Budésonide-Nativ solution pour inhalation de 0,25 mg / ml N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Budésonide
Formulaire de décharge
La solution
La composition
Ingrédient actif: budésonide 0,25 mg / ml. Excipients: parahydroxybenzoate de méthyle (nipagine) - 0,5 mg, acide succinique - 1,5 mg, édétate disodique (Trilon B) - 0,5 mg, macrogol 400 (oxyde de polyéthylène 400) - 350 mg, propylèneglycol - 200 mg, eau purifié - jusqu'à 1 ml.
Effet pharmacologique
Le glucocorticostéroïde synthétique (GCS) à usage local a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques et immunosuppresseurs. Augmente la production de lipomoduline, qui est un inhibiteur de la phospholipase A, inhibe la libération d'acide arachidonique, inhibe la synthèse des produits du métachisme de l'acide arachidonique - endopéréxie cyclique et prostaglandines (Pg). Met en garde contre l'accumulation marginale de neutrophiles, réduit l'exsudation inflammatoire et la production de cytokines, inhibe la migration des macrophages, réduit l'intensité des processus d'infiltration, la formation de substance de chimiotactisme et inhibe la libération de médiateurs inflammatoires à partir de mastocytes. Augmente le nombre de récepteurs bêta-adrénergiques "actifs", restaure la réponse bronchique aux bronchodilatateurs, réduit la fréquence d'utilisation, réduit le gonflement de la membrane muqueuse des bronches, la production de mucus, la formation de crachats et réduit l'hyperréactivité des voies respiratoires. Améliore le transport mucociliaire. Il est bien toléré par les traitements à long terme, ne possède pas d’activité minéralocorticostéroïde et, aux doses recommandées, n’a pratiquement aucun effet systémique. L'effet thérapeutique commence plusieurs heures après l'inhalation. L'effet thérapeutique maximal ne se développe que quelques jours après l'administration de doses thérapeutiques de budésonide inhalé, en moyenne 5 à 7 jours. L'inhalation de budésonide peut prévenir une crise d'asthme bronchique, mais n'arrête pas le bronchospasme aigu.
Des indications
Asthme bronchique (BA), nécessitant un traitement d'entretien du GCS, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du médicament, âge des enfants jusqu'à 16 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Des précautions doivent être prises pendant les périodes de grossesse et d'allaitement.Le but du médicament est rationnel si les avantages de son utilisation pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou l'enfant. Les données sur la répartition du budésonide dans le lait maternel ne sont pas disponibles.
Posologie et administration
La posologie du médicament "natif de budésonide" doit être individualisée. La dose initiale chez l'adulte pour le traitement de l'asthme et de la MPOC est de 1 à 2 mg par jour. La dose pour le traitement d'entretien est de 0,5 à 4 mg par jour. Une fois l'effet obtenu, la dose est réduite à la dose efficace minimale nécessaire pour maintenir un état stable. Dans certains cas, chez les patients dont le traitement nécessite l'obtention d'un effet thérapeutique rapide, la dose du médicament peut être augmentée. Si le patient a pris GCS par voie orale, le transfert au traitement par Budésonide-native doit être effectué avec un état de santé stable du patient. Pendant 10-14 jours, ils combinent inhalation et prise de GCS par voie orale. Pendant 10 jours, il est recommandé de prendre de fortes doses de Budésonide-Native tout en prenant des glucocorticoïdes par voie orale à la dose appropriée. À l'avenir, la dose de glucocorticoïdes par voie orale devrait être progressivement réduite (par exemple, 2,5 mg de prednisolone) au niveau le plus bas possible. Dans de nombreux cas, il est possible de refuser complètement de prendre des glucocorticostéroïdes par voie orale. Il n’existe pas de données sur l’utilisation du budésonide chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une fonction hépatique anormale. L'élimination du budésonide étant due à une biotransformation dans le foie, on peut s'attendre à une augmentation de la durée d'action du médicament chez les patients atteints de cirrhose grave du foie. Enfants de plus de 16 ans: dose initiale de 0,25 à 0,5 mg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 1 mg / jour. La dose d'entretien est de 0,25 à 2 mg / jour. Lors de la prescription aux patients atteints de cirrhose du foie, une surveillance plus attentive est nécessaire. Le médicament est utilisé avec un nébuliseur. Le flacon contient 1 seule dose.
Effets secondaires
Souvent (> 1/100): toux, bouche sèche, enrouement, dysphonie, irritation des muqueuses de la cavité buccale et du pharynx, stomatite à candidose, sécheresse de la muqueuse du pharynx, mal de tête, nausée. Rarement (moins de 1/1000): formation d'ecchymoses ou d'amincissement de la peau, sensations gustatives désagréables, bronchospasme paradoxal (pour la prophylaxie - combinaison d'inhalations avec des béta2-adrénomimétiques), candidose oesophagienne. Des doses élevées du médicament peuvent entraîner l'apparition d'effets secondaires systémiques liés à l'épuisement du cortex surrénal, à l'hyperglycémie et à l'hypertension artérielle.
Instructions spéciales
Souvent (> 1/100): toux, bouche sèche, enrouement, dysphonie, irritation des muqueuses de la cavité buccale et du pharynx, stomatite à candidose, sécheresse de la muqueuse du pharynx, mal de tête, nausée. Rarement (moins de 1/1000): formation d'ecchymoses ou d'amincissement de la peau, sensations gustatives désagréables, bronchospasme paradoxal (pour la prophylaxie - combinaison d'inhalations avec des béta2-adrénomimétiques), candidose oesophagienne. Des doses élevées du médicament peuvent entraîner l'apparition d'effets secondaires systémiques liés à l'épuisement du cortex surrénal, à l'hyperglycémie et à l'hypertension artérielle.
Oui