5-フルオロウラシル注射液1000mg / 20mlバイアル20ml N1
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説明
5-フルオロウラシル - エベベは、胃、乳房および他の器官の癌を治療するために使用される有効な薬物である。 5-Fluorouracil-Ebeveは、化学療法中の主薬と補助薬の両方として使用されます。
有効成分
フルオロウラシル
リリースフォーム
ソリューション
構成
活性成分：フルオロウラシル1000mg。賦形剤：水酸化ナトリウム、蒸留水。
薬理効果
フルオロウラシルは、ウラシルの代謝拮抗物質である。作用機序は、核酸合成に関与するチミジル酸シンテターゼ酵素の競合阻害剤である活性代謝物フルオロウリジンモノホスフェートへの組織中の薬物の変換によるものである。フルオロウラシルはDNA合成を破壊し、構造的に不完全なRNAの形成を引き起こし、腫瘍細胞の分裂を阻害する。活性代謝物は細胞内に局在する。
薬物動態
静脈内投与後、薬物は、迅速に生物変換され、腫瘍組織、腸粘膜、骨髄、肝臓および他の組織に分布する。脳脊髄液バリアーに容易に浸透し、脳脊髄液や脳組織に落ちます。主に肝臓で代謝され、不活性代謝産物を形成する。フルオロウラシルの半減期は、投与される用量に依存し、8〜22分である。薬の約20％が6時間変化せずに腎臓から排泄され（この量の90％が1時間目に排泄される）、気道を通ってCO2の形で60-80％が排出され、少量が胆汁中に排泄される。
適応症
結腸直腸癌、乳癌、食道癌、胃癌、膵臓癌、原発性肝癌、卵巣癌、子宮頸癌、膀胱癌、頭頸部癌、前立腺癌、副腎癌、メンバーカルチノイド。
禁忌
妊娠、母乳栄養、重症白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、口内炎、胃腸粘膜の潰瘍、偽膜性腸炎などの過敏症。腎臓および/または肝不全、ウイルス性、真菌性または細菌性の急性感染症（結核、水痘、帯状疱疹を含む）、腫瘍細胞による骨髄浸潤、以前の放射線療法または化学療法。
安全上の注意
胃腸管、血液、中枢神経系および心臓の副作用の場合、治療は直ちに停止すべきである。重度の骨転移には注意が必要です。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中の禁忌、授乳中。
投与量および投与
投与量および治療レジメンは、患者の状態および癌のタイプ、ならびに単独療法としてまたは他の薬物と組み合わせて5-フルオロウラシルを使用するかどうかによって個々に決定される。病院の状態で治療を開始する必要があります。薬物は、静脈内で、または静脈内、髄腔内低速注入によって投与される。 500mg / m 2または12-13.5mg / kgを3〜5日間、コース間の間隔を4週間、600mg / m 2または5日間投与することをお勧めします。 1週間に1回、15mg / kg（1gの最高単回用量）、6-10回投与、1日および8日間に600mg / m2を静脈内に、他の細胞増殖抑制剤と組み合わせて、1g / m2 /葉酸カルシウムと組み合わせて使用する場合、フルオロウラシルの用量は通常25〜30％減少する。
副作用
造血器官の部分では、白血球減少、好中球減少、まれに血小板減少、貧血。白血球数の最も顕著な低下は、通常、9〜14日（25日まで）、血小板の7〜17日間の消化器系から観察される。心臓血管系から：ごくまれに - 心臓の痛み、不整脈、虚血、心筋梗塞、狭心症、心不全などの痛み。神経系：まれに - 私Zhechkovの運動失調、感覚障害、見当識障害、混乱、陶酔感、眼振、視神経炎、頭痛、眼の粘膜の炎症、ダクト狭窄（10-25％）による過度の引き裂き、光恐怖症、白内障、皮質盲（高用量）、視力障害生殖器系では性腺の機能の可逆的阻害脱毛症（珍しい）、皮膚色素沈着、皮膚の乾燥および亀裂、毛細血管拡張症、紅斑性甲状腺炎および手足症候群（後に手足の刺痛感覚）に起因する無月経または無精子症につながる。アレルギー反応：皮膚発疹、皮膚炎、蕁麻疹、手のひらや足裏の皮膚の充血、気管支痙攣、アナフィラキシー（まれ）その他：発熱（珍しい）、発熱、痛み、痛み、充血、腫脹）鼻血、咳、息切れ、高尿酸血症、衰弱、二次感染症の発症などの副作用がある。
過剰摂取
症状：吐き気、嘔吐、下痢、潰瘍性口内炎および胃出血、骨髄機能の抑制（血小板減少、白血球減少および顆粒球増加症）。過剰投与の場合、少なくとも4週間は患者の造血機能をモニターする。フルオロウラシルに対する特異解毒薬は知られていない。
他の薬との相互作用
葉酸カルシウムは、フルオロウラシルの治療効果および毒性を高める。他の細胞増殖抑制剤およびインターフェロン - アルファと組み合わせて使用する場合、抗腫瘍効果およびフルオロウラシルの毒性の両方の増加もあり得る。マイトマイシンCとの長期間の併用で、溶血性尿毒症症候群が観察された。ソリブジンと併用すると顕著な白血球減少が認められ、場合によっては致命的な結果をもたらす。フルオロウラシルは、アミノフェナゾン、フェニルブタゾンおよびスルホンアミドによる治療の後に、または併用してはならない。クロルジアゾオキサイド、ジスルフィラム、グリセオフルビンおよびイソニアジドは、フルオロウラシルの活性を高めることができる。フルオロウラシルは、ワクチン接種に対する免疫応答を低下させることができる。生ワクチンと同時に投与すると、重度の抗原反応が発現する可能性がある。
注意事項
フルオロウラシルは細胞傷害性薬物であるため、取り扱う際には注意が必要です。口内炎や下痢があらわれた場合は、症状が消失する前に治療を中止しなければなりません。大手術後30日以上の期間、骨髄機能が不十分、肝臓や腎臓機能が損なわれている場合などがあります。白血球の総数、好中球の絶対数、血小板、ヘマトクリット、ヘモグロビン、肝機能検査およびビリルビンレベルの測定、口内炎の兆候の検査などが必要です。フルオロウラシル治療中および少なくとも3ヶ月間、出産可能な年齢の男性および女性。安全な避妊方法を使用する必要があります。車両と制御機構を駆使する能力に与える影響フルオロウラシルを服用することによる副作用は、車両の管理に悪影響を及ぼす可能性があります。