Azafen tabletas 50 pzas.
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Ingredientes activos
Pipofezin
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: 25 mg de pipofezin. Sustancias auxiliares: almidón de patata - 4 mg, dióxido de silicio coloidal (aerosil) - 1.75 mg, celulosa microcristalina - 45 mg, lactosa monohidrato - 22 mg, povidona (polivinilpirrolidona médica de bajo peso molecular) - 1.25 mg, medicación médica, 1.25 mg, miel, estearato - 1 mg.
Efecto farmacologico
Antidepresivo tricíclico. El bloqueo de la captura neuronal inversa de monoaminas por las membranas presinápticas, aumenta su contenido en la hendidura sináptica, lo que conduce al alivio de los síntomas de la depresión. El efecto timoléptico del fármaco se combina con la actividad sedante y el efecto ansiolítico. A diferencia de los antidepresivos tricíclicos, no posee propiedades anticolinérgicas, no afecta la actividad de la MAO y no tiene efecto cardiotóxico.
Farmacocinética
Absorción: Absorbe rápida y completamente del tracto digestivo. La biodisponibilidad es de alrededor del 80%. Tmax después de tomar los comprimidos - 2 horas En los comprimidos de Asaphen MB, el principio activo se incluye en una matriz de un portador especial, que garantiza la liberación gradual de pipofesina en el tracto gastrointestinal. El pipofezin liberado se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. Con una sola ingestión de Azafen MV comprimido, se alcanzan 150 mg Cmax de pipofezin en la sangre en 3-4 horas y es de 111 ng / ml. Distribución y metabolismo: unión a proteínas plasmáticas - 90%. Sufre sustancialmente biotransformación en el hígado con la formación de metabolitos inactivos. Un estudio in vitro ha demostrado que la pipofesina no es un sustrato de las isoenzimas CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4, pero es metabolizada principalmente por CYP1A2. Retirada: T1 / 2 después de tomar las pastillas - 16 h, T1 / 2 después de tomar las pastillas con una liberación modificada - 9 h. Excretada principalmente por los riñones. El tiempo de residencia de la droga en el cuerpo (MRT) es en promedio 13.4 horas (de 10 a 20 horas). Con la administración repetida, se suavizan las fluctuaciones en la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo en el intervalo entre las dos dosis. Se excreta principalmente por los riñones.
Indicaciones
Azafen se usa ampliamente en el tratamiento de varias depresiones (estado depresivo). Azafen se prescribe para estados de ansiedad, depresión, estado de depresión depresivo de la psicosis maníaco-depresiva (psicosis con alternancia de excitación y depresión del estado de ánimo), melancolía involutiva (depresión senil) y depresión orgánica ), depresión somatógena, depresión reactiva, estados depresivos,desarrollar con un tratamiento prolongado con neurolépticos (los fármacos que tienen un efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central y en dosis habituales no causan un efecto hipnótico), así como en los estados asteno-depresivos (debilidad, estado depresivo) de naturaleza neurótica. Puede usarse como un agente de "postratamiento" después del tratamiento con otros medicamentos. El medicamento es especialmente efectivo en depresiones de gravedad leve a moderada. Con la depresión profunda se puede utilizar en combinación con otros antidepresivos tricíclicos. El Azafen, si es necesario, se puede prescribir en combinación con neurolépticos. Debido a su buena tolerancia, una actividad antidepresiva (que mejora el estado de ánimo) y un efecto sedante suficientemente fuerte, el azafeno se usa ampliamente en enfermedades acompañadas de estados depresivos y neuróticos. Existe evidencia de la efectividad de azafen para el tratamiento de estados depresivos en pacientes con cardiopatía isquémica. Con éxito, se ha usado azafen para tratar las depresiones alcohólicas poco profundas que ocurren tanto con la ansiedad como con la inhibición.
Contraindicaciones
Azafen, al igual que otros antidepresivos tricíclicos, no debe administrarse junto con inhibidores de la MAO. Después de aplicar estos medicamentos, el azafeno se puede prescribir en 1-2 semanas.
Precauciones de seguridad
Desde el lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareos. Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
Azafen por dentro. La dosis inicial para adultos es de 25 a 50 mg en 2 dosis (por la mañana y por la tarde). Con una buena tolerancia, la dosis se aumenta gradualmente a 150-200 mg / día (3-4 dosis, la última dosis antes de acostarse) y, en algunos casos, hasta 400 mg / día. La dosis diaria óptima es de 0,15 a 0,2 g, el máximo es de 0,4 a 0,5 g. Cuando se logra el efecto deseado, se transfieren a dosis de mantenimiento: 25 a 75 mg / día. El curso de tratamiento es de hasta 1 año (al menos 1 a 1.5 meses). Azafen MVVnutr. Después de establecer la dosis diaria óptima con 25 mg de comprimidos de Azafen, Azafen MV se prescribe 150 mg 1 vez (por la mañana) o 2 veces (por la mañana y por la noche) teniendo en cuenta la eficacia y la tolerabilidad.
Sobredosis
No hay información sobre sobredosis.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Azaphen se potencian los efectos del etanol y otros medios para inhibir el sistema nervioso central, los antihistamínicos y los anticoagulantes. Reduce la efectividad de la terapia anticonvulsiva. Un estudio in vitro mostró que la pipofesina no es un inhibidor o inductor de las isoenzimas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4, por lo que es poco probable que el medicamento Azafen interactúe con los medicamentos que son sustratos de estas isoenzimas. Fluvoxamina, propafenona, meksiletina, ciprofloxacina, al ser inhibidores del CYP1A2, pueden aumentar la concentración de pipofezina en el plasma sanguíneo.
Instrucciones especiales
Después de pasar de la terapia con inhibidores de la MAO a Azafen, se requiere un intervalo de 2 semanas. Es necesaria la monitorización periódica de la función hepática y renal. El alcohol está prohibido durante el tratamiento. Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control Durante el período de tratamiento, los pacientes deben abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras, por ejemplo, conducir.
Prescripción
Si