Brilinta comprimidos 90 mg 56 pzas.
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Ingredientes activos
Ticagrelor
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tab.: Ticagrelor 90 mg. Adyuvantes: manitol - 126 mg, hidrofosfato de calcio - 63 mg, carboximetil almidón sódico - 9 mg, hipólisis - 9 mg, estearato de magnesio - 3 mg. Composición del recubrimiento de película: hipromelosis 2910 - 5.6 mg, titanio dióxido (E171) - 1,7 mg, talco - 1 mg, macrogol 400 - 0,6 mg, tinte amarillo óxido de hierro (E172) - 0,1 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco antiplaquetario. El mecanismo de acción de Brilint contiene ticagrelor, un miembro de la clase química de ciclopentil triazolopirimidinas, que es un antagonista selectivo y reversible de los receptores P2Y12 de acción directa y evita la agregación plaquetaria dependiente de P2Y12 mediada por ADP. Ticagrelor no impide la unión de ADP, pero su interacción con el receptor de plaquetas P2Y12 evita la transducción de señales inducida por ADP. Desde que Las plaquetas están involucradas en el inicio y / o desarrollo de complicaciones trombóticas de la aterosclerosis, se ha demostrado que la inhibición de la función plaquetaria reduce el riesgo de eventos cardiovasculares, como muerte, infarto de miocardio o apoplejía. transportador de nucleósidos de equilibrio endógeno (ENT-1). La adenosina se forma localmente en lugares de hipoxia y daño tisular por liberación de ATP y DF. Ticagrelor inhibe ENT-1 y prolonga la adenosina T1 / 2, aumentando así su concentración extracelular local, mejorando la respuesta de adenosina local. El ticagrelor no tiene ningún efecto directo clínicamente significativo sobre los receptores de adenosina (A1, A2A, A2B, A3) y no se metaboliza a la adenosina. La adenosina tiene los siguientes efectos, que incluyen: vasodilatación, cardioprotección, inhibición de la agregación plaquetaria, modulación de la inflamación y la aparición de disnea, que puede afectar el perfil clínico del ticagrelor. En voluntarios sanos y en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), el ticagrelor mejoró los siguientes efectos de la adenosina: vasodilatación (estimado como un aumento en el flujo sanguíneo coronario en voluntarios sanos, cefalea), inhibición de la función plaquetaria (in vitro en sangre humana total) y falta de aliento.Sin embargo, no se ha demostrado la asociación de concentraciones locales elevadas de adenosina con resultados clínicos (tasas de morbilidad y mortalidad). El inicio de la acción en pacientes con un curso estable de enfermedad arterial coronaria con ácido acetilsalicílico ha comenzado a actuar rápidamente, como lo confirman los resultados de la determinación de la inhibición media de la agregación plaquetaria (IAT) : después de 0,5 h después de tomar ticagrelor a una dosis de carga de 180 mg, el valor promedio de IAT es aproximadamente del 41%, el valor máximo de IAT del 89% se alcanza después de 2- 4 horas después de tomar el medicamento y mantenerse durante 2 a 8 horas. En el 90% de los pacientes, el valor final de IAT de más del 70% se alcanza 2 horas después de tomar el medicamento. Terminación Cuando se planifica la cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG), el riesgo de sangrado aumenta si el ticagrelor deja de usar menos 96 horas antes del procedimiento. Datos sobre el cambio de un fármaco a otro. El cambio de clopidogrel a ticagrelor lleva a un aumento del valor absoluto de IAT en un 26,4%, y un cambio en la terapia de ticagrelor a clopidogrel conduce a una disminución de absoluto Los valores IAT 24,5%. Es posible cambiar la terapia con clopidogrel a ticagrelor sin interrumpir antitrombótico estudio effekta.Klinicheskaya effektivnostV Platón (inhibición de las plaquetas y el paciente Resultados - La inhibición de las plaquetas y los resultados de los pacientes), había 18.624 pacientes en los que las últimas 24 horas habían desarrollado síntomas de la angina de pecho inestable, infarto de miocardio sin elevación Segmento ST o infarto de miocardio con elevación del segmento ST y que fueron tratados de forma conservadora, o por intervención coronaria percutánea (CKB), o CABG. En este estudio, con el tratamiento diario con ácido acetilsalicílico se comparó 90 mg 2 veces / día de ticagrelor con clopidogrel por su eficacia para prevenir el desarrollo de un punto final combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular debido al efecto sobre la frecuencia de muertes cardiovasculares. y el infarto de miocardio. La dosis de carga fue de 300 mg de clopidogrel (también se permitió una dosis de 600 mg durante la ICP) o 180 mg de ticagrelor. El efecto del ticagrelor se manifestó de manera temprana (en el día 30 el riesgo absoluto disminuyó / ATS / en un 0,6% y el riesgo relativo disminuyó / COP / en un 12%), Manteniendo un efecto constante de la terapia durante 12 meses.Brillint reduce el riesgo relativo de un punto final combinado (una combinación de muerte cardiovascular, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular) en pacientes con angina inestable, infarto de miocardio sin elevación de ST e infarto de miocardio. Elevación del segmento ST en un 16% (índice de riesgo / RR / 0,84; intervalo de confianza del 95% / DI / 0,77-0,92; p = 0,0003), muerte cardiovascular en un 21% (RR 0,79; IC del 95%: 0,69 a 0,91; p = 0,0013), infarto de miocardio en un 16% (RR 0,84; IC del 95%: 0,75-0,95; p = 0,0045). La eficacia de la preparación de Brilint se muestra en varias grupos de pacientes, independientemente del peso corporal, sexo, historial de diabetes, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular no hemorrágico, revascularización, terapia concomitante (incluida heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb / IIIa, diagnóstico final (infarto de miocardio sin elevación del ST, infarto de miocardio, ITS, infarto de miocardio) con elevación del segmento ST y angina inestable) y tratamiento programado para la aleatorización (invasivo o conservador). Un análisis adicional sugirió un posible vínculo con oh ácido acetilsalicílico; esto se expresó en el hecho de que se observó una eficacia reducida al tomar el medicamento de Brilint en combinación con ácido acetilsalicílico en dosis altas. La dosis recomendada de ácido acetilsalicílico para uso continuo en combinación con Brilint es de 75 a 150 mg. Mientras se estudia Brilint, se observa una COP estadísticamente significativa según el criterio acumulativo: muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en pacientes con síndrome coronario agudo. Se planea una intervención invasiva (COP 16%, SAR 1.7%, p = 0.0025). En un análisis de búsqueda de la efectividad del fármaco de Brilin, la COP también se mostró en el punto final primario en pacientes con síndrome coronario agudo a los que se les prescribió terapia conservadora (COP 15%, CAP 2.3%, p nominal = 0.0444). En los pacientes después de la colocación del stent, se observó una disminución en la incidencia de trombosis del stent (СОР 32%, 0,6% del pto, nominal р = 0,0123). La preparación de Brillin causó un СОР estadísticamente significativo en el 16% (el 2,1% del pseudo) mediante un criterio acumulativo como la muerte por todas las causas. Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. La muerte por todas las causas al tomar el medicamento de Brilint fue del 22% a un nivel nominal de significación p = 0,0003 y PAC: 1,4%. El criterio agregado de eficacia y seguridad combinadas El criterio agregado de eficacia y seguridad combinadas (muerte causas cardiovasculares, infarto de miocardio,accidente cerebrovascular o hemorragia grave según lo definido por PLATO) confirma que dentro de los 12 meses posteriores al síndrome coronario agudo, el efecto positivo de ticagrelor no se neutraliza por los casos de hemorragia mayor (COP 8%, SAR 1.4%, RR 0.92; p = 0.0257).
Farmacocinética
El ticagrelor se caracteriza por una farmacocinética lineal; La exposición al ticagrelor y al metabolito activo (AR-C124910XX) es aproximadamente proporcional a una dosis de hasta 1260 mg. Absorción El ticagrelor se absorbe rápidamente con un valor Tmax promedio de aproximadamente 1.5 horas. 2,5 horas Después de tomar una dosis de ticagrelor en ayunas a una dosis de 90 mg La Cmax es de 529 ng / ml, AUC - 3451 ng × h / ml. La biodisponibilidad absoluta promedio del ticagrelor es del 36%. Comer grasa no afecta la Cmax del ticagrelor o el AUC del metabolito activo, pero produce un aumento del 21% en el AUC del ticagrelor y una disminución del 22% en la Cmax del metabolito activo. Estos pequeños cambios tienen una importancia clínica mínima; por lo tanto, el ticagrelor se puede administrar independientemente de la ingesta de alimentos. El ticagrelor en forma de una suspensión de comprimidos triturados en el agua potable que se toma por vía oral o se introduce en el estómago a través de una sonda nasogástrica es bioequivalente al ticagrelor ingerido oralmente como comprimidos de Brilint (AUC y Cmax ticagrelor y metabolito activo en el rango 80-125%.) En el caso de recibir la suspensión, la exposición inicial (después de 0,5 h y 1 h después de la ingestión) fue mayor que cuando se tomó ticagrelor en forma de tabletas de Brilint, pero más tarde (de 2 h a 48 h) el perfil ciones era prácticamente ticagrelor odinakovym.RaspredelenieSvyazyvanie con las proteínas del plasma y su metabolito activo alto (> 99%). El Vd de equilibrio del ticagrelor es 87.5 L. Metabolismo El CYP3A4 es la principal isoenzima responsable del metabolismo del ticagrelor y la formación de un metabolito activo, y su interacción con otros sustratos del CYP3A varía de activación a inhibición. El ticagrelor y el metabolito activo son inhibidores débiles de la glicoproteína P (P-gp). El metabolito principal del ticagrelor es AR-C124910XX, que también es activo, lo que se confirma por los resultados de la evaluación de la unión al receptor de plaquetas ADP P2Y12 in vitro. La exposición sistémica del metabolito activo es aproximadamente del 30 al 40% de la exposición al ticagrelor. Introducción La principal vía de excreción de ticagrelor es a través del metabolismo hepático.Con la introducción del ticagrelor marcado con isótopos, en promedio, aproximadamente el 57.8% de la radioactividad se excreta con heces, el 26.5% con orina. La excreción de ticagrelor y el metabolito activo en la orina es menos del 1% de la dosis. En general, el metabolito activo se excreta en la bilis. El T1 / 2 promedio de ticagrelor y metabolito activo fue de 7 y 8,5 horas, respectivamente. La farmacocinética en situaciones clínicas especiales en pacientes ancianos (75 años y mayores) mostró una mayor exposición de ticagrelor (Cmax y AUC en aproximadamente un 25% más) y metabolito activo en comparación con pacientes jóvenes Estas diferencias no se consideran clínicamente significativas. No hay datos sobre el uso de ticagrelor en niños. Las mujeres tienen una mayor exposición a ticagrelor y un metabolito activo que los hombres. Estas diferencias no se consideran clínicamente significativas. La biodisponibilidad promedio del fármaco en pacientes asiáticos es un 39% más alta que en los caucásicos. La biodisponibilidad de Brilint es un 18% menor en pacientes de la raza Negroid en comparación con los caucásicos, la exposición al ticagrelor es aproximadamente un 20% más baja y el metabolito activo es un 17% más alto en pacientes con insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min) En comparación con los pacientes con función renal normal, la Cmáx y el AUC de ticagrelor fueron 12% y 23% más altos en pacientes con insuficiencia hepática leve en comparación con voluntarios sanos. El ticagrelor no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, por lo tanto, el uso del fármaco en esta categoría de pacientes está contraindicado.
Indicaciones
En combinación con ácido acetilsalicílico: - para la prevención de complicaciones aterotrombóticas en pacientes con síndrome coronario agudo (angina inestable, infarto de miocardio sin elevación de ST o infarto de miocardio [STEMI), incluidos pacientes que recibieron tratamiento farmacológico y pacientes expuestos. Intervención percutánea coronaria o cirugía de revascularización coronaria.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad al ticagrelor o cualquiera de los componentes del fármaco; - sangrado patológico activo; - historial de hemorragia intracraneal; - insuficiencia hepática moderada o grave; - uso combinado de ticagrelor con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol,claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir) - niños y adolescentes menores de 18 años (debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad de uso en este grupo de pacientes). Con precaución, use el medicamento en pacientes con una predisposición al sangrado (por ejemplo, debido a lesiones recientes, cirugía reciente, trastornos de sangrado, sangrado gastrointestinal activo o reciente); en pacientes con terapia concomitante con medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado (es decir, AINE, anticoagulantes orales y / o fibrinolíticos) durante las 24 horas antes de tomar Brilint; en pacientes con un mayor riesgo de desarrollar bradicardia (por ejemplo, pacientes con SSS sin marcapasos, con bloqueo AV II o III; desmayos asociados con bradicardia) debido a la experiencia insuficiente con el uso clínico de Brilint; junto con medicamentos que causan bradicardia; en pacientes con asma y EPOC (si un paciente informa un nuevo episodio de disnea, disnea prolongada o empeoramiento de la disnea, debe realizarse un examen y, en caso de intolerancia, debe interrumpirse el tratamiento con ticagrelor). por lo tanto, es necesario evaluar la función renal de acuerdo con la práctica clínica de rutina, prestando especial atención a los pacientes de 75 años o más, pacientes con semanas renales suficientemente moderada y grave, los pacientes que reciben antagonistas de los receptores angiotenzina.Neobhodima precaución en pacientes con hiperuricemia o la artritis gotosa en la historia. Como medida preventiva, se debe evitar el uso de ticagrelor en pacientes con nefropatía hiperuricémica. No se recomienda el uso combinado de ticagrelor y ácido acetilsalicílico en una dosis de mantenimiento alta (más de 300 mg). Cuando se combina con digoxina y Brilint, se recomienda un control clínico y de laboratorio cuidadoso (HR, si está disponible) indicaciones clínicas también para ECG y niveles sanguíneos de digoxina). No hay datos sobre el uso combinado de ticagrelor con inhibidores potentes de la glicoproteína P (por ejemplo, verapamilo y quinidina), por lo tanto, la terapia simultánea con estos fármacos debe realizarse con precaución.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los datos sobre el uso del medicamento Brilinta en mujeres embarazadas faltan o son limitados. El fármaco de Brilin no se recomienda para uso durante el embarazo. Como no se puede descartar el riesgo para el recién nacido / lactante, no se recomienda el uso de Brilint durante la lactancia. En estudios experimentales con animales, el ticagrelor causó una ligera disminución en el aumento de peso de la madre, redujo la vitalidad del recién nacido y su peso corporal retraso del crecimiento. Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han demostrado que el ticagrelor y sus metabolitos activos se excretan en la leche materna.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida. El uso de Brilint se debe comenzar con una dosis de carga de 180 mg (2 tab. 90 mg) y luego continuar tomando 90 mg 2 veces / día. Para pacientes con dificultad para tragar la píldora (o 2 tabletas). - en el caso de recibir una dosis de carga, muela hasta obtener el estado de un polvo fino, mezcle 1/2 taza de agua para beber e inmediatamente beba la suspensión resultante. Mezcle el resto con 1/2 taza adicional de agua potable y beba la suspensión resultante. Una suspensión también se puede administrar a través de una sonda nasogástrica (CH8 o mayor). Después de la introducción de la suspensión, es necesario enjuagar la sonda nasogástrica con agua para dosificar completamente el estómago del paciente. Al mismo tiempo, en ausencia de contraindicaciones específicas, se prescribe ácido acetilsalicílico (de 75 mg a 150 mg con una dosis constante) diariamente. Evite interrupciones en la terapia. En caso de que falte una dosis de Brilint, el paciente debe tomar solo una tableta de 90 mg (la siguiente dosis) a la hora programada. Si es necesario, los pacientes que toman clopidogrel pueden ser transferidos a tomar Brilint. Se recomienda llevar a cabo la terapia Brillint durante 12 meses, excepto en casos de necesidad clínica para el retiro anticipado del medicamento. Los datos sobre el uso de ticagrelor durante más de 12 meses son limitados. En pacientes con síndrome coronario agudo, la cancelación temprana de cualquier terapia antiplaquetaria, incluido Brilint, puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular o infarto de miocardio como resultado de la enfermedad subyacente.Se debe evitar la interrupción prematura del medicamento. Los pacientes de edad avanzada no requieren ajuste de dosis. Los pacientes con insuficiencia renal no requieren ajuste de dosis del medicamento. No hay información sobre el uso de Brilint en pacientes en hemodiálisis, por lo que no está indicado su uso en estos pacientes. Los pacientes con insuficiencia hepática leve no requieren ajuste de dosis. No hubo un estudio de Brilint en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, por lo tanto, el uso en esta categoría de pacientes está contraindicado. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Brilint en niños y adolescentes menores de 18 años, según la indicación aprobada en adultos.
Efectos secundarios
Según el estudio PLATO, las reacciones adversas más frecuentes informadas en pacientes que recibieron ticagrelor fueron dificultad para respirar, moretones y hemorragias nasales.
Sobredosis
El ticagrelor es bien tolerado con una dosis única del medicamento de hasta 900 mg. Síntomas: en un estudio único con un aumento de la dosis, el efecto adverso en el tracto gastrointestinal fue limitante de la dosis. Otras reacciones adversas clínicamente significativas que pueden haber ocurrido durante una sobredosis fueron disnea y pausas ventriculares. Debido a la inhibición de las plaquetas, un aumento en la duración de la hemorragia es un presunto efecto farmacológico en la sobredosis con Brilint Tratamiento: monitorear los síntomas clínicos y un ECG. El ticagrelor no se excreta por hemodiálisis, se desconoce el antídoto. La terapia sintomática debe llevarse a cabo de acuerdo con los estándares aceptados. Con el desarrollo del sangrado es necesario llevar a cabo las medidas de apoyo adecuadas.
Interacción con otras drogas.
Efectos de otros medicamentos en el medicamento Brilinta Medicamentos que se metabolizan por los inhibidores de la isoenzima CYP3A4 CYP3A4. Potentes inhibidores de CYP3A4: el uso combinado de ketoconazol con ticagrelor aumenta la Cmax y el AUC de ticagrelor 2.4 y 7.3 veces, respectivamente. La Cmax y el AUC del metabolito activo se reducen en un 89% y un 56%, respectivamente. Otros inhibidores potentes de CYP3A4 (claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir) tendrán los mismos efectos, por lo que su uso combinado con Brilint está contraindicado. Inhibidores moderados del CYP3A4: el uso combinado de diltiazem con ticagrelor aumenta el Cx ticagrelore en un 69%, al mismo tiempo, reduce la Cmax del metabolito activo en un 38%, y el AUC no cambia.Ticagrelor no afecta las concentraciones plasmáticas de diltiazem. Otros inhibidores moderados de CYP3A4 (por ejemplo, amprenavir, aprepitant, eritromicina, fluconazol) pueden administrarse simultáneamente con la preparación de Brilint. Ciclosporina (un inhibidor de la P-gp y CYP3A4). El uso combinado de ciclosporina (a una dosis de 600 mg) con ticagrelor aumenta la Cmax y el AUC de ticagrelor 2.3 y 2.8 veces, respectivamente. Al mismo tiempo, hay un aumento en el AUC del metabolito activo en un 32% y una disminución de la Cmax en un 15%. El ticagrelor no afecta la concentración plasmática de ciclosporina. Inductores del CYP3A4. El uso combinado de rifampicina con ticagrelor reduce la Cmax y el AUC de ticagrelor en un 73% y 86%, respectivamente. El metabolito activo máximo no cambia, y el AUC disminuye en un 46%. Es probable que otros inductores de CYP3A4 (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina y fenobarbital) disminuyan la exposición del medicamento de Brilint. Los potentes inductores del CYP3A4 pueden reducir la exposición y la efectividad del medicamento de Brilint. Otros medicamentos. De acuerdo con los resultados de los estudios farmacológicos de la interacción, el uso concomitante de ticagrelor con heparina, enoxaparina y ácido acetilsalicílico o desmopresina no afecta la farmacocinética del ticagrelor, su metabolito activo y la agregación plaquetaria dependiente de ADP. Si hay indicaciones clínicas para prescribir medicamentos que afectan la hemostasia, se deben usar con precaución en combinación con Brilint. No hay datos sobre el uso conjunto de Brilint con inhibidores potentes de la P-glicoproteína (por ejemplo, verapamilo y quinidina) que puedan aumentar la exposición al ticagrelor . Si no se puede evitar el uso combinado, entonces la terapia de combinación debe realizarse con precaución. La Cmáx y el AUC del ácido simvastatínico aumentan en un 64% y un 52%, respectivamente, al mismo tiempo, en algunos casos, estos indicadores aumentan de 2 a 3 veces. El uso combinado de simvastatina en una dosis superior a 40 mg / día con ticagrelor puede conducir al desarrollo de efectos secundarios de simvastatina. Por lo tanto, si es necesario, esta combinación debe evaluar la proporción del riesgo potencial y los beneficios de la terapia.No se recomienda el uso combinado de Brilint con simvastatina y lovastatina en una dosis de más de 40 mg. Atorvastatina: el uso concomitante de atorvastatina y ticagrelor aumenta la Cmáx y el AUC de los metabolitos de ácido de atorvastatina en un 23% y 36%, respectivamente. Se observa un aumento similar en los valores de Cmax y AUC para todos los metabolitos del ácido atorvastatinic. Estos cambios no se consideran clínicamente significativos. No se pueden excluir los efectos similares con las estatinas metabolizadas por CYP3A4. En el estudio PLATO, el 93% de los pacientes en el grupo que recibió ticagrelor y varias estatinas no experimentaron signos no deseados con respecto a la seguridad de las estatinas. El ticagrelor es un inhibidor moderado del CYP3A4. No se recomienda el uso combinado de los sustratos Brilint y CYP3A4 con un índice terapéutico estrecho (por ejemplo, cisaprida o alcaloides ergot), porque el ticagrelor puede aumentar la exposición de estos medicamentos. Medicamentos que se metabolizan por la isoenzima CYP2C9 Con el uso simultáneo de ticagrelor y tolbutamida, las concentraciones plasmáticas de ninguno de estos medicamentos han cambiado. Esto sugiere que el ticagrelor no es un inhibidor de la isoenzima CYP2C9, y es poco probable que afecte el metabolismo mediado por CYP2C9 de fármacos como la warfarina y la tolbutamida. Afecta la farmacocinética de levonorgestrel. No se espera ningún efecto clínicamente significativo sobre la eficacia anticonceptiva con el uso simultáneo de levonorgestrel, etinilestradiol y Brilint. El sustrato de p-gp (incluidas la digoxina y la ciclosporina) El uso concomitante de digoxina con ticagrelor aumenta la Cmax y el AUC de digoxina en un 75% y 28%, respectivamente. Cuando se toma junto con ticagrelor, en promedio, la Cmin de digoxina aumentó en un 30%, en algunos casos en 2 veces. Cic y AUC de ticagrelor con el uso de digoxina no cambiaron. Por lo tanto, se recomienda realizar un monitoreo clínico y / o de laboratorio apropiado con el uso simultáneo de medicamentos dependientes de Brillint y P-gp con un índice terapéutico estrecho, como la digoxina y la ciclosporina. Otras terapias concomitantes. Al usar Brilint junto con medicamentos que pueden causar bradicardia, se debe tener cuidado.Sin embargo, en el estudio PLATO, no se observaron eventos adversos clínicamente significativos cuando se combinaron con uno o más medicamentos que pueden causar bradicardia (por ejemplo, el 96% son bloqueadores beta, el 33% son antagonistas del calcio, incluidos diltiazem y verapamilo, y el 4% es digoxina). En el estudio PLATO, Brilint se prescribió predominantemente junto con ácido acetilsalicílico, inhibidores de la bomba de protones, estatinas, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina como parte de la administración a largo plazo, así como con heparina. ohm, heparinas de bajo peso molecular, inhibidores del receptor de la glucoproteína IIb / IIIa para la administración iv como parte de la terapia a corto plazo. De acuerdo con los resultados de estos estudios, no se detectó una interacción indeseable clínicamente significativa. El uso combinado de Brilint con heparina, enoxaparina o desmopresina no afectó el APTT, el tiempo de coagulación activada (ABC) y el estudio del factor Xa, sin embargo, debido a la posible interacción farmacodinámica, se requiere precaución cuando se usa conjuntamente con fármacos que afectan la hemostasia. En relación con informes de hemorragias subcutáneas en el contexto del uso de inhibidores selectivos un recaptación de serotonina (por ejemplo, paroxetina, citalopram y sertralina), es recomendable tener cuidado cuando se coadministra con el fármaco Brilinta.Pri uso diario de zumo de pomelo en grandes volúmenes (200 ml 3 veces / día) se observó una exposición aumento ticagrelor doble. Se espera que tal aumento en la exposición al ticagrelor no tenga importancia clínica para la mayoría de los pacientes.
Instrucciones especiales
Riesgo de desarrollo de hemorragia En pacientes con síndrome coronario agudo que recibieron terapia Brillint y ácido acetilsalicílico, hubo un mayor riesgo de no sufrir hemorragias graves por CABG y hemorragias que requieren mayor atención médica, como hemorragias mayores + hemorragias leves según lo define PLATO, pero el riesgo de muerte sangrado que amenaza la vida. Al prescribir Brilint, la proporción de los beneficios de la profilaxis de eventos aterotrombóticos y el riesgo en pacientes con Si hay evidencia clínica, Brilint debe usarse con precaución en los siguientes grupos de pacientes: - La susceptibilidad de los pacientes a sangrar (por ejemplo, debido a una lesión reciente, una operación reciente,trastornos hemorrágicos, hemorragia activa o reciente del tracto gastrointestinal). El uso de Brilin está contraindicado en pacientes con sangrado patológico activo, antecedentes de hemorragia intracraneal, insuficiencia hepática moderada o grave; el uso concomitante de medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado (por ejemplo, AINE, anticoagulantes orales y / o fibrinolíticos tomados dentro de las 24 horas). antes de tomar Brilint). No hay datos sobre la eficacia hemostática de las transfusiones de plaquetas cuando se usa Brilint; Brilinta puede inhibir las plaquetas transfundidas en la sangre. Desde que con el uso concomitante de Brilint y desmopresina, el tiempo de sangrado estandarizado no disminuyó, es poco probable que la desmopresina detenga la hemorragia de manera efectiva. El tratamiento antifibrinolítico (ácido aminocaproico o ácido tranexámico) y / o el factor recombinante Vlla pueden aumentar la hemostasis. Después de determinar la causa del sangrado y detenerlo, puede reanudar el tratamiento con Brilint. Cirugía Antes de una operación programada o de comenzar a tomar nuevos medicamentos, el paciente debe informar al médico sobre Brillin. En los pacientes sometidos a CABG, la incidencia de sangrado mayor con Brilin fue la misma que con el uso de clopidogrel todos los días después de la interrupción del tratamiento, excepto el día 1, cuando la incidencia de hemorragia mayor fue mayor cuando se tomó Bree Inta. Si un paciente se somete a una operación planificada y el efecto antitrombótico no es deseable, entonces debe suspenderse la terapia con Brilint 7 días antes de la operación. Pacientes con riesgo de desarrollar bradicardia. Debido al descubrimiento de pausas generalmente asintomáticas, los pacientes con mayor riesgo de desarrollarse La bradicardia (por ejemplo, pacientes sin un marcapasos con diagnóstico de SSS, bloqueo AV del corazón de grado II o III, síncope asociado a bradicardia) no se incluyó en el estudio principal para evaluar Clave para la seguridad y eficacia de Brilint. Por lo tanto, debido a la limitada experiencia clínica de usar el medicamento en estos pacientes, se recomienda que Brilint se prescriba con precaución a estos pacientes. Se requiere precaución adicional cuando se usa Brilint junto con medicamentos que pueden causar bradicardia.Sin embargo, no hubo efectos secundarios clínicamente significativos cuand