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Ingrédients actifs
Mirtazapine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Mirtazapine 30 mg; Excipients: lactose monohydraté - 88,8 mg, amidon de maïs - 56 mg, hyprolose - 30 mg, cellulose microcristalline - 30 mg, amidon prégélatinisé - 30 mg, talc - 2,8 mg, stéarate de magnésium - 1,4 mg, dioxyde de silicium - La composition de la coque: hypromellose-5 CPS - 4,8 mg, macrogol 6000 - 0,4 mg, dioxyde de titane - 0,5 mg, oxyde de colorant de fer jaune (E172) - 0,15 mg, oxyde de colorant de fer rouge (E172) - 0,05 mg, talc - 0,1 mg.
Effet pharmacologique
Structure tétracyclique antidépressive. Améliore la transmission adrénergique centrale et sérotoninergique. Bloque les récepteurs 5-HT2 et 5-HT3 de la sérotonine, en liaison avec cette transmission sérotoninergique accrue, uniquement par l'intermédiaire des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine. Les deux énantiomères spatiaux sont impliqués dans la manifestation de l'activité des antidépresseurs: l'énantiomère S (+) bloque les récepteurs 2-adrénergiques et les récepteurs de la sérotonine 5-HT2. Bloque modérément les récepteurs de l'histamine H1, a un effet sédatif; Un petit effet sur les récepteurs 1-adrénergiques et les récepteurs cholinergiques; à des doses thérapeutiques, il n'a pas d'effet significatif sur le système cardiovasculaire. En clinique, des effets anxiolytiques et hypnotiques se manifestent également, c'est pourquoi la mirtazapine est plus efficace dans les dépressions anxieuses de différentes origines. En raison de l'effet sédatif modéré dans le processus de traitement, les pensées suicidaires ne sont pas actualisées.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la mirtazapine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 50%. La Cmax dans le plasma est atteinte au bout de 2 heures et la Css dans le plasma est fixée au bout de 3-4 jours d'administration continue. La liaison aux protéines plasmatiques est de 85%, métabolisée activement dans le foie par déméthylation et oxydation, puis par conjugaison. La diméthyl-mirtazapine est également active sur le plan pharmacologique en tant que substance originale: la mirtazapine est excrétée par les reins et par les intestins. T1 / 2 fait 20-40 heures; À l'insuffisance rénale et hépatique la réduction de la clairance de la mirtazapine est possible.
Des indications
États dépressifs (anhédonie, retard psychomoteur, insomnie, réveil précoce, perte de poids, perte d'intérêt pour la vie, pensées suicidaires et instabilité de l'humeur).
Contre-indications
Insuffisance rénale et hépatique, grossesse, allaitement, hypersensibilité à la mirtazapine.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
En cas d'ingestion, la dose efficace chez l'adulte est de 15 à 45 mg / jour, généralement 1 fois par jour avant le coucher. La dose est progressivement augmentée à 30-45 mg / jour. L'effet antidépresseur se développe progressivement, généralement deux à trois semaines après le début du traitement, mais la réception doit être poursuivie pendant quatre à six mois. Si aucun effet thérapeutique n’est observé dans les 6 à 8 semaines suivant le traitement, le traitement doit être arrêté; la mirtazapine est interrompue progressivement.
Effets secondaires
Sur la partie du système nerveux central et le système nerveux périphérique: somnolence, confusion, labilité émotionnelle, changement de mentalité, l'agitation, l'anxiété, l'apathie, hallucinations, dépersonnalisation, l'hostilité, la manie, des convulsions, des étourdissements, des vertiges, une hypersensibilité, des convulsions, des tremblements, myoclonies, hyperkinésie, hypokinésie Du côté des organes hématopoïétiques: oppression de l'hématopoïèse - granulocytopénie, agranulocytose, neutropénie, éosinophilie, anémie aplasique, thrombocytopénie; Du côté du métabolisme: une légère augmentation titus et prise de poids; dans de rares cas - œdème du côté du système cardiovasculaire: rarement - hypotension orthostatique - du côté du système digestif: nausée, vomissements, constipation, augmentation de l'appétit, gain de poids, sécheresse de la bouche, soif, douleurs abdominales; dans les cas isolés - augmentation de l'activité transaminase du foie de la part du système reproducteur: diminution de la puissance, dysménorrhée;
Surdose
L’expérience d’un surdosage de Calixsta seul indique que les symptômes sont généralement légers. Dépression du système nerveux central rapportée, accompagnée d'une désorientation et d'une sédation prolongée, associée à une tachycardie et à une faible augmentation ou diminution de la pression artérielle. Cependant, il est possible que des résultats plus graves (y compris la mort) soient obtenus à des doses beaucoup plus élevées que la dose thérapeutique, en particulier en cas de surdosage de plusieurs médicaments pris en même temps. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place pour soutenir les fonctions vitales du corps. Le charbon actif ou rincer l'estomac devrait être injecté.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée de la mirtazapine renforce l’effet sédatif des dérivés de benzodiazépines; on décrit le cas de développement d’une crise hypertensive lorsqu’on utilise la clonidine; on décrit également l’utilisation de la lévodopa en même temps que la lévodopa; avec la sertraline - un cas d’hypomanie L’utilisation simultanée d’éthanol permet d’augmenter l’effet inhibiteur sur le système nerveux central de l’éthanol et des médicaments contenant de l’éthanol.
Instructions spéciales
Il est utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'épilepsie et de lésions organiques cérébrales, de troubles hépatiques et / ou rénaux, de maladies cardiovasculaires aiguës, d'hypotension artérielle et de troubles urinaires dus à une hyperplasie bénigne de la prostate, de glaucome à angle fermé et de diabète sucré. Chez les patients schizophrènes, la mirtazapine peut provoquer une augmentation du délire, des hallucinations. Lors du traitement de la phase dépressive d'une psychose maniaco-dépressive, cette affection peut se transformer en phase maniaque.Un arrêt soudain de la mirtazapine après un traitement à long terme peut provoquer des nausées, des maux de tête et une sensation de bien-être. Il faut interrompre le traitement contre la stomatite, la température corporelle, les maux de gorge et effectuer un test sanguin clinique. En cas d'ictère, il faut arrêter le traitement à la mirtazine. Il ne doit pas être utilisé simultanément avec un inhibiteur. mi MAO et pendant 2 semaines après leur annulation; développement de la toxicomanie, syndrome de sevrage est possible; les patients doivent s'abstenir de l'alcool pendant le traitement; Mirtazapin n'est pas utilisé chez les enfants en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité de son utilisation en pédiatrie Influence sur l’aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de contrôle; à utiliser avec prudence chez les patients dont l’activité est associée à la nécessité d’une concentration élevée de l’attention et de la rapidité des réactions psychomotrices. d.
Oui