Comprimidos de amlodipina 10 mg 30 uds.
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Ingredientes activos
Amlodipina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Amlodipina (en forma de besilato) 10 mg
Efecto farmacologico
Bloqueador selectivo de canales de calcio clase II. Efecto antihipertensivo debido a un efecto relajante directo sobre el músculo liso vascular. Se supone que el efecto antianginal de la amlodipina está asociado con su capacidad para expandir las arteriolas periféricas; esto conduce a una disminución de la OPSS, no se produce taquicardia refleja. Como resultado, hay una disminución en la demanda de oxígeno del miocardio y el consumo de energía por parte del músculo cardíaco. Por otro lado, la amlodipina, aparentemente, causa la expansión de arterias coronarias de gran calibre y arteriolas coronarias tanto en regiones miocárdicas intactas como isquémicas. Esto proporciona oxígeno al miocardio durante los espasmos de las arterias coronarias.
Farmacocinética
Cuando la ingestión se absorbe desde el tracto gastrointestinal lentamente y casi por completo, la Cmáx en el plasma sanguíneo se logra en un lapso de 6 a 9 horas. La unión a proteínas es del 95-98%. Sufre un metabolismo mínimo durante el primer paso a través del hígado y un metabolismo hepático lento pero significativo con la formación de metabolitos con una actividad farmacológica despreciable. T1 / 2 tiene un promedio de 35 horas y la hipertensión arterial puede aumentar en promedio a 48 horas, en pacientes ancianos, hasta las 65 horas. y en caso de función hepática anormal, hasta 60 horas. Se elimina principalmente como metabolitos: 59-62% por los riñones, 20-25% por los intestinos.
Indicaciones
Hipertensión arterial (como monoterapia o como terapia de combinación). Angina de pecho estable, angina de pecho inestable, angina de pecho de Prinzmetal (como monoterapia o como parte de terapia de combinación).
Contraindicaciones
Hipotensión arterial grave (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg); obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (incluyendo estenosis aórtica severa); insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto de miocardio; niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad); Hipersensibilidad a la amlodipina y otros derivados de dihidropiridina.
Precauciones de seguridad
En el curso del tratamiento, es posible la exacerbación de la psoriasis. Durante el feocromocitoma, el propranolol se puede usar solo después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol se debe suspender gradualmente.Bajo la supervisión de un médico. En el contexto del tratamiento con propranolol, es necesario evitar la inyección intravenosa de verapamilo, diltiazem. Durante varios días antes de someterse a la anestesia, es necesario dejar de tomar propranolol o elegir un remedio para la anestesia con un mínimo efecto inotrópico negativo. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se ha establecido la seguridad del uso de amlodipino durante el embarazo, por lo tanto, es posible usarlo solo si el beneficio deseado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. No hay datos que indiquen la eliminación de amlodipino en la leche materna. Sin embargo, se sabe que otros bloqueadores de los canales de calcio lentos (derivados de dihidropiridina) se excretan en la leche materna. En este sentido, si es necesario, el uso de amlodipina durante la lactancia debe decidir sobre la finalización de la lactancia materna.
Posología y administración.
Para los adultos, por ingestión, la dosis inicial es de 5 mg 1 vez / día. Si es necesario, se puede aumentar la dosis. La dosis máxima: cuando se administra por vía oral - 10 mg / día.
Efectos secundarios
Desde el sistema cardiovascular: edema periférico, taquicardia, hiperemia cutánea; cuando se usa en dosis altas: hipotensión arterial, arritmias, dificultad para respirar Por parte del sistema digestivo: náuseas, dolor abdominal; Raramente: hiperplasia gingival. Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, mareos; Uso prolongado: parestesia. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón. Otros: uso prolongado: dolor en las extremidades.
Interacción con otras drogas.
Es posible mejorar la acción antianginal y antihipertensiva de los bloqueadores de los canales de calcio lentos cuando se usan junto con los diuréticos tiazídicos y de asa, los inhibidores de la ECA, los bloqueadores beta y los nitratos, así como mejorar su acción antihipertensiva cuando se combinan con los bloqueadores alfa1.Medicamentos neurolépticos. Mientras que en el estudio de amlodipino no se observaron efectos inotrópicos negativos, sin embargo, algunos bloqueadores de los canales de calcio lentos pueden aumentar la gravedad de los efectos inotrópicos negativos de los fármacos antiarrítmicos que causan la prolongación del intervalo QT (p. ej., amiodarona y quinidina). mg y simvastatina a una dosis de 80 mg conduce a un aumento de la biodisponibilidad de la simvastatina en un 77%. En tales casos, la dosis de simvastatina debe limitarse a 20 mg. Los medicamentos antivirales (por ejemplo, ritonavir) aumentan las concentraciones plasmáticas de los bloqueadores de los canales lentos de calcio, incluidos. amlodipino. Con el uso simultáneo de simpaticomiméticos, estrógenos, es posible una disminución del efecto antihipertensivo debido a la retención de sodio en el cuerpo. Los neurolépticos y el isoflurano aumentan el efecto antihipertensivo de los derivados de dihidropiridina. Con el uso simultáneo de medicamentos para anestesia por inhalación, se puede aumentar el efecto hipotensor. Con el uso simultáneo de amiodarona, es posible un mayor efecto antihipertensivo. Con el uso simultáneo de carbonato de litio, son posibles las manifestaciones de neurotoxicidad (como náuseas, vómitos, diarrea, ataxia, temblores y / o tinitus ). Con el uso simultáneo de orlistat se reduce el efecto antihipertensivo de la amlodipina, que puede llevar a un aumento significativo de la presión arterial, el desarrollo de una crisis hipertensiva. La indometacina y otros AINE pueden reducir el efecto antihipertensivo de la amlodipina debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en los riñones y la retención de líquidos bajo la influencia de la NPVS. El uso simultáneo de quinidina puede aumentar el efecto antihipertensivo. ) en una dosis de 180 mg y amlodipina en una dosis de 5 mg en pacientes ancianos (de 69 a 87 años) con hipertensión arterial, tsya aumentan la biodisponibilidad de amlodipino en un 57%. El uso simultáneo de amlodipina y eritromicina en voluntarios sanos (de 18 a 43 años de edad) no produce cambios significativos en la exposición a la amlodipina (un aumento del AUC en un 22%).Aunque la importancia clínica de estos efectos no está completamente clara, pueden ser más pronunciadas en pacientes mayores. Los inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol) pueden provocar un aumento de la concentración de amlodipina en el plasma sanguíneo en mayor medida que el diltiazem. Los inhibidores de la isoenzima amlodipina y CYP3A4 deben usarse con precaución. No existen datos sobre el efecto de los inductores de isoenzima CYP3A4 en la farmacocinética de amlodipina. La presión arterial debe controlarse cuidadosamente con el uso simultáneo de amlodipina y los inductores de isoenzimas CYP3A4.
Instrucciones especiales
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca crónica de etiología no isquémica de clase funcional III-IV según la clasificación NYHA, angina inestable, estenosis aórtica, estenosis mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, infarto agudo de miocardio (y 1 mes después). SSS (taquicardia grave, bradicardia), hipotensión arterial, con uso simultáneo con inhibidores o inductores de isoenzima CYP3A4. En el contexto del uso de amlodipina y en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (NYHA clase III y IV) de génesis no isquémica, hubo un aumento en la incidencia de edema pulmonar, a pesar de que no hay signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. En pacientes de edad avanzada, T1 / 2 puede aumentar y la depuración de amlodipino puede disminuir. No se requieren cambios en la dosis, pero no se ha establecido un monitoreo más cuidadoso de los pacientes en esta categoría. No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de amlodipino en crisis hipertensiva. A pesar del hecho de que los bloqueadores de los canales de calcio lentos no tienen síndrome de abstinencia, es deseable la interrupción del tratamiento con amlodipino. La pediatría está ausente.
Prescripción
Si