Animaks en polvo para la preparación de la solución 5g sobre N6 (limón / miel)
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Ingredientes activos
Paracetamol + Rimantadina + Ácido Ascórbico + Loratadina + Rutosido + Carbonato de Calcio
Formulario de liberación
Polvo
Composicion
Ingrediente activo: paracetamol - 360 mg; ácido ascórbico - 300 mg; gluconato de calcio monohidrato - 100 mg; Clorhidrato de rimantadina - 50 mg; Rutozid trihidrato - 20 mg; concentración de la sustancia activa (mg): 833 mg
Efecto farmacologico
El fármaco combinado tiene efecto antiviral, interferonogénico, antipirético, analgésico, antihistamínico y angioprotector. Las respuestas inmunitarias del cuerpo compensan la deficiencia de vitamina C. El gluconato de calcio, como fuente de iones de calcio. previene el desarrollo de una mayor permeabilidad y fragilidad de los vasos sanguíneos que causan procesos hemorrágicos en la influenza e infecciones virales respiratorias agudas, tiene un efecto antialérgico (mecanismo incierto). rimantadina tiene actividad antiviral contra el virus de la influenza A. Bloqueando los canales M2 del virus de la influenza A, viola su capacidad para penetrar en las células y liberar Ribonucleoproteína, inhibiendo así la etapa más importante de la replicación viral. Induce la producción de interferón alfa y gamma. Con el virus de la influenza B, la rimantadina tiene un efecto antitóxico. Rutozid es un angioprotector. Reduce la permeabilidad capilar, la hinchazón y la inflamación, fortalece la pared vascular. Inhibe la agregación y aumenta el grado de deformación de los eritrocitos. La loratadina es un bloqueador de los receptores H1 de histamina, previene el desarrollo de edema tisular asociado con la liberación de histamina.
Farmacocinética
Paracetamol Absorción y Distribución Absorción - Alta. De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, se establecieron los siguientes parámetros farmacocinéticos del paracetamol: cuando se usan cápsulas de Cmax de paracetamol en plasma sanguíneo, se alcanza en 1.20 ± 0.72 h y es de 5.01 ± 1.70 mcg / ml, en la aplicación de polvo - en 0.7 ± 0.39 h y es de 4.79 ± 1.81 mcg / ml. Unión a proteínas plasmáticas - 15%.Avanza a través de la BBB. Metabolismo y eliminación. Se metaboliza en el hígado de tres formas principales: conjugación con glucurónidos, conjugación con sulfatos, oxidación por enzimas hepáticas microsómicas. En este último caso, se forman metabolitos intermedios tóxicos, que posteriormente se conjugan con glutatión, y luego con cisteína y ácido mercapturico. Las principales isoenzimas del citocromo P450 para esta vía son la isoenzima CYP2E1 (predominantemente), CYP1A2 y CYP3A4 (función secundaria). Cuando el glutatión es deficiente, estos metabolitos pueden causar daño y necrosis de los hepatocitos. Otras rutas metabólicas son la hidroxilación al 3-hidroxi paracetamol y la metoxilación al 3-metoxi paracetamol, que posteriormente se conjugan con glucurónidos o sulfatos. En adultos, prevalece la glucuronidación. Los metabolitos del paracetamol conjugado (glucurónidos, sulfatos y conjugados con glutatión) tienen una baja actividad farmacológica (incluso tóxica). Se excreta por los riñones como metabolitos, principalmente conjugados, solo el 3% en forma inalterada. De acuerdo con los resultados de los ensayos clínicos, el paracetamol T1 / 2 es de 3.04 ± 1.01 h cuando se toma el medicamento en cápsulas, 2.73 ± 0.76 h, cuando se toma el medicamento en forma de polvo. Absorción y distribución de ácidos Absorbidos en el tracto gastrointestinal (principalmente en el yeyuno). Las enfermedades del tracto gastrointestinal (úlcera gástrica y úlcera duodenal, estreñimiento o diarrea, infestación de gusanos, giardiasis), el uso de frutas y jugos de vegetales frescos, la bebida alcalina reduce la absorción de ácido ascórbico en el intestino. La concentración plasmática de ácido ascórbico es normalmente alrededor de 10-20 μg / ml. El tiempo para alcanzar la Cmax en el plasma sanguíneo después de la administración oral es de 4 horas. La unión a las proteínas plasmáticas es del 25%. Penetra fácilmente en los leucocitos, las plaquetas y luego en todos los tejidos; la mayor concentración se alcanza en los órganos glandulares, leucocitos, hígado y lente del ojo; Penetra la barrera placentaria. La concentración de ácido ascórbico en leucocitos y plaquetas es mayor que en los eritrocitos y en el plasma. En estados deficientes, la concentración en leucocitos disminuye más tarde y más lentamente y se considera como el mejor criterio para evaluar la deficiencia.concentración en plasma Metabolismo y eliminación Metabolizado principalmente en el hígado a desoxascórbico y luego a ácido oxaloacético y ascorbato-2-sulfato. Excretado por los riñones, a través de los intestinos, sin cambios y luego en metabolitos. Destrucción del ácido ascórbico (conversión a metabolitos inactivos), que reduce considerablemente las reservas en el cuerpo. Se elimina durante la hemodiálisis. Gluconato de calcio Aproximadamente 1 / 5-1 / 3 parte del calcio administrado por vía oral gluconato absorbida en el intestino delgado; Este proceso depende de la presencia de ergocalciferol, el pH, los patrones dietéticos y la presencia de factores capaces de unirse a los iones de calcio. La absorción de los iones de calcio aumenta con su deficiencia y el uso de una dieta con un contenido reducido de iones de calcio. Alrededor del 20% se excreta por los riñones y el resto (80%) por los intestinos. Rimantadina Absorción y distribución Después de la ingestión se absorbe casi por completo en los intestinos. La absorción es lenta. De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, se establecieron los siguientes parámetros farmacocinéticos de rimantadina: cuando se usan cápsulas de Cmax en plasma sanguíneo, se alcanza en 4.53 ± 2.52 h y es de 68.2 ± 26.6 ng / ml, cuando se usa el medicamento en forma de polvo - en 5.28 ± 2.54 h y es de 69 ± 19.7 ng / ml Unión a proteínas plasmáticas: alrededor del 40%. Vd - 17-25 l / kg. La concentración en la descarga nasal es 50% más alta que en el plasma Metabolismo y excreción Metabolizado en el hígado. Más del 90% se excreta por los riñones dentro de las 72 horas, principalmente en forma de metabolitos, 15% sin cambios. Según los resultados de los estudios clínicos, la rimantadina T1 / 2 es de 30,51 ± 9,83 h con el uso del fármaco en forma de cápsulas, 33,26 ± 12,76 h - con el uso del fármaco en forma de polvo. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales En pacientes con insuficiencia renal y en personas de edad avanzada, la rimantadina puede acumularse en concentraciones tóxicas si la dosis no se ajusta en proporción a la disminución de CC. La hemodiálisis tiene un efecto insignificante en el aclaramiento de rimantadina. Rutozid El tiempo que lleva alcanzar la Cmax en el plasma sanguíneo después de la administración oral es de 1 a 9 horas. Se excreta principalmente por bilis y, en menor medida, por los riñones.T1 / 2 - 10-25 horas. Loratadina Absorción y distribución Se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal. De acuerdo con los resultados de estudios clínicos, se establecieron los siguientes parámetros farmacocinéticos de loratadina: cuando se usa el medicamento en forma de cápsulas de Cmax en el plasma sanguíneo, se alcanza en 2.92 ± 1.31 horas y es de 2.36 ± 1.53 ng / ml, y cuando se usa en forma de polvo, después de 3.28 ± 1.25 horas es 1,85 ± 0,95 ng / ml Unión a proteínas plasmáticas: 97%. No penetra a través de BBB Metabolismo y eliminación Metabolizado en el hígado con la formación del metabolito activo descarboetoxiloratadina con la participación de las isoenzimas del citocromo CYP3A4 y, en menor medida, del CYP2D6. Se excreta por los riñones y con la bilis. De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, la loratadina T1 / 2 al tomar cápsulas es de 12.36 ± 6.84 h, con el uso del medicamento en forma de polvo - 11.29 ± 5.52 horas Farmacocinética en casos clínicos especiales La Cmáx en personas de edad avanzada aumenta en un 50%. En pacientes con insuficiencia renal crónica y Durante la hemodiálisis, la farmacocinética se mantiene prácticamente sin cambios.
Indicaciones
AnviMax sirve como el principal fármaco farmacéutico que proporciona tratamiento etiotrópico de la influenza tipo A, es decir, una terapia conservadora dirigida a eliminar los factores causales del desarrollo de la unidad nosológica se lleva a cabo a expensas del fármaco. Como tratamiento sintomático, AnviMax se puede utilizar en las siguientes situaciones clínicas: enfermedades catarrales; infecciones virales respiratorias agudas; Afecciones patológicas, cuyo curso se acompaña de fiebre, músculo y dolor de cabeza, escalofríos.
Contraindicaciones
hipersensibilidad, idiosincrasia, intolerancia adquirida o hereditaria a los componentes constituyentes de una preparación farmacéutica; patología del tracto gastrointestinal (especialmente en la fase aguda); diátesis hemorrágica; deficiencia de vitamina K soluble en grasa; hemofilia; hipertensión portal; enfermedad tiroidea; recuento de plaquetas insuficiente; enfermedades agudas del hígado y riñones (glomerulonefritis, pielonefritis, nefrourolitiasis, insuficiencia renal, hepatitis) o patologías crónicas en la etapa aguda; hipercalcemia grave e hipercalciuria; alcoholismo crónico; sarcoidosis; fenilcetonuria; el período de gestación y lactancia (lactancia materna); Intolerancia a la lactosa, falta de absorción de glucosa y galactosa.Hay una serie de enfermedades cuando, con indicaciones absolutas para el uso de una preparación farmacéutica, debe incluirse en el régimen de terapia conservadora, pero el medicamento debe tomarse bajo la supervisión de personal médico calificado (se recomienda someterse a un tratamiento en un hospital de 24 horas). Estas patologías incluyen: epilepsia; aterosclerosis de los vasos cerebrales; diabetes mellitus; anemia sideroblástica; aumento de la cantidad de oxalato en el plasma sanguíneo; deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; síndrome de deficiencia de succión; deshidratación y exsiccosis; talasemia violaciones de la composición electrolítica de la sangre; Vejez (especialmente en patologías del sistema cardiovascular, acompañadas de hipertensión arterial).
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Con precaución, debe usar el fármaco y limitar su uso en la epilepsia, aterosclerosis cerebral, diabetes mellitus, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemocromatosis, anemia sideroblásica, talasemia, hiperoxaluria, urolitiasis, y deshidratación, y en el tratamiento de las personas que se encuentran en el interior de la ciudad. a), diarrea, síndrome de malabsorción, nefrorurolitiasis de calcio (en la historia), hipercalciuria; así como en pacientes ancianos con hipertensión arterial (el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico aumenta, debido a la rimantadina, que forma parte del fármaco).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso durante el embarazo y durante la lactancia está contraindicado.
Posología y administración.
Prepare una solución agregando medio vaso (aproximadamente 100 ml) de agua tibia hervida al contenido de la bolsa, mezcle el contenido. Inmediatamente consumir en el interior. Dosis diaria - 1 sobre 2-3 veces al día. Se recomienda tomar AnviMax después de comer, ya que la capacidad de adsorción del tracto gastrointestinal es estimulada por el paso de un bulto de comida. El curso del tratamiento suele ser de unos 5 días. Está estrictamente prohibido extender el tratamiento usted mismo.
Efectos secundarios
El tratamiento conservador con AnviMax puede causar tales consecuencias indeseables: Del lado del sistema nervioso central: somnolencia o irritabilidad, temblor, movilidad excesiva (hipercinesia), mareo y dolor de cabeza, hiperemia arterial de la piel de la cara.Por parte del tracto gastrointestinal: trastorno dispéptico, daño a la mucosa duodenal y estómago, sequedad de boca, flatulencia (distensión abdominal con gases intestinales), diarrea, pérdida de apetito. En la parte de los órganos formadores de sangre: un cambio en los parámetros sanguíneos (son necesarias pruebas de diagnóstico regulares durante el tratamiento conservador). De otros sistemas orgánicos: - Inhibición de la producción de insulina por las células b pancreáticas, glucosemia, glucosuria y manifestaciones pronunciadas de diabetes mellitus, como resultado. Además, un fármaco complejo puede causar reacciones alérgicas, que se manifiestan en forma de prurito, erupciones pigmentadas, urticaria.
Sobredosis
Síntomas: durante las primeras 24 horas después de la administración: palidez de la piel, náuseas, diarrea, vómitos, dolor en la región epigástrica; violación del metabolismo de la glucosa, acidosis metabólica, taquicardia, arritmia, cefalea, exacerbación de enfermedades crónicas concomitantes. Los síntomas de una función hepática anormal pueden aparecer de 12 a 48 horas después de una sobredosis. En sobredosis severa: insuficiencia hepática con encefalopatía progresiva, coma; Insuficiencia renal aguda con necrosis tubular (incluso en ausencia de daño hepático grave). Tratamiento: introducción de donadores de grupos SH y precursores de la síntesis de glutatión-metionina dentro de las 8 a 9 horas posteriores a una sobredosis y acetilcisteína, dentro de las 8 horas. Terapia sintomática. La necesidad de medidas terapéuticas adicionales (introducción adicional de metionina, acetilcisteína) se determina según la concentración de paracetamol en la sangre, así como el tiempo transcurrido después de su administración.
Interacción con otras drogas.
El paracetamol reduce la eficacia de los medicamentos, la administración concomitante de los casos, los cambios en el estado de los casos, los cambios en los órganos, los medicamentos, los medicamentos, los medicamentos, los medicamentos, los medicamentos, los medicamentos, los medicamentos, los medicamentos, los antiquistanos, los medicamentos, los medicamentos, los efectos de la droga.lo que hace posible desarrollar una intoxicación grave incluso con una sobredosis pequeña. Si se usa simultáneamente con metoclopramida, la tasa de absorción de paracetamol puede aumentar. El uso prolongado de barbitúricos reduce la eficacia del paracetamol. El ácido ascórbico aumenta la concentración de bencilpenicilina en la sangre. Mejora la absorción en preparaciones de hierro intestinal (convierte el hierro trivalente en bivalente); puede aumentar la excreción de hierro con el uso simultáneo con deferoxamina. Aumenta el riesgo de cristaluria en el tratamiento de salicilatos y sulfonamidas de acción corta, disminuye la excreción de ácidos en los riñones, aumenta la excreción de fármacos con reacciones alcalinas (incluidos los alcaloides). Aumenta el aclaramiento total de etanol, que a su vez reduce la concentración de ácido ascórbico en el cuerpo. Cuando se usa simultáneamente, reduce el efecto cronotrópico y Los barbitúricos y la primidona aumentan la excreción de ácido ascórbico en la orina y reducen el efecto terapéutico.
Instrucciones especiales
Duración del uso: no más de 5 días. No es necesario usar el medicamento en presencia de tumores metastásicos. Los pacientes que abusan del alcohol deben consultar a un médico antes de comenzar el tratamiento con el medicamento, ya que el paracetamol puede tener un efecto perjudicial sobre el hígado. tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración la comprensión y la velocidad de las reacciones psicomotoras.