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Comprimés de Triplixam enrobés 5 mg + 2,5 mg + 10 mg N30

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Description

Triplixam est un médicament associé associant trois composants antihypertenseurs, dont chacun complète l'action des autres sur le contrôle de la pression artérielle chez les patients atteints d'hypertension artérielle. L'amlodipine est un inhibiteur des canaux calciques "lents" (BCCA), un dérivé de la dihydropyridine, l'indapamide est un sulfonamide diurétique, le périndopril arginine est un inhibiteur de l'enzyme qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II (un inhibiteur de l'ECA).

Ingrédients actifs

Amlodipine + Indapamide + Perindopril

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Indapamide, amlodipine, périndopril arginine, carbonate de calcium, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, amidon prégélatinisé.

Effet pharmacologique

Les propriétés pharmacologiques du médicament Triplix combinent les propriétés de chacun de ses principes actifs. De plus, l'association d'amlodipine, d'indapamide et de périndopril arginine renforce l'effet antihypertenseur de chacun des composants. Amlodipine - BMCC, un dérivé de dihydropyridine. L'amlodipine inhibe la transition transmembranaire des ions calcium dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses de la paroi vasculaire. L'indapamide est un dérivé d'un sulfonamide à noyau indole et, de par ses propriétés pharmacologiques, est proche des diurétiques thiazidiques, qui inhibent la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de la boucle du néphron. Simultanément, les reins excrètent des ions sodium, chlore et, dans une moindre mesure, potassium et magnésium, ce qui s'accompagne d'une augmentation de la diurèse et d'un effet antihypertenseur. Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II (un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE)). ACE, ou kininase II, est une exopeptidase qui convertit l'angiotensine I en une angiotensine II vasoconstrictrice. De plus, l'enzyme stimule la production d'aldostérone par le cortex surrénalien et la destruction de la bradykinine, qui a un effet vasodilatateur, en heptapeptide inactif. En conséquence, le périndopril réduit la sécrétion d'aldostérone et, selon le principe de la rétroaction négative, augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin.À long terme, le périndopril réduit la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), principalement due à l’effet sur les vaisseaux des muscles et des reins. Ces effets ne sont pas accompagnés par la rétention d'ions sodium ou de liquide, ni par l'apparition d'une tachycardie réflexe lors d'une utilisation prolongée.

Pharmacocinétique

L'utilisation combinée de perindopril / indapamide et d'amlodipine ne modifie pas leurs caractéristiques pharmacocinétiques par rapport à l'administration séparée de ces agents. Après administration orale, l'amlodipine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale d'amlodipine dans le plasma sanguin est atteinte 6 à 12 heures après l'ingestion. La biodisponibilité absolue est d'environ 64 à 80% et le volume de distribution d'environ 21 l / kg. Des études in vitro ont montré qu'environ 97,5% de l'amlodipine circulante était associée aux protéines plasmatiques. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas la biodisponibilité de l'amlodipine. L'amlodipine est métabolisée dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. Les reins excrètent 10% de la dose acceptée d'amlodipine sous forme inchangée et 60% sous forme de métabolites. La demi-vie finale de l'amlodipine dans le plasma sanguin est de 35 à 50 heures, ce qui vous permet de prendre le médicament 1 fois par jour. Lorsque le périndopril est ingéré rapidement dans le tractus gastro-intestinal, la concentration plasmatique sanguine maximale est atteinte au bout d'une heure (le périndopril est le métabolite actif du périndopril). La demi-vie du périndopril dans le plasma sanguin est de 1 heure, ce qui ralentit la conversion du périndopril en périndoprilate, ce qui a une incidence sur la biodisponibilité. Par conséquent, le médicament doit être pris 1 fois par jour, le matin, avant de manger. Le périndoprilat est excrété par les reins. La demi-vie finale de la fraction libre étant d'environ 17 heures, un état d'équilibre est atteint dans les 4 jours. Il existe une dépendance linéaire de la concentration plasmatique de périndopril à partir de sa dose.

Des indications

Comme traitement chez les patients souffrant d’hypertension artérielle tout en réduisant la pression artérielle tout en prenant l’amlodipine, l’indapamide et le périndopril aux mêmes doses.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives et auxiliaires du médicament, un dérivé de sulfonamide, un dérivé de dihydropyridine,autres inhibiteurs de l'ECA, toutes les autres substances faisant partie du médicament, patients hémodialysés, insuffisance cardiaque non traitée au stade de décompensation, insuffisance rénale sévère, insuffisance rénale modérée, œdème de Quincke (œdème de Quincke) dans le contexte de la prise d'antécédents de ECA dans les antécédents, héréditaire / œdème de Quincke idiopathique, grossesse, allaitement, encéphalopathie hépatique, insuffisance hépatique sévère, hypokaliémie, syndrome artériel grave otension (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg), choc (y compris cardiogénique), obstruction du tractus sortant du ventricule gauche (par exemple, sténose cliniquement significative de la bouche aortique), insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde, sténose bilatérale des artères rénales, artère rénale rein simple, âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Précautions de sécurité

Des précautions doivent être prises en cas de maladies: présence d’un seul rein fonctionnel, altération de l’équilibre hydrique et électrolytique, maladies systémiques du tissu conjonctif, traitement par immunosuppresseurs, allopurinol, procaïnamide (risque de survenue d’une neutropénie, agranulocytose), infarctus aigu du myocarde (et dans les 1 mois suivant un infarctus du myocarde). ), syndrome de sinus malade (tachy et bradycardie marquées), avec rendez-vous simultané avec des inhibiteurs ou des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4, insuffisance hépatique légère à modérée la sévérité de la mémoire aphérèse de lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextran, état après transplantation rénale, patients négroïdes, maladie coronarienne, cérébrovas maladies curatives, hypertension rénovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique (classes fonctionnelles III et IV selon la classification NYHA), utilisation simultanée de diurétiques permettant d'économiser le potassium, préparations à base de potassium,substituts de sel et de lithium contenant du potassium, chirurgie / anesthésie générale, hémodialyse avec membranes à débit élevé (par exemple, AN69), traitement de désensibilisation simultané avec des allergènes (par exemple, hyménoptères), sténose aortique / sténose mitrale / cardiomyo-myopathologie obstructive hypertrophique.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament Triplixam pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors de la planification d'une grossesse ou lors de la prise du médicament, Triplix doit immédiatement cesser de le prendre et vous prescrire un autre traitement antihypertenseur doté d'un profil d'innocuité prouvé. Triplixam est contre-indiqué pendant l'allaitement. Il est nécessaire d'évaluer l'importance du traitement pour la mère et de décider s'il faut arrêter l'allaitement ou cesser de prendre le médicament.
Posologie et administration
À l'intérieur, 1 comprimé une fois par jour, de préférence le matin avant les repas. La dose de Triplixam est choisie après le titrage précédent des doses de composants individuels. La dose quotidienne maximale est de 1 comprimé à la dose de 10,0 mg + 2,5 mg + 10,0 mg.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le traitement du perindopril, de l'indapamide et de l'amlodipine en monothérapie étaient les suivants: vertiges, maux de tête, paresthésies, vertiges, somnolence, troubles de la vision, acouphènes, palpitations, bouffées de sang à la peau du visage, diminution de la pression sanguine (et effets associés à l'hypotension), toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, constipation, diarrhée, perversion du goût, nausée, dyspepsie, vomissements), prurit, éruption cutanée, éruption maculo-papuleuse, spasmes musculaires, gonflement de la région chevilles, ac Eniya, le gonflement et la fatigue.

Surdose

Dans le cas de l'association perindopril / indapamide, le symptôme le plus probable d'un surdosage est une hypotension artérielle, parfois associée à des nausées, des vomissements, des convulsions, des vertiges, de la somnolence, de la confusion et de l'oligurie, pouvant se transformer en anurie (résultant d'une hypovolémie). Des troubles électrolytiques peuvent également survenir (hyponatrémie, hypokaliémie). Les mesures d'urgence sont réduites à l'élimination du médicament du corps: lavage gastrique et / ou réception de charbon actif, suivies du rétablissement de l'équilibre eau-électrolyte.En cas de diminution significative de la pression artérielle, le patient doit être placé en position "couchée" sur le dos, jambes relevées, correction de l'hypovolémie si nécessaire (par exemple, perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%). Le périndoprilate, le métabolite actif du périndopril, peut être éliminé du corps par dialyse.

Interaction avec d'autres médicaments

Certains médicaments peuvent augmenter le risque de développer une hyperkaliémie: aliskiren, sels de potassium, diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), héparine, immunosuppresseurs tels que cyclosporine ou trimétre, L'utilisation simultanée du médicament Triplix avec ces agents augmente le risque d'hyperkaliémie. Chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire (DFG) <60 ml / min / 1,73 m2 de surface corporelle), le risque d'hyperkaliémie, la détérioration de la fonction rénale, l'augmentation de l'incidence d'événements cardiovasculaires indésirables et mortalité due aux maladies cardiovasculaires.

Instructions spéciales

Lors de l’utilisation de l’amlodipine chez des patients présentant une insuffisance cardiaque chronique de classe fonctionnelle III ou IV selon la classification de la NYHA, un œdème pulmonaire peut se développer. Les inhibiteurs calciques lents, y compris l'amlodipine, doivent être utilisés avec prudence chez les patients insuffisants cardiaques chroniques, en raison de l'augmentation possible du risque d'effets indésirables du système cardiovasculaire et de la mortalité. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique sévère (classification IV de la NYHA), le traitement doit commencer par des doses plus faibles et sous surveillance médicale étroite. Les patients atteints d'hypertension artérielle et de cardiopathie ischémique ne doivent pas cesser de prendre des bêta-bloquants: un inhibiteur de l'ECA doit être associé à des bêta-bloquants. Chez les patients présentant une concentration accrue d’acide urique dans le plasma sanguin pendant le traitement, l’incidence des attaques de goutte peut augmenter.

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