Adepress comprimidos recubiertos 20mg N30
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Ingredientes activos
Paroxetina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Hidrocloruro de paroxetina hemihidrato 22.2 mg, que corresponde a un contenido de paroxetina de 20 mg.
Efecto farmacologico
Un antidepresivo. Es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (5-hidroxitriptamina, 5-HT) neuronas cerebrales, lo que determina su efecto antidepresivo y su eficacia en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y pánico. En el metabolismo de la paroxetina, la captura selectiva causada por su acción 5- Neuronas del NT. La paroxetina tiene una baja afinidad por los receptores m-colinérgicos. Al tener un efecto selectivo, a diferencia de los antidepresivos tricíclicos, la paroxetina mostró una baja afinidad por α1, α2-, β -adrenoreceptores, así como a dopamina, 5HT1-like, 5HT2-like y receptores de histamina H1. La paroxetina no viola las funciones psicomotoras y no potencia el efecto inhibitorio sobre el etanol. Según un estudio del comportamiento y EEG de la paroxetina, se detectan propiedades de activación débiles, y cuando, designado en dosis más altas que las necesarias para inhibir la captura de 5-HT. En voluntarios sanos, no causa un cambio significativo en el nivel de presión arterial, frecuencia cardíaca y EEG.
Farmacocinética
Absorción La paroxetina se absorbe bien después de la administración oral y experimenta el metabolismo del primer pasaje a través del hígado Distribución El estado de equilibrio se alcanza en 7-14 días después del inicio de la terapia, y la farmacocinética no cambia durante la terapia a largo plazo. Los efectos clínicos de la paroxetina (efectos secundarios y eficacia) no se correlacionan con su concentración en plasma, ya que la paroxetina se expone al efecto del primer paso a través del hígado, su cantidad determinada en la circulación sistémica es menor que la absorbida por el tracto gastrointestinal. Con un aumento en la dosis de paroxetina o con dosis repetidas, se produce una absorción parcial del efecto del primer pasaje a través del hígado y una disminución en el aclaramiento plasmático de paroxetina. Como resultado, es posible aumentar la concentración de paroxetina en plasma y las fluctuaciones en los parámetros farmacocinéticos, que se pueden observar solo en aquellos pacientes que reciben niveles bajos de paroxetina en plasma cuando toman el medicamento en dosis bajas. La paroxetina se distribuye ampliamente en los tejidos y los cálculos farmacocinéticos muestran que solo El 1% está presente en el plasma.y a concentraciones terapéuticas del 95% se asocia con proteínas plasmáticas. Metabolismo Los metabolitos principales de la paroxetina son los productos de oxidación y metilación polar y conjugada, que se excretan rápidamente del cuerpo, tienen una actividad farmacológica débil y no afectan su acción terapéutica. como resultado del primer pasaje a través del hígado, y luego es controlado por eliminación sistémica. T1 / 2 de paroxetina varía, pero generalmente es de aproximadamente 1 día. La secreción de paroxetina que no se modifica en la orina suele ser inferior al 2% de la dosis, y los metabolitos representan aproximadamente el 64% de la dosis. El intestino excreta aproximadamente el 36% de la dosis, probablemente a través de la bilis, en la que la paroxetina que no se modifica es inferior al 1% de la dosis. Por lo tanto, la paroxetina se muestra principalmente en forma de metabolitos. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales La concentración de paroxetina en el plasma sanguíneo aumenta con la función hepática y renal alterada, así como en personas de edad avanzada, mientras que el rango de concentraciones plasmáticas casi coincide con el rango de concentraciones en voluntarios adultos sanos.
Indicaciones
Depresión de todos los tipos, incluida la depresión endógena reactiva, grave y la depresión, acompañada de ansiedad, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastorno de pánico, incl. con miedo de estar en una multitud (agorafobia); trastorno de ansiedad social / fobia social; trastorno de ansiedad generalizada; trastorno de estrés postraumático.
Contraindicaciones
Ingesta simultánea de inhibidores de la MAO y un período de 14 días después de su cancelación; Epilepsia inestable; Embarazo y período de lactancia (lactancia materna); Edad infantil; Sensibilidad aumentada a los componentes del medicamento. Con precaución: en insuficiencia hepática, insuficiencia renal, glaucoma de ángulo cerrado, hiperplasia prostática, manía, cardiopatía, epilepsia, estados convulsivos, prescripción simultánea de terapia de electropulso, uso simultáneo de fármacos que aumentan el riesgo de sangrado, la presencia de Ktorov riesgo de aumento de la hemorragia, y las enfermedades que aumentan el riesgo de sangrado, así como los pacientes de edad avanzada.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Con precaución, debe prescribir el medicamento para la insuficiencia hepática, insuficiencia renal, glaucoma de ángulo cerrado, hiperplasia de la próstata, manía, cardiopatía, epilepsia, estados convulsivos, cita simultánea de la terapia de electropulso, administración simultánea de medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado, la presencia de factores de riesgo aumento del sangrado y enfermedades que aumentan el riesgo de sangrado, así como en pacientes ancianos.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
Los comprimidos de Adepress deben tomarse 1 vez / día, por la mañana, durante las comidas, sin masticar, beber agua.La dosis se ajusta individualmente durante las primeras 2-3 semanas después del inicio de la terapia y, posteriormente, se ajusta si es necesario. El efecto en la mayoría de los casos se desarrolla gradualmente. La dosis debe aumentarse en 10 mg cada semana para lograr un efecto terapéutico. La dosis máxima diaria no debe exceder los 60 mg / día. En la insuficiencia renal y / o hepática, la dosis recomendada es de 20 mg / día. En pacientes de edad avanzada, la dosis diaria no debe exceder los 40 mg. Para prevenir la recaída, es necesario un tratamiento de apoyo. Después de la desaparición de los síntomas de la depresión, este curso puede durar de 4 a 6 meses, y para trastornos obsesivos y de pánico, más de 4 a 6 meses. Evite el retiro abrupto de la droga. Con el fin de prevenir el desarrollo del síndrome de abstinencia, la suspensión del medicamento Adepress se debe llevar a cabo gradualmente.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: a menudo - somnolencia o insomnio, temblor, astenia, mareos, ansiedad; a veces: confusión, alucinaciones, trastornos extrapiramidales, parestesias, capacidad reducida para concentrarse; raramente - calambres, manía; muy raramente - síndrome de serotonina (agitación, hiperreflexia, diarrea), trastornos de pánico. De los órganos de los sentidos: en algunos casos - discapacidad visual, midriasis. Del sistema musculoesquelético: rara vez - miastenia, mioclonia, artralgia, mialgia. sistema: micción frecuente; Raramente - retención urinaria. Del sistema reproductivo: trastornos de la eyaculación, trastornos de la libido; Raramente - hiperprolactinemia / galactorrea, anorgasmia. Por parte del sistema digestivo: pérdida de apetito, náuseas, vómitos,boca seca a veces estreñimiento o diarrea; en algunos casos, hepatitis. Del sistema cardiovascular: hipotensión ortostática. Reacciones alérgicas: rara vez erupción cutánea, urticaria, ecquimatosis, prurito, angioedema. Otras cosas: aumento de la sudoración; en casos raros, hiponatremia, una violación de la secreción de hormona antidiurética.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, pupilas dilatadas, fiebre, cambios en la presión arterial, dolor de cabeza, contracción muscular involuntaria, agitación, ansiedad, taquicardia. En casos muy raros, mientras se toma con otras drogas psicotrópicas y / o etanol (alcohol), son posibles cambios en el ECG, coma. Tratamiento: lavado gástrico, tomar carbón activado. Si es necesario, realizar terapia sintomática. No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
La ingesta simultánea de alimentos y agentes antiácidos no afecta la absorción ni los parámetros farmacocinéticos de Adepress. No debe tomarse Adepress simultáneamente con inhibidores de la MAO durante los 14 días posteriores a su retirada. Durante el tratamiento con Adepress, debe abstenerse de tomar alcohol debido al aumento del efecto tóxico del etanol. Debido a la inhibición de la paroxetina citocromo P450, el efecto de los barbitúricos, fenitoína, anticoagulantes indirectos, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos fenotiazina y células antiarrítmicas puede mejorarse assa 1C, metoprolol y mayor riesgo de efectos secundarios al recetar estos medicamentos. Cuando se administra junto con medicamentos que inhiben las enzimas hepáticas, puede ser necesaria una disminución de la dosis de Adepress. La paroxetina aumenta el tiempo de sangrado mientras recibe warfarina en un momento de protrombina constante. Adepressa con neurolépticos atípicos, antidepresivos tricíclicos, preparaciones de fenotiazina, ácido acetilsalicílico, AINE, posiblemente alterados y el proceso de coagulación de la sangre. La administración simultánea de Adepress con fármacos serotoninérgicos (tramadol, sumatriptán) puede aumentar el efecto serotonérgico. Se ha observado un aumento mutuo de las preparaciones de triptófano, litio y paroxetina. y un aumento en la frecuencia de los efectos secundarios. La paroxetina suprime los efectos antihipertensivos de la guanetidina mucho menos que con antidepresivosInhibiendo la captura de norepinefrina.
Instrucciones especiales
Para evitar el desarrollo de un síndrome neuroléptico maligno, Adepress debe prescribirse con precaución a los pacientes que toman neurolépticos. El tratamiento con Adepress se prescribe 2 semanas después de la interrupción de los inhibidores de la MAO. Los pacientes de edad avanzada pueden tener hiponatremia durante el ingreso en Adepress. Medicamentos hipoglucemiantes orales. Cuando se producen convulsiones, se interrumpe el tratamiento con Adepress. El tratamiento con Adepre debe interrumpirse a los primeros signos de manía. som. Durante las primeras semanas de tratamiento con Adepress, la condición del paciente debe controlarse cuidadosamente debido a posibles intentos de suicidio. Durante la terapia con Adepress, se debe abstenerse de tomar alcohol debido al aumento del efecto tóxico. No se recomienda el uso en pediatría. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en este grupo de pacientes. El efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y los mecanismos de control. A pesar de que la paroxetina no empeora Para las funciones cognitivas y psicomotoras, los pacientes deben abstenerse o ejercer extrema precaución al conducir y en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y velocidad psicomotora.
Prescripción
Si