Triplixam comprimidos recubiertos 5 mg + 2.5 mg + 10 mg N30
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Descripción
Triplixam es un medicamento combinado que incluye tres componentes antihipertensivos, cada uno de los cuales complementa la acción de otros para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión arterial. La amlodipina es un bloqueador de los canales de calcio "lentos" (BCCA), un derivado de la dihidropiridina, la indapamida es un diurético sulfonamida, la arginina perindopril es un inhibidor de la enzima que convierte la angiotensina I en angiotensina II (un inhibidor de la ECA).
Ingredientes activos
Amlodipine + Indapamide + Perindopril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Indapamida, amlodipina, perindopril arginina, carbonato de calcio, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, almidón pregelatinizado.
Efecto farmacologico
Las propiedades farmacológicas de la droga Triplix combinan las propiedades de cada uno de sus ingredientes activos. Además, la combinación de amlodipina, indapamida y perindopril arginina aumenta el efecto antihipertensivo de cada uno de los componentes. Amlodipina - BMCC, un derivado de dihidropiridina. La amlodipina inhibe la transición transmembrana de los iones de calcio en cardiomiocitos y células musculares lisas de la pared vascular. La indapamida es un derivado de una sulfonamida con un anillo de indol y, por sus propiedades farmacológicas, está cerca de los diuréticos tiazídicos, que inhiben la reabsorción de iones de sodio en el segmento cortical del bucle de nefrona. Al mismo tiempo, los riñones excretan sodio, cloro y, en menor medida, iones de potasio y magnesio, que se acompaña de un aumento de la diuresis y un efecto antihipertensivo. Perindopril es un inhibidor de la enzima que convierte la angiotensina I en angiotensina II (un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)). La ECA, o quininasa II, es una exopeptidasa que convierte la angiotensina I en una angiotensina vasoconstrictora II. Además, la enzima estimula la producción de aldosterona por la corteza suprarrenal y la destrucción de la bradiquinina, que tiene un efecto vasodilatador, hasta el heptapéptido inactivo. Como resultado, el perindopril reduce la secreción de aldosterona y, por el principio de retroalimentación negativa, aumenta la actividad de la renina en el plasma sanguíneo.Con el uso a largo plazo, perindopril reduce la resistencia vascular periférica total (OPSS), que se debe principalmente al efecto sobre los vasos en los músculos y los riñones. Estos efectos no están acompañados por la retención de iones de sodio o líquidos o el desarrollo de taquicardia refleja con el uso prolongado.
Farmacocinética
El uso combinado de perindopril / indapamida y amlodipina no cambia sus características farmacocinéticas en comparación con la administración separada de estos agentes. Después de la administración oral, la amlodipina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima de amlodipino en el plasma sanguíneo se alcanza de 6 a 12 horas después de la ingestión. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente 64-80%, el volumen de distribución es aproximadamente 21 l / kg. Los estudios in vitro han demostrado que aproximadamente el 97.5% de la amlodipina circulante está asociada con proteínas plasmáticas. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la biodisponibilidad de la amlodipina. La amlodipina se metaboliza en el hígado con la formación de metabolitos inactivos, los riñones excretan el 10% de la dosis aceptada de amlodipina sin cambios y el 60% como metabolitos. La vida media final de la amlodipina del plasma sanguíneo es de 35 a 50 horas, lo que le permite tomar el medicamento 1 vez por día. Cuando la ingestión de perindopril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, la concentración máxima en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1 h (perindopril es el metabolito activo de perindopril). La vida media del perindopril a partir del plasma sanguíneo es de 1 hora. Comer de forma más lenta la conversión del perindopril en perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad. Por lo tanto, el medicamento debe tomarse 1 vez al día, por la mañana, antes de comer. El perindoprilato se excreta por los riñones. La semivida final de la fracción libre es de aproximadamente 17 horas, por lo que se alcanza un estado de equilibrio en 4 días. Existe una dependencia lineal de la concentración de perindopril en plasma a partir de su dosis.
Indicaciones
Como terapia en pacientes con hipertensión arterial mientras reduce la presión arterial mientras toma amlodipina, indapamida y perindopril en las mismas dosis.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las sustancias activas y auxiliares que forman parte del fármaco, un derivado de sulfonamida, un derivado de dihidropiridina,Otros inhibidores de la ECA, cualquier otra sustancia que forme parte del fármaco, pacientes en hemodiálisis, insuficiencia cardíaca no tratada en la etapa de descompensación, insuficiencia renal grave, insuficiencia renal moderada, angioedema (edema de Quincke) en el fondo de la toma de inhibidores de la ECA en la historia, hereditario. Angioedema idiopático, embarazo, lactancia materna, encefalopatía hepática, insuficiencia hepática grave, hipopotasemia, gi arterial grave. otensión (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg), shock (incluida cardiogénica), obstrucción del tracto saliente del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis clínicamente significativa de la boca aórtica), insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de infarto agudo de miocardio, estenosis bilateral de las arterias renales, estenosis de la arteria Riñón único, edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas).
Precauciones de seguridad
Se debe tener cuidado en caso de enfermedades: la presencia de un solo riñón que funcione, problemas de balance de agua y electrolitos, enfermedades sistémicas del tejido conectivo, terapia con inmunosupresores, alopurinol, procainamida (riesgo de desarrollar neutropenia, agranulocitosis), infarto agudo de miocardio (y 1 mes después del infarto de miocardio ), síndrome del seno enfermo (taquicardia marcada y bradicardia), con cita simultánea con inhibidores o inductores de la isoenzima CYP3A4, insuficiencia hepática leve a moderada severidad, parálisis de la médula ósea, reducción del volumen sanguíneo circulante (ingesta de diuréticos, dieta con sal restringida, vómitos, diarrea, hemodiálisis), giperpericemia (especialmente acompañada de gástrica, nefrolitiasis), uso simultáneo de dantrolene, laboratorio, mano de obra, adicción, adicción a la rotura, adyuvante, adrenalina, mano de obra, estiércol, adicción al parto Aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con sulfato de dextrano, afección después del trasplante de riñón, pacientes con hemorroides, enfermedad coronaria, cerebrovas enfermedades curales, hipertensión renovascular, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional III y IV según la clasificación NYHA), uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio,Sustitutos de sal y litio que contienen potasio, cirugía / anestesia general, hemodiálisis con membranas de alto flujo (por ejemplo, AN69), terapia de desensibilización simultánea con alérgenos (p. ej., himenópteros), estenosis aórtica / estenosis mitral / miocardiopatía obstructiva hipertrófica.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga Triplixam durante el embarazo está contraindicado. Cuando planea un embarazo o cuando ocurre mientras toma el medicamento, Triplix debe dejar de tomarlo inmediatamente y prescribir una terapia antihipertensiva alternativa con un perfil de seguridad comprobado. Triplixam está contraindicado durante la lactancia. Es necesario evaluar la importancia de la terapia para la madre y decidir si dejar de amamantar o dejar de tomar el medicamento.
Posología y administración.
En el interior, en 1 comprimido una vez al día, preferiblemente por la mañana antes de las comidas. La dosis del medicamento Triplixam se selecciona después de la titulación previa de las dosis de los componentes individuales. La dosis máxima diaria es de 1 tableta en una dosis de 10.0 mg + 2.5 mg + 10.0 mg.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas más frecuentes informadas en el tratamiento con perindopril, indapamida y amlodipina como monoterapia fueron: mareos, cefalea, parestesias, vértigo, somnolencia, trastornos visuales, tinnitus, palpitaciones, enrojecimiento de la sangre en la piel de la cara, disminución de la presión arterial (y efectos asociados con hipotensión), tos, falta de aliento, trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, perversión del gusto, náuseas, dispepsia, vómitos), prurito, erupción, erupción maculopapular, espasmos musculares, hinchazón en el área tobillos ac eniya, hinchazón y fatiga.
Sobredosis
Para la combinación de perindopril / indapamida, el síntoma más probable de una sobredosis es la hipotensión arterial, a veces en combinación con náuseas, vómitos, convulsiones, mareos, somnolencia, confusión y oliguria, que pueden convertirse en anuria (como resultado de la hipovolemia). También pueden producirse trastornos electrolíticos (hiponatremia, hipopotasemia). Las medidas de emergencia se reducen a la eliminación del fármaco del cuerpo: lavado gástrico y / o recepción de carbón activado, seguido del restablecimiento del equilibrio agua-electrolito.Con una disminución significativa de la presión arterial, el paciente debe colocarse en posición "acostado" sobre la espalda con las piernas levantadas, si es necesario, corrección de hipovolemia (por ejemplo, infusión intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%). El perindoprilato, el metabolito activo del perindopril, puede eliminarse del cuerpo mediante diálisis.
Interacción con otras drogas.
Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de desarrollar hipercaliemia: aliskiren, sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina II (ARA II), antiinflamatorios no esteroides (NSAID), heparina, inmunosupresores, trimetre, trimestral, y El uso simultáneo de la droga Triplix con estos agentes aumenta el riesgo de hiperpotasemia. En pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular (TFG) <60 ml / min / 1,73 m2 de área de superficie corporal), el riesgo de hiperpotasemia, deterioro de la función renal, aumento de la incidencia de eventos cardiovasculares adversos y Mortalidad por enfermedades cardiovasculares.
Instrucciones especiales
Cuando se usa amlodipino en pacientes con insuficiencia funcional cardíaca III y clase funcional IV de acuerdo con la clasificación de la NYHA, puede desarrollarse un edema pulmonar. Los bloqueadores lentos del canal de calcio, incluida la amlodipina, deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, debido al posible aumento del riesgo de eventos adversos del sistema cardiovascular y la mortalidad. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave (clasificación IV de la NYHA), el tratamiento debe comenzar con dosis más bajas y bajo supervisión médica cercana. Los pacientes con hipertensión arterial y cardiopatía isquémica no deben dejar de tomar bloqueadores beta: se debe usar un inhibidor de la ECA junto con los bloqueadores beta. En pacientes con un aumento de la concentración de ácido úrico en el plasma sanguíneo durante la terapia, la incidencia de ataques de gota puede aumentar.