Solución de Budesonida-Nativ para inhalación de 0.25 mg / ml de N10
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Ingredientes activos
Budesonida
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
Ingrediente activo: budesonida 0,25 mg / ml. Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo (nipagin) - 0,5 mg, ácido succínico - 1,5 mg, edetato disódico (Trilon B) - 0,5 mg, macrogol 400 (óxido de polietileno-400) - 350 mg, propilenglicol - 200 mg, agua Purificado - hasta 1 ml.
Efecto farmacologico
El glucocorticosteroide sintético (GCS) para uso local, tiene efectos antiinflamatorios, antialérgicos e inmunosupresores. Aumenta la producción de lipomodulina, que es un inhibidor de la fosfolipasa A, inhibe la liberación de ácido araquidónico, inhibe la síntesis de productos del metacismo del ácido araquidónico - endoperexia cíclica y prostaglandinas (Pg). Advierte la acumulación marginal de neutrófilos, reduce la exudación inflamatoria y la producción de citocinas, inhibe la migración de macrófagos, reduce la intensidad de los procesos de infiltración, la formación de sustancias de quimiotaxis e inhibe la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos. Aumenta el número de receptores beta-adrenérgicos "activos", restaura la respuesta bronquial a los broncodilatadores, reduce la frecuencia de su uso, reduce la inflamación de la membrana mucosa de los bronquios, la producción de moco, la formación de esputo y reduce la hiperreactividad de las vías respiratorias. Mejora el transporte mucociliar. Es bien tolerado con el tratamiento a largo plazo, no tiene una actividad mineralocorticosteroide y en las dosis recomendadas casi no tiene efecto sistémico. El efecto terapéutico comienza varias horas después de la inhalación. El efecto terapéutico máximo se desarrolla solo unos pocos días después de la administración de dosis terapéuticas de budesonida inhalada, en promedio, 5-7 días. La inhalación de budesonida puede prevenir un ataque de asma bronquial, pero no detiene el broncoespasmo agudo.
Indicaciones
Asma bronquial (BA), que requiere tratamiento de mantenimiento de GCS, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la droga, la edad infantil hasta 16 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Se debe tener precaución durante los períodos de embarazo y lactancia.El propósito del medicamento es racional si los beneficios de su uso para la madre superan el riesgo potencial para el feto o el niño. No se dispone de datos sobre la asignación de budesonida con leche materna.
Posología y administración.
La dosis de la droga "Budesonide-nativo" debe ser individualizada. La dosis inicial en adultos para el tratamiento del asma y la EPOC es de 1 a 2 mg por día. La dosis para el tratamiento de mantenimiento es de 0,5 a 4 mg por día. Después de obtener el efecto, la dosis se reduce a la dosis mínima efectiva necesaria para mantener un estado estable. En algunos casos, en pacientes cuyo tratamiento requiere el logro de un efecto terapéutico rápido, la dosis del medicamento puede aumentar. Si el paciente ha tomado GCS por vía oral, la transferencia al tratamiento con Budesonide-native debe realizarse con un estado estable de salud del paciente, durante 10-14 días combinan la inhalación y la toma de GCS por vía oral. Durante 10 días, se recomienda tomar dosis altas de Budesonida Nativa mientras se toman los glucocorticosteroides orales en la dosis adecuada. En el futuro, la dosis de glucocorticosteroides orales debe reducirse gradualmente (por ejemplo, 2.5 mg de prednisolona) al nivel más bajo posible. En muchos casos, es posible negarse por completo a tomar glucocorticosteroides orales. No hay datos sobre el uso de budesonida en pacientes con insuficiencia renal o función hepática anormal. Dado que la eliminación de la budesonida se produce debido a la biotransformación en el hígado, se puede esperar un aumento en la duración de la acción del fármaco en pacientes con cirrosis hepática grave. Niños mayores de 16 años: dosis inicial de 0.25-0.5 mg / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 1 mg / día. La dosis de mantenimiento es de 0,25-2 mg / día. Cuando la prescripción a pacientes con cirrosis hepática requiere un seguimiento más cuidadoso. El medicamento se utiliza con un nebulizador. La botella contiene 1 dosis única.
Efectos secundarios
A menudo (> 1/100): tos, boca seca, ronquera, disfonía, irritación de las membranas mucosas de la cavidad oral y la faringe, estomatitis por candidiasis, sequedad de la mucosa faríngea, dolor de cabeza, náuseas. Rara vez (menos de 1/1000): formación de hematomas o adelgazamiento de la piel, sensaciones desagradables de sabor, broncoespasmo paradójico (para la profilaxis - una combinación de inhalaciones con adrenomiméticos beta2), candidiasis esofágica. Las altas dosis de la droga pueden conducir al desarrollo de efectos secundarios sistémicos de agotamiento de la corteza suprarrenal, hiperglucemia, hipertensión arterial.
Instrucciones especiales
A menudo (> 1/100): tos, boca seca, ronquera, disfonía, irritación de las membranas mucosas de la cavidad oral y la faringe, estomatitis por candidiasis, sequedad de la mucosa faríngea, dolor de cabeza, náuseas. Rara vez (menos de 1/1000): formación de hematomas o adelgazamiento de la piel, sensaciones desagradables de sabor, broncoespasmo paradójico (para la profilaxis - una combinación de inhalaciones con adrenomiméticos beta2), candidiasis esofágica. Las altas dosis de la droga pueden conducir al desarrollo de efectos secundarios sistémicos de agotamiento de la corteza suprarrenal, hiperglucemia, hipertensión arterial.
Prescripción
Si