Baziron AS gel 2.5% 40 g
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Ingredientes activos
Peróxido de benzoilo
Formulario de liberación
Gel
Composicion
1 g de gel contiene: Sustancias activas: Adapalen - 0.001 g; Peróxido de benzoilo - 0.025 g; Sustancias auxiliares: Simulgel 600 PHA (copolímero de acrilamida y acriloil dimetil taurato 35-40%, isohexadecano 20-25%, polisorbato 80 5-10% sorbitan oleato 2,5%, agua hasta el 100%) - 0,04 g, dusato de sodio - 0,0005 g, edetato de disodio - 0,001 g, glicerol - 0,04 g, poloxámero 124 - 0,002 g, propilenglicol - 0,04 g , agua purificada - hasta 1 g.
Efecto farmacologico
El peróxido de benzoilo exhibe actividad antimicrobiana contra Propionibacterium acnes y Staphylococcus epidermidis. Tiene un efecto queratolítico, mejora la oxigenación de los tejidos, suprime la producción de sebo en las glándulas sebáceas.
Farmacocinética
La penetración del peróxido de benzoilo a través de la piel es baja. La parte principal del peróxido de benzoilo se convierte en ácido benzoico, que, después de la absorción, entra en la circulación sistémica y se excreta rápidamente por los riñones. No hay acumulación en los tejidos. La aplicación cutánea de Baziron AU en dosis terapéuticas no produce efectos secundarios de la acción sistémica.
Indicaciones
Erupción del acné.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a uno de los ingredientes entrantes de la droga. Niños menores de 12 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Embarazo: la experiencia clínica con el uso externo de peróxido de benzoilo durante el embarazo está ausente o es limitada. Los datos sobre sus efectos en la función reproductiva, la fertilidad o el desarrollo perinatal y postnatal, así como las propiedades de la teratogenicidad y embriotoxicidad del fármaco cuando se usa en animales también están ausentes. Con un uso clínico a gran escala para el tratamiento del acné en concentraciones en masa de hasta el 10% durante varias décadas, el peróxido de benzoilo no causó ningún efecto sobre estos indicadores en el cuerpo humano. El peróxido de benzoilo se debe usar en mujeres embarazadas solo si hay una indicación clara después de consultar a un médico. ; Período de lactancia materna: no se sabe si el peróxido de benzoilo o sus metabolitos se excretan en la leche materna humana. El riesgo para los recién nacidos / bebés no puede ser excluido. Para evitar el contacto del lactante con el medicamento durante el período de lactancia, debe evitarse la aplicación de Baziron AU gel en el área del pecho.
Posología y administración.
Exteriormente Con un toque ligero, aplique el gel uniformemente sobre la superficie afectada una o dos veces al día (mañana y tarde) sobre la piel limpia y seca. El efecto terapéutico se desarrolla después de 4 semanas de tratamiento, una mejora duradera después de 3 meses de tratamiento. El tratamiento repetido es posible después de consultar con el médico.
Efectos secundarios
Todas las reacciones adversas identificadas durante los ensayos clínicos están asociadas con trastornos de la piel. Con una disminución en la frecuencia de uso del medicamento o la cancelación del tratamiento, son reversibles. Las siguientes categorías se utilizan para determinar la frecuencia de aparición de efectos no deseados: Muy a menudo (≥1 / 10); A menudo (≥1 / 100 a <1/10); Con poca frecuencia (≥1 / 1 000 a <1/100); Rara vez (≥1 / 10 000 a <1/1 000); Muy raramente (<1/10 000); Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos; Muy a menudo (≥1 / 10) Piel seca Eritema Exfoliación de la piel (descamación) Sensación de ardor en la piel; A menudo (≥1 / 100 a <1/10) Comezón Dolor en la piel (dolor, hormigueo), irritación de la piel (dermatitis de contacto); con poca frecuencia (≥1 / 1000 a <1/100) Dermatitis de contacto alérgica; Inflamación desconocida en la cara; de lo indicado las instrucciones para los efectos secundarios se agravan o se anota cualquier otro efecto secundario que no se encuentre en la lista; las instrucciones se deben informar al médico de inmediato.
Sobredosis
El gel de peróxido de benzoilo es un medicamento que se muestra solo para uso externo. La aplicación excesiva del fármaco no conducirá a un logro más rápido del resultado u obtendrá un efecto más pronunciado, sin embargo, esto puede desarrollar una irritación severa. En este caso, el tratamiento con el medicamento debe interrumpirse y debe prescribirse la terapia sintomática adecuada.
Instrucciones especiales
El primer uso del medicamento puede causar una leve sensación de ardor y, en pocos días, enrojecimiento y descamación de la piel. La mayoría de los pacientes en las primeras semanas de tratamiento presentan una descamación notable de la piel. No es peligroso y, como regla general, pasa dentro de uno o dos días a una terminación temporal del tratamiento. Si se produce una irritación severa de la piel, la frecuencia de aplicación debe reducirse, el medicamento debe suspenderse temporal o completamente. Al aplicar el gel, evite el contacto con las membranas mucosas de los ojos, boca y nariz.En caso de contacto accidental con el medicamento en las membranas mucosas, es necesario enjuagarlos bien con agua tibia. Se debe tener cuidado al aplicar el medicamento en el cuello y otras áreas sensibles. ; No se recomienda el uso simultáneo de productos con peeling, secado o efectos irritantes (por ejemplo, productos que contengan alcohol). Debe evitarse la exposición excesiva a la luz solar y la radiación UV, que son una causa adicional de irritación de la piel. Debido al riesgo de sensibilización, el gel de peróxido de benzoilo no debe aplicarse a la piel dañada. El contacto con materiales teñidos, incluidos el cabello y las telas teñidas, puede causar decoloración o decoloración.