Theraflu extratablet N10 comprimés
État : Neuf
1000 Produits
Rating:
Be the first to write a review!
En savoir plus
Ingrédients actifs
Paracétamol + Phényléphrine + Pheniramine
Formulaire de décharge
Comprimés enrobés
La composition
1 comprimé contient: 650 mg de paracétamol (paracétamol); phényléphrine (phényléphrine) 10 mg; chlorphénamine (chlorphénamine) 4 mg. Excipients: dioxyde de silicium colloïdal - 0,4 mg, laque à base de colorant jaune de quinoléine - 0,85 mg, lactose - 3,1 mg, stéarate de magnésium - 3,5 mg, hyprolose - 17 mg, croscarmellose sodique - 57 mg, amidon de maïs - 124 mg. coquilles: vernis à base de colorant jaune quinoléine - 0,0331 mg, colorant jaune quinoléine - 0,0392 mg, dioxyde de titane - 1,0882 mg, para-hydroxybenzoate de méthyle - 0,0889 mg, povidone - 0,4353 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 0,6529 mg, macrogol 400 - 1,7412 mg, méthylcellulose - 3,9176 mg.
Effet pharmacologique
Médicament combiné dont l’action est due à ses composants. Il a antipyrétique, analgésique, effet vasoconstricteur, élimine les symptômes du rhume. Il resserre les vaisseaux sanguins et élimine le gonflement de la membrane muqueuse de la cavité nasale et du nasopharynx.Le paracétamol a un effet antipyrétique bloquant la COX principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de douleur et de thermorégulation. Pratiquement ne possède pas d'action anti-inflammatoire. Le paracétamol n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques et n'altère donc pas le métabolisme de l'eau et du sel (rétention d'ions de sodium et d'eau) et la muqueuse gastro-intestinale. La phényléphrine est un adrénomimétique alpha, provoque une vasoconstriction, élimine l'œdème et l'hyperémie muqueuse. coquille de la cavité nasale, nasopharynx et des sinus paranasaux, réduit les manifestations exsudatives (nez qui coule) .La chlorphénamine est un bloqueur des récepteurs de l'histamine H1, supprime les symptômes de la rhinite allergique: éternuement, nez qui coule, démangeaisons oculaires, nez, irritation dans la région du pharynx et du larynx. La durée d'action est de 6 heures.
Pharmacocinétique
ParacétamolParacétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est atteinte 10 à 60 minutes après l'ingestion. Le paracétamol est largement distribué dans tous les tissus du corps. Elle pénètre dans la barrière placentaire et est sécrétée par le lait maternel. La liaison aux protéines plasmatiques n’est pas significative aux concentrations thérapeutiques normales, mais augmente à mesure que les concentrations augmentent. Le paracétamol est métabolisé dans le foie principalement par glucuronisation et sulfatation. Il est excrété par les reins principalement sous forme de glucuroconjugués et de sulfates conjugués.T1 / 2 est compris entre 1 et 3 heures En cas d'insuffisance rénale grave (CC <30 ml / min), le paracétamol et ses métabolites sont excrétés Le chlorhydrate de phényléphrine Le chlorhydrate de phényléphrine est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La MAO est métabolisée lors du premier passage à travers la paroi intestinale et dans le foie, de sorte que lorsqu’elle est ingérée, le chlorhydrate de phényléphrine est caractérisé par une biodisponibilité limitée. La Cmax dans le plasma est atteinte en 45 min à 2 h et est presque entièrement excrétée par les reins sous forme de sulfates conjugués. T1 / 2 du médicament à partir du plasma dure 2 à 3 heures Maléate de chlorphénamine La chlorphénamine est absorbée relativement lentement par le tractus gastro-intestinal, la Cmax de la chlorphénamine dans le plasma sanguin est atteinte 2,5 à 6 heures après la prise du médicament. La substance a une faible biodisponibilité de 25 à 50%. La liaison de la chlorphénamine aux protéines plasmatiques est d’environ 70%. Largement distribué dans les tissus du corps, y compris le système nerveux central. La chlorphénamine subit un métabolisme de premier passage important. Chez les enfants, une absorption plus rapide et plus complète, une valeur de clairance plus élevée et une demi-seconde plus courte ont été observées. T1 / 2 varie entre 2 et 43 heures, même avec une durée d'action moyenne de 4 à 6 heures.Une partie de la chlorphénamine, inchangée avec les métabolites, est excrétée par les reins.
Des indications
Traitement symptomatique des maladies infectieuses et inflammatoires (IVDA, y compris la grippe), accompagné de forte fièvre, de frissons, de maux de tête, de nez qui coule, de congestion nasale, d'éternuements et de douleurs musculaires.
Contre-indications
Hypersensibilité à la drogue; maladies cardiovasculaires graves; hypertension artérielle; l'hyperthyroïdie; glaucome à angle fermé; phéochromocytome; intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose; prendre des inhibiteurs de la MAO (simultanément ou au cours des 14 derniers jours), des antidépresseurs tricycliques, des bêta-bloquants, d'autres sympathomimétiques; la grossesse période d'allaitement; âge des enfants jusqu'à 12 ans.
Précautions de sécurité
Avec prudence: diabète sucré, dysfonctionnement hépatique, dysfonction rénale, hyperplasie prostatique, anémie hémolytique, déficit en glucose 6-phosphate déshydrogénase, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive (bronchite chronique), emphysème pulmonaire, hépatite aiguë,épuisement chronique ou déshydratation, sténose pyloroduodénale, épilepsie, maladies cardiovasculaires; dépendance à l'alcool.Aucun médicament contenant du paracétamol ne doit pas être pris en même temps, ainsi que d'autres médicaments qui affectent la fonction hépatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement). L'innocuité du médicament TeraFlu; ExtraTab utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'a pas été spécifiquement étudiée Grossesse Les études épidémiologiques pendant la grossesse n'ont montré aucun effet indésirable lors de l'utilisation de paracétamol par voie orale à la dose recommandée. Dans les études de toxicité sur le paracétamol pour la reproduction orale, aucun signe de malformation ni de fœtotoxicité n'a été observé. Le paracétamol peut être utilisé à des doses thérapeutiques tout au long de la grossesse, après évaluation du rapport bénéfice / risque du traitement. Les données concernant l'utilisation de la phényléphrine chez la femme enceinte sont limitées. La constriction des vaisseaux utérins et la réduction du débit sanguin dans l'utérus lors de l'utilisation de phényléphrine peuvent entraîner une hypoxie fœtale. L'utilisation de phényléphrine pendant la grossesse doit être évitée.Les données épidémiologiques sur l'utilisation chez l'homme n'ont pas révélé de lien entre la chlorphénamine et les malformations congénitales. Cependant, les essais cliniques contrôlés ne suffisent pas et il faut donc éviter l'utilisation du maléate de chlorphénamine pendant la grossesse. Allaitement Le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais en quantité non significative sur le plan clinique. Selon les données publiées, le paracétamol n'est pas contre-indiqué pendant l'allaitement. Il n'existe aucune donnée sur la libération de phényléphrine dans le lait maternel. L'utilisation de phényléphrine pendant l'allaitement doit être évitée car il n'existe aucune donnée concernant la libération de chlorphénamine dans le lait maternel. L'utilisation de chlorphénamine pendant l'allaitement doit être évitée.
Posologie et administration
Est ingéré. Il est recommandé d'avaler le comprimé en entier, sans boire ni boire, Adultes - 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures, mais pas plus de 6 comprimés par jour. Enfants de plus de 12 ans - 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures.mais pas plus de 4 comprimés par jour. Le traitement ne dure pas plus de 5 jours. Si les symptômes ne disparaissent pas dans les 3 jours suivant le début du traitement, vous devez consulter un médecin. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert, réduire la dose ou augmenter l'intervalle En cas d'insuffisance rénale sévère (CP <10 ml / min), l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 8 heures. Chez les patients âgés, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Effets secondaires
Du côté du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie, pancytopénie.Réactions allergiques: rarement - hypersensibilité, urticaire, angioedème; la fréquence est inconnue - réaction anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique Du système nerveux: souvent - somnolence; rarement - étourdissements, maux de tête. troubles psychiatriques: rarement - nervosité, insomnie. - provenant du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle.à partir du système digestif: souvent - nausée, vomissements; rarement - constipation, sécheresse de la muqueuse buccale - du côté du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques - du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, érythème.
Surdose
Symptômes du paracétamol: principalement dus à la présence de paracétamol. En cas de surdosage aigu, le paracétamol peut avoir un effet hépatotoxique et même causer une nécrose du foie. Le surdosage de paracétamol, y compris une dose générale élevée après une longue période de traitement, peut entraîner une néphropathie analgésique avec insuffisance hépatique irréversible. Les patients doivent être avertis de l'inadmissibilité de l'administration simultanée d'autres médicaments contenant du paracétamol. Il existe un risque d'intoxication, en particulier chez les patients âgés et les enfants en bas âge, les insuffisants hépatiques, l'alcoolisme chronique, les patients souffrant de malnutrition chronique et les patients sous inducteurs d'enzymes microsomales. .Les symptômes d'une surdose de paracétamol le premier jour comprennent la pâleur, les nausées, les vomissements et l'anorexie. Les douleurs abdominales peuvent être le premier signe de lésions hépatiques et ne peuvent apparaître que 24 à 48 heures, parfois 4 à 6 jours après la prise du médicament. Le plus souvent, des signes d'atteinte hépatique apparaissent entre 72 et 96 heures après la prise du médicament. Altération possible du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique. Une insuffisance rénale aiguë et une nécrose aiguë des tubules rénaux peuvent se développer même en l'absence de lésions hépatiques graves. Il y a eu des cas d'arythmie et de pancréatite cardiaques Traitement: le traitement du surdosage de paracétamol doit être instauré immédiatement. Au cours des premières 48 heures suivant un surdosage, il est conseillé d'utiliser la N-acétylcystéine par voie intraveineuse ou orale comme antidote de paracétamol, un lavage gastrique et / ou l'utilisation de méthionine par voie orale. Il est conseillé d'utiliser du charbon actif. Le contrôle de la respiration et de la circulation sanguine est nécessaire. Phényléphrine Symptômes: action sympathomimétique, qui provoque des modifications hémodynamiques et un collapsus cardiovasculaire avec dépression respiratoire, se manifestant par exemple par une somnolence suivie d'une agitation (surtout chez les enfants), une vision brouillée, une éruption cutanée, une nausée , vomissements, maux de tête persistants, nervosité, étourdissements, insomnie, troubles hématopoïétiques (thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie, pancytopénie), coma, convulsions, hypertension artérielle et chutes ikardiya.Lechenie: lavage gastrique immédiat, un traitement symptomatique. L'effet hypertenseur peut être arrêté avec l'aide d'un bloqueur alpha-adrénergique par voie intraveineuse. Chlorphénamine Symptômes: somnolence, arrêt respiratoire, convulsions, effets anticholinergiques, réactions dystoniques et collapsus cardiovasculaire, y compris arythmie. Chez les enfants, les symptômes de surdosage peuvent inclure une coordination altérée, une agitation, des tremblements, des changements de comportement, des hallucinations, des convulsions et des effets anticholinergiques Traitement: lavage gastrique en cas de surdosage massif ou stimulation des vomissements. Après cela, il est possible d'utiliser du charbon actif et un laxatif pour ralentir l'absorption.En cas de convulsions, du diazépam ou de la phénytoïne doit être administré. Dans les cas graves, une hémoperfusion peut être réalisée.
Interaction avec d'autres médicaments
Paracétamol En cas d'utilisation régulière et prolongée de paracétamol, l'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres coumarines peut augmenter, tout comme le risque de saignement. L'utilisation périodique de paracétamol n'a pas d'effet significatif, les substances hépatotoxiques pouvant entraîner une accumulation de paracétamol et une surdose. Le risque d'hépatotoxicité du paracétamol est accru avec l'utilisation de médicaments induisant des enzymes hépatiques microsomales, tels que les barbituriques, les antiépileptiques (par exemple, la phénytoïne, le phénobarbital, la carbamazépine) et les médicaments destinés au traitement de la tuberculose, tels que la rifampicine et l'isoniazide. dans le plasma sanguin. De même, la dompéridone peut entraîner une augmentation du taux d'absorption du paracétamol.Le paracétamol peut entraîner une augmentation du chloramphénicol T1 / 2. Le paracétamol peut réduire la biodisponibilité de la lamotrigine, alors qu'il peut diminuer l'efficacité de la lamotrigine en raison de l'induction de son métabolisme hépatique. Kolestiramine, mais la diminution de l'absorption est insignifiante si je prends Kolestiramine une heure plus tard: utilisation régulière de paracétamol en même temps que zid vudinom peut provoquer une neutropénie et augmenter le risque de dommages pecheni.Probenetsid affecter le métabolisme du paracétamol. Chez les patients prenant du probénécide, la dose de paracétamol doit être réduite. Augmentation de l'hépatotoxicité du paracétamol en cas d'utilisation excessive prolongée d'éthanol (alcool). Le paracétamol peut affecter les résultats du test de détermination de l'acide urique en utilisant le réactif précipitant phosphofistramate. au cours des 2 dernières semaines. La phényléphrine peut potentialiser l'action des inhibiteurs de la MAO et induire une crise d'hypertension. L'utilisation simultanée de phényléphrine avec d'autres médicaments sympathomimétiques ou antidépresseurs tricycliques (par exemple,amitriptyline) peut entraîner une augmentation du risque d'effets indésirables du système cardiovasculaire.L'utilisation de la phényléphrine peut entraîner une diminution de l'efficacité des bêta-bloquants et d'autres antihypertenseurs (par exemple, la debrizochine, la guanéthidine, la réserpine, la méthyldopa). L'utilisation simultanée de phényléphrine avec la digoxine et les glycosides cardiaques peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque ou de crises cardiaques, tandis que l'utilisation simultanée d'alcaloïdes de l'ergot (ergotamine) peut accroître le risque d'ergotisme. comme les autres antihistaminiques, peuvent augmenter l’effet des analgésiques opioïdes, des anticonvulsivants, des antidépresseurs (tricycliques et autres antihistaminiques, antiémétiques et antipsychotiques, anxiolytiques, hypnotiques, éthanol (alcool) et médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, car la chlorphénamine a, dans une certaine mesure, une activité anticholinergique, les effets des médicaments anticholinergiques (par exemple certaines psychoses) et médicaments contre l'incontinence urinaire) peuvent être améliorés avec ce médicament. Cela peut entraîner une tachycardie, une sécheresse de la muqueuse buccale, des troubles du système digestif (coliques, par exemple), une rétention urinaire et des maux de tête.La chlorphénamine peut inhiber le métabolisme de la phénytoïne, avec le développement possible d'une toxicité de la phénytoïne.
Instructions spéciales
La prise de ce médicament ne doit pas être associée à la consommation de boissons alcoolisées Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes Au cours du traitement, il est déconseillé de conduire des véhicules ou d'autres mécanismes nécessitant une concentration d'attention et des réactions psychomotrices à grande vitesse.