Czartery tabletek 10 mg N28
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Ramipril
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Substancje dodatkowe: wodorowęglan sodu - 10 mg, monohydrat laktozy - 193,2 mg, wstępnie zżelowana skrobia 1500 - 39 mg, kroskarmeloza sodowa - 5,2 mg, stearylofumaran sodu - 2,6 mg.
Efekt farmakologiczny
Leki przeciwnadciśnieniowe, inhibitory ACE. W wyniku zahamowania aktywności ACE (niezależnie od aktywności reniny w osoczu) pojawia się efekt hipotensyjny (w pozycji leżącej i stojącej pacjenta) bez kompensacyjnego zwiększenia częstości akcji serca, a zahamowanie aktywności ACE zmniejsza poziom angiotensyny II, co z kolei prowadzi do zmniejszenia wydzielania aldosteronu. W wyniku zmniejszenia stężenia angiotensyny II, w związku z eliminacją ujemnego sprzężenia zwrotnego, następuje wzrost aktywności reninowej osocza Ramipryl działa na ACE krążącą we krwi i znajdującą się w tkankach, w tym ściana naczyniowa. Zmniejsza OPSS (afterload), ciśnienie w kapilarach płucnych (preload); zwiększa wydolność minutową serca i zwiększa tolerancję na stres.Działanie długoterminowe powoduje, że ramipryl przyczynia się do powrotu hipertrofii mięśnia sercowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Ramipril zmniejsza częstość występowania arytmii podczas reperfuzji mięśnia sercowego; poprawia dopływ krwi do mięśnia sercowego niedokrwionego Ramipril zapobiega rozpadowi bradykininy i stymuluje powstawanie tlenku azotu (NO) w śródbłonku, działanie przeciwnadciśnieniowe rozpoczyna się 1-2 godziny po spożyciu, maksymalne działanie rozwija się w ciągu 3-6 godzin. codzienne stosowanie efektu hipotensyjnego wzrasta przez 3-4 tygodnie i utrzymuje się przy długotrwałym leczeniu (1-2 lata). Skuteczność przeciwnadciśnieniowa nie zależy od płci, wieku i masy ciała pacjenta, u pacjentów z ostrym zawałem serca ramipryl ogranicza obszar martwicy, poprawia rokowanie życia; zmniejsza śmiertelność we wczesnym i późnym okresie zawału mięśnia sercowego, częstość występowania nawracających zawałów serca; zmniejsza nasilenie objawów niewydolności serca, spowalnia jej postęp .. Z długotrwałym stosowaniem (co najmniej 6 miesięcy) zmniejsza stopień nadciśnienia płucnego u pacjentów z wrodzonymi i nabytymi wadami serca Ramipril zmniejsza ciśnienie w żyle wrotnej z nadciśnieniem wrotnym; hamuje mikroalbuminurię (w początkowych stadiach) i pogorszenie czynności nerek u pacjentów z ciężką nefropatią cukrzycową.Gdy nefropatia bez cukrzycy, której towarzyszy białkomocz (więcej niż 3 g / dobę) i niewydolność nerek, spowalnia dalsze pogorszenie czynności nerek, zmniejsza białkomocz, zmniejsza ryzyko zwiększenia kreatyniny lub rozwoju terminalnej niewydolności nerek.
Farmakokinetyka
Ramipryl ma wielofazowy profil farmakokinetyczny Absorpcja Po przyjęciu ramipryl jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Stopień wchłaniania wynosi co najmniej 50-60% podanej dawki. Cmax w osoczu osiąga się w ciągu 1 godziny Dystrybucja i metabolizm Prawie całkowicie metabolicznie (głównie w wątrobie) z tworzeniem aktywnych i nieaktywnych metabolitów. Jego czynny metabolit - ramiprylat hamuje aktywność ACE około 6 razy silniej niż ramipril. Cmax ramiprylatu w osoczu krwi osiąga się w ciągu 2-4 godzin, wśród znanych nieaktywnych metabolitów są: ester diketopiperazyny, kwas diketopiperazynowy oraz glukuronidy ramiprilu i ramiprylatu, Wiązanie ramiprilu i ramiprylatu z białkami osocza wynosi odpowiednio około 73% i 56%. Zwykłe dawki 1 raz na dobę Css ramipril w osoczu osiąga się przez 4 dni po zażyciu leku Wydalanie T1 / 2 ramiprilu - 5,1 h, T1 / 2 ramiprylatu 13-17 h. Po spożyciu 60% dawki jest wydalane z moczem (głównie w postaci metabolitów ) i około 40% - z kałem. Około 2% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych Wydalanie ramiprylu, ramiprylatu i nieaktywnych metabolitów zmniejsza się wraz z moczem w niewydolności nerek (co prowadzi do zwiększenia stężenia ramiprylatu) Zmniejszenie aktywności enzymatycznej w wątrobie powoduje upośledzenie czynności do spowolnienia przekształcenie ramiprilu w ramiprilat, co może spowodować zwiększenie stężenia ramiprilu w osoczu.
Wskazania
- nadciśnienie tętnicze, - przewlekła niewydolność serca, - przewlekła niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną hemodynamiką, - nefropatia cukrzycowa i przewlekła rozproszona choroba nerek (nefropatia cukrzycowa), - zmniejszenie ryzyka zawału mięśnia sercowego, udaru lub śmierci wieńcowej u pacjentów; ryzyko sercowo-naczyniowe z powodu choroby wieńcowej, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, przezskórna angioplastyka wieńcowa, operacja pomostowania tętnic wieńcowych e.
Przeciwwskazania
- obrzęk naczynioruchowy w historii, w tymzwiązane z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE, - istotne hemodynamicznie obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicze pojedynczej nerki, - niedociśnienie tętnicze lub niestabilna hemodynamika, - ciąża, - laktacja (karmienie piersią); / min), - nadwrażliwość na ramipril i inne składniki leku, jest stosowany z ostrożnością w hemodynamicznie znaczącym zwężeniu zastawki aortalnej lub mitralnej (ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi eduyuschim zaburzenia czynności nerek), ciężkie nadciśnienie złośliwe, pierwotne poważne uszkodzenia tętnic wieńcowych i mózgowych (zmniejszenie ryzyka przepływu krwi w nadmiernym spadku ciśnienia krwi), niestabilnej dusznicy bolesnej, arytmii komorowych ciężkich; końcowy etap przewlekłej niewydolności serca; zdekompensowane serce płucne; w przypadku chorób wymagających stosowania kortykosteroidów i leków immunosupresyjnych (brak doświadczenia klinicznego) - Włącznie. w przypadku chorób ogólnoustrojowych tkanki łącznej, ciężkiej niewydolności nerek i / lub wątroby, hiperkaliemii, hiponatremii (w tym podczas przyjmowania leków moczopędnych i diety o ograniczonej zawartości sodu); w przypadku początkowych lub wyraźnych objawów niedoboru płynu i elektrolitów, którym towarzyszy zmniejszenie BCC (w tym biegunka, wymioty); cukrzyca; ucisk hematopoezy szpiku kostnego; stan po transplantacji nerki; u pacjentów w podeszłym wieku, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone) Doświadczenie dotyczące stosowania ramiprylu u pacjentów dializowanych jest ograniczone.
Środki ostrożności
W okresie leczenia może zwiększyć psoriaza.Pri pheochromocytoma propranolol mogą być wykorzystane dopiero po otrzymaniu alfa adrenoblokatora.Posle długotrwałego leczenia propranololem powinien być stopniowo pod nadzorem leczenia vracha.Na propranololem w dawce należy unikać w / na wprowadzenie werapamil, diltiazem .W kilka dni przed podczas znieczulenia należy przerwać przyjmowanie propranololu lub znaleźć lek na znieczulenie z minimalnymi negatywnymi działaniami inotropowymi.Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne u pacjentów, których aktywność wymaga zwiększonej uwagi, kwestię użycia propranololu w warunkach ambulatoryjnych należy rozwiązać dopiero po ocenie indywidualnej reakcji pacjenta.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie w czasie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.Lek ten powoduje upośledzenie rozwoju nerek płodu, obniżone ciśnienie krwi płodu i noworodka, upośledzenie czynności nerek, hiperkaliemię, niedorozwój czaszki, małowodzie, przykurcze kończyn, deformację czaszki, niedorozwój płuc.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości, bez żucia, zmywając dużą ilością płynu (około 1 szklanki). Tabletki można przyjmować niezależnie od czasu posiłków. Tabletki można podzielić na pół, rozkładając się na ryzyko, dawkę ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę efekt terapeutyczny i tolerancję W przypadku nadciśnienia tętniczego zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg 1 raz na dobę. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie. Standardowa dawka podtrzymująca wynosi 2,5-5 mg / dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg W przewlekłej niewydolności serca zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg 1 raz na dobę. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w dawce większej niż 2,5 mg, tę dawkę można przyjąć natychmiast lub podzielić na 2 dawki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg W przypadku leczenia po zawale mięśnia sercowego zażywanie leku zaleca się rozpocząć od 3 do 10 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego. Zalecana dawka początkowa, w zależności od stanu pacjenta i czasu, jaki minął po ostrym zawale mięśnia sercowego, wynosi 2,5 mg 2 razy na dobę. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę początkową można podwoić do 5 mg 2 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg. W przypadku nietolerancji leku należy zmniejszyć dawkę.W przypadku nefropatii bez cukrzycy lub cukrzycowej zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg 1 raz na dobę. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie.Jeśli to konieczne, otrzymując więcej niż 2,5 mg leku, dawkę tę można przyjąć natychmiast lub podzielić na 2 dawki. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg Zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego, udarowi lub zgonom z powodu chorób sercowo-naczyniowych: zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg 1 raz na dobę. W zależności od tolerancji leku, po 1 tygodniu przyjmowania, dawkę należy podwoić w stosunku do początkowej dawki. Dawka ta powinna zostać podwojona ponownie po 3 tygodniach podawania. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg 1 raz na dobę, u pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących leki moczopędne i (lub) niewydolność serca, a także z naruszeniem czynności wątroby lub nerek, dawkę należy ustalić przez indywidualną selekcję w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. niepowodzenie wymaga reżimu korekcji dawki. Przy umiarkowanej dysfunkcji nerek (CC od 20 do 50 ml / min na 1,73 m2 powierzchni ciała) początkowa dawka wynosi zwykle 1,25 mg 1 raz na dobę. Jeśli CC nie jest mierzony, można go obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy za pomocą wzoru Cockroft u mężczyzn: CC (ml / min) = (140 - wiek) × masa ciała (kg) / 72 × kreatynina surowica (mg / dL) Dla kobiet: wynik obliczeń powinien być pomnożony przez 0,85. Jeśli funkcja wątroby jest osłabiona, można również zaobserwować zmniejszone lub zwiększone działanie Hartilu, dlatego konieczna jest uważna obserwacja medyczna we wczesnych stadiach leczenia tej kategorii pacjentów. Maksymalna dawka dobowa w takich przypadkach wynosi 2,5 mg U pacjentów otrzymujących leki moczopędne, ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi, należy rozważyć możliwość czasowego anulowania lub przynajmniej zmniejszenia dawki diuretyków w nie mniej niż 2-3 dni (lub dłuższy okres w zależności od dawki). od czasu działania diuretyków) przed rozpoczęciem przyjmowania Karty. W przypadku pacjentów, którzy wcześniej otrzymali diuretyki, początkowa dawka wynosi zwykle 1,25 mg.
Efekty uboczne
Od układu sercowo-naczyniowego: niższe ciśnienie krwi, niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia; rzadko - arytmia, zwiększone zaburzenia krążenia narządów spowodowane przez zwężenie naczyń krwionośnych. Z nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi, głównie u pacjentów z chorobą wieńcową i klinicznie istotnym zwężeniem naczyń mózgowych,może rozwinąć się niedokrwienie mięśnia sercowego (dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego) oraz niedokrwienie mózgu (prawdopodobnie dynamiczny atak niedokrwienny lub udar) Dla części układu moczowego: rozwoju lub poprawy niewydolności nerek, obecny spadek wzmocnienie białkomocz w objętości moczu (na początku podawania leku). OUN i obwodowy układ nerwowy: zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, senność, parestezje, nerwowa drażliwość, lęk, drżenie, skurcz mięśni, zaburzenia nastroju, sudo rogi; gdy są stosowane w dużych dawkach - bezsenność, lęk, depresja, splątanie, obmoroki.So zmysłów: zaburzenia przedsionkowe, smak (np metaliczny smak), węchu, słuchu i wzroku, ushah.So hałasu w układzie pokarmowym: nudności wymioty, biegunka lub zaparcie, ból w okolicy nadbrzusza, suchość w ustach, pragnienie, utrata apetytu, zapalenie jamy ustnej, nadwrażliwość lub zapalenie błony śluzowej policzka, zapalenie trzustki; rzadko - zapalenie wątroby, zastojem żółci żółtaczka, zaburzenia funkcji wątroby w rozwoju ostrego zapalenia wątroby nedostatochnosti.So układu oddechowego: suchy kaszel, skurcz oskrzeli (u pacjentów o zwiększonym pobudzenia odruchu kaszlu), duszność, wyciek z nosa, nieżyt nosa, zapalenie zatok, boczne bronhit.So hematopoezy: anemię, obniżenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, leykotsitopeniya, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenię, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zahamowanie wytwarzania szpiku kostnego krovetvoreniya.Allergich Reakcje skie: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zapalenie spojówek, nadwrażliwość na światło; rzadko - obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, gardła i krtani, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), pęcherzyca (pęcherzyca), zapalenie błony surowiczej, onycholiza , zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, ból mięśni, ból stawów, zapalenie stawów, eozinofiliya.So parametry laboratoryjne: hypercreatininemia zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, podwyższenie aktywności aminotransferaz, hiperbilirubinemii, hiperkalemia, niedoboru sodu we krwi; niezwykle rzadko - wzrost miana czynnika przeciwjądrowego, inne: zmniejszenie libido, łysienie, hipertermia, pocenie się.
Przedawkowanie
Objawy: znaczne obniżenie ciśnienia krwi, rzadkoskurcz, wstrząs, zaburzenia równowagi wodnej elektrolitu, ostra niewydolność nerek Nedostaternsti.lechenie W przypadku niewielkiego przedawkowania - płukanie żołądka, podawanie adsorbentów i siarczanu sodu (korzystnie w ciągu 30 minut po podaniu) .W jednorazowej dawki: jednostka sterująca oraz wsparcie kluczowych funkcji w warunkach ICT; ze spadkiem ciśnienia krwi - wprowadzenie katecholamin i angiotensyny II. Pacjent powinien być umieszczone z tyłu z nogami wzniesieniu, służące do wprowadzania dodatkowych ilości cieczy i natriya.Neizvestno czy przyspieszenia wydzielania ramipryl diurezy, hemofiltracji i korygowania pH moczu. Należy wziąć to pod uwagę rozważając możliwość hemodializy i hemofiltracji.
Interakcje z innymi lekami
W przypadku jednoczesnego stosowania allopurynol Hart, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatykami i innymi substancjami, które wywołują zmiany w krwi, ryzyko zakłóceń w wyniku jednoczesnego stosowania systemu krovetvoreniya.Pri Hart hipoglikemiczne leków (insuliny lub pochodne sulfonylomocznika) może nadmierne obniżenie poziomu glukozy we krwi. Zjawisko to może być związane z faktem, że inhibitory ACE mogą zwiększać wrażliwość tkanek insulinu.Pri stosowane jednocześnie z innymi środkami przeciw nadciśnieniu (w tym leki moczopędne), lub inne czynniki mające działanie obniżające ciśnienie krwi (na przykład azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki znieczulające ), ewentualnie zwiększonej przeciwnadciśnieniowe deystviya.Ne zaleca się równocześnie z ramipryl i potasowe oszczędzające potas diuretyki, heparyna, ze względu na ryzyko jednoczesnego stosowania giperkaliemii.Pri obserwowano preparatów litu zwiększanie stężenia litu w surowicy, co prowadzi do zwiększonego ryzyka sercowo soli i nefrotoksichnosti.NPVS i sodu APF.Ramipril zmniejszenia skuteczności inhibitorów może poprawić działanie etanolu.
Instrukcje specjalne
Podczas obróbki wymaga regularnego medycznej Hart kontrol.Posle pierwszej dawki, ze wzrostem dawki leku moczopędnego i / lub u pacjentów Hart powinien w ciągu 8 godzin pod kontrolą lekarza, aby uniknąć powstania niekontrolowanych reakcji z nadciśnieniem tętniczym; Zaleca się wielokrotny pomiar ciśnienia krwi, o ile to możliwe, przed zażyciem leku należy skorygować odwodnienie, hipowolemię, zmniejszenie liczby erytrocytów.Jeśli te zaburzenia są ciężkie, nie należy rozpoczynać leczenia ramiprilem, dopóki nie zostaną podjęte odpowiednie środki, aby zapobiec nadmiernemu spadkowi ciśnienia krwi i zaburzeniu czynności nerek. Należy uważnie obserwować pacjentów z uszkodzeniem naczyń w nerkach (np. Klinicznie nieistotnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub istotnym hemodynamicznie zwężeniem tętnicy nerkowej) ), upośledzenie czynności nerek, z wyraźnym obniżeniem ciśnienia krwi, głównie u pacjentów z niewydolnością serca, jak również po przeszczepieniu nerki. ale w celu wykrycia podwyższonego stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje diuretyki, zmniejszenie stężenia sodu i zwiększenie stężenia potasu może wynikać ze zmniejszonej syntezy angiotensyny II i wydzielania aldosteronu w surowicy. Hiperkaliemia występuje częściej, gdy czynność nerek jest upośledzona (na przykład w przypadku nefropatii cukrzycowej) lub gdy przyjmowana jest jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas.Jeśli ciśnienie krwi pacjenta jest zbyt niskie, powinien położyć się, podnieść nogi; może być również wymagane stosowanie płynów i innych środków .. Zmiany krwi są bardziej prawdopodobne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i współistniejącymi chorobami tkanki łącznej (na przykład, SLE i twardzina), jak również w przypadku innych środków, które wpływają na układy krwiotwórcze i immunologiczne. surowica powinna być również regularnie monitorowana u pacjentów przyjmujących leki moczopędne jednocześnie z lekiem Hartil. Powinieneś także regularnie sprawdzać liczbę leukocytów, aby uniknąć rozwoju leukopenii. Kontrola powinna być częstsza na początku leczenia iu pacjentów należących do dowolnej grupy ryzyka.Otrzymuje się doniesienia o zagrażających życiu reakcjach anafilaktoidalnych, czasem zmieniających się w wstrząs, u pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem membran o wysokiej przepuszczalności hydraulicznej (na przykład z poliakrylonitrylu), podczas gdy wprowadzenie inhibitorów ACE. Odnotowano również reakcje anafilaktoidalne u pacjentów poddawanych aferezie LDL z wchłanianiem siarczanu dekstranu.W przypadku zmniejszania reakcji uczuleniowej na ukąszenia owadów (np. Pszczoły i osy) stosowana jest terapia odczulająca, reakcja anafilaktyczna, która może być ciężka i zagrażająca życiu, może wystąpić podczas podawania inhibitorów ACE. AD, niewydolność oddechowa, wymioty, reakcje skórne).Dlatego nie należy podawać inhibitorów ACE pacjentom otrzymującym leczenie odczulające.W przypadku niedoboru laktazy, galaktozemii lub zespołu zaburzeń wchłaniania glukozy / laktozy należy zauważyć, że każda tabletka leku Hartil zawiera następujące ilości laktozy: tabletki 5 mg - 96,47 mg, tabletki 10 mg - 193,2 Stosowanie w pediatrii Doświadczenie stosowania ramiprilu u dzieci z ciężką niewydolnością nerek (CC <20 ml / min / 1,73 m2 powierzchni ciała) i podczas dializy jest ograniczone Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz zarządzanie i leczenie mehanizmamiV wcześnie zmniejszenia ciśnienia krwi może wpływać na zdolność koncentracji. W takim przypadku pacjentom zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i ćwiczenia potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej. W przyszłości stopień ograniczenia jest ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta.
Recepta
Tak