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Adepress comprimés enrobés 20mg N30

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Ingrédients actifs

La paroxétine

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Chlorhydrate de Paroxetine hémihydraté 22,2 mg, ce qui correspond à une teneur en paroxétine de 20 mg.

Effet pharmacologique

Un antidépresseur C'est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (5-hydroxytryptamine, 5-HT) neurones du cerveau, qui détermine son effet antidépresseur et son efficacité dans le traitement du trouble obsessionnel compulsif (OCD) et du trouble panique. Dans le métabolisme de la paroxétine, la capture sélective induite par son action 5- Neurones NT. La paroxétine a une faible affinité pour les récepteurs m-cholinergiques et ayant un effet sélectif contrairement aux antidépresseurs tricycliques, elle a montré une faible affinité pour les récepteurs α1, α2, -adrénorécepteurs, ainsi qu'à la dopamine, aux récepteurs de type 5HT1, de type 5HT2 et d'histamine H. La paroxétine ne viole pas les fonctions psychomotrices et ne potentialise pas l'effet inhibiteur de l'éthanol sur eux. Selon une étude du comportement et de l'EEG de la paroxétine, des propriétés activatrices faibles sont détectées à des doses plus élevées que celles nécessaires pour inhiber la capture de la 5-HT. Chez des volontaires en bonne santé, il ne provoque pas de changement significatif du niveau de pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'EEG.

Pharmacocinétique

Absorption La paroxétine est bien absorbée après administration orale et subit le métabolisme du premier passage hépatique Distribution L'état d'équilibre est atteint 7 à 14 jours après le début du traitement et la pharmacocinétique n'est pas modifiée pendant le traitement à long terme. Les effets cliniques de la paroxétine (effets indésirables et efficacité) ne sont pas corrélés à sa concentration plasmatique, la paroxétine étant exposée au premier passage par le foie, sa quantité déterminée dans la circulation systémique est inférieure à celle absorbée par le tractus gastro-intestinal. Avec une augmentation de la dose de paroxétine ou avec des doses répétées, il se produit une absorption partielle de l'effet du premier passage par le foie et une diminution de la clairance plasmatique de la paroxétine. En conséquence, il est possible d'augmenter la concentration plasmatique de paroxétine et les fluctuations des paramètres pharmacocinétiques, observables uniquement chez les patients recevant de faibles concentrations plasmatiques de paroxétine lors de la prise du médicament à de faibles doses. La paroxétine est largement distribuée dans les tissus, et les calculs pharmacocinétiques montrent que 1% de celui-ci est présent dans le plasma,Les protéines plasmatiques sont associées à des concentrations thérapeutiques de 95%. Métabolisme Les principaux métabolites de la paroxétine sont des produits polaires et conjugués d’oxydation et de méthylation, rapidement éliminés de l’organisme, ont une activité pharmacologique faible et n’affectent pas son action thérapeutique. Excrétion paroxétine des métabolites paroxétine biphasiques, premiers à la suite du premier passage par le foie, puis il est contrôlé par élimination systémique. T1 / 2 de la paroxétine varie, mais dure généralement environ un jour et la sécrétion de paroxétine sous forme inchangée dans l’urine est généralement inférieure à 2% de la dose, les métabolites représentant environ 64% de la dose. L'intestin excrète environ 36% de la dose, probablement par la bile, dans lequel la paroxétine sous forme inchangée représente moins de 1% de la dose. La pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières La concentration plasmatique de la paroxétine dans le plasma sanguin augmente avec l'altération de la fonction hépatique et rénale, ainsi que chez les personnes âgées, tandis que les concentrations plasmatiques coïncident presque avec celles des sujets âgés, chez des volontaires adultes en bonne santé.

Des indications

Dépression de tous types, y compris la dépression réactive et endogène sévère et la dépression, accompagnée d'anxiété; Trouble obsessionnel-compulsif (TOC); Trouble panique, incl. avec peur d'être dans la foule (agoraphobie); trouble d'anxiété sociale / phobie sociale; trouble d'anxiété généralisé; trouble de stress post-traumatique.

Contre-indications

Prise simultanée d'inhibiteurs de la MAO et une période de 14 jours après leur annulation; Épilepsie instable; Grossesse et allaitement (allaitement); Âge des enfants; Hypersensibilité aux composants du médicament. Avec prudence: insuffisance hépatique, insuffisance rénale, glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique, manie, maladie cardiaque, épilepsie, états convulsifs, prescription simultanée de traitement par électropulse, utilisation simultanée de médicaments augmentant le risque de saignement, présence de risque Ktorov augmentation des saignements et des maladies qui augmentent le risque de saignement, ainsi que chez les personnes âgées.

Précautions de sécurité

Avec prudence, vous devez prescrire le médicament pour l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, le glaucome à angle fermé, l'hyperplasie de la prostate, la manie, les maladies cardiaques, l'épilepsie, les états convulsifs, la prise simultanée d'un traitement par électropulse, l'administration simultanée de médicaments augmentant le risque de saignement, la présence de facteurs de risque saignement accru et les maladies qui augmentent le risque de saignement, ainsi que les patients âgés.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Les comprimés d’Adepress doivent être pris 1 fois par jour, le matin, pendant les repas, sans boire ni boire d’eau, la dose est ajustée individuellement pendant les 2-3 premières semaines après le début du traitement, puis au besoin. L'effet dans la plupart des cas se développe progressivement. La dose doit être augmentée de 10 mg chaque semaine pour obtenir un effet thérapeutique. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg / jour. En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, la dose recommandée est de 20 mg / jour. Pour les patients âgés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 40 mg. Pour prévenir les rechutes, un traitement de soutien est nécessaire. Après la disparition des symptômes de la dépression, ce traitement peut durer de 4 à 6 mois, ainsi que pour les troubles obsessionnels et paniques - de plus de 4 à 6 mois.Évitez un sevrage brutal du médicament. Afin d'empêcher le développement du syndrome de sevrage, le médicament Adepress doit être arrêté progressivement.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: souvent - somnolence ou insomnie, tremblements, asthénie, vertiges, anxiété; parfois - confusion, hallucinations, troubles extrapyramidaux, paresthésies, capacité réduite de concentration; rarement - crampes, manie; très rarement - syndrome sérotoninergique (agitation, hyperréflexie, diarrhée), troubles paniques Des organes des sens: dans certains cas - déficience visuelle, mydriase - du système musculo-squelettique: rarement - de la myasthénie, de la myoclonie, de l'arthralgie, de la myalgie système: mictions fréquentes; rarement - rétention urinaire De l'appareil reproducteur: troubles de l'éjaculation, troubles de la libido; rarement - hyperprolactinémie / galactorrhée, anorgasmie, du système digestif: perte d’appétit, nausée, vomissements,bouche sèche; parfois constipation ou diarrhée; dans certains cas - hépatite. Du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique. Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, urticaire, ecchimatose, prurit, angioedème. Autres choses: transpiration accrue; dans des cas isolés - hyponatrémie, altération de la sécrétion d'hormone antidiurétique.

Surdose

Symptômes: nausée, pupilles dilatées, fièvre, modification de la pression artérielle, maux de tête, contraction musculaire involontaire, agitation, anxiété, tachycardie. Dans de très rares cas, lors de la prise avec d'autres médicaments psychotropes et / ou d'éthanol (alcool), des modifications de l'ECG et du coma sont possibles Traitement: lavage gastrique, prise de charbon activé. Si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction avec d'autres médicaments

L’ingestion simultanée d’aliments et d’antiacides n’affecte pas les paramètres d’absorption et de pharmacocinétique d’Adepress, qui ne doit pas être pris simultanément avec les inhibiteurs de la MAO pendant 14 jours après leur sevrage. En raison de l'inhibition du cytochrome P450 de paroxétine, l'effet des barbituriques, de la phénytoïne, des anticoagulants indirects, des antidépresseurs tricycliques, des neuroleptiques phénothiazine et des cellules antiarythmiques peut être renforcé. Assa 1C, métoprolol et risque accru d'effets secondaires lors de la prescription de ces médicaments.En cas d'administration concomitante avec des médicaments inhibant les enzymes hépatiques, une diminution de la dose d'Adepress est nécessaire.La paroxétine augmente le temps de saignement pendant le traitement par warfarine à temps de prothrombine constant Adepressa avec neuroleptiques atypiques, antidépresseurs tricycliques, préparations de phénothiazine, acide acétylsalicylique, AINS, éventuellement perturbés L'administration simultanée d'Adepress avec des médicaments sérotoninergiques (tramadol, sumatriptan) peut entraîner une augmentation de l'effet sérotoninergique.L'augmentation mutuelle des préparations de tryptophane, de lithium et de paroxétine a été constatée. augmentation de la fréquence des effets indésirables. La paroxétine supprime beaucoup moins les effets antihypertenseurs de la guanéthidine que avec des antidépresseursinhiber la capture de noradrénaline.

Instructions spéciales

Afin d'éviter le développement d'un syndrome neuroleptique malin, Adepress doit être prescrit avec prudence aux patients prenant des neuroleptiques, qui doit être pris 2 semaines après la fin du traitement par inhibiteurs de la MAO. Hypoglycémiants oraux Lorsque des convulsions se développent, le traitement par Adepress est interrompu et doit être interrompu dès les premiers signes de manie. Au cours des premières semaines de traitement avec Adepress, l’état du patient doit faire l’objet d’une surveillance étroite en raison d'éventuelles tentatives de suicide Au cours du traitement par Adepress, il convient de ne pas prendre d'alcool en raison de l'effet toxique accru. l'innocuité et l'efficacité de ce groupe de patients n'ont pas été établies. L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle, bien que la paroxétine ne s'aggrave pas fonctions cognitives et psychomotrices, les patients doivent s'abstenir ou faire preuve d'une extrême prudence lorsqu'ils conduisent ou lors d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et de la vitesse psychomotrice.
Oui

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