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Ingrédients actifs
Co-trimoxazole [Sulfaméthoxazole + Triméthoprime]
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Co-trimoxazole [Sulfaméthoxazole + Triméthoprime] (Co-trimoxazolum [Sulfaméthoxazolum + Triméthoprimum]) Concentration en principe actif (mg): Sulfaméthoxazole 400 mg, Triméthoprime 80 mg
Effet pharmacologique
Ce médicament antibactérien combiné contient du sulfaméthoxazole et du triméthoprime, une structure semblable à celle du PABA, qui perturbe la synthèse de l’acide dihydrofolique dans les cellules bactériennes, empêchant ainsi l’incorporation de PABA dans sa molécule. pour le métabolisme des protéines et la division des cellules microbiennes. Il s'agit d'un agent bactéricide à large spectre d'action. bactéries aérobies olozhitelnyh: Streptococcus spp, y compris Streptococcus pneumoniae (souches hémolytiques sont plus sensibles à la pénicilline), Staphylococcus spp, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp ... (y compris Mycobacterium leprae, à l'exclusion de Mycobacterium tuberculosis); Bactérie aérobie à Gram négatif: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (y compris les souches entérotoxogènes), Salmonella spp. (y compris Salmonella typhi et Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l’ampicilline), Bordetella pertussis, Klebs spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Spp. Spp. sauf Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., ainsi que pour Chlamydia spp. (y compris Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); contre les anaérobies à Gram positif: Actinomyces israelii; pour les plus simples: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; champignons pathogènes: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp. Le médicament est résistant à: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira avec apt. , riboflavine, acide nicotinique et autres vitamines du groupe B dans l’intestin.La durée de l’action thérapeutique est de 7 heures.
Pharmacocinétique
AbsorptionAprès avoir pris le médicament à l'intérieur, les substances actives sont absorbées rapidement et complètement par le tractus gastro-intestinal.La Cmax dans le plasma sanguin est atteinte dans les 1 à 4 heures après l'ingestion. Distribution Le triméthoprime pénètre bien dans les tissus et les supports biologiques du corps: poumons, reins, prostate, bile, salive, liquide céphalo-rachidien. La liaison du triméthoprime aux protéines plasmatiques est de 50%; sulfaméthoxazole - 66% Excrétion de T1 / 2 de triméthoprime - 8,6-17 h, sulfaméthoxazole - 9-11 h La principale voie d'élimination est les reins; alors que le triméthoprime est affiché inchangé jusqu'à 50%; sulfaméthoxazole - 15-30% sous forme active.
Des indications
Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament: - infections des voies respiratoires (y compris bronchite, pneumonie, abcès du poumon, empyème pleural); - otite, sinusite; - infections des voies urinaires (y compris pyélonéphrite), urétrite, salpingite, prostatite); - gonorrhée; - infections gastro-intestinales (y compris fièvre typhoïde, fièvre paratyphoïde, dysenterie bactérienne, choléra, diarrhée);
Contre-indications
- atteinte établie du parenchyme hépatique - dysfonctionnement rénal prononcé en l'absence de possibilité de contrôler la concentration du médicament dans le plasma sanguin - insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 15 ml / min) - maladies graves du sang (anémie aplastique, anémie déficiente en vitamine B12, agranulocytose) leucopénie, anémie mégaloblastique, anémie associée à une carence en acide folique) - hyperbilirubinémie chez les enfants - carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque d'hémolyse) - grossesse, - allaitement, - enfants de moins de 3 ans ( Forme posologique) - hypersensibilité au médicament, - hypersensibilité aux sulfonamides.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser la dose recommandée Avec prudence, prescrire un médicament présentant une carence en acide folique dans le corps, l'asthme bronchique, des maladies de la glande thyroïde.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Biseptolum est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Installez individuellement. Le médicament est pris après un repas, en buvant avec une quantité suffisante de liquide Pour les enfants âgés de 3 à 5 ans, le médicament est prescrit 240 mg (2 comprimés. 120 mg) 2 fois / jour; enfants âgés de 6 à 12 ans - 480 mg chacun (4 comprimés de 120 mg ou 1 comprimé de 480 mg) 2 fois / jour. En pneumonie, le médicament est prescrit à raison de 100 mg de sulfaméthoxazole pour 1 kg de poids corporel / jour. L'intervalle entre les doses est de 6 heures, la durée de la prise est de 14 jours. Dans la gonorrhée, la dose du médicament est de 2 g (en termes de sulfaméthoxazole) 2 fois / jour avec un intervalle de 12 heures entre les doses. Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, le médicament est prescrit à 960 mg 2 fois / jour, avec un traitement à long terme - 480 mg 2 fois / jour La durée du traitement est de 5 à 14 jours. En cas de maladie grave et / oules infections chroniques peuvent augmenter la dose unique de 30 à 50% Au cours du traitement pendant plus de 5 jours et / ou en augmentant la dose du médicament, il est nécessaire de surveiller l’image du sang périphérique; en cas de modifications pathologiques, il convient de prescrire de l'acide folique à une dose de 5 à 10 mg / jour Chez les patients insuffisants rénaux présentant un CC de 15 à 30 ml / min, la dose standard de Biseptol doit être réduite de 50%.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: maux de tête, vertiges; dans certains cas - méningite aseptique, dépression, apathie, tremblements, névrite périphérique Sur le système respiratoire: bronchospasme, asphyxie, toux, infiltrats pulmonaires Sur la partie du système digestif: nausée, vomissement, perte d'appétit, diarrhée, gastrite, douleurs abdominales, glossite, stomatite, cholestase, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatite, parfois accompagnée d'ictère cholestatique, hépatonécrose, entérocolite pseudomembraneuse, pancréatite, du côté du système hématopoïétique: leucopénie, neutropénie, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocyte oz, anémie mégaloblastique, anémie aplasique et hémolytique, éposinia, hypoprothrombinémie, méthémoglobinémie.Notre système urinaire: polyurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale, cristallurie, hématurie, augmentation de la concentration en urée, hypercréatinémie, hypertrophie, octopie - système musculaire: arthralgie, myalgie. Réactions allergiques: démangeaisons, photosensibilisation, urticaire, fièvre médicamenteuse, éruption cutanée, érythème polymorphe exsudatif (incluant Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliative, myocardite allergique, fièvre, angio-œdème, hyperémie sclérale. Métabolisme: hypoglycémie, hyperkaliémie, hyponatrémie.
Surdose
Symptômes: manque d'appétit, coliques intestinales, nausées, vomissements, vertiges, maux de tête, somnolence, perte de conscience, fièvre, hématurie, cristallurie sont également possibles. Après une intoxication aiguë par le triméthoprime, des nausées, des vomissements, des étourdissements, des maux de tête, une dépression,trouble de la conscience, suppression de la fonction de la moelle osseuse. On ignore quelle dose de co-trimoxazole peut être fatale. Intoxication chronique: l'utilisation de co-trimoxazole à fortes doses pendant une période prolongée peut entraîner une diminution de la fonction de la moelle osseuse, provoquée par une thrombocytopénie, une leucopénie ou une anémie mégaloblastique Traitement: élimination du médicament et mesures visant à le retirer du tractus gastro-intestinal (lavage gastrique au plus tard 2 heures après la prise du médicament ou provoquant des vomissements), boire beaucoup d'eau si j'ai une diurèse est inadéquate et la fonction rénale est préservée. Introduire du folinate de calcium (5-10 mg / jour). L'urine acide accélère l'excrétion du triméthoprime, mais peut également augmenter le risque de cristallisation des sulfonamides dans les reins.Le bilan sanguin, la composition en électrolytes plasmatiques et d'autres paramètres biochimiques doivent être surveillés. L'hémodialyse est modérément efficace et la dialyse péritonéale n'est pas efficace.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée de Biseptol avec des diurétiques thiazidiques entraîne un risque de thrombocytopénie et de saignements (l’association n’est pas recommandée) Le co-trimoxazole augmente l’activité anticoagulante des anticoagulants indirects, ainsi que l’effet des hypoglycémiants et du méthotrexate. 2 à 39%) et de la warfarine, renforçant leur effet. La rifampicine réduit T1 / 2 du triméthoprime.Avec l'utilisation simultanée de pyriméthamine à des doses supérieures à 2 5 mg / semaine., Augmente le risque d'anémie mégaloblastique.L'utilisation simultanée de diurétiques (souvent des diurétiques thiazidiques) augmente le risque de thrombocytopénie. La benzocaïne, la procaïne, la procaïnamide (comme d'autres médicaments résultant de l'hydrolyse du PABK) réduisent l'efficacité du Biseptol. (y compris avec les thiazidiques, le furosémide) et les hypoglycémiants oraux (dérivés de la sulfonylurée), d’une part, et les antibactériens du groupe sulfonamide, d’autre part, pouvant se développer Le terme reaktsii.Fenitoin croisée allergique, barbituriques, PASK augmenter l'expression d'une carence en acide folique tandis que l'utilisation de l'acide acide salicylique Biseptolom.Proizvodnye d'effet de renforcement Biseptola.Askorbinovaya, hexaméthylènetétramine (ainsi que d'autres médicaments,acidification des urines) augmente le risque de cristallurie sur le fond de l'utilisation de Biseptol. La colestiramine réduit l'absorption lors de la prise avec d'autres médicaments, elle doit donc être prise 1 heure après ou 4 à 6 heures avant de prendre du co-trimoxazole. l'hématopoïèse de la moelle osseuse augmente le risque de myélosuppression. Dans certains cas, le biseptol peut augmenter la concentration de digoxine dans le plasma sanguin chez les patients âgés. Le biseptol peut réduire l'effet Les patients après transplantation rénale, qui utilisent simultanément le cotrimoxazole et la cyclosporine, présentent un dysfonctionnement du rein greffé, se manifestant par une augmentation des concentrations sériques de créatinine sérique, probablement causée par le triméthoprime, ce qui réduit l'efficacité de la contraception orale (inhibe la microflore intestinale et supprime la dépression circulation hépatique de médicaments hormonaux).
Instructions spéciales
Un médicament est prescrit avec prudence lorsque les antécédents allergiques sont aggravés.Pendant une durée de traitement longue (plus d'un mois), des analyses de sang sont nécessaires, car il existe un risque de modifications hématologiques (généralement asymptomatiques). Ces changements peuvent être réversibles avec la nomination d'acide folique (3-6 mg / jour), qui ne viole pas de manière significative l'activité antimicrobienne du médicament. Un soin particulier est nécessaire dans le traitement des patients âgés ou des patients suspectés d'une carence initiale en folate. Il est également conseillé de prendre des doses élevées d'acide folique en cas de traitement prolongé à l'aide de médicaments. Pour prévenir la cristallurie, il est recommandé de conserver une quantité suffisante d'urine. La probabilité de complications allergiques et toxiques des sulfamides augmente de manière significative avec une diminution de la fonction de filtration des reins Il est également inapproprié de manger des aliments contenant de grandes quantités de PABA - parties de plantes vertes (chou-fleur, épinards, légumineuses), carottes et tomates pendant le traitement. Exposition aux UV. Le risque d’effets secondaires est significativement plus élevé chez les patients atteints du SIDA. Il n’est pas recommandé d’utiliser ce médicament pour les angines et la pharyngite,Triméthoprime peut modifier les résultats de la détermination du méthotrexate sérique par la méthode enzymatique, mais n'affecte pas le résultat du choix de la méthode radioimmunologique.Le co-trimoxazole peut augmenter de 10% Jaffe avec de l'acide picrique pour la détermination quantitative de la créatinine.
Oui
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