Albarel tabletas 30 pzas.
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Ingredientes activos
Rilmenidina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Rilmenidina (Rilmenidina); Concentración del ingrediente activo (mg): 1
Efecto farmacologico
Un fármaco antihipertensivo, un derivado de la oxazolina. Interactúa selectivamente con los receptores de imidazolina (I1) de los centros vasomotores corticales y periféricos, en particular los centros renales. La unión de la rilmenidina a los receptores de imidazolina inhibe la actividad simpaticomimética de los centros corticales y periféricos, lo que conduce a una disminución de la presión arterial. Albarel; tiene un efecto hipotensor dependiente de la dosis sobre la presión arterial sistólica y diastólica en posición supina y de pie. Se muestra que el nombramiento de la droga Albarel; En dosis terapéuticas (1 o 2 mg / día) es eficaz en el tratamiento de la hipertensión arterial leve y moderada. El efecto del fármaco dura 24 horas, efectivo durante el esfuerzo físico. Con el uso a largo plazo, la adicción no se desarrolla. En dosis terapéuticas Albarel; no causa un retraso de electrolitos y agua, no perturba el equilibrio metabólico; Albarel; OPSS gasto cardíaco inalterado. La contractilidad miocárdica y los índices electrofisiológicos permanecen sin cambios. Albarel; no causa hipotensión ortostática (incluso en ancianos); no viola la respuesta fisiológica compensatoria del ritmo cardíaco a la actividad física; no afecta el flujo sanguíneo renal, la filtración glomerular o la fracción de filtración; no afecta el metabolismo de los lípidos y carbohidratos (incluso en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2).
Farmacocinética
Absorción: después de tomar el medicamento en el interior de rilmenidina se absorbe rápidamente. Después de alcanzar una dosis única de rilmenidina en una dosis de 1 mg de Cmax en plasma en 1,5-2 horas y es de 3,5 ng / ml. La biodisponibilidad absoluta es del 100%; No se ve afectado por el efecto de "primer paso" a través del hígado. El uso simultáneo de la droga con alimentos no afecta su biodisponibilidad. Distribución; La unión a proteínas plasmáticas es inferior al 10%. Vd - 5 l / kg. Se excreta en la leche materna. CSS se logra después de 3 días de uso regular de la droga. En pacientes hipertensos que reciben albarel; Durante 2 años, la concentración plasmática del fármaco permanece estable. Metabolismo: los metabolitos se encuentran en cantidades mínimas en la orina y son el resultado de la hidrólisis u oxidación del anillo de oxazolina.Estos metabolitos no son agonistas de 2-adrenoreceptores. Retirada; el 65% de la dosis tomada se excreta sin cambios en la orina. El aclaramiento renal es 2/3 del aclaramiento total. T1 / 2 es de 8 horas y no cambia con el cambio de dosis o el uso repetido del medicamento. Farmacocinética en grupos especiales de pacientes; T1 / 2 en pacientes de 70 años o más es de 13 ± 1 h; En pacientes con insuficiencia hepática, T1 / 2 es de 12 ± 1 h; Dado que la excreción del fármaco se produce principalmente por los riñones, en pacientes con insuficiencia renal, existe una desaceleración en la excreción del fármaco, que se correlaciona con el valor de CC. En pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 15 ml / min), T1 / 2 es de aproximadamente 35 h.
Indicaciones
Hipertension
Contraindicaciones
Depresión severa ; Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <15 ml / min). Embarazo. ; Lactancia (lactancia materna). ; Hipersensibilidad a la droga.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Debido a la falta de datos clínicos suficientes, el uso de la droga Albarel; Contraindicado en el embarazo, aunque en estudios experimentales con animales, no se observaron efectos teratogénicos ni embriotóxicos. No se sabe si la rilmenidina o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos experimentales y toxicológicos disponibles han demostrado que la rilmenidina y sus metabolitos se excretan en la leche materna de los animales. No se puede excluir el riesgo para bebés y bebés. Droga Albarel; No se recomienda su uso durante la lactancia materna. Los estudios de la función reproductiva de ratas no revelaron el efecto de la rilmenidina sobre la fertilidad.
Posología y administración.
La dosis recomendada de Albarel es de 1 mg / día (1 ficha) por la mañana. Si la presión arterial no baja lo suficiente después de un mes de tratamiento, la dosis se puede aumentar a 2 mg / día en 2 dosis (1 tableta por la mañana y 1 tableta por la noche durante la comida). Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina de más de 15 ml / min) no requieren ajuste de dosis. El tratamiento se lleva a cabo durante mucho tiempo. ;
Efectos secundarios
Los efectos secundarios son raros, por regla general, leves y de naturaleza transitoria.CNS: posible astenia, insomnio, somnolencia, aumento de la fatiga durante el ejercicio; En casos aislados - ansiedad, depresión, convulsiones. Desde el lado del sistema cardiovascular: posible latido del corazón; En casos aislados: enfriamiento de las extremidades, hipotensión ortostática. Por parte del sistema digestivo: posible dolor en el epigastrio, sequedad de boca, diarrea; en casos raros - náuseas, estreñimiento. ; Reacciones dermatológicas: raramente - erupción cutánea, picazón. ; Otros: en casos aislados: edema periférico, sofocos, trastornos de la función sexual. ;
Sobredosis
Síntomas: pronunciada disminución de la presión arterial, capacidad alterada para concentrarse. Tratamiento: realizando terapia simpaticomimética; lavado gástrico; con una disminución pronunciada en la presión arterial - el uso de simpaticomiméticos. La hemodiálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
El uso simultáneo de la droga Albarel está contraindicado; con sultoprid debido al mayor riesgo de arritmias ventriculares, en particular arritmias de tipo pirueta. No recomendado para uso simultáneo con: - etanol, porque El alcohol aumenta el efecto sedante de la droga, como resultado de lo cual se perturba la concentración de la atención, por lo que conducir un automóvil o trabajar con maquinaria puede ser peligroso. Se debe evitar el uso de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan etanol; - con bloqueadores beta utilizados en la insuficiencia cardíaca (bisoprolol, carvedilol, metoprolol), porque bajar el tono de la división central del sistema nervioso simpático y el efecto vasodilatador de los fármacos antihipertensivos puede ser peligroso para los pacientes con insuficiencia cardíaca que toman bloqueadores beta y vasodilatadores; - Con inhibidores de la MAO, ya que Es posible la reducción del efecto hipotensor de la rilmenidina. Se debe tener precaución con el uso simultáneo de la droga Albarel; con: - baclofeno, aumenta el efecto antihipertensivo, es posible que necesite un ajuste de la dosis del fármaco antihipertensivo, necesita controlar la presión arterial; - betabloqueantes debido a la posibilidad de un aumento significativo de la presión arterial en caso de un cese repentino de la administración de un fármaco antihipertensivo de acción central.Se debe evitar una interrupción repentina del fármaco antihipertensivo de acción central, se debe realizar un monitoreo clínico; - medicamentos que causan arritmia del tipo "pirueta" (excepto sultoprida), ya que el riesgo de arritmias ventriculares aumenta: fármacos antiarrítmicos de clase IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida) y clase III (amiodarona, dofetilida, ibutilida), sotalol. Se requiere monitoreo de ECG y observación médica; - ciertos neurolépticos, como las fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina, tioridazina), benzamidas (amisulida, sulprida, tiaprid), butirofenonas (droperidol, haloperidol), otras (pimozida); - otros medicamentos como bepridil, cisapride, diphemanil, eritromicina (w / w), halofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, espiramicina (w / w), vincamina (w / w); - Los antidepresivos tricíclicos, porque el efecto hipotensor de la rilmenidina puede reducirse ligeramente; - Otros medicamentos antihipertensivos, porque puede aumentar el efecto hipotensor y aumentar el riesgo de hipotensión ortostática; Es necesario tener en cuenta la posible interacción con el uso simultáneo de la droga Albarel; con: - bloqueadores alfa debido al aumento del efecto hipotensor y al aumento del riesgo de hipotensión ortostática; - Amifostine, porque Puede aumentar la acción antihipertensiva; - corticosteroides (a excepción de la hidrocortisona, utilizada como terapia de reemplazo para la insuficiencia suprarrenal cortical crónica), tetracosactida (para uso sistémico), porque posible debilitamiento del efecto antihipertensivo debido a la retención de agua / sodio en el cuerpo causada por los corticosteroides; - neurolépticos, imipramina y antidepresivos tricíclicos debido al aumento de los efectos antihipertensivos y al riesgo de hipotensión ortostática (efecto acumulativo); - otros medios de efecto depresor del SNC, tales como derivados de la morfina (analgésicos, fármacos antitusivos y terapia de reemplazo), ansiolíticos de benzodiazepina (distintos de benzodiazepinas), hipnóticos, neurolépticos, antihistamínicos, antidepresivos con acción sedante (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina , trimipramina), otros medicamentos antihipertensivos, baclofeno, talidomida, pizotifeno, indoramina, porque Posible depresión del sistema nervioso central. Debido a la incapacidad para concentrarse, conducir un automóvil o trabajar con maquinaria puede ser peligroso.
Instrucciones especiales
No deje de tomar repentinamente la droga. La dosis debe reducirse gradualmente. Al igual que con el uso de otros medicamentos antihipertensivos, el nombramiento del medicamento Albarel; los pacientes después de un accidente cerebrovascular reciente o infarto de miocardio requieren supervisión médica regular. Uso simultáneo de la droga Albarel; con betabloqueadores utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (bisoprolol, metoprolol, carvedilol) no se recomienda. Uso simultáneo de la droga Albarel; con inhibidores de la MAO no recomendados. No se recomienda el alcohol durante el tratamiento. En relación con la posibilidad de hipotensión ortostática, se debe advertir a los pacientes ancianos sobre la posibilidad de caídas. El medicamento contiene lactosa, por lo que no debe prescribirse a pacientes con enfermedades hereditarias raras, como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa hereditaria o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa. Influencia en la capacidad para conducir vehículos motorizados y mecanismos de control. No se han realizado estudios específicos sobre el efecto de la rilmenidina en la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos. Se debe tener cuidado al conducir vehículos y trabajar con maquinaria (riesgo de somnolencia).
Prescripción
Si