Inyección de 5 fluorouracilo 1000 mg / 20 ml vial 20 ml N1
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Descripción
5-Fluorouracil-Ebeve es un medicamento eficaz que se usa para tratar los cánceres del estómago, los senos y otros órganos. 5-Fluorouracil-Ebeve se usa como fármaco principal y auxiliar durante el curso de la quimioterapia.
Ingredientes activos
Fluorouracilo
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
Ingrediente activo: fluorouracilo 1000 mg. Excipientes: hidróxido de sodio, agua destilada.
Efecto farmacologico
El fluorouracilo es un antimetabolito del uracilo. El mecanismo de acción se debe a la transformación del fármaco en tejidos en el metabolito activo monofosfato de fluorouridina, que es un inhibidor competitivo de la enzima timidilato sintetasa, que participa en la síntesis de ácidos nucleicos. El fluorouracilo interrumpe la síntesis de ADN y causa la formación de ARN estructuralmente imperfecto, inhibiendo la división de las células tumorales. Los metabolitos activos se localizan dentro de la célula.
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa, el fármaco se biotransforma rápidamente y se distribuye en tejidos tumorales, mucosa intestinal, médula ósea, hígado y otros tejidos. Penetra fácilmente la barrera hematoencefálica, cayendo en el líquido cefalorraquídeo y el tejido cerebral. Metaboliza principalmente en el hígado para formar metabolitos inactivos. La vida media del fluorouracilo depende de la dosis administrada y es de 8 a 22 minutos. Alrededor del 20% del fármaco se excreta por los riñones sin cambios durante 6 horas (90% de esta cantidad se elimina durante la 1ª hora) y 60-80% a través del tracto respiratorio en forma de CO2, una pequeña cantidad se excreta en la bilis.
Indicaciones
Cáncer de colon y recto, cáncer de mama, cáncer de esófago, cáncer de estómago, cáncer de páncreas, cáncer de hígado primario, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de próstata, cáncer suprarrenal, cáncer genital miembro carcinoide.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fluorouracilo y / oa cualquier otro componente del medicamento, embarazo, lactancia, leucopenia grave, neutropenia, trombocitopenia, estomatitis, ulceración de la mucosa gastrointestinal, enterocolitis seudomembranosa.Con cuidado: insuficiencia renal y / o hepática, enfermedades infecciosas agudas de naturaleza viral, micótica o bacteriana (incluyendo tuberculosis, varicela, herpes), infiltración de la médula ósea con células tumorales, radioterapia previa o quimioterapia.
Precauciones de seguridad
En caso de efectos secundarios del tracto gastrointestinal, sangre, sistema nervioso central y corazón, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. Asignar con precaución en metástasis óseas severas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado en el embarazo, durante la lactancia.
Posología y administración.
La dosis y el régimen de tratamiento se determinan individualmente dependiendo de la condición del paciente y el tipo de cáncer, y también de si el 5-fluorouracilo se usa como monoterapia o en combinación con otros medicamentos. Es necesario comenzar el tratamiento en las condiciones de un hospital. El fármaco se administra por vía intravenosa en una corriente o por infusión lenta, intraarterial, intratecal. La dosis diaria de 5-fluorouracilo no debe exceder de 1 g. Se recomiendan las siguientes dosis y regímenes: 500 mg / m2 o 12-13.5 mg / kg diarios durante 3-5 días, el intervalo entre ciclos es de 4 semanas, 600 mg / m2 o 15 mg / kg (la dosis única más alta de 1 g) una vez a la semana, 6-10 dosis, 600 mg / m2 en 1 y 8 días por vía intravenosa en combinación con otros citostáticos, 1 g / m2 / día por vía intravenosa en forma de infusión constante en dentro de las 96 a 120 horas. Cuando se usa en combinación con folinato de calcio, la dosis de fluorouracilo generalmente se reduce en un 25-30%.
Efectos secundarios
Por parte de los órganos formadores de sangre: leucopenia, neutropenia, raramente, trombocitopenia, anemia. La disminución más significativa en el número de leucocitos se observa generalmente de 9 a 14 días (hasta 25 días), plaquetas de 7 a 17 días de tratamiento.Por parte del sistema digestivo: pérdida de apetito, náuseas, vómitos, inflamación y / o ulceración de las membranas mucosas del tracto gastrointestinal (t (estomatitis), diarrea, hemorragia del tracto gastrointestinal, acidez estomacal y cambio en el gusto, función hepática anormal. Desde el sistema cardiovascular: muy raramente - dolor en el corazón, arritmias, isquemia, infarto de miocardio, angina, insuficiencia cardíaca. sistema nervioso: raramente - mi Zhechkov ataxia, trastorno sensorial, desorientación, confusión, euforia, nistagmo, neuritis óptica,Dolor de cabeza. Por parte de los órganos sensoriales: irritación de la membrana mucosa de los ojos, lagrimeo excesivo debido a estenosis del conducto (10-25%), fotofobia, cataratas, ceguera cortical (en dosis altas), visión alterada. Por parte del sistema reproductor: inhibición reversible de la función de las glándulas sexuales. , que conduce a amenorrea o azoospermia. En el lado de la piel y en los apéndices de la piel: alopecia (rara), hiperpigmentación de la piel, sequedad y grietas de la piel, telangiectasia, eritrodestosis síndrome de manos y pies (sensación de hormigueo en manos y pies después dolor por soplo, hiperemia e hinchazón), placas ungueales cambiantes y convergentes (raras), fotosensibilización Reacciones alérgicas: erupción cutánea, dermatitis, urticaria, hiperemia de la piel de las palmas y plantas, broncoespasmo, anafilaxia (rara). Otros: fiebre (rara). Tromboflebitis en el lugar de la inyección, hemorragias nasales, tos, dificultad respiratoria, hiperuricemia, debilidad, desarrollo de infecciones secundarias.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis ulcerosa y hemorragia gástrica, supresión de la función de la médula ósea (trombocitopenia, leucopenia y agranulocitosis) En caso de sobredosis, vigile la función hematopoyética de los pacientes durante al menos 4 semanas, si se presentan síntomas, se realiza una terapia sintomática. El antídoto específico para el fluorouracilo no se conoce.
Interacción con otras drogas.
El folinato de calcio aumenta los efectos terapéuticos y tóxicos del fluorouracilo. Cuando se usa en combinación con otros citostáticos e interferón alfa, también se puede observar un aumento en el efecto antitumoral y la toxicidad del fluorouracilo. Con el uso prolongado de la articulación con mitomicina C, se observó el síndrome urémico hemolítico. Cuando se tomó simultáneamente con sorivudina, se observó una marcada leucopenia, que en algunos casos dio como resultado un resultado letal. El fluorouracilo no debe usarse después y junto con la terapia con aminofenazona, fenilbutazona y sulfonamida. Clorzozoide, disulfiram, griseofulvina e isoniazida pueden aumentar la actividad del fluorouracilo, mientras que el fluorouracilo puede reducir la respuesta inmunológica a la vacunación. Cuando se administra simultáneamente con una vacuna viva, pueden desarrollarse reacciones antigénicas graves.
Instrucciones especiales
El fluorouracilo es un fármaco citotóxico, por lo que debe tenerse cuidado al manipularlo. Cuando aparece estomatitis o diarrea, el tratamiento con el fármaco debe interrumpirse antes de que desaparezcan estos síntomas. La dosis inicial debe reducirse en 1/3 o 1/2 en los siguientes casos: pérdida de peso, postoperatoria Un período de al menos 30 días después de una cirugía extensa, función insuficiente de la médula ósea, función hepática o renal alterada. Se debe tener precaución al prescribir a los pacientes que hayan expuesto previamente Exposición a altas dosis de radiación en el área pélvica o tratados con agentes alquilantes. Durante el tratamiento, es necesario controlar el número total de leucocitos, el número absoluto de neutrófilos, plaquetas, determinar el hematocrito, la hemoglobina, las pruebas de función hepática y el nivel de bilirrubina, examinar la boca del paciente para detectar signos de estomatitis. Hombres y mujeres en edad fértil durante el tratamiento con fluorouracilo y durante al menos 3 meses. luego debe usar métodos anticonceptivos confiables. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. Los efectos secundarios causados por tomar fluorouracilo pueden afectar negativamente el manejo del vehículo.