5-fluorouracile injection flacon de 1 000 mg / 20 ml 20 ml N1
État : Neuf
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Description
Le 5-fluorouracile-Ebeve est un médicament efficace utilisé pour traiter les cancers de l'estomac, du sein et d'autres organes. Le 5-fluorouracile-Ebeve est utilisé à la fois comme médicament principal et comme médicament auxiliaire au cours de la chimiothérapie.
Ingrédients actifs
Fluorouracile
Formulaire de décharge
La solution
La composition
Ingrédient actif: 1000 mg de fluorouracile. Excipients: hydroxyde de sodium, eau distillée.
Effet pharmacologique
Le fluorouracile est un antimétabolite de l'uracile. Le mécanisme d'action est dû à la transformation du médicament dans les tissus en un métabolite actif, le fluorouridine monophosphate, inhibiteur compétitif de l'enzyme thymidylate synthétase, impliquée dans la synthèse des acides nucléiques. Le fluorouracile perturbe la synthèse de l'ADN et provoque la formation d'ARN structurellement imparfait, inhibant la division des cellules tumorales. Les métabolites actifs sont localisés dans la cellule.
Pharmacocinétique
Après l'administration intraveineuse, le médicament est rapidement biotransformé et distribué dans les tissus tumoraux, la muqueuse intestinale, la moelle osseuse, le foie et d'autres tissus. Pénètre facilement dans la barrière hémato-encéphalique et tombe dans le liquide céphalo-rachidien et le tissu cérébral. Métabolisé principalement dans le foie pour former des métabolites inactifs. La demi-vie du fluorouracile dépend de la dose administrée et est comprise entre 8 et 22 minutes. Environ 20% du médicament est excrété par les reins sous forme inchangée pendant 6 heures (90% de cette quantité est éliminée au cours de la 1ère heure) et 60 à 80% par les voies respiratoires sous forme de CO2, une petite quantité est excrétée dans la bile.
Des indications
Cancer du colon et du rectum, cancer du sein, cancer de l'œsophage, cancer de l'estomac, cancer du pancréas, cancer primitif du foie, cancer de l'ovaire, cancer du col utérin, cancer de la vessie, cancers de la tête et du cou, cancer de la prostate, cancer de la surrénale, cancer génital membre carcinoïde.
Contre-indications
Hypersensibilité au fluorouracile et / ou à tout autre composant du médicament, grossesse, allaitement, leucopénie sévère, neutropénie, thrombocytopénie, stomatite, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, entérocolite pseudomembraneuse.Avec prudence: insuffisance rénale et / ou hépatique, maladies infectieuses aiguës de nature virale, fongique ou bactérienne (y compris tuberculose, varicelle, zona), infiltration de cellules tumorales dans la moelle osseuse, radiothérapie ou chimiothérapie antérieures.
Précautions de sécurité
En cas d’effets secondaires au niveau du tractus gastro-intestinal, du sang, du système nerveux central et du cœur, le traitement doit être immédiatement arrêté. Attribuer avec prudence dans les métastases osseuses graves.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse, pendant l'allaitement.
Posologie et administration
La posologie et le schéma thérapeutique sont déterminés individuellement en fonction de l'état du patient et du type de cancer, ainsi qu'en fonction de l'utilisation du 5-fluorouracile en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments. Il est nécessaire de commencer le traitement dans les conditions d'un hôpital. Le médicament est administré par voie intraveineuse dans un courant ou par perfusion lente, intra-artérielle, intrathécale. La dose quotidienne de 5-fluorouracile ne doit pas dépasser 1 g. Les doses et schémas thérapeutiques suivants sont recommandés: 500 mg / m2 ou 12-13,5 mg / kg par jour pendant 3-5 jours, l'intervalle entre les traitements est de 4 semaines, 600 mg / m2 ou 15 mg / kg (la dose unique la plus élevée de 1 g) une fois par semaine, 6 à 10 doses, 600 mg / m2 en 1 et 8 jours par voie intraveineuse en association avec d’autres cytostatiques, 1 g / m2 / jour par voie intraveineuse sous forme de perfusion constante pendant 96 à 120 heures.En association avec le folinate de calcium, la dose de fluorouracile est généralement réduite de 25 à 30%.
Effets secondaires
De la part des organes hématogènes: leucopénie, neutropénie, rarement - thrombocytopénie, anémie. La diminution la plus importante du nombre de leucocytes est généralement observée de 9 à 14 jours (jusqu’à 25 jours) et les plaquettes, de 7 à 17 jours de traitement, de la part du système digestif: perte d’appétit, nausée, vomissements, inflammation et ou ulcération des muqueuses du tractus gastro stomatite), diarrhée, saignements du tractus gastro-intestinal, brûlures d'estomac et altération du goût, dysfonctionnement hépatique Du système cardiovasculaire: très rarement - douleurs cardiaques, arythmies, ischémie, infarctus du myocard, angor, insuffisance cardiaque. système nerveux: rarement - mon ataxie Zhechkov, d'un trouble sensoriel, la désorientation, la confusion, l'euphorie, nystagmus, névrite optique,De la part des organes des sens: irritation de la membrane muqueuse des yeux, larmoiement excessif dû à une sténose du canal (10-25%), photophobie, cataracte, cécité corticale (à fortes doses), troubles de la vision De la part du système reproducteur: inhibition réversible de la fonction des glandes sexuelles , entraînant une aménorrhée ou une azoospermie Du côté de la peau et des annexes cutanées: alopécie (rare), hyperpigmentation de la peau, sécheresse et crevasses de la peau, télangiectasie, érythrodestose, syndrome des mains et des pieds (sensation de fourmillements dans les mains et les pieds après gonflement de la douleur, hyperémie et gonflement), modifications et convergences des plaques à ongles (rare), photosensibilisation. Réactions allergiques: éruptions cutanées, dermatite, urticaire, hyperémie de la peau des paumes et des semelles, bronchospasme, anaphylaxie (rare). Autres: fièvre (rare), thrombophlébite au site d'injection, saignements de nez, toux, essoufflement, hyperuricémie, faiblesse, développement d'infections secondaires.
Surdose
Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, stomatite ulcéreuse et saignements gastriques, suppression de la fonction de la moelle osseuse (thrombocytopénie, leucopénie et agranulocytose) .En cas de surdosage, surveiller la fonction hématopoïétique des patients pendant au moins 4 semaines. L'antidote spécifique au fluorouracile n'est pas connu.
Interaction avec d'autres médicaments
Le folinate de calcium renforce les effets thérapeutiques et toxiques du fluorouracile. Lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres cytostatiques et l'interféron alpha, on peut également observer une augmentation de l'effet antitumoral et de la toxicité du fluorouracile. Un syndrome hémolytique et urémique a été observé lors d’une utilisation prolongée de la mitomycine C en association. Lorsqu’il a été pris en même temps que la sorivudine, une leucopénie marquée a été observée, entraînant dans certains cas une issue fatale. Le fluorouracile ne doit pas être utilisé après et en même temps qu'un traitement par l'aminophénazone, la phénylbutazone et le sulfonamide. Le chlordiazooxide, le disulfirame, le griséofulvine et l'isoniazide peuvent renforcer l'activité du fluorouracile, qui peut réduire la réponse immunologique à la vaccination. En cas d'administration simultanée avec un vaccin vivant, des réactions antigènes graves peuvent se développer.
Instructions spéciales
Le fluorouracile est un médicament cytotoxique, il est donc nécessaire d’arrêter le traitement avec ce médicament avant la disparition de ces symptômes, en cas de stomatite ou de diarrhée et de réduire la dose initiale de 1/3 ou 1/2 dans les cas suivants: perte de poids, postopératoire une période d'au moins 30 jours après une intervention chirurgicale étendue, une insuffisance de la fonction de la moelle osseuse, une insuffisance hépatique ou rénale. Lors de la prescription à des patients ayant déjà été exposés Exposition à de fortes doses de radiations sur la région pelvienne ou traitées avec des agents alkylants Lors du traitement, il est nécessaire de surveiller le nombre total de leucocytes, le nombre absolu de neutrophiles, de plaquettes, de déterminer les signes de stomatite dans la bouche du patient. Hommes et femmes en âge de procréer sous traitement au fluorouracile et pendant au moins 3 mois. vous devez alors utiliser des méthodes contraceptives fiables. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle. Les effets indésirables liés à la prise de fluorouracile peuvent nuire à la gestion du véhicule.