Calixta comprimidos 30 mg 30 pzas.
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Ingredientes activos
Mirtazapina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Mirtazapin 30 mg; Excipientes: lactosa monohidrato - 88.8 mg, almidón de maíz - 56 mg, hipólisis - 30 mg, celulosa microcristalina - 30 mg, almidón pregelatinizado - 30 mg, talco - 2.8 mg, estearato de magnesio - 1.4 mg, dióxido de silicio - 1 mg; La composición de la cubierta: hipromelosa-5 CPS - 4.8 mg, macrogol 6000 - 0.4 mg, dióxido de titanio - 0.5 mg, óxido de tinte amarillo de hierro (E172) - 0.15 mg, óxido de tinte rojo de hierro (E172) - 0.05 mg, talco - 0,1 mg.
Efecto farmacologico
Antidepresivo tetracíclico. Mejora la transmisión adrenérgica y serotoninérgica central. Bloquea los receptores de serotonina 5-HT2 y 5-HT3, en relación con este aumento de la transmisión serotoninérgica que se realiza solo a través de los receptores de serotonina 5-HT1. Ambos enantiómeros espaciales están implicados en la manifestación de la actividad antidepresiva: el enantiómero S (+) bloquea los receptores 2-adrenérgicos y los receptores de serotonina 5-HT2. Bloquea moderadamente los receptores H1 de histamina, tiene un efecto sedante; Un pequeño efecto sobre los receptores adrenérgicos 1 y los receptores colinérgicos; en dosis terapéuticas no tiene un efecto significativo en el sistema cardiovascular, en el ámbito clínico, los efectos ansiolíticos e hipnóticos también se manifiestan, por lo tanto, la mirtazapina es más efectiva en las depresiones de ansiedad de diferentes génesis. Debido al efecto sedante moderado en el proceso de tratamiento no se actualizan los pensamientos suicidas.
Farmacocinética
La mirtazapina después de la administración oral se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es del 50%. La Cmax en plasma se alcanza después de 2 horas, Css en plasma se fija después de 3-4 días de administración continua. La unión a proteínas plasmáticas es del 85%. Se metaboliza activamente en el hígado por desmetilación y oxidación, seguida de conjugación. La dimetil-mirtazapina también es farmacológicamente activa como sustancia original. La mirtazapina se excreta por los riñones y por los intestinos. T1 / 2 hace entre 20 y 40 horas; en caso de insuficiencia renal y hepática, es posible la reducción del aclaramiento de un mirtazapin.
Indicaciones
Estados depresivos (incluyendo anhedonia, retraso psicomotor, insomnio, despertar temprano, pérdida de peso, pérdida de interés en la vida, pensamientos suicidas y labilidad del estado de ánimo).
Contraindicaciones
Insuficiencia renal y hepática, embarazo, lactancia, hipersensibilidad a la mirtazapina.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
Cuando se ingiere, la dosis efectiva para adultos es de 15 a 45 mg / día, principalmente 1 vez / día antes de acostarse. La dosis se aumenta gradualmente a 30-45 mg / día. El efecto antidepresivo se desarrolla gradualmente, generalmente después de 2-3 semanas desde el inicio del tratamiento, pero la recepción debe continuar durante otros 4-6 meses. Si dentro de las 6-8 semanas de tratamiento no hay un efecto terapéutico, el tratamiento debe interrumpirse; la mirtazapina se suspende gradualmente.
Efectos secundarios
En la parte del sistema nervioso central y sistema nervioso periférico: somnolencia, confusión, labilidad emocional, el cambio de mentalidad, agitación, ansiedad, apatía, alucinaciones, despersonalización, la hostilidad, la manía, convulsiones, mareos, vértigo, hipersensibilidad, convulsiones, temblor, mioclonía, hipercinesia, hipocinesia Desde el lado de los órganos hematopoyéticos: opresión de la hematopoyesis - granulocitopenia, agranulocitosis, neutropenia, eosinofilia, anemia aplásica, trombocitopenia. Desde el lado del metabolismo: un ligero aumento de la apa aumento de peso y peso; en casos raros - edema. Por parte del sistema cardiovascular: rara vez - hipotensión ortostática; Por parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, estreñimiento, aumento del apetito, aumento de peso, sequedad de boca, sed, dolor abdominal; en casos aislados: aumento de la actividad de las transaminasas del hígado. Por parte del sistema reproductor: potencia reducida, dismenorrea; Otros: erupción cutánea, urticaria, síndrome similar a la gripe, asfixia, síndrome edematoso, mialgia, dolor de espalda, disuria.
Sobredosis
La experiencia con una sobredosis de Calixsta solo indica que los síntomas suelen ser leves. Depresión del SNC notificada, acompañada de desorientación y sedación prolongada combinada con taquicardia y un aumento o disminución débil de la presión arterial. Sin embargo, existe la posibilidad de resultados más graves (incluida la muerte) a dosis mucho más altas que la dosis terapéutica, especialmente cuando se toma una sobredosis con varios medicamentos que se toman al mismo tiempo. En caso de sobredosis, se debe realizar una terapia sintomática para apoyar las funciones vitales del cuerpo. Se debe inyectar carbón activado o enjuagar el estómago.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de mirtazapina aumenta el efecto sedante de los derivados de la benzodiazepina; se describe el caso del desarrollo de una crisis hipertensiva mientras se usa con clonidina; el uso simultáneo de levodopa se describe el caso del desarrollo de psicosis grave; con sertralina - un caso de hipomanía. Con el uso simultáneo con etanol, es posible aumentar el efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central del etanol y los medicamentos que contienen etanol.
Instrucciones especiales
Se utiliza con precaución en pacientes con epilepsia y daño cerebral orgánico, con insuficiencia hepática y / o renal, enfermedades cardiovasculares agudas, hipotensión arterial y trastornos urinarios debido a hiperplasia prostática benigna, con glaucoma de ángulo cerrado y diabetes mellitus. En pacientes con esquizofrenia, la mirtazapina puede causar un aumento del delirio, alucinaciones. Cuando se trata la fase depresiva de una psicosis maníaco-depresiva, esta afección puede convertirse en una fase maníaca. La interrupción repentina de la mirtazapina después de un tratamiento prolongado puede causar náuseas, cefalea y una sensación de bienestar. la temperatura corporal, el dolor de garganta, el tratamiento de la estomatitis deben interrumpirse y debe realizarse un análisis de sangre clínico; si aparece ictericia, se debe suspender la mirtazina; no debe usarse simultáneamente con un inhibidor mi MAO y durante 2 semanas después de su cancelación; desarrollo de la dependencia de drogas, es posible el síndrome de abstinencia; los pacientes deben abstenerse de consumir alcohol durante el tratamiento; la mirtazapina no se usa en niños debido a la falta de datos sobre la efectividad y la seguridad de su uso en niños práctica; influencia sobre la capacidad de conducir el transporte motor y los mecanismos de control; usar con precaución en pacientes cuya actividad está asociada con la necesidad de una alta concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras d.
Prescripción
Si