Tabletas recubiertas de aspirina con cardio 300 mg N20
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Descripción
Comprimidos biconvexos redondos de color blanco; En sección transversal, una masa homogénea de color blanco rodeada por una concha blanca.
Ingredientes activos
Acido acetilsalicilico
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta del medicamento ASPIRIN CARDIO contiene ácido acetilsalicílico 100 mg o 300 mg como sustancia activa; Excipientes: celulosa, polvo 10 mg o 30 mg, almidón de maíz 10 mg o 30 mg; Recubrimiento entérico: ácido metacrílico y copolímero de acrilato de etilo (1: 1) 7.857 mg o 21.709 mg, polisorbato 80 0.186 mg o 0.514 mg, lauril sulfato de sodio 0577 mg o 0.157 mg, talco 8.100 mg o 22.380 mg, trietil citrato 0.800 mg o 2.240 mg .
Efecto farmacologico
El mecanismo de la acción antiplaquetaria del ácido acetilsalicílico (ASK) se basa en la inhibición irreversible de la ciclooxigenasa (COX-1), como resultado de lo cual se bloquea la síntesis del tromboxano A2 y se inhibe la agregación plaquetaria. El efecto antiplaquetario es más pronunciado en las plaquetas, ya que no son capaces de volver a sintetizar la ciclooxigenasa. Se cree que el ASA tiene otros mecanismos para la supresión de la agregación plaquetaria, lo que expande el alcance de su aplicación en diversas enfermedades vasculares. ASA también tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el ASA se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal (GIT). ASK se metaboliza parcialmente durante la absorción. Durante y después de la absorción, la ASK se convierte en el metabolito principal, el ácido salicílico, que se metaboliza principalmente en el hígado bajo la influencia de enzimas con la formación de metabolitos tales como el salicilato de fenilo, salicilato de glucurónido y ácido salicúrico, que se encuentra en muchos tejidos y en la orina. En las mujeres, el proceso metabólico es más lento (menor actividad de la enzima sérica). La concentración máxima de AAS en el plasma sanguíneo se alcanza 10-20 minutos después de la ingestión, 2 ácido salicílico, después de 0,3-2 horas. Debido al hecho de que las tabletas están recubiertas con un recubrimiento resistente al ácido, el AAS no se libera en el estómago (la cáscara bloquea efectivamente la disolución del medicamento en el estómago), sino en el ambiente alcalino del duodeno.Por lo tanto, la absorción de ASA en forma de comprimidos con recubrimiento entérico se retrasa entre 3 y 6 horas en comparación con los comprimidos convencionales (sin dicha cubierta). El ASK y el ácido salicílico se unen fuertemente a las proteínas plasmáticas (de 66% a 98%, dependiendo de la dosis) y se distribuyen rápidamente en el cuerpo. El ácido salicílico atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna. La eliminación del ácido salicílico es dependiente de la dosis, ya que su metabolismo está limitado por las capacidades del sistema enzimático. La vida media es de 2-3 horas con el uso de ASA en dosis bajas y hasta 15 horas con el uso del medicamento en dosis altas (dosis habituales de ácido acetilsalicílico como analgésico). A diferencia de otros salicilatos, con el uso repetido del fármaco, el AAS no hidrolizado no se acumula en el suero sanguíneo. El ácido salicílico y sus metabolitos son excretados por los riñones. En pacientes con función renal normal, el 80-100% de una dosis única del medicamento se excreta por los riñones dentro de las 24-72 horas.
Indicaciones
Prevención primaria del infarto agudo de miocardio con factores de riesgo (por ejemplo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensión, obesidad, tabaquismo, vejez) e infarto de miocardio repetido; • Estenocardia inestable (incluida la sospecha de infarto agudo de miocardio) y angina de pecho estable; • Prevención del accidente cerebrovascular (incluso en pacientes con circulación cerebral transitoria); • Prevención de la circulación cerebral transitoria; • Prevención de tromboembolismo después de operaciones e intervenciones invasivas en los vasos (por ejemplo, cirugía de derivación coronaria, endarterectomía de la arteria carótida, cirugía de derivación arteriovenosa, endoprótesis de la arteria coronaria, por ejemplo, por ejemplo, por ejemplo, por ejemplo. con inmovilización prolongada como resultado de una intervención quirúrgica extensa).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, excipientes en la composición del fármaco y otros AINE • Asma bronquial, inducida por la ingesta de salicilatos y otros AINE; combinación de asma bronquial,Poliposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia ASK • Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (en la etapa aguda) • Hemorragia gastrointestinal • Diátesis hemorrágica • Uso combinado con metotrexato a 15 mg por semana o más • Embarazo Trimestre) y período de lactancia • Niños y adolescentes (hasta 18 años) • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CC) menos de 30 ml / min.) • Insuficiencia hepática grave (clase B y superior en la escala de Child-Pugh) • Crónica Clasificación de la clasificación NYHA de la función funcional de la insuficiencia cardíaca III-IV
Precauciones de seguridad
Con gota, hiperuricemia, porque ASC en dosis bajas reduce la excreción de ácido úrico; Debe tenerse en cuenta que las dosis bajas de AAS pueden desencadenar el desarrollo de gota en pacientes susceptibles (con una excreción reducida de ácido úrico) • Si tiene antecedentes de úlceras del tracto gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal • Si la función hepática es disfuncional Escala de Child-Pugh) • En disfunción renal (CC de más de 30 ml / min), así como trastornos circulatorios resultantes de aterosclerosis de las arterias renales, insuficiencia cardíaca congestiva, hipovolemia, enfermedad extensa. rgicheskogo intervención, casos de sepsis de hemorragia importante, como en todos estos casos, el ASA puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal aguda y la disfunción renal. • Con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, fiebre del heno, poliposis nasal, alergias a medicamentos, incluidos los AINE (analgésicos, antiinflamatorios, antirreumáticos). • En el segundo trimestre del embarazo. ), debido a que la ASA puede provocar un sangrado dentro de unos pocos días después de tomar el medicamento • Cuando se usa en combinación con los siguientes medicamentos (consulte la sección l interacción con otros fármacos): - con metotrexato al menos 15 mg por semana; - con anticoagulantes, trombolíticos u otros agentes antiplaquetarios - con AINE y derivados del ácido salicílico en grandes dosis; - Con digoxina;- con agentes hipoglucemiantes orales (derivados de sulfonilurea) e insulina; - Con ácido valproico; - con alcohol (bebidas alcohólicas en particular); - con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina; - Con ibuprofeno.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede tener un efecto negativo sobre el embarazo y el desarrollo del embrión o el feto. El uso de grandes dosis de salicilatos (más de 300 mg / día; estamos hablando de las dosis habituales de AAS a partir de 500 mg como anestésico) en el primer trimestre del embarazo se asocia con una mayor frecuencia de defectos del desarrollo fetal (división del paladar superior, defectos cardíacos). La cita de salicilatos en el primer trimestre del embarazo está contraindicada. En el tercer trimestre del embarazo, los salicilatos en dosis altas (más de 300 mg / día; estamos hablando de dosis habituales de AAS a partir de 500 mg como anestésico) pueden causar inhibición del trabajo de parto, cierre prematuro del conducto arterial en el feto, mayor sangrado en la madre y el feto La administración inmediatamente antes del parto puede causar hemorragia intracraneal, especialmente en bebés prematuros. La cita de salicilatos en el tercer trimestre del embarazo está contraindicada. En el II trimestre del embarazo, los salicilatos se pueden prescribir solo con una evaluación rigurosa del riesgo y los beneficios para la madre y el feto, preferiblemente en dosis no mayores a 150 mg / día y no por mucho tiempo. Use durante la lactancia salicilatos y sus metabolitos en pequeñas cantidades en la leche materna. La ingesta accidental de salicilatos durante la lactancia no está acompañada por el desarrollo de reacciones adversas en el niño y no requiere la interrupción de la lactancia materna. Sin embargo, con el uso prolongado del medicamento o el nombramiento de una alta dosis de lactancia debe interrumpirse inmediatamente.
Posología y administración.
Las pastillas de drogas Aspirina Cardio tomar preferiblemente antes de las comidas, beber muchos líquidos. Los comprimidos de aspirina CARDIO se toman 1 vez al día. La aspirina CARDIO está diseñada para uso a largo plazo. La duración de la terapia es determinada por el médico. Prevención primaria del infarto agudo de miocardio con factores de riesgo: 100 mg / día o 300 mg en días alternos.Prevención del infarto recurrente, angina estable e inestable: 100-300 mg / día. El paciente debe tomar una angina inestable (con sospecha de infarto agudo de miocardio): una dosis inicial de 100-300 mg (el primer comprimido debe ser masticado para una absorción más rápida) tan pronto como sea posible después del desarrollo de un infarto agudo de miocardio. En los próximos 30 días después del desarrollo del infarto de miocardio, se debe mantener una dosis de 200-300 mg / día. Después de 30 días, se debe prescribir la terapia adecuada para prevenir el infarto de miocardio recurrente. Prevención de accidente cerebrovascular y accidente cerebrovascular transitorio: 100-300 mg / día. Prevención del tromboembolismo después de la cirugía e intervenciones invasivas en los vasos: 100-300 mg / día. 5 Prevención de la trombosis venosa profunda y el tromboembolismo pulmonar y sus ramas: 100-200 mg / día o 300 mg en días alternos. Acciones para omitir tomar una o más dosis del medicamento: Tome la píldora olvidada tan pronto como lo recuerde y continúe tomándola como de costumbre. Para evitar duplicar la dosis, no tome la píldora olvidada si viene la próxima píldora. Peculiaridades de la acción del fármaco en la primera dosis y cuando se cancela: No hubo efectos específicos del fármaco en la primera dosis y su cancelación.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: las náuseas más comunes, la acidez estomacal, los vómitos, el dolor abdominal; En raras ocasiones, úlceras de la membrana mucosa del estómago y duodeno; muy raramente: úlceras perforadas de la membrana mucosa del estómago y duodeno, hemorragia gastrointestinal (con síntomas clínicos apropiados y cambios de laboratorio), trastornos transitorios de la función hepática con aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas. Por parte del sistema hematopoyético: el nombramiento de ASA se acompaña de un mayor riesgo de sangrado debido al efecto inhibitorio de ASA sobre la agregación plaquetaria. Se registró un aumento en la frecuencia de sangrado perioperatorio (intra y postoperatorio), hematomas (hematomas), sangrado nasal, sangrado de las encías, sangrado del tracto urinario. Hay informes de sangrado severo,que incluyen sangrado gastrointestinal y sangrado en el cerebro (especialmente en pacientes hipertensos que no han alcanzado la presión arterial deseada (PA) y / o reciben tratamiento anticoagulante concomitante), que en algunos casos puede poner en peligro la vida (ver sección Instrucciones especiales). El sangrado puede llevar al desarrollo de anemia por deficiencia de hierro / hemorragia aguda o crónica (por ejemplo, debido a un sangrado latente) con signos y síntomas clínicos y de laboratorio relevantes (astenia, palidez, hipoperfusión). Existen informes de hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Reacciones alérgicas: reacciones de hipersensibilidad con laboratorio adecuado y manifestaciones clínicas, como el síndrome de asma (broncoespasmo), reacciones leves a moderadas de la piel, tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y sistema cardiovascular, incluidos síntomas como erupción cutánea , prurito, urticaria, angioedema, rinitis, hinchazón de la mucosa nasal, síndrome de dificultad cardiorrespiratoria, así como reacciones graves, como shock anafiláctico. En la parte del sistema nervioso central (SNC): hay informes de casos de mareos, pérdida de audición, dolor de cabeza, tinnitus, que pueden ser un signo de sobredosis de la droga (consulte la sección Sobredosis). 6 Desde el sistema urinario: hay informes de casos de desarrollo de disfunción renal e insuficiencia renal aguda.
Sobredosis
La intoxicación por salicilato (desarrollada cuando se toma ASA en una dosis de más de 100 mg / kg / día durante más de 2 días) puede resultar del uso prolongado de dosis tóxicas del medicamento como parte del uso terapéutico inadecuado del medicamento (intoxicación crónica) o de una sola recepción accidental o intencional de una dosis tóxica. Adultos o niños (intoxicación aguda). Los síntomas de intoxicación crónica con derivados del ácido salicílico no son específicos y, a menudo, son difíciles de diagnosticar. La intoxicación leve de gravedad generalmente se desarrolla solo después del uso repetido de grandes dosis del medicamento y se manifiesta por mareos, tinnitus, pérdida de la audición, aumento de la sudoración, náuseas y vómitos, dolor de cabeza y confusión. Los síntomas indicados desaparecen después de reducir la dosis del fármaco.El tinnitus puede ocurrir cuando las concentraciones plasmáticas de ASA son de 150 a 300 µg / ml. Los síntomas más graves se producen cuando la concentración de AAS en el plasma sanguíneo es superior a 300 μg / ml. La principal manifestación de intoxicación aguda es una grave violación del estado ácido-base, cuyas manifestaciones pueden variar según la edad del paciente y la gravedad de la intoxicación. En los niños, lo más típico es el desarrollo de acidosis metabólica. El tratamiento de la intoxicación se lleva a cabo de acuerdo con los estándares aceptados y depende de la gravedad de la intoxicación y del cuadro clínico, y debe orientarse principalmente a acelerar la excreción del fármaco y al restablecimiento del equilibrio de electrolitos en agua y el estado ácido-base. • Síntomas leves a moderados de sobredosis: mareos, acúfenos, pérdida auditiva, aumento de la sudoración, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, confusión, sudoración profusa, taquipnea, hiperventilación, alcalosis respiratoria. Tratamiento: lavado gástrico, administración repetida de carbón activado, diuresis alcalina forzada, restauración del balance de electrolitos en agua y estado ácido-base. • Síntomas de sobredosis de moderada a grave: - alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensatoria; - Hiperpirexia (temperatura corporal extremadamente alta); - Trastornos respiratorios: hiperventilación, edema pulmonar no cardiogénico, depresión respiratoria, asfixia; - Trastornos del sistema cardiovascular: arritmias cardíacas, hipotensión arterial, depresión cardíaca; - Violaciones del equilibrio hídrico y electrolítico: deshidratación, función renal alterada desde oliguria hasta el desarrollo de insuficiencia renal, caracterizada por hipopotasemia, hipernatremia, hiponatremia; - alteración del metabolismo de la glucosa: hiperglucemia, hipoglucemia (especialmente en niños), cetoacidosis; - zumbido, sordera; - hemorragia gastrointestinal; - trastornos hematológicos: desde la inhibición de la agregación plaquetaria hasta la coagulopatía, la prolongación del tiempo de protrombina, la hipoprotrombinemia; - Trastornos neurológicos: encefalopatía tóxica y depresión del funcionamiento del sistema nervioso central (somnolencia, confusión, coma, convulsiones).Tratamiento: hospitalización inmediata en departamentos especializados para tratamiento de emergencia: lavado gástrico, administración repetida de carbón activado, diuresis alcalina forzada, hemodiálisis, restablecimiento del equilibrio de electrolitos en agua y estado ácido-base, terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de ASA aumenta el efecto de los siguientes medicamentos; Si es necesario, la prescripción simultánea de AAS con los fondos enumerados debe considerar la necesidad de reducir la dosis de estos medicamentos: • metotrexato al reducir el aclaramiento renal y desplazarlo de la asociación con proteínas; la combinación de AAS con metotrexato se acompaña de un aumento en la incidencia de efectos secundarios de los órganos formadores de sangre; el uso del medicamento Aspirin Cardio junto con metotrexato está contraindicado si la dosis de este último excede los 15 mg por semana (ver sección Contraindicaciones) y posiblemente con precaución cuando la dosis de metotrexato es inferior a 15 mg por semana; • heparina y anticoagulantes indirectos debido a la disfunción de las plaquetas y al desplazamiento de anticoagulantes indirectos debido a la asociación con proteínas; • con el uso simultáneo de anticoagulantes, agentes trombolíticos y antiplaquetarios (ticlopidina), existe un mayor riesgo de sangrado como resultado del sinergismo de los principales efectos terapéuticos de los fármacos utilizados; • al uso simultáneo con los fármacos que poseen anticoagulante, se nota la acción trombolítica o antiagregante del efecto dañino sobre la membrana mucosa del tracto digestivo; • inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, que pueden aumentar el riesgo de sangrado en el tracto gastrointestinal superior (sinergismo con ASA) e insulina debido a las propiedades hipoglucemiantes del propio ASA en dosis altas y al desplazamiento de los derivados de sulfonilurea de la asociación con proteínas plasmáticas; esto debe tenerse en cuenta al prescribir ASA a pacientes con diabetes mellitus,recibir los medicamentos enumerados • cuando se usa simultáneamente con ácido valproico, su toxicidad aumenta debido al desplazamiento del plasma sanguíneo por su asociación con proteínas; • AINE y derivados del ácido salicílico en dosis altas (mayor riesgo de efectos ulcerogénicos y sangrado del tracto gastrointestinal como resultado de una acción sinérgica); • Etanol (bebidas alcohólicas) (mayor riesgo de daño a la membrana mucosa del tracto gastrointestinal y tiempo de sangrado prolongado como resultado del aumento mutuo de los efectos del AAS y el etanol). La administración simultánea de AAS en dosis altas puede debilitar el efecto de los medicamentos que se enumeran a continuación. Si es necesario, la prescripción simultánea de AAS con los medicamentos enumerados debe considerar la necesidad de ajustar la dosis de los siguientes agentes: • cualquier diurético (cuando se usa junto con AAS en dosis altas, se observa una disminución en la tasa de filtración glomerular como resultado de una disminución en la síntesis de prostaglandinas en los riñones); • Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (se observa una disminución dependiente de la dosis en la tasa de filtración glomerular (GFR) como resultado de la inhibición de las prostaglandinas con acción vasodilatadora, respectivamente, una disminución en la acción hipotensiva. El valor clínico de una disminución en la TFG se observa con una dosis diaria de ASC mayor que 160 mg. Además, una disminución en positivo Efecto cardioprotector de los inhibidores de la ECA asignados a pacientes para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. Este efecto también es cuando se combina con ASA en dosis altas); • Fármacos con acción uricosúrica: benzbromarona, probenecid (reducción del efecto uricosúrico debido a la supresión competitiva de la excreción tubular renal de ácido úrico). Con el uso simultáneo con ibuprofeno, se observa un antagonismo con respecto a la inhibición irreversible de las plaquetas causada por la acción del AAS, que conduce a una disminución en los efectos cardioprotectores del AAS. Por lo tanto, no se recomienda la combinación de AAS con ibuprofeno en pacientes con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares. Con el uso simultáneo con glucocorticosteroides sistémicos (GCS) (con la excepción de la hidrocortisona u otro GCS utilizado para la terapia de reemplazo para la enfermedad de Addison), se observa un aumento en la eliminación de salicilatos y, en consecuencia, se observa un debilitamiento de su acción.Con el uso combinado de GCS y salicilatos, debe recordarse que durante el tratamiento el nivel de salicilatos en la sangre disminuye y, una vez cancelada la GCS, es posible una sobredosis de salicilatos.
Instrucciones especiales
El medicamento se debe utilizar según lo prescrito por un médico. • ASA puede provocar broncoespasmo, así como desencadenar ataques de asma y otras reacciones de hipersensibilidad. Los factores de riesgo son antecedentes de asma bronquial, fiebre del heno, poliposis nasal, enfermedades crónicas del sistema respiratorio, así como reacciones alérgicas a otros medicamentos (por ejemplo, reacciones cutáneas, picazón, urticaria). • El efecto inhibitorio de la ASK sobre la agregación plaquetaria persiste durante varios días después de la administración y, por lo tanto, puede haber un mayor riesgo de sangrado durante la cirugía o en el período postoperatorio. Si es necesario, la exclusión absoluta del sangrado durante la cirugía es necesaria, si es posible, para abandonar completamente el uso de AAS en el período preoperatorio. • Las dosis excesivas de AAS se asocian con el riesgo de hemorragia gastrointestinal. • La sobredosis es especialmente peligrosa en pacientes ancianos. 9 • En las formas graves de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, el AAS puede causar hemólisis y anemia hemolítica. Los factores que pueden aumentar el riesgo de hemólisis son fiebre, infecciones agudas y dosis altas del medicamento. Influencia en la capacidad para conducir un automóvil / maquinaria en movimiento Tomar Aspirin Cardio no afecta la capacidad para conducir un automóvil / equipo de conducción.
Condiciones de almacenamiento
A una temperatura no superior a 25 ° С. ¡Mantener fuera del alcance de los niños!