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Ingredientes activos
Co-trimoxazol [Sulfametoxazol + Trimetoprim]
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Co-trimoxazol [Sulfametoxazol + Trimetoprim] (Co-trimoxazolum [Sulfametoxazolum + Trimethoprimum]) Concentración del ingrediente activo (mg): Sulfametoxazol 400 mg, trimetoprim 80 mg
Efecto farmacologico
El fármaco antibacteriano combinado contiene sulfametoxazol y trimetoprim El sulfametoxazol, de estructura similar a PABA, interrumpe la síntesis de ácido dihidrofólico en las células bacterianas, impidiendo la incorporación de PABA en su molécula. para el metabolismo de las proteínas y la división de las células microbianas. Es un agente bactericida con un amplio espectro de acción. Es activo contra el gramo. bacterias aeróbicas olozhitelnyh: Streptococcus spp, incluyendo Streptococcus pneumoniae (cepas hemolíticas son más sensibles a la penicilina), Staphylococcus spp, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp ... (incluyendo Mycobacterium leprae, excluyendo Mycobacterium tuberculosis); Bacterias aerobias gramnegativas: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (incluidas las cepas enterotoxogénicas), Salmonella spp. (incluyendo Salmonella typhi y Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (incluyendo cepas resistentes a la ampicilina), Bordetella pertussis, Klebs spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Spp., Citrobacter spp., Sis. excepto Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., así como para Chlamydia spp. (incluyendo Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); contra anaerobios grampositivos: Actinomyces israelii; para los más simples: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; hongos patógenos: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp. El fármaco es resistente a: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira con apt. , riboflavina, ácido nicotínico y otras vitaminas B en el intestino. La duración de la acción terapéutica es de 7 horas.
Farmacocinética
Absorción Después de tomar el medicamento en el interior, los principios activos se absorben rápida y completamente del tracto gastrointestinal. La Cmáx en el plasma sanguíneo se alcanza dentro de 1-4 horas después de la ingestión Distribución Trimetoprima penetra bien en los tejidos y medios biológicos: pulmones, riñones, próstata, bilis, saliva, esputo, líquido cefalorraquídeo. La unión de trimetoprima a proteínas plasmáticas es del 50%; sulfametoxazol - 66%. Excreción de T1 / 2 de trimetoprim - 8.6-17 h, sulfametoxazol - 9-11 h. La principal vía de eliminación son los riñones; mientras que trimethoprim se muestra sin cambios hasta el 50%; Sulfametoxazol - 15-30% en forma activa.
Indicaciones
Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos que son susceptibles al medicamento: - infecciones del tracto respiratorio (incluyendo bronquitis, neumonía, absceso pulmonar, empiema pleural); - otitis, sinusitis; - infecciones del tracto urinario (incluida la pielonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis); gonorrea; infecciones gastrointestinales (incluida la fiebre tifoidea, paratifoidea, disentería bacteriana, cólera, diarrea), infecciones de la piel y tejidos blandos (incluida la furunculosis, la pioderma).
Contraindicaciones
- daño establecido al parénquima hepático; - disfunción renal pronunciada en ausencia de la posibilidad de controlar la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo; - insuficiencia renal grave (CC inferior a 15 ml / min); - enfermedades sanguíneas graves (anemia aplásica, anemia por deficiencia de vitamina B12, agranulocitosis, leucopenia, anemia megaloblástica, anemia asociada con deficiencia de ácido fólico), hiperbilirrubinemia en niños, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (riesgo de hemólisis), embarazo, lactancia, niños menores de 3 años ( forma de dosificación) - hipersensibilidad a la droga; - hipersensibilidad a las sulfonamidas.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Con precaución, recete un medicamento con una deficiencia de ácido fólico en el cuerpo, asma bronquial, enfermedades de la glándula tiroides.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Biseptolum está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).
Posología y administración.
Instalar individualmente. El medicamento se toma después de una comida y se toma con una cantidad suficiente de líquido. Para los niños de 3 a 5 años, se le recetan 240 mg (2 tabletas, 120 mg) 2 veces / día; niños de 6 a 12 años de edad: 480 mg cada uno (4 comprimidos de 120 mg o 1 comprimido de 480 mg) 2 veces / día. En la neumonía, el medicamento se prescribe a razón de 100 mg de sulfametoxazol por 1 kg de peso corporal / día. El intervalo entre las dosis es de 6 horas, la duración de la toma es de 14 días. En la gonorrea, la dosis del medicamento es de 2 g (en términos de sulfametoxazol) 2 veces / día con un intervalo entre las dosis de 12 horas. Para adultos y niños mayores de 12 años, el medicamento se prescribe en 960 mg 2 veces. / día, con terapia a largo plazo: 480 mg 2 veces / día. La duración del tratamiento es de 5 a 14 días. Con enfermedad grave y / oLas infecciones crónicas pueden aumentar la dosis única en un 30-50%. Durante el tratamiento durante más de 5 días y / o aumentando la dosis del medicamento, es necesario controlar la imagen de la sangre periférica; Cuando se producen cambios patológicos, el ácido fólico se debe prescribir en una dosis de 5 a 10 mg / día. En pacientes con insuficiencia renal con un CC de 15-30 ml / min, la dosis estándar de Biseptol debe reducirse en un 50%.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, mareos; en algunos casos - meningitis aséptica, depresión, apatía, temblor, neuritis periférica. En el sistema respiratorio: broncoespasmo, asfixia, tos, infiltrados pulmonares. Por parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, gastritis, dolor abdominal, Glositis, estomatitis, colestasis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis, a veces con ictericia colestásica, hepatonecrosis, enterocolitis seudomembranosa, pancreatitis. Desde el lado del sistema hematopoyético: leucopenia, neutropenia, trombopenia, agranulocito oz, anemia megaloblástica, anemia aplásica y hemolítica, eposinia, hipoprotrombinemia, metahemoglobinemia. Nuestro sistema urinario: poliuria, nefritis intersticial, insuficiencia renal, cristaluria, hematuria, aumento de la concentración de urea, hipercreatinenemia, octopia - sistema muscular: artralgia, mialgia. Reacciones alérgicas: picazón, fotosensibilización, urticaria, fiebre del fármaco, erupción cutánea, eritema multiforme exudativo (incluido Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, miocarditis alérgica, fiebre, angioedema, hiperemia escleral Metabolismo: hipoglucemia, hipercalemia, hiponatremia.
Sobredosis
Síntomas: falta de apetito, cólicos intestinales, náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, pérdida del conocimiento, fiebre, hematuria, cristaluria también son posibles. Más tarde, se puede desarrollar depresión de la médula ósea e ictericia. Después de una intoxicación aguda con trimetoprim, náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, depresión,trastorno de la conciencia, supresión de la función de la médula ósea. No se sabe qué dosis de cotrimoxazol puede ser mortal. Envenenamiento crónico: el uso de cotrimoxazol en dosis altas durante un período prolongado puede conducir a una depresión de la función de la médula ósea, que se manifiesta por trombocitopenia, leucopenia o anemia Tratamiento: eliminación del medicamento y tomar medidas dirigidas a su eliminación del tracto gastrointestinal (lavado gástrico a más tardar 2 horas después de tomar el medicamento o causar vómitos), beber mucha agua, si tengo diuresis Es inadecuado, y se preserva la función renal. Introducir el folinato de calcio (5-10 mg / día). La orina ácida acelera la excreción de trimetoprima, pero también puede aumentar el riesgo de cristalización de la sulfonamida en los riñones. Debe controlarse la imagen de la sangre, la composición del electrolito en plasma y otros parámetros bioquímicos. La hemodiálisis es moderadamente efectiva y la diálisis peritoneal no es efectiva.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Biseptol con diuréticos tiazídicos, existe un riesgo de trombocitopenia y hemorragia (no se recomienda la combinación). El cotrimoxazol aumenta la actividad anticoagulante de los anticoagulantes indirectos, así como el efecto de los medicamentos hipoglucemiantes y el metotrexato. 2 a 39%) y warfarina, potenciando su efecto. La rifampicina reduce el T1 / 2 de trimetoprim. Con el uso simultáneo de pirimetamina en dosis superiores a 2 5 mg / semana., Aumenta el riesgo de anemia megaloblástica. Con el uso simultáneo de diuréticos (a menudo las tiazidas) aumenta el riesgo de trombocitopenia. La benzocaína, la procaína, la procainamida (como otros fármacos, como resultado de la hidrólisis de PABK) reducen la eficacia del Biseptol. (incluso con tiazidas, furosemida) y agentes hipoglucemiantes orales (derivados de sulfonilurea), por una parte, y agentes antibacterianos del grupo de la sulfonamida, por otra parte, pueden desarrollarse El término cruzada alérgica reaktsii.Fenitoin, barbitúricos, PASK aumentar la expresión de la deficiencia de folato, mientras que el uso de ácido salicílico Biseptolom.Proizvodnye efecto de refuerzo Biseptola.Askorbinovaya ácido, hexametilentetramina (así como otros medicamentos,orina acidificante) aumenta el riesgo de cristaluria en el fondo del uso de Biseptol. La colestiramina reduce la absorción mientras se toma con otros medicamentos, por lo que se debe tomar 1 h después o 4-6 h antes de tomar cotrimoxazol. Cuando se usa simultáneamente con medicamentos que deprimen La hematopoyesis de la médula ósea aumenta el riesgo de mielosupresión. En algunos casos, el biseptol puede aumentar la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo en pacientes de edad avanzada. El biseptol puede reducir el efecto Antidepresivos tricíclicos. Los pacientes después del trasplante de riñón, con el uso simultáneo de cotrimoxazol y ciclosporina, muestran una disfunción del riñón trasplantado, que se manifiesta por un aumento de las concentraciones séricas de creatinina, probablemente causada por la trimetoprim. - Circulación hepática de fármacos hormonales).
Instrucciones especiales
Se prescribe un medicamento con precaución cuando se agrava la historia alérgica. Para tratamientos prolongados (más de un mes), son necesarios análisis de sangre regulares, ya que existe la posibilidad de cambios hematológicos (generalmente asintomáticos). Estos cambios pueden ser reversibles con la designación de ácido fólico (3-6 mg / día), que no viola significativamente la actividad antimicrobiana del medicamento. Se necesita atención especial en el tratamiento de pacientes ancianos o pacientes con sospecha de deficiencia inicial de folato. También se recomienda la designación de ácido fólico con el tratamiento farmacológico a largo plazo en dosis altas. Para prevenir la cristaluria, se recomienda mantener una cantidad suficiente de orina. La probabilidad de complicaciones tóxicas y alérgicas de las sulfonamidas aumenta significativamente con la disminución de la función de filtración de los riñones. También es inadecuado comer alimentos que contengan grandes cantidades de PABA: partes de plantas verdes (coliflor, espinacas, leguminosas), zanahorias y tomates durante el tratamiento. Exposición a rayos UV. El riesgo de efectos secundarios es significativamente mayor en pacientes con SIDA. No se recomienda usar el medicamento para la amigdalitis y la faringitis.causada por el estreptococo β hemolítico del grupo A, debido a la resistencia generalizada de las cepas. La trimetoprima puede cambiar los resultados de la determinación del metotrexato sérico llevada a cabo por el método enzimático, pero no afecta el resultado al elegir el método radioinmunitario. Jaffe con ácido pícrico para la determinación cuantitativa de creatinina.
Prescripción
Si
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