Tabletas charter 10 mg N28
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Ingredientes activos
Ramipril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ramipril 10 mg. Sustancias adicionales: bicarbonato de sodio - 10 mg, lactosa monohidrato - 193.2 mg, almidón pregelatinizado 1500 - 39 mg, croscarmelosa de sodio - 5.2 mg, estearil fumarato de sodio - 2.6 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco antihipertensivo, inhibidor de la ECA. Como resultado de la supresión de la actividad de la ECA (independientemente de la actividad de la renina plasmática), el efecto hipotensor se desarrolla (en la posición del paciente acostado y de pie) sin un aumento compensatorio de la frecuencia cardíaca. La supresión de la actividad de la ECA disminuye el nivel de angiotensina II, que a su vez reduce la secreción de aldosterona. Como resultado de una disminución en la concentración de angiotensina II, debido a la eliminación de la retroalimentación negativa, hay un aumento en la actividad de la renina plasmática. Ramipril actúa sobre una ECA que circula en la sangre y se localiza en los tejidos, incluyendo pared vascular Reduce la OPSS (poscarga), la presión en los capilares pulmonares (precarga); aumenta el gasto cardíaco y aumenta la tolerancia al estrés. Con el uso prolongado, el ramipril contribuye al desarrollo de la hipertrofia miocárdica en pacientes con hipertensión arterial. Reduce la incidencia de arritmia durante la reperfusión miocárdica; mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico. Ramipril previene la degradación de la bradiquinina y estimula la formación de óxido nítrico (NO) en el endotelio. El efecto antihipertensivo comienza 1-2 horas después de la ingestión, el efecto máximo se desarrolla dentro de 3-6 horas. el uso diario del efecto antihipertensivo aumenta durante 3-4 semanas y persiste con el tratamiento a largo plazo (1-2 años). La eficacia antihipertensiva no depende del sexo, la edad y el peso corporal del paciente. En los pacientes con infarto agudo de miocardio, el ramipril limita el área de necrosis, mejora el pronóstico de la vida; reduce la mortalidad en el período temprano y tardío del infarto de miocardio, la incidencia de ataques cardíacos recurrentes; reduce la gravedad de las manifestaciones de insuficiencia cardíaca, disminuye su progresión. Con un uso prolongado (al menos 6 meses) reduce el grado de hipertensión pulmonar en pacientes con defectos cardíacos congénitos y adquiridos. Ramipril reduce la presión en la vena porta con hipertensión portal; inhibe la microalbuminuria (en las etapas iniciales) y el deterioro de la función renal en pacientes con nefropatía diabética grave.Cuando la nefropatía no diabética, acompañada de proteinuria (más de 3 g / día) e insuficiencia renal, disminuye el deterioro de la función renal, reduce la proteinuria, reduce el riesgo de aumento de creatinina o el desarrollo de insuficiencia renal terminal.
Farmacocinética
Ramipril tiene un perfil farmacocinético multifásico. Absorción Después de la ingestión, el ramipril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. El grado de absorción es al menos 50-60% de la dosis administrada. La Cmáx en plasma se alcanza en 1 hora Distribución y metabolismo Casi completamente metabolizado (principalmente en el hígado) con la formación de metabolitos activos e inactivos. Su metabolito activo - ramiprilat inhibe la actividad de la ECA aproximadamente 6 veces más fuerte que el ramipril. La Cmax de ramiprilat en el plasma sanguíneo se alcanza en 2 a 4 horas. Entre los metabolitos inactivos conocidos se encuentran el éster de dicetopiperazina, el ácido dicetopiperazínico y los ramipril y ramiprilat glucurónidos. La unión de ramipril y ramiprilat a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente 73% y 56%, respectivamente. Las dosis habituales de 1 vez / día Css ramipril en plasma se alcanzan a los 4 días de tomar el medicamento Excreción de T1 / 2 ramipril - 5,1 h, T1 / 2 de ramiprilato 13-17 h. Después de la ingestión, el 60% de la dosis se excreta en la orina (principalmente en forma de metabolitos ) y alrededor del 40% - con heces. Aproximadamente el 2% de la dosis administrada se excreta en la orina sin cambios. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. La excreción de ramipril, ramiprilato y metabolitos inactivos disminuye con la orina en la insuficiencia renal (lo que conduce a un aumento en la concentración de ramiprilat). La disminución de la actividad enzimática en el hígado hace que la función deteriorada disminuya la función conversión de ramipril a ramiprilat, que puede causar un aumento en la concentración de ramipril en el plasma sanguíneo.
Indicaciones
- hipertensión arterial; - insuficiencia cardíaca crónica; - insuficiencia cardíaca crónica después de un infarto agudo de miocardio en pacientes con hemodinámica estable; - nefropatía diabética y enfermedad renal crónica difusa (nefropatía no diabética); - reducción del riesgo de infarto de miocardio, derrame cerebral o muerte coronaria en pacientes riesgo cardiovascular por enfermedad arterial coronaria, incluidos los pacientes después de un infarto de miocardio, angioplastia coronaria transluminal percutánea, cirugía de bypass de arteria coronaria e.
Contraindicaciones
- angioedema en la historia, incluyendoasociada con el tratamiento previo con inhibidores de la ECA; - estenosis de la arteria renal bilateral hemodinámicamente significativa o estenosis arterial de un solo riñón; - hipotensión arterial o hemodinámica inestable; - embarazo; - lactancia (lactancia materna); - hiperaldosdosonismo primario; - insuficiencia renal (CK <20 ml / min); hipersensibilidad al ramipril y a otros componentes del fármaco. Se utiliza con precaución en la estenosis aórtica o mitral hemodinámicamente significativa (el riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial con pos eduyuschim deterioro de la función renal), hipertensión maligna primaria grave, lesiones graves de las arterias coronarias y cerebrales (reducción del riesgo del flujo sanguíneo en la disminución excesiva de la presión de la sangre), angina inestable, arritmias ventriculares graves; etapa terminal de la insuficiencia cardíaca crónica; corazón pulmonar descompensado; para enfermedades que requieren el uso de corticosteroides e inmunosupresores (falta de experiencia clínica) - incl. en caso de enfermedades sistémicas del tejido conectivo, insuficiencia renal y / o hepática grave, hipercalemia, hiponatremia (incluso mientras se toman diuréticos y una dieta restringida en sodio); en caso de manifestaciones iniciales o pronunciadas de deficiencia de líquidos y electrolitos, afecciones acompañadas por una disminución en el BCC (incluyendo diarrea, vómitos); diabetes opresión de la hematopoyesis de la médula ósea; condición después del trasplante de riñón; en pacientes ancianos, en niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad). Sólo existe una experiencia limitada con el uso de ramipril en pacientes en diálisis.
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos.El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. El fármaco causa un desarrollo renal fetal disminuido, disminución de la presión arterial fetal y neonatal, función renal alterada, hipercalemia, hipoplasia craneal, oligohidramnios, contractura de las extremidades, deformidad craneal, hipoplasia pulmonar.
Posología y administración.
Las tabletas deben tomarse por vía oral, tragándolas enteras, sin masticar, lavando con una gran cantidad de líquido (aproximadamente 1 vaso). Las tabletas se pueden tomar independientemente de los tiempos de comida. Los comprimidos se pueden dividir por la mitad, desglosando en riesgo. La dosis se ajusta individualmente, teniendo en cuenta el efecto terapéutico y la tolerabilidad. Para la hipertensión arterial, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg 1 vez / día. Dependiendo del efecto terapéutico, la dosis puede aumentarse duplicando la dosis diaria cada 2-3 semanas. La dosis estándar de mantenimiento es de 2.5-5 mg / día. La dosis máxima diaria es de 10 mg. En la insuficiencia cardíaca crónica, la dosis inicial recomendada es de 1.25 mg 1 vez / día. Dependiendo del efecto terapéutico, la dosis puede aumentarse duplicando la dosis diaria cada 2-3 semanas. Si es necesario, el uso del medicamento en una dosis de más de 2,5 mg, esta dosis puede tomarse inmediatamente o dividirse en 2 dosis. La dosis máxima diaria es de 10 mg. Para el tratamiento después del infarto de miocardio, se recomienda tomar el medicamento durante 3 a 10 días después del infarto agudo de miocardio. La dosis inicial recomendada, dependiendo de la condición del paciente y del tiempo transcurrido después de un infarto agudo de miocardio, es de 2,5 mg 2 veces / día. Dependiendo del efecto terapéutico, la dosis inicial se puede duplicar a 5 mg 2 veces / día. La dosis máxima diaria es de 10 mg. En caso de intolerancia al fármaco, se debe reducir la dosis.En caso de nefropatía no diabética o diabética, la dosis inicial recomendada es de 1.25 mg 1 vez / día. Dependiendo del efecto terapéutico, la dosis puede aumentarse duplicando la dosis diaria cada 2-3 semanas.Si es necesario, recibiendo más de 2,5 mg del medicamento, esta dosis se puede tomar inmediatamente o dividir en 2 dosis. La dosis máxima diaria recomendada es de 5 mg. Prevención del infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por trastornos cardiovasculares: la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg 1 vez / día. Dependiendo de la tolerabilidad del medicamento, después de 1 semana de ingesta, la dosis debe duplicarse en comparación con la dosis inicial. Esta dosis debe duplicarse nuevamente después de 3 semanas de administración. La dosis de mantenimiento recomendada es de 10 mg 1 vez / día. En pacientes ancianos que toman diuréticos y / o insuficiencia cardíaca, así como en violación de la función hepática o renal, la dosis debe determinarse por selección individual dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento. el fracaso requiere la corrección del régimen de dosificación. Con disfunción renal moderada (CC de 20 a 50 ml / min por 1.73 m2 de superficie corporal), la dosis inicial suele ser de 1.25 mg 1 vez / día. Si el CC no se mide, se puede calcular a partir del nivel de creatinina sérica utilizando la fórmula de Cockroft. Para hombres: CC (ml / min) = (140 - edad) × peso corporal (kg) / 72 × creatinina suero (mg / dL) Para mujeres: el resultado del cálculo se debe multiplicar por 0.85. Si la función hepática se ve afectada, el efecto reducido o aumentado de Hartil se puede observar igualmente, por lo que se requiere una observación médica cuidadosa en las etapas iniciales del tratamiento de esta categoría de pacientes. La dosis máxima diaria en estos casos es de 2,5 mg. En pacientes que reciben terapia diurética, debido al riesgo de una reducción significativa de la presión arterial, considere la posibilidad de cancelar temporalmente o al menos reducir la dosis de diuréticos en no menos de 2 a 3 días (o un período más prolongado dependiendo de desde la duración de la acción de los diuréticos) antes del inicio de la recepción de la Carta. Para los pacientes que previamente han recibido diuréticos, la dosis inicial suele ser de 1,25 mg.
Efectos secundarios
Desde el sistema cardiovascular: baja presión arterial, hipotensión ortostática, taquicardia; Raramente: arritmia, aumento de los trastornos circulatorios de los órganos causados por el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Con una disminución excesiva de la presión arterial, principalmente en pacientes con enfermedad coronaria y estrechamiento clínico significativo de los vasos cerebrales,La isquemia miocárdica (angina de pecho o infarto de miocardio) y la isquemia cerebral pueden desarrollarse (posiblemente con circulación cerebral dinámica o derrame cerebral) Desde el sistema urinario: desarrollo o fortalecimiento de la insuficiencia renal, fortalecimiento de la proteinuria existente, reducción del volumen de orina (al inicio del fármaco). Sistema nervioso central y periférico: mareos, dolor de cabeza, debilidad, somnolencia, parestesia, irritabilidad nerviosa, ansiedad, temblor, espasmos musculares, trastornos del estado de ánimo, sudo cuernos cuando se usa en dosis altas: insomnio, ansiedad, depresión, confusión, desmayos. Órganos de los sentidos: trastornos vestibulares, trastornos del gusto (por ejemplo, sabor metálico), olfato, audición y vista, tinnitus. Por parte del sistema digestivo: náuseas , vómitos, diarrea o estreñimiento, dolor en la región epigástrica, boca seca, sed, pérdida del apetito, estomatitis, hipersensibilidad o inflamación de la mucosa bucal, pancreatitis; raramente - hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática con el desarrollo de insuficiencia hepática aguda del sistema respiratorio: tos seca, broncoespasmo (en pacientes con aumento de la excitabilidad del reflejo de la tos), dificultad para respirar, rinorrea, rinitis, sinusitis, bronquitis. Alemia, disminución de la hemoglobina y hematocrito, trombocitopenia, leucocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia, anemia hemolítica, disminución del número de eritrocitos, inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea. reacciones skie: erupción cutánea, prurito, urticaria, conjuntivitis, fotosensibilidad; raramente: angioedema de la cara, extremidades, labios, faringe o la imagen de una persona, una imagen, un cuadro, una dermatitis, un eritema multiforme, una expresión, un eritema multiforme, una exfoliación, un estiércol epidérmico, un estiércol epidérmico, un estiércol, un estiércol, un estiércol, un estiércol, un estiércol, un estiércol, un sarampión, un estiércol, un estiércol, un estiércol, un parásito, un estiércol, un sarampión, un estiércol, un sarampión, un parásito, un estiércol, un estiércol, un parásito, un parásito. Vasculitis, miositis, mialgia, artralgia, artritis, eosinofilia A partir de los parámetros de laboratorio: hipercreatininemia, aumento del nivel de nitrógeno ureico, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperbilirrubinemia, hipercalemia, hiponatremia; extremadamente raramente - un aumento en el título del factor antinuclear. Otros: disminución de la libido, alopecia, hipertermia, sudoración.
Sobredosis
Síntomas: disminución pronunciada de la presión arterial, bradicardia, shock, problemas con el equilibrio de agua y electrolitos, insuficiencia renal aguda. Tratamiento: en caso de sobredosis fácil: lavado gástrico, introducción de adsorbentes y sulfato de sodio (preferiblemente dentro de los 30 minutos posteriores a la administración). En caso de sobredosis aguda: control y apoyo de funciones vitales en condiciones de TIC; con una disminución de la presión arterial - la introducción de catecolaminas y angiotensina II. El paciente debe colocarse boca arriba con una posición elevada de las piernas, para introducir cantidades adicionales de líquido y sodio. No se sabe si la diuresis forzada, la hemofiltración y la corrección del pH de la orina aceleran la excreción de ramipril. Esto debe considerarse al considerar la posibilidad de hemodiálisis y hemofiltración.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Hartil con alopurinol, corticosteroides, procainamida, citostáticos y otras sustancias que causan cambios en la sangre, aumenta el riesgo de trastornos del sistema hematopoyético. Con el uso simultáneo de Hartil con fármacos hipoglucemiantes (insulina o sulfonilurea derivados), es posible una disminución excesiva en los niveles de glucosa en la sangre. Este fenómeno puede deberse al hecho de que los inhibidores de la ECA pueden aumentar la sensibilidad de los tejidos a la insulina. Cuando se usan simultáneamente con otros medicamentos antihipertensivos (incluidos los diuréticos) u otros medicamentos que tienen efectos hipotensivos (por ejemplo, nitratos, antidepresivos tricíclicos y anestésicos) ), es posible mejorar el efecto antihipertensivo. No se recomienda el consumo simultáneo de sales de potasio y diuréticos ahorradores de potasio, no se recomienda el uso de heparina con ramipril debido al riesgo de hiperpotasemia. con las preparaciones de litio, se observa un aumento en la concentración de litio en el suero sanguíneo, lo que aumenta el riesgo de cardio y nefrotoxicidad. La NSA y las sales de sodio reducen la eficacia de los inhibidores de la ECA. Ramipril puede aumentar el efecto del etanol.
Instrucciones especiales
Durante el tratamiento con Chartil, es necesario un control médico regular. Después de tomar la primera dosis, además de aumentar la dosis de diurético y / o Hartil, los pacientes deben estar bajo la supervisión de un médico durante 8 horas para evitar una reacción antihipertensiva no controlada; Se recomienda la medición múltiple de la presión arterial. Si es posible, la deshidratación, la hipovolemia y la reducción del número de glóbulos rojos deben ajustarse antes de tomar el medicamento.Si estos trastornos son graves, no debe iniciarse o continuarse el ramipril hasta que se tomen medidas para prevenir una caída excesiva de la presión arterial y la disfunción renal. Se requiere una observación cuidadosa para los pacientes con daño vascular renal (p. Ej., Estenosis clínicamente insignificante de la arteria renal o estenosis hemodinámicamente significativa de una sola arteria renal) ), insuficiencia renal, con una marcada disminución de la presión arterial, principalmente en pacientes con insuficiencia cardíaca, así como después del trasplante renal. La alteración de la función renal puede pero para detectar niveles elevados de urea y creatinina sérica, especialmente si el paciente está tomando diuréticos. La reducción de los niveles de sodio y el aumento de los niveles de potasio pueden deberse a la disminución de la síntesis de angiotensina II y la secreción de aldosterona en suero. La hiperpotasemia es más común cuando la función renal está alterada (por ejemplo, en la nefropatía diabética) o cuando se toma simultáneamente con diuréticos ahorradores de potasio. Si la presión arterial del paciente es demasiado baja, debe acostarse y levantar las piernas; también pueden requerirse líquidos y otras medidas. Los cambios en la sangre son más probables en pacientes con insuficiencia renal y enfermedad concomitante del tejido conjuntivo (por ejemplo, LES y esclerodermia), así como en otros medios que afectan los sistemas hematopoyético e inmunológico. el suero también debe controlarse regularmente en pacientes que toman diuréticos simultáneamente con el medicamento Hartil. También debe verificar regularmente el número de leucocitos para evitar el desarrollo de leucopenia. El control debe ser más frecuente al inicio de la terapia y en pacientes que pertenecen a cualquier grupo de riesgo. Hay informes de reacciones anafilácticas que ponen en peligro la vida, a veces se convierten en shock, en pacientes en hemodiálisis que usan membranas con alta permeabilidad hidráulica (por ejemplo, de poliacrilonitrilo), mientras La introducción de los inhibidores de la ECA. También se han informado reacciones anafilácticas en pacientes con aféresis de LDL con absorción de sulfato de dextrano. Cuando se usa un tratamiento desensibilizante para reducir la reacción alérgica a las picaduras de insectos (por ejemplo, abejas y avispas), puede producirse una reacción anafiláctica severa y potencialmente mortal durante la administración de inhibidores de la ECA. EA, insuficiencia respiratoria, vómitos, reacciones cutáneas).Por lo tanto, no se deben administrar inhibidores de la ECA a los pacientes que reciben terapia de desensibilización. En caso de deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de trastorno de absorción de glucosa / lactosa, se debe tener en cuenta que cada tableta de Hartil contiene las siguientes cantidades de tabletas de 5 mg: 96 mg, 96,47 mg, 10 mg, tabletas mg. Uso en pediatría La experiencia de usar ramipril en niños con insuficiencia renal grave (CC <20 ml / min / 1.73 m2 de superficie corporal) y durante la diálisis es limitada. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos motorizados y la gestión y el tratamiento de reducción de la presión sanguínea temprano mehanizmamiV pueden afectar a la capacidad de concentración. En este caso, se recomienda a los pacientes que se abstengan de conducir vehículos y practicar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración y velocidad psicomotora. En el futuro, el grado de limitación se determina para cada paciente individualmente.
Prescripción
Si