Mit Triplixam überzogene Tabletten 5 mg + 2,5 mg + 10 mg N30
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Beschreibung
Triplixam ist ein Kombinationsmedikament, das drei blutdrucksenkende Komponenten enthält, die jeweils die Wirkung anderer auf die Blutdruckregulierung bei Patienten mit arterieller Hypertonie ergänzen. Amlodipin ist ein Blocker für "langsame" Calciumkanäle (BCCA), ein Derivat des Dihydropyridins, Indapamid ist ein Sulfonamiddiuretikum, Perindopril-Arginin ist ein Inhibitor des Enzyms, das Angiotensin I in Angiotensin II (einen ACE-Inhibitor) umwandelt.
Wirkstoffe
Amlodipin + Indapamid + Perindopril
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Pillen
Zusammensetzung
Indapamid, Amlodipin, Perindopril-Arginin, Calciumcarbonat, vorgelatinisierte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, vorgelatinierte Stärke.
Pharmakologische Wirkung
Die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels Triplix kombinieren die Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe. Zusätzlich verbessert die Kombination von Amlodipin, Indapamid und Perindopril-Arginin die blutdrucksenkende Wirkung jeder der Komponenten. Amlodipin - BMCC, ein Dihydropyridinderivat. Amlodipin hemmt den Transmembranübergang von Calciumionen in Kardiomyozyten und glatte Muskelzellen der Gefäßwand. Indapamid ist ein Derivat eines Sulfonamids mit einem Indolring und liegt aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften in der Nähe von Thiaziddiuretika, die die Reabsorption von Natriumionen im kortikalen Segment der Nephronschleife hemmen. Gleichzeitig scheiden die Nieren Natrium, Chlor und in geringerem Maße Kalium- und Magnesiumionen aus, was mit einer Zunahme der Diurese und einer blutdrucksenkenden Wirkung einhergeht. Perindopril ist ein Inhibitor des Enzyms, das Angiotensin I in Angiotensin II (einen Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE)) umwandelt. ACE oder Kininase II ist eine Exopeptidase, die Angiotensin I in einen Vasokonstriktor Angiotensin II umwandelt. Darüber hinaus stimuliert das Enzym die Produktion von Aldosteron durch die Nebennierenrinde und die Zerstörung von Bradykinin, das eine vasodilatierende Wirkung hat, zu inaktivem Heptapeptid. Infolgedessen verringert Perindopril die Sekretion von Aldosteron und erhöht durch das Prinzip der negativen Rückkopplung die Reninaktivität im Blutplasma.Bei langfristiger Anwendung reduziert Perindopril den gesamten peripheren vaskulären Widerstand (OPSS), was hauptsächlich auf die Wirkung auf die Gefäße in den Muskeln und Nieren zurückzuführen ist. Diese Effekte gehen nicht mit der Retention von Natriumionen oder Flüssigkeit oder der Entwicklung einer Reflextachykardie bei längerem Gebrauch einher.
Pharmakokinetik
Die kombinierte Anwendung von Perindopril / Indapamid und Amlodipin ändert ihre pharmakokinetischen Eigenschaften im Vergleich zur getrennten Verabreichung dieser Mittel nicht. Nach oraler Verabreichung wird Amlodipin aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert. Die maximale Amlodipinkonzentration im Blutplasma wird 6-12 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 64-80%, das Verteilungsvolumen ca. 21 l / kg. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass etwa 97,5% des zirkulierenden Amlodipins mit Plasmaproteinen assoziiert sind. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Amlodipin nicht. Amlodipin wird in der Leber unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert, die Nieren scheiden 10% der akzeptierten Amlodipin-Dosis unverändert und 60% als Metaboliten aus. Die endgültige Halbwertszeit von Amlodipin aus Blutplasma beträgt 35 bis 50 Stunden, sodass Sie das Medikament einmal täglich einnehmen können. Wenn Perindopril im Magen-Darm-Trakt rasch aufgenommen wird, ist die maximale Konzentration im Blutplasma nach 1 Stunde erreicht (Perindopril ist der aktive Metabolit von Perindopril). Die Halbwertszeit von Perindopril aus Blutplasma beträgt 1 Stunde, das Essen verlangsamt die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat und beeinflusst so die Bioverfügbarkeit. Daher sollte das Medikament vor dem Essen 1 Mal pro Tag eingenommen werden. Perindoprilat wird von den Nieren ausgeschieden. Die Endhalbwertszeit der freien Fraktion beträgt etwa 17 Stunden, so dass ein Gleichgewichtszustand innerhalb von 4 Tagen erreicht wird. Es gibt eine lineare Abhängigkeit der Konzentration von Perindopril im Plasma von seiner Dosis.
Hinweise
Als Therapie bei Patienten mit arterieller Hypertonie bei gleichzeitiger Senkung des Blutdrucks bei gleichzeitiger Einnahme von Amlodipin, Indapamid und Perindopril.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe und Hilfsstoffe, die Bestandteil des Arzneimittels sind, ein Sulfonamidderivat, ein Dihydropyridinderivat,andere ACE-Hemmer, andere Substanzen, die Bestandteil des Arzneimittels sind, Patienten mit Hämodialyse, unbehandelte Herzinsuffizienz im Dekompensationsstadium, schweres Nierenversagen, mittelschweres Nierenversagen, Angioödem (Quincke-Ödem) im Hintergrund der Einnahme von ACE-Hemmern in der Vorgeschichte, erblich / idiopathisches Angioödem, Schwangerschaft, Stillen, hepatische Enzephalopathie, schweres Leberversagen, Hypokaliämie, schweres arterielles Gi Blutdrucksenkung (systolischer Blutdruck <90 mm Hg), Schock (einschließlich kardiogen), Verstopfung des linken Ventrikels (z. B. klinisch signifikante Stenose des Aortamunds), hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt, bilaterale Stenose der Nierenarterien, Arterienstenose einzelne Niere, Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt).
Sicherheitsvorkehrungen
Bei Krankheiten ist Vorsicht geboten: Vorhandensein nur einer funktionierenden Niere, Behinderung des Wasser- und Elektrolythaushalts, systemische Bindegewebserkrankungen, Therapie mit Immunsuppressiva, Allopurinol, Procainamid (Risiko einer Neutropenie, Agranulozytose), akuter Myokardinfarkt (und innerhalb von 1 Monat nach Myokardinfarkt) ), Sick-Sinus-Syndrom (ausgeprägte Tachy und Bradykardie), bei gleichzeitiger Verabredung mit Inhibitoren oder Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms, Leberversagen leicht bis mäßig Schweregrad, Hemmung der Hämatopoese des Knochenmarks, reduziertes zirkulierendes Blutvolumen (Anhäufung, Durchfall, Einatmung, Hämodialyse), Giperpericämie (Gehörkampf), Giperpericämie (Gicht), die gleichzeitige Anwendung von Neophrolithiasis, die gleichzeitige Anwendung von Dantrol, Estramustine, Laborat, Threat, Hämatialyse. Apherese von Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) unter Verwendung von Dextransulfat, Zustand nach Nierentransplantation, Negroid-Patienten, koronare Herzkrankheit, Cerebrovas Kuralerkrankungen, renovaskulärer Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronische Herzinsuffizienz (III und IV-Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation), gleichzeitige Verwendung von Kaliumsparenden Diuretika, Kaliumzubereitungen,Kalium enthaltende Salz- und Lithiumersatzstoffe, Chirurgie / Allgemeinanästhesie, Hämodialyse unter Verwendung von Membranen mit hohem Durchfluss (z. B. AN69), gleichzeitige Desensibilisierungstherapie mit Allergenen (z. B. Hymenoptera), Aortenstenose / Mitralstenose / hypertropische obstruktive Kardiomyomyopathologie.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Medikaments Triplixam während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder während der Einnahme des Arzneimittels auftreten, sollte Triplix die Einnahme sofort abbrechen und eine alternative antihypertensive Therapie mit einem nachgewiesenen Sicherheitsprofil vorschreiben. Triplixam ist während der Stillzeit kontraindiziert. Es ist notwendig, die Bedeutung der Therapie für die Mutter zu beurteilen und zu entscheiden, ob Sie das Stillen beenden oder die Einnahme des Medikaments abbrechen.
Dosierung und Verabreichung
Innen einmal täglich 1 Tablette, vorzugsweise morgens vor den Mahlzeiten. Die Dosis des Arzneimittels Triplixam wird nach der zuvor durchgeführten Titration von Dosen einzelner Komponenten ausgewählt. Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Tablette bei einer Dosierung von 10,0 mg + 2,5 mg + 10,0 mg.
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei der Behandlung von Perindopril, Indapamid und Amlodipin als Monotherapie berichtet wurden, waren: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, Benommenheit, Sehstörungen, Tinnitus, Herzklopfen, Blutspülen der Gesichtshaut, Blutdruckabfall (und mit Hypotonie assoziierte Wirkungen), Husten, Atemnot, Magen-Darm-Störungen (Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Geschmacksstörung, Übelkeit, Dyspepsie, Erbrechen), Juckreiz, Hautausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Muskelkrämpfe, Schwellung in der Umgebung Knöchel, ac eniya, Schwellungen und Müdigkeit.
Überdosis
Bei der Kombination von Perindopril / Indapamid ist das wahrscheinlichste Symptom einer Überdosierung eine arterielle Hypotonie, manchmal in Kombination mit Übelkeit, Erbrechen, Krampfanfällen, Schwindel, Benommenheit, Verwirrung und Oligurie, die zu Anurie (als Folge einer Hypovolämie) werden kann. Elektrolytstörungen können ebenfalls auftreten (Hyponatriämie, Hypokaliämie). Notfallmaßnahmen werden auf die Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper reduziert: Magenspülung und / oder Aufnahme von Aktivkohle, gefolgt von der Wiederherstellung des Wasserelektrolytgleichgewichts.Bei einem signifikanten Blutdruckabfall sollte der Patient mit angehobenen Beinen in die "liegende" Position auf dem Rücken gebracht werden, gegebenenfalls Korrektur der Hypovolämie (z. B. intravenöse Infusion einer 0,9% igen Natriumchloridlösung). Perindoprilat, der aktive Metabolit von Perindopril, kann durch Dialyse aus dem Körper entfernt werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Einige Medikamente können das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen: Aliskiren, Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARA II), nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs), Heparin, Immunsuppressiva wie Cyclosporin oder Trimetre, Trimetere, Trimethyl Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Triplix mit diesen Mitteln erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche) besteht das Risiko einer Hyperkaliämie, einer Verschlechterung der Nierenfunktion, einer Zunahme von unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen und Mortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Besondere Anweisungen
Bei der Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz III und IV gemäß der NYHA-Klassifikation kann sich ein Lungenödem entwickeln. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz sollten langsame Kalziumkanalblocker, einschließlich Amlodipin, mit Vorsicht angewendet werden, da möglicherweise das Risiko für Nebenwirkungen des kardiovaskulären Systems und die Mortalität erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Einstufung IV) sollte die Behandlung mit niedrigeren Dosen und unter strenger medizinischer Überwachung beginnen. Patienten mit arterieller Hypertonie und ischämischer Herzkrankheit sollten die Einnahme von Betablockern nicht abbrechen: Ein ACE-Hemmer sollte zusammen mit Betablockern angewendet werden. Bei Patienten mit einer erhöhten Konzentration von Harnsäure im Blutplasma während der Therapie kann die Häufigkeit von Gichtanfällen zunehmen.