Brilinta comprimidos 60 mg 168 pzas.
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Descripción
Los comprimidos Brilint son necesarios para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. El medicamento pertenece a los agentes antiplaquetarios y reduce el riesgo de coágulos sanguíneos que pueden provocar un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio.
Ingredientes activos
Ticagrelor
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ticagrelor, manitol, fosfato de calcio, carboximetil almidón de sodio, hiprólisis, estearato de magnesio, cubierta de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, tinte de óxido de hierro negro, tinte de óxido de hierro rojo.
Efecto farmacologico
Brilinta contiene ticagrelor, un miembro de la clase química de ciclopentil triazolopirimidinas, que es un antagonista selectivo y reversible del receptor P2Y12 a ADP y puede prevenir la activación y agregación de plaquetas mediada por ADP. El ticagrelor se activa cuando se ingiere e interactúa de manera reversible con el receptor de plaquetas P2Y12-ADP. Ticagrelor no interactúa con el sitio de unión del propio ADP, pero su interacción con el receptor P2Y12 de las plaquetas al ADP evita la transducción de señales.
Farmacocinética
Ticagrelor demuestra una farmacocinética lineal, y la exposición a ticagrelor y metabolito activo (AR-C124910XX) es aproximadamente proporcional a dosis de hasta 1260 mg. Se absorbe con un Tmax promedio de aproximadamente 1,5 horas. La biodisponibilidad absoluta promedio del ticagrelor es del 36%. Comer grasa no afecta la Cmax del ticagrelor o el AUC del metabolito activo, pero produce un aumento del 21% en el AUC del ticagrelor y una disminución del 22% en la Cmax del metabolito activo. Estos pequeños cambios tienen una importancia clínica mínima, por lo que el ticagrelor se puede prescribir independientemente de la comida. El ticagrelor y el metabolito activo se asocian activamente con las proteínas plasmáticas (> 99%). La principal vía de eliminación del ticagrelor es a través del metabolismo hepático. En general, el metabolito activo se excreta en la bilis. El T1 / 2 promedio de ticagrelor y metabolito activo fue de 7 y 8.5 h, respectivamente.
Indicaciones
La cita simultánea con ácido acetilsalicílico, está indicada para la prevención de complicaciones aterotrombóticas en pacientes adultos con un infarto de miocardio en la historia (el infarto de miocardio se pospuso un año o más) y un alto riesgo de complicación aterotrombótica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a ticagrelor o sustancia auxiliar cualquier sangrado anormal activo de drogas, la historia de sangrado intracraneal, disfunción hepática,, el uso combinada severa con inhibidores potentes ticagrelor isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir).
Precauciones de seguridad
Precauciones: si el paciente es susceptible al desarrollo de sangrado, con funciones hepáticas anormales de gravedad moderada, con riesgo de desarrollar bradicardia, con asma bronquial y / o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en la anamnesis.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No recomendado
Posología y administración.
Recepción en el interior. No depende de la ingesta de alimentos. Si es difícil tragar, la tableta de Brilint debe triturarse hasta convertirse en polvo, mezclarse en 1/2 taza de agua potable y beber inmediatamente la suspensión resultante. Mezcle los residuos con 1/2 taza adicional de agua potable y también beba. La dosis recomendada para pacientes con antecedentes de infarto de miocardio (hace un año o más) es de 60 mg dos veces al día. Al tomar Brilinta, debe tomar una dosis diaria de bajo mantenimiento de AAS (75-150 mg), si no hay contraindicaciones específicas. Se recomienda terapia a largo plazo. La cancelación prematura puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular o infarto de miocardio como resultado de la enfermedad subyacente. También debe evitar las interrupciones en la terapia. Un paciente que no toma Brilint debe tomar solo una tableta de 60 mg (siguiente dosis) a la hora programada. Al transferir pacientes a Brilint, la primera dosis debe administrarse 24 horas después de tomar la última dosis de otro medicamento antiplaquetario.
Efectos secundarios
La hiperuricemia, hemorragia intracraneal, mareos, hemorragia (intraocular, conjuntival, retinal), sangrado en el oído, vértigo, disnea, epistaxis, gastritis, emesis con la sangre, úlcera sangrante en el estómago, vómitos, diarrea, dispepsia, hemartrosis, urinario hemorragia maneras
Sobredosis
El ticagrelor es bien tolerado en una dosis única del fármaco de hasta 900 mg. A medida que aumentaba la dosis, el efecto adverso sobre el tracto gastrointestinal era limitante de la dosis.Otras posibles reacciones a la sobredosis son dificultad para respirar y pausas ventriculares. En caso de sobredosis, la terapia sintomática debe llevarse a cabo de acuerdo con las normas locales.
Interacción con otras drogas.
El uso combinado de ketoconazol con ticagrelor aumenta la Cmax y el AUC del ticagrelor 2.4 y 7.3 veces, respectivamente. La Cmax y el AUC del metabolito activo disminuyen en un 89% y un 56%, respectivamente. Otros inhibidores potentes de CYP3A4 (claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir) tendrán los mismos efectos; por lo tanto, el uso combinado de inhibidores potentes de CYP3A4 con Brilint está contraindicado. El uso combinado de ticagrelor con inductores potentes de CYP3A puede reducir la exposición y la eficacia del ticagrelor, por lo tanto, debe evitarse su uso con Brilint. Uso combinado de simvastatina a una dosis superior a 40 mg / día. El ticagrelor puede llevar al desarrollo de efectos secundarios de la simvastatina, y es necesario evaluar el balance de riesgo y beneficio potencial. Tikagrelor puede tener un efecto similar en lovastatina. No se recomienda el uso combinado de ticagrelor con simvastatina o lovastatina en una dosis de más de 40 mg. No se recomienda el uso combinado de sustratos de ticagrelor e isoenzima CYP3A4 con un índice terapéutico estrecho (por ejemplo, cisaprida o alcaloides de ergot), ya que ticagrelor puede aumentar la exposición de estos medicamentos.
Instrucciones especiales
Antes de la operación planificada o de comenzar a tomar nuevos medicamentos, el paciente debe informar al médico que está tomando Brillint.