More info
Aktywne składniki
Nadtlenek benzoilu
Formularz zwolnienia
Żel
Skład
1 g żelu zawiera: Substancje czynne: Adapalen - 0,001 g; Nadtlenek benzoilu - 0,025 g; Substancje pomocnicze: simulgel 600 PHA (kopolimer akryloamidu i akryloilodimetylotauryny 35-40%, izoheksadekan 20-25%, polisorbat 80 5-10% sorbitanu oleinian 2,5%, woda do 100%) - 0,04 g, dusian sodu - 0,0005 g, wersenian disodu - 0,001 g, glicerol - 0,04 g, poloksamer 124 - 0,002 g, glikol propylenowy - 0,04 g , woda oczyszczona - do 1 g.
Efekt farmakologiczny
Nadtlenek benzoilu wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko Propionibacterium acnes i Staphylococcus epidermidis. Ma działanie keratolityczne, poprawia dotlenienie tkanek, hamuje wydzielanie sebum w gruczołach łojowych.
Farmakokinetyka
Przenikanie nadtlenku benzoilu przez skórę jest niewielkie. Główna część nadtlenku benzoilu jest przekształcana w kwas benzoesowy, który po wchłonięciu wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego i jest szybko wydalany przez nerki. W tkankach nie ma kumulacji. Skórna aplikacja Baziron AU w dawkach terapeutycznych nie prowadzi do skutków ubocznych działania układowego.
Wskazania
Wysypka trądzikowa.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na jeden z nadchodzących składników leku. Dzieci poniżej 12 lat.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ciąża; Doświadczenie kliniczne z zewnętrznym użyciem nadtlenku benzoilu podczas ciąży jest nieobecne lub ograniczone. Nie ma również danych dotyczących wpływu na funkcje rozrodcze, płodność lub rozwój okołoporodowy i poporodowy, a także właściwości teratogenności i embriotoksyczności leku stosowanego u zwierząt. Przy zastosowaniu klinicznym na dużą skalę do leczenia trądziku w stężeniach masowych do 10% przez kilka dziesięcioleci, nadtlenek benzoilu nie wywarł żadnego wpływu na te wskaźniki w organizmie człowieka. Nadtlenek benzoilu powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy istnieje wyraźne wskazanie po konsultacji z lekarzem. Okres karmienia piersią Nie wiadomo, czy nadtlenek benzoilu lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków / niemowląt. Aby uniknąć kontaktu niemowlęcia z lekiem podczas karmienia piersią, należy unikać stosowania żelu Baziron AU na klatce piersiowej.
Dawkowanie i sposób podawania
Zewnętrznie. Lekkim dotknięciem nakładaj żel równomiernie na uszkodzoną powierzchnię raz lub dwa razy dziennie (rano i wieczorem) na czystą, suchą skórę. Efekt terapeutyczny rozwija się po 4 tygodniach leczenia, trwała poprawa po 3 miesiącach leczenia. Powtarzające się leczenie jest możliwe po konsultacji z lekarzem.
Efekty uboczne
Wszystkie działania niepożądane wykryte podczas badań klinicznych są związane z zaburzeniami skórnymi. Wraz ze spadkiem częstości stosowania leku lub anulowaniem leczenia, są one odwracalne. Do określenia częstości występowania działań niepożądanych stosowane są następujące kategorie: Bardzo często (≥1 / 10), Często (≥1 / 100 do <1/10), Nieczęsto (≥1 / 1 000 do <1/100); Rzadko (≥ 1 Od 10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często (≥ 1/10) Sucha skóra Rumień Peeling skóry (złuszczanie) Uczucie pieczenia skóry Często (≥1 / 100 do <1/10) Swędzenie Ból skóry (ból, mrowienie), Podrażnienie skóry (kontaktowe zapalenie skóry); Rzadko (≥1 / 1000 do <1/100) Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry; nieznane Obrzęk twarzy; wskazanego w instrukcjach dotyczących działania niepożądanego są nasilone lub występują jakiekolwiek inne działania niepożądane niewymienione w instrukcji, należy je natychmiast zgłosić lekarzowi.
Przedawkowanie
Żel nadtlenku benzoilu jest lekiem przeznaczonym tylko do użytku zewnętrznego. Nadmierne stosowanie leku nie doprowadzi do szybszego osiągnięcia wyniku lub uzyskania bardziej wyraźnego efektu, jednak może wywołać silne podrażnienie. W takim przypadku należy przerwać leczenie lekiem i zalecić odpowiednią terapię objawową.
Instrukcje specjalne
Pierwsze użycie leku może spowodować lekkie uczucie pieczenia, a po kilku dniach zaczerwienienie i łuszczenie się skóry. Większość pacjentów w pierwszych tygodniach leczenia wydaje się zauważalnym łuszczeniem się skóry. Nie jest niebezpieczny i z reguły mija w ciągu jednego lub dwóch dni przy tymczasowym zakończeniu leczenia. Jeśli wystąpi poważne podrażnienie skóry, należy zmniejszyć częstość stosowania leku, należy go tymczasowo lub całkowicie przerwać. Podczas nakładania żelu unikaj kontaktu z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa.W przypadku przypadkowego kontaktu z lekiem na błonach śluzowych należy dokładnie je spłukać ciepłą wodą. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku na szyi i innych wrażliwych obszarach. Nie zaleca się równoczesnego stosowania produktów o działaniu peelującym, osuszającym lub drażniącym (np. Produkty zawierające alkohol). Należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV, które są dodatkową przyczyną podrażnienia skóry. Ze względu na ryzyko uczulenia, żel nadtlenku benzoilu nie powinien być nakładany na uszkodzoną skórę. Kontakt z barwionymi materiałami, w tym włosami i tkaninami barwionymi, może powodować odbarwienia lub odbarwienia.