオイド鎮痛薬、抗痙攣薬、抗うつ薬（三環系および他の抗ヒスタミン薬、制吐薬、抗精神病薬、抗不安薬、催眠薬、エタノール（アルコール）、および中枢神経系に抑制作用を有する薬剤が含まれる。および尿失禁薬）をこの薬剤で増強することができる。これは頻脈、口腔粘膜の乾燥、消化器系の障害（疝痛など）、尿閉、頭痛につながります。フェルニチンの代謝を阻害してフェニトインの毒性を発症させる可能性があります。
注意事項
肝臓への有害な損傷を避けるため、酒類の使用と併用しないでください。治療中に注意や集中治療を必要とする車両やその他のメカニズムを治療することはお勧めしません。