Aspirine Cardio-Coated Tablet 300mg N20
État : Neuf
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Description
Comprimés ronds biconvexes de couleur blanche; en coupe transversale, une masse homogène de couleur blanche entourée d'une coquille blanche.
Ingrédients actifs
Acide acétylsalicylique
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé du médicament ASPIRIN CARDIO contient 100 mg ou 300 mg d'acide acétylsalicylique en tant que substance active; excipients: cellulose, poudre 10 mg ou 30 mg, amidon de maïs 10 mg ou 30 mg; enrobage entérique: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1) 7,857 mg ou 21,709 mg, polysorbate 80 0,186 mg ou 0,514 mg, laurylsulfate de sodium 0577 mg ou 0,157 mg, talc 8,100 mg ou 22,380 mg, citrate de triéthyle 0,800 mg ou 2,240 mg .
Effet pharmacologique
Le mécanisme de l'action antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (ASK) repose sur l'inhibition irréversible de la cyclooxygénase (COX-1), qui bloque la synthèse du thromboxane A2 et inhibe l'agrégation plaquettaire. L'effet antiplaquettaire est plus prononcé dans les plaquettes, car elles ne sont pas capables de synthétiser de nouveau la cyclooxygénase. On pense que l'AAS possède d'autres mécanismes pour supprimer l'agrégation plaquettaire, ce qui élargit le champ de son application dans diverses maladies vasculaires. L'AAS a également des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'AAS est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. ASK est partiellement métabolisé pendant l'absorption. Pendant et après l'absorption, l'ASK est converti en son principal métabolite, l'acide salicylique, métabolisé principalement dans le foie sous l'influence d'enzymes, avec la formation de métabolites tels que le phénylsalicylate, le glucuronide salicylate et l'acide salicyurique, présents dans de nombreux tissus et dans l'urine. Chez les femmes, le processus métabolique est plus lent (activité enzymatique sérique inférieure). La concentration maximale d’ASA dans le plasma sanguin est atteinte 10-20 minutes après l’ingestion, 2 acides salicyliques - après 0,3-2 heures. Du fait que les comprimés sont recouverts d'un enrobage résistant aux acides, l'AAS n'est pas libéré dans l'estomac (la coque bloque efficacement la dissolution du médicament dans l'estomac), mais dans l'environnement alcalin du duodénum.Ainsi, l'absorption de l'AAS sous forme de comprimés à enrobage entérique est retardée de 3 à 6 heures par rapport aux comprimés classiques (sans cette coquille). L'ASK et l'acide salicylique se lient fortement aux protéines plasmatiques (de 66% à 98%, selon la dose) et sont rapidement distribués dans le corps. L'acide salicylique traverse le placenta et est excrété dans le lait maternel. L'élimination de l'acide salicylique dépend de la dose, car son métabolisme est limité par les capacités du système enzymatique. La demi-vie est de 2 à 3 heures avec l'utilisation de l'AAS à faible dose et de 15 heures avec l'utilisation du médicament à forte dose (doses habituelles d'acide acétylsalicylique en tant qu'analgésique). Contrairement aux autres salicylates, avec l’utilisation répétée du médicament, l’ASA non hydrolyse ne s’accumule pas dans le sérum sanguin. L'acide salicylique et ses métabolites sont excrétés par les reins. Chez les patients présentant une fonction rénale normale, 80 à 100% d'une dose unique du médicament sont excrétés par les reins dans les 24 à 72 heures.
Des indications
Prévention primaire de l'infarctus aigu du myocarde avec facteurs de risque (par exemple, diabète sucré, hyperlipidémie, hypertension artérielle, obésité, tabagisme, vieillesse) et infarctus du myocarde à répétition; • Sténocardie instable (y compris suspicion d'infarctus aigu du myocarde) et angine de poitrine stable; • prévention des accidents vasculaires cérébraux (y compris chez les patients présentant une circulation cérébrale transitoire); • prévention de la circulation cérébrale transitoire; • Prévention du thromboembolie après intervention et interventions invasives sur les vaisseaux (par exemple, chirurgie de pontage coronarien, endartérectomie artériel carotidien, chirurgie de pontage artérioveineux, coronaire), le plus performant du monde. avec immobilisation prolongée suite à une intervention chirurgicale étendue).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, aux excipients entrant dans la composition du médicament et à d'autres AINS • Asthme bronchique, provoqué par la prise de salicylates et d'autres AINS; combinaison d'asthme bronchique,polypose nasale récurrente et sinus paranasal et intolérance au ASK • Lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (au stade aigu) • Saignements gastro-intestinaux • Diathèse hémorragique trimestre et période d'allaitement • Enfant et adolescence (jusqu'à 18 ans) • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min.) • Insuffisance hépatique sévère (classe B et plus sur l'échelle de Child-Pugh) • Chronique Insuffisance cardiaque Classe fonctionnelle III-IV Classification NYHA
Précautions de sécurité
Avec la goutte, l'hyperuricémie, parce que L'ASC à faible dose réduit l'excrétion de l'acide urique; Il ne faut pas oublier que l'AAS à faible dose peut déclencher la goutte chez les patients prédisposés (avec une excrétion réduite de l'acide urique). • Si vous avez des antécédents d'ulcères du tractus gastro-intestinal ou d'hémorragie gastro-intestinale. Child-Pugh) • Dans les dysfonctionnements rénaux (CC supérieur à 30 ml / min), ainsi que dans les troubles circulatoires résultant de l'athérosclérose des artères rénales, de l'insuffisance cardiaque congestive, de l'hypovolémie, de la rgicheskogo intervention, les cas de septicémie de saignement majeur, comme dans tous ces cas, l'ASA peut augmenter le risque d'insuffisance rénale aiguë et une insuffisance rénale. • asthme bronchique, maladies respiratoires chroniques, rhume des foins, polypose nasale, allergies aux médicaments, y compris les AINS (analgésiques, anti-inflammatoires, antirhumatismaux) • au cours du deuxième trimestre de la grossesse ), car l'AAS peut causer le saignement de se développer quelques jours après la prise du médicament • En cas d'utilisation concomitante avec les médicaments suivants (voir rubrique l interaction avec d'autres médicaments): - avec le méthotrexate au moins 15 mg par semaine; - avec anticoagulant, thrombolytique ou d'autres agents antiplaquettaires - avec AINS et dérivés de l'acide salicylique à fortes doses; - avec digoxine;- avec des hypoglycémiants oraux (dérivés de sulfonylurée) et de l'insuline; - avec de l'acide valproïque; - avec de l'alcool (boissons alcoolisées en particulier); - avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine; - avec l'ibuprofène.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet négatif sur la grossesse et le développement de l'embryon ou du fœtus. L'utilisation de fortes doses de salicylates (plus de 300 mg / jour; nous parlons des doses habituelles d'ASA à partir de 500 mg comme anesthésique) au cours du premier trimestre de la grossesse est associée à une fréquence accrue de défauts de développement du fœtus (division du palais supérieur, défauts cardiaques). La nomination de salicylés au premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Au troisième trimestre de la grossesse, les salicylates à forte dose (plus de 300 mg / jour; nous parlons de doses habituelles d’ASA à partir de 500 mg comme anesthésique) peuvent provoquer une inhibition du travail, une fermeture prématurée du canal artériel du fœtus, une augmentation des saignements de la mère et du fœtus. L'administration immédiatement avant l'accouchement peut provoquer une hémorragie intracrânienne, en particulier chez les prématurés. La nomination de salicylés au troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Au cours du deuxième trimestre de la grossesse, les salicylés ne peuvent être prescrits qu’après une évaluation rigoureuse des risques et des avantages pour la mère et le fœtus, de préférence à des doses ne dépassant pas 150 mg / jour et pour une longue durée. Utilisation pendant la lactation Salicylates et leurs métabolites en petites quantités dans le lait maternel. La prise accidentelle de salicylates au cours de l'allaitement ne s'accompagne pas de l'apparition d'effets indésirables chez l'enfant et ne nécessite pas l'arrêt de l'allaitement. Cependant, avec l'utilisation prolongée du médicament ou la nomination d'une forte dose d'allaitement doit être immédiatement arrêté.
Posologie et administration
Comprimés médicamenteux Aspirine Cardio pris de préférence avant les repas, en buvant beaucoup de liquide. Les comprimés d'aspirine CARDIO sont pris 1 fois par jour. L'aspirine CARDIO est destinée à une utilisation à long terme. La durée du traitement est déterminée par le médecin. Prévention primaire de l'infarctus aigu du myocarde avec facteurs de risque: 100 mg / jour ou 300 mg tous les deux jours.Prévention des infarctus récurrents, angor stable et instable: 100-300 mg / jour. Angor instable (avec infarctus aigu du myocarde): une dose initiale de 100 à 300 mg (le premier comprimé doit être mâché pour une absorption plus rapide) doit être prise par le patient dès que possible après le développement d'un infarctus aigu du myocarde. Dans les 30 jours suivant le développement d'un infarctus du myocarde, une dose de 200 à 300 mg / jour doit être maintenue. Après 30 jours, un traitement approprié doit être prescrit pour prévenir les récidives d'infarctus du myocarde. Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des accidents vasculaires cérébraux transitoires: 100 à 300 mg / jour. Prévention de la thromboembolie après une intervention chirurgicale et des interventions invasives sur les vaisseaux: 100 à 300 mg / jour. 5 Prévention de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire et de ses branches: 100-200 mg / jour ou 300 mg tous les deux jours. Mesures permettant d'éviter de prendre une ou plusieurs doses du médicament: Prenez la pilule oubliée dès que vous vous en souvenez et continuez de la prendre comme d'habitude. Pour éviter de doubler la dose, ne prenez pas la pilule oubliée si la pilule suivante arrive. Particularités de l'action du médicament à la première dose et à son annulation: Il n'y a pas eu d'effet spécifique du médicament à la première dose et à son annulation.
Effets secondaires
Sur la partie du système digestif: les nausées les plus courantes, brûlures d'estomac, vomissements, douleurs abdominales; rarement, des ulcères de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum; très rarement - ulcères perforés de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum, saignements gastro-intestinaux (avec symptômes cliniques et modifications de laboratoire appropriés), troubles de la fonction hépatique transitoires avec augmentation de l'activité des transaminases hépatiques. Du côté du système hématopoïétique: la nomination d'AAS s'accompagne d'un risque accru de saignement en raison de l'effet inhibiteur de l'AAS sur l'agrégation plaquettaire. Une augmentation de la fréquence des saignements périopératoires (peropératoires et postopératoires), des hématomes (contusions), des saignements nasaux, des saignements des gencives, des saignements des voies urinaires a été enregistrée. Il y a des rapports de saignement grave,qui incluent des saignements gastro-intestinaux et des saignements dans le cerveau (en particulier chez les patients hypertendus n'ayant pas atteint la pression artérielle cible (TA) et / ou recevant un traitement anticoagulant concomitant), qui peuvent dans certains cas mettre la vie en danger section Instructions spéciales). Les saignements peuvent entraîner le développement d'une anémie aiguë ou chronique post-hémorragique / ferrique (due par exemple à un saignement latent) accompagnée de signes et de symptômes cliniques et de laboratoire pertinents (asthénie, pâleur, hypoperfusion). Des cas d'hémolyse et d'anémie hémolytique ont été rapportés chez des patients présentant un déficit sévère en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité avec manifestations cliniques et de laboratoire appropriées, telles que syndrome d'asthme (bronchospasme), réactions légères à modérées de la peau, des voies respiratoires, du tractus gastro-intestinal et du système cardiovasculaire, y compris symptômes tels qu'éruption cutanée. , prurit, urticaire, œdème de Quincke, rhinite, gonflement de la muqueuse nasale, syndrome de détresse cardiorespiratoire, ainsi que de graves réactions, notamment le choc anaphylactique. Du côté du système nerveux central (SNC): des cas de vertiges, de perte auditive, de maux de tête, d'acouphènes, pouvant être un signe de surdosage du médicament ont été rapportés (voir la section Surdosage). 6 Du système urinaire: des cas de développement de dysfonctionnement rénal et d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
Surdose
L'intoxication au salicylate (survenue lors de la prise d'AAS à une dose supérieure à 100 mg / kg / jour pendant plus de 2 jours) peut résulter de l'utilisation prolongée de doses toxiques du médicament dans le cadre d'une utilisation thérapeutique inappropriée du médicament (intoxication chronique) ou de la réception accidentelle ou intentionnelle d'un médicament adultes ou enfants (intoxication aiguë). Les symptômes d'intoxication chronique par les dérivés de l'acide salicylique ne sont pas spécifiques et sont souvent difficiles à diagnostiquer. Une intoxication d'intensité légère ne se développe habituellement qu'après un usage répété de doses importantes du médicament. Elle se manifeste par des vertiges, des acouphènes, une perte auditive, une transpiration accrue, des nausées et des vomissements, des maux de tête et de la confusion. Les symptômes indiqués disparaissent après réduction de la dose du médicament.L'acouphène peut survenir lorsque les concentrations plasmatiques d'AAS sont comprises entre 150 et 300 µg / ml. Des symptômes plus graves apparaissent lorsque la concentration d’ASA dans le plasma sanguin est supérieure à 300 µg / ml. La principale manifestation d'une intoxication aiguë est une violation grave de l'état acido-basique, dont les manifestations peuvent varier en fonction de l'âge du patient et de la gravité de l'intoxication. Chez les enfants, le plus typique est le développement de l'acidose métabolique. Le traitement de l'intoxication est effectué conformément aux normes en vigueur et dépend de la gravité de l'intoxication et du tableau clinique. Il doit viser principalement à accélérer l'excrétion du médicament et à rétablir l'équilibre hydroélectrolytique et le statut acido-basique. • Symptômes de surdosage légers à modérés: étourdissements, acouphènes, perte auditive, transpiration accrue, nausées, vomissements, maux de tête, confusion, transpiration abondante, tachypnée, hyperventilation, alcalose respiratoire. Traitement: lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, rétablissement de l'équilibre eau-électrolyte et état acide-base. • Symptômes de surdosage d'intensité modérée à sévère: - alcalose respiratoire avec acidose métabolique compensatoire; - hyperpyrexie (température corporelle extrêmement élevée); - Troubles respiratoires: hyperventilation, œdème pulmonaire non cardiogénique, dépression respiratoire, asphyxie; - troubles du système cardiovasculaire: arythmies cardiaques, hypotension artérielle, dépression cardiaque; - violations de l'équilibre hydrique et électrolytique: déshydratation, altération de la fonction rénale depuis l'oligurie jusqu'au développement d'une insuffisance rénale, caractérisée par une hypokaliémie, une hypernatrémie, une hyponatrémie; - altération du métabolisme du glucose: hyperglycémie, hypoglycémie (surtout chez les enfants), acidocétose; - acouphènes, surdité; - saignements gastro-intestinaux; - troubles hématologiques: de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire à la coagulopathie, au allongement du temps de prothrombine, à l'hypoprothrombinémie; - troubles neurologiques: encéphalopathie toxique et dépression de la fonction du système nerveux central (somnolence, confusion mentale, coma, convulsions).Traitement: hospitalisation immédiate dans des services spécialisés pour traitement d'urgence - lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, hémodialyse, rétablissement de l'équilibre hydroélectrolytique et du statut acido-basique, traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée d'ASA améliore l'effet des médicaments suivants; si nécessaire, la prescription simultanée d'AAS avec les fonds énumérés doit prendre en compte la nécessité de réduire la dose de ces médicaments: • méthotrexate en réduisant la clairance rénale et en la supprimant de l'association avec les protéines; l'association d'AAS et de méthotrexate s'accompagne d'une incidence accrue d'effets secondaires des organes hématopoïétiques; L'utilisation du médicament Aspirin Cardio avec le méthotrexate est contre-indiquée si la dose de ce dernier dépasse 15 mg par semaine (voir la section Contre-indications) et éventuellement avec prudence si la dose de méthotrexate est inférieure à 15 mg par semaine. • l'héparine et les anticoagulants indirects en raison d'un dysfonctionnement des plaquettes et du déplacement des anticoagulants indirects en raison de l'association avec des protéines; • lors de l'utilisation simultanée d'anticoagulants, d'agents thrombolytiques et antiplaquettaires (ticlopidine), le risque de saignement est accru en raison de la synergie des principaux effets thérapeutiques des médicaments utilisés; • à l'utilisation simultanée avec les médicaments possédant l'action anticoagulante, thrombolytique ou antiagrégante, renforçant l'effet néfaste sur la membrane muqueuse du tube digestif; • inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine pouvant augmenter le risque de saignement du tractus gastro-intestinal supérieur (synergie avec l'AAS) et l'insuline en raison des propriétés hypoglycémiantes de l'AAS même à fortes doses et du déplacement des dérivés de sulfonylurée de l'association avec les protéines plasmatiques; ceci doit être pris en compte lors de la prescription d'AAS aux patients atteints de diabète sucré,recevoir les médicaments énumérés • en cas d'utilisation simultanée de l'acide valproïque, sa toxicité augmente en raison du déplacement du plasma sanguin de son association avec les protéines; • AINS et dérivés d'acide salicylique à fortes doses (risque accru d'effets ulcérogènes et de saignements au niveau du tractus gastro-intestinal en raison d'une action synergique); • Éthanol (boissons alcoolisées) (risque accru de lésions de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal et allongement du temps de saignement en raison du renforcement mutuel des effets de l'AAS et de l'éthanol). L'administration simultanée d'AAS à fortes doses peut affaiblir l'effet des médicaments énumérés ci-dessous. Si nécessaire, la prescription simultanée d'AAS avec les médicaments énumérés doit prendre en compte la nécessité d'un ajustement de la posologie des agents suivants: • tout diurétique (utilisé en association avec l'AAS à fortes doses, une diminution du débit de filtration glomérulaire est observée du fait d'une diminution de la synthèse de prostaglandine dans les reins); • inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (diminution du taux de filtration glomérulaire (DFG) liée à la dose du fait de l'inhibition des prostaglandines à action vasodilatante, respectivement, diminution de l'action hypotensive. Une diminution du DFG est observée avec une dose quotidienne de ASC supérieure à 160 mg. effet cardioprotecteur des inhibiteurs de l'ECA assignés à des patients pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique. en association avec l'AAS à fortes doses); • médicaments à action uricosurique - benzbromarone, probénécide (réduction de l’effet uricosurique en raison de la suppression compétitive de l’excrétion tubulaire rénale de l’acide urique). Lors d'une utilisation simultanée avec l'ibuprofène, on observe un antagonisme vis-à-vis de l'inhibition irréversible des plaquettes provoquée par l'action de l'AAS, ce qui entraîne une diminution des effets cardioprotecteurs de l'AAS. Par conséquent, l'association d'AAS et d'ibuprofène chez les patients présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire n'est pas recommandée. Lors d'une utilisation simultanée avec des glucocorticoïdes systémiques (GCS) (à l'exception de l'hydrocortisone ou d'un autre GCS utilisé pour le traitement substitutif de la maladie d'Addison), une augmentation de l'élimination des salicylates et, en conséquence, un affaiblissement de leur action est noté.Avec l'utilisation combinée de GCS et de salicylates, il convient de rappeler que pendant le traitement, le taux de salicylates dans le sang est réduit et qu'après l'annulation du GCS, un surdosage de salicylates est possible.
Instructions spéciales
Le médicament doit être utilisé tel que prescrit par un médecin. • L'AAS peut provoquer un bronchospasme, ainsi que des crises d'asthme et d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont des antécédents d'asthme bronchique, de rhume des foins, de polypose nasale, de maladies chroniques du système respiratoire ainsi que de réactions allergiques à d'autres médicaments (par exemple, réactions cutanées, démangeaisons, urticaire). • L'effet inhibiteur de ASK sur l'agrégation plaquettaire persiste plusieurs jours après l'administration. Par conséquent, le risque d'hémorragie peut être accru pendant la chirurgie ou pendant la période postopératoire. Si nécessaire, l'exclusion absolue des saignements pendant la chirurgie est nécessaire, si possible, pour abandonner complètement l'utilisation de l'AAS pendant la période préopératoire. • Des doses excessives d'AAS sont associées au risque de saignement gastro-intestinal. • Le surdosage est particulièrement dangereux chez les patients âgés. 9 • Dans les formes sévères de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, l'AAS peut provoquer une hémolyse et une anémie hémolytique. Les facteurs pouvant augmenter le risque d'hémolyse sont la fièvre, les infections aiguës et les doses élevées du médicament. Influence sur la capacité de conduire une voiture / des machines en mouvement Prendre Aspirin Cardio n’affecte pas la capacité de conduire une voiture / un équipement de conduite.
Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants!