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Ingrédients actifs
Peroxyde de benzoyle
Formulaire de décharge
Gel
La composition
1 g de gel contient: Substances actives: Adapalen - 0,001 g; Peroxyde de benzoyle - 0,025 g; Substances auxiliaires: Simulgel 600 PHA (copolymère d’acrylamide et d’acryloyldiméthyltaurate 35-40%, isohexadécane 20-25%, polysorbate 80, 5-10% de sorbitan oléate 2,5%, eau jusqu’à 100%) - 0,04 g, sulfate de sodium - 0,0005 g, édétate disodique - 0,001 g, glycérol-0,04 g, poloxamère 124 - 0,002 g, propylèneglycol - 0,04 g , eau purifiée - jusqu'à 1 g.
Effet pharmacologique
Le peroxyde de benzoyle présente une activité antimicrobienne contre Propionibacterium acnes et Staphylococcus epidermidis. Il a un effet kératolytique, améliore l'oxygénation des tissus, supprime la production de sébum dans les glandes sébacées.
Pharmacocinétique
La pénétration du peroxyde de benzoyle à travers la peau est faible. La majeure partie du peroxyde de benzoyle est convertie en acide benzoïque qui, après absorption, entre dans la circulation systémique et est rapidement excrété par les reins. Il n'y a pas de cumul dans les tissus. L'application cutanée de Baziron AU à des doses thérapeutiques ne provoque pas d'effets secondaires de l'action systémique.
Des indications
Acné éruption cutanée.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des ingrédients entrants du médicament. Enfants de moins de 12 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse: l'expérience clinique avec l'utilisation externe de peroxyde de benzoyle pendant la grossesse est absente ou limitée. Les données sur ses effets sur la fonction de reproduction, la fertilité ou le développement périnatal et postnatal, ainsi que sur les propriétés de tératogénicité et d'embryotoxicité du médicament lorsqu'il est utilisé chez l'animal sont également absentes. Utilisé à grande échelle en clinique pour le traitement de l'acné à des concentrations massiques allant jusqu'à 10% pendant plusieurs décennies, le peroxyde de benzoyle n'a eu aucun effet sur ces indicateurs dans le corps humain. Le peroxyde de benzoyle ne doit être utilisé chez la femme enceinte que s'il est clairement indiqué après consultation d'un médecin. ; Période d'allaitement; On ignore si le peroxyde de benzoyle ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain. Le risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. Afin d’éviter tout contact du médicament avec le médicament pendant la période d’allaitement, il est recommandé d’appliquer Baziron AU gel sur la région de la poitrine.
Posologie et administration
Extérieurement. Avec un toucher léger, appliquez le gel uniformément sur la surface affectée une ou deux fois par jour (matin et soir) sur une peau propre et sèche. L'effet thérapeutique se développe après 4 semaines de traitement, une amélioration durable après 3 mois de traitement. Un traitement répété est possible après consultation avec le médecin.
Effets secondaires
Tous les effets indésirables identifiés lors des essais cliniques sont associés à des troubles cutanés. Avec une diminution de la fréquence d'utilisation du médicament ou une annulation du traitement, ils sont réversibles. Les catégories suivantes sont utilisées pour déterminer la fréquence d'apparition d'effets indésirables: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥1 / 100 à <1/10), rarement (≥ 1/1 000 à <1/100), rarement (≥1 / 10 000 à <1/1 000); Très rarement (<1/10 000); Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés; Très souvent (≥1 / 10) Peau sèche Erythème Peeling de la peau (desquamation) Sensation de brûlure de la peau; Souvent (≥1 / 100 à <1/10) Démangeaisons Douleur de la peau (douleur, picotements), irritation de la peau (dermatite de contact); Rarement (≥1 / 1000 à <1/100) Dermite allergique de contact; Inconnu de l'indiqué dans les instructions pour les effets secondaires sont aggravés ou tout autre effet secondaire qui ne sont pas énumérés dans est noté, les instructions doivent être rapportées au médecin immédiatement.
Surdose
Le gel de peroxyde de benzoyle est un médicament indiqué pour un usage externe uniquement. Une application excessive du médicament ne permettra pas d’obtenir un résultat plus rapide ni d’obtenir un effet plus prononcé; toutefois, une irritation grave peut se développer. Dans ce cas, le traitement avec le médicament doit être interrompu et un traitement symptomatique approprié doit être prescrit.
Instructions spéciales
La première utilisation du médicament peut provoquer une légère sensation de brûlure et, au bout de quelques jours, des rougeurs et une desquamation de la peau. La plupart des patients au cours des premières semaines de traitement semblent présenter une desquamation notable de la peau. Ce n'est pas dangereux et, en règle générale, passe dans un ou deux jours avec une interruption temporaire du traitement. En cas d'irritation grave de la peau, la fréquence d'application doit être réduite, le médicament doit être arrêté temporairement ou complètement. Lors de l'application du gel, évitez tout contact avec les muqueuses des yeux, de la bouche et du nez.En cas de contact accidentel avec le médicament sur les muqueuses, il est nécessaire de bien les rincer à l'eau tiède. Des précautions doivent être prises lors de l'application du médicament sur le cou et d'autres zones sensibles. L'utilisation simultanée de produits ayant des effets peeling, dessèchement ou irritants (par exemple, des produits contenant de l'alcool) n'est pas recommandée. Une exposition excessive aux rayons du soleil et aux rayons ultraviolets, qui sont une cause supplémentaire d’irritation de la peau, doit être évitée. En raison du risque de sensibilisation, le gel de peroxyde de benzoyle ne doit pas être appliqué sur une peau endommagée. ; Le contact avec les matériaux teints, y compris les cheveux et les tissus teints, peut provoquer une décoloration ou une décoloration.