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Zofran-Tabletten zur Resorption 8 mg N10

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Wirkstoffe

Ondansetron

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Pillen

Zusammensetzung

Wirkstoff: Ondansetron; Wirkstoffkonzentration (mg): 8 mg

Pharmakologische Wirkung

Antiemetic. Verhindert und beseitigt effektiv Übelkeit und Erbrechen, die während der Antitumor-Chemotherapie oder Strahlentherapie sowie in der postoperativen Phase auftreten. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Fähigkeit von Ondansetron, Serotonin-5-HT3-Rezeptoren selektiv zu blockieren. Es wird angenommen, dass beim Auftreten von Übelkeit und Erbrechen während der Antitumor-Therapie eine wichtige Rolle durch die Stimulation der afferenten Fasern des Vagusnervs mit Serotonin gespielt wird, das aus den enterochromaffinen Zellen der gastrointestinalen Mukosa freigesetzt wird. Durch die Blockierung von 5-HT3-Rezeptoren verhindert Ondansetron das Auftreten von Gag-Reflexen. Darüber hinaus hemmt Ondansetron die zentralen Verbindungen des Gag-Reflexes und blockiert 5-HT3-Rezeptoren des Ventrikelbodens (Area postrema).

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Ondansetron aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert. Dem "First Pass" -Effekt durch die Leber ausgesetzt. Die Proteinbindung ist hoch (70-76%). Es wird in der Leber biotransformiert, hauptsächlich durch Hydroxylierung. Der durchschnittliche T1 / 2-Wert bei erwachsenen Patienten beträgt etwa 4 Stunden Bei einer Leberfunktionsstörung wird ein Anstieg des T1 / 2-Werts festgestellt.

Hinweise

Vorbeugung und Beseitigung von Übelkeit und Erbrechen durch zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels, Schwangerschaft und Stillzeit. ; Das Alter der Kinder bis zu 2 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht untersucht)

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Ondansetron ist im ersten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn nötig, sollte während der Stillzeit das Stillen aufhören.
Dosierung und Verabreichung
Übelkeit und Erbrechen während einer zytostatischen Chemotherapie oder Strahlentherapie Die Wahl des Dosierungsschemas wird durch die Emethogenität der Antitumor-Therapie bestimmt. Bei Erwachsenen beträgt die tägliche Dosis normalerweise 8 bis 32 mg. Die folgenden Maßnahmen werden empfohlen. Bei mäßiger emetogener Chemotherapie oder Strahlentherapie: 8 mg Ondansetron 1-2 Stunden vor Beginn der Haupttherapie, gefolgt von weiteren 8 mg nach 12 Stunden.Bei stark chemotherapeutischer Chemotherapie: Die empfohlene Dosis beträgt 24 mg gleichzeitig mit Natriumdexamethasonphosphat oral in einer Dosis von 12 mg 1-2 Stunden vor Beginn der Chemotherapie. Um ein später oder länger anhaltendes Erbrechen nach 24 Stunden zu verhindern, sollten Sie die Einnahme von Zofran-Sirup in einer Dosis von 8 mg zweimal täglich 5 Tage lang fortsetzen. Kinder: Zofran wird normalerweise unmittelbar vor Beginn der Chemotherapie einmal intravenös als Injektionslösung injiziert, gefolgt von einer Einnahme von 4 mg nach 12 Stunden. Nach Abschluss der Chemotherapie ist es erforderlich, Zofran-Sirup zweimal täglich in einer Dosis von 4 mg für 5 Tage einzunehmen. Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Phase; Erwachsene; Um Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Phase zu vermeiden, wird empfohlen, 16 mg Zofran 1 Stunde vor der Narkose oral einzunehmen. Zur Linderung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen wird Zofran-Lösung für Injektionen verwendet. Kinder: Zur Vorbeugung und Linderung postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Kindern wird Zofran als intravenöse Injektion verschrieben. Ältere Patienten; Dosisänderungen sind nicht erforderlich. Patienten mit Niereninsuffizienz: Es sind keine besonderen Änderungen der Dosierung, der Häufigkeit der Verabreichung oder des Verabreichungsweges erforderlich. Patienten mit Leberfunktionsstörung; Die tägliche Dosis von Ondansetron sollte 8 mg pro Tag nicht überschreiten. Patienten mit einem langsamen Metabolismus von Spartein / Debrisocvine. ; Korrektur der Tagesdosis oder Häufigkeit des Empfangs von Ondansetron ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Bronchospasmus, Laryngismus, Angioödem, Anaphylaxie. Seitens des Verdauungssystems: Schluckauf, trockener Mund, Verstopfung oder Durchfall, manchmal asymptomatische vorübergehende Erhöhung der Leberwerte. ; Seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Schmerzen in der Brust, in manchen Fällen mit Depression des ST-Segments, Arrhythmien, Bradykardien, Senkung des Blutdrucks. Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, spontane Bewegungsstörungen und Krämpfe. Andere: Hitzewallungen, Heißgefühl, vorübergehende Sehschärfe, Hypokaliämie, Hyperkreatininämie.

Überdosis

Derzeit wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Aufgrund der Tatsache, dass Ondansetron in der Leber durch Isoenzyme des Cytochrom P450-Systems metabolisiert wird, sind bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die Induktoren oder Inhibitoren dieses Enzymsystems sind, Änderungen der Clearance und T1 / 2-Ondansetron möglich.

Besondere Anweisungen

Bei Patienten mit mäßiger und stark eingeschränkter Leberfunktion wird eine Dosis von 8 mg / Tag nicht empfohlen; Ondansetron wird bei chirurgischen Eingriffen am Bauchraum mit Vorsicht angewendet, da seine Verwendung kann eine progressive Darmverschluss blockieren.

Verschreibung

Ja

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