Zofran comprimés pour résorption 8 mg N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Ondansétron
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Ondansétron; Concentration en ingrédient actif (mg): 8 mg
Effet pharmacologique
Antiémétique. Prévient et élimine efficacement les nausées et les vomissements survenant au cours de la chimiothérapie antitumorale ou de la radiothérapie, ainsi que pendant la période postopératoire. Le mécanisme d’action est dû à la capacité de l’ondansétron à bloquer sélectivement les récepteurs de la sérotonine 5-HT3. On pense que la stimulation des fibres afférentes du nerf vague par la sérotonine libérée par les cellules entérochromaffines de la muqueuse gastro-intestinale joue un rôle important dans l'apparition de nausées et de vomissements au cours d'une thérapie antitumorale. En bloquant les récepteurs 5-HT3, l’ondansétron empêche l’apparition d’un réflexe nauséeux. De plus, l’ondansétron inhibe les liaisons centrales du réflexe gag, bloquant les récepteurs 5-HT3 du fond du ventricule IV (zone post-trema).
Pharmacocinétique
Après administration orale, l’ondansétron est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Exposé à l'effet "premier passage" par le foie. La liaison aux protéines est élevée (70 à 76%). Il est biotransformé dans le foie, principalement par hydroxylation. La moyenne T1 / 2 chez les patients adultes est d’environ 4 heures, en cas de dysfonctionnement hépatique, une augmentation de T1 / 2.
Des indications
Prévention et élimination des nausées et des vomissements causés par une chimiothérapie ou une radiothérapie cytotoxiques, ainsi que des nausées et des vomissements postopératoires.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants du médicament, grossesse et allaitement. Âge des enfants jusqu'à 2 ans (la sécurité et l'efficacité n'ont pas été étudiées)
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ondansétron est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse. Si nécessaire, utiliser pendant l'allaitement devrait arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
Nausées et vomissements au cours de la chimiothérapie cytostatique ou de la radiothérapie; le choix du schéma posologique est déterminé par le caractère éméthogène de la thérapie antitumorale. Pour les adultes, la dose quotidienne est généralement de 8 à 32 mg, les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés. En cas de chimiothérapie ou de radiothérapie émétogène modérée: 8 mg d’ondansétron 1 à 2 heures avant le début du traitement principal, suivis de 8 mg après 12 heures.Pour la chimiothérapie hautement chimiothérapeutique: La dose recommandée est de 24 mg simultanément avec du phosphate de dexaméthasone sodique par voie orale à une dose de 12 mg 1 à 2 heures avant le début de la chimiothérapie. Pour prévenir les vomissements tardifs ou prolongés qui se produisent après 24 heures, vous devez continuer à prendre le sirop de Zofran à une dose de 8 mg deux fois par jour pendant 5 jours. Enfants: Zofran est généralement injecté sous forme de solution injectable une fois par voie intraveineuse immédiatement avant le début de la chimiothérapie, puis par ingestion à la dose de 4 mg après 12 heures. Une fois la chimiothérapie terminée, il est nécessaire de continuer à prendre le sirop de Zofran à une dose de 4 mg deux fois par jour pendant 5 jours. ; Nausées et vomissements postopératoires; Adultes; Pour prévenir les nausées et vomissements postopératoires, il est recommandé de prendre 16 mg de Zofran par voie orale une heure avant l'anesthésie. Pour le soulagement des nausées et des vomissements postopératoires, la solution de Zofran est utilisée pour les injections. ; Enfants; Pour prévenir et soulager les nausées et les vomissements postopératoires chez les enfants, Zofran est prescrit en injection intraveineuse. Patients âgés: aucune modification de la posologie n'est requise. Patients présentant une insuffisance rénale: aucun changement particulier de la posologie, de la fréquence d'administration ou de la voie d'administration n'est requis. Patients atteints d'insuffisance hépatique; La dose quotidienne d'ondansétron ne doit pas dépasser 8 mg par jour. Patients avec un métabolisme lent de Spartein / Debrisocvine. La correction de la dose journalière ou de la fréquence de réception de l'ondansétron n'est pas nécessaire.
Effets secondaires
Réactions allergiques: urticaire, bronchospasme, laryngisme, angioedème, anaphylaxie. Du côté du système digestif: hoquet, bouche sèche, constipation ou diarrhée, parfois augmentation transitoire asymptomatique des tests hépatiques. Du côté du système cardiovasculaire: douleur à la poitrine, avec parfois une dépression du segment ST, arythmies, bradycardie, baisse de la pression artérielle. ; Système nerveux: maux de tête, vertiges, troubles du mouvement spontanés et convulsions. Autres: bouffées vasomotrices, sensation de chaleur, acuité visuelle temporaire, hypokaliémie, hypercréininémie.
Surdose
À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Interaction avec d'autres médicaments
Du fait que l'ondansétron est métabolisé dans le foie par les isoenzymes du système du cytochrome P450, en cas d'utilisation simultanée de médicaments inducteurs ou inhibiteurs de ce système enzymatique, des modifications de la clairance et de la T1 / 2 de l'ondansétron sont possibles.
Instructions spéciales
Lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou grave, il n'est pas recommandé de dépasser une dose de 8 mg / jour; Ondansétron est utilisé avec prudence lors d'interventions chirurgicales de la cavité abdominale, car son utilisation peut masquer une obstruction intestinale progressive.
Oui