Clopidogrel Teva 75 mg comprimidos recubiertos de N14
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Ingredientes activos
Clopidogrel
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Ingrediente activo: clopidogrel 75 mg.
Efecto farmacologico
Inhibidor de la agregación plaquetaria. Inhibe selectivamente la unión del difosfato de adenosina (ADP) a los receptores plaquetarios y la activación del complejo GPIIb / IIIa, inhibiendo así la agregación plaquetaria. También inhibe la agregación plaquetaria causada por otros agonistas, al bloquear el aumento de la actividad plaquetaria por ADP liberado. No afecta la actividad de la PDE. Clopidogrel altera de manera irreversible los receptores de ADP en las plaquetas, por lo que las plaquetas permanecen no funcionales durante toda la "vida", y la restauración de la función normal se produce a medida que se renuevan (aproximadamente 7 días después).
Farmacocinética
Después de la administración oral en una dosis de 75 mg, el clopidogrel se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Sin embargo, la concentración en plasma aumenta ligeramente y después de 2 horas después de la administración no alcanza un nivel que se pueda determinar (0.025 mcg / l). Intensamente metabolizado en el hígado. El metabolito principal es un derivado de ácido carboxílico inactivo y constituye aproximadamente el 85% del material de partida que circula en el plasma. La Cmáx de este metabolito en el plasma sanguíneo después de dosis repetidas de clopidogrel es de aproximadamente 3 mg / ly se observa aproximadamente 1 h después de la administración. La farmacocinética del metabolito principal se caracteriza por una dependencia lineal en el rango de dosis de 50-150 mg de clopidogrel. El clopidogrel y el metabolito principal se unen irreversiblemente a las proteínas plasmáticas in vitro (98% y 94%, respectivamente). Este enlace permanece insaturado in vitro en un amplio rango de concentraciones. Después de la ingestión de clopidogrel marcado con 14C, aproximadamente el 50% de la dosis aceptada se excreta en la orina y aproximadamente el 46% en las heces en 120 horas. El T1 / 2 del metabolito principal es de 8 horas. pacientes ancianos (75 años de edad y mayores), sin cambios en la agregación plaquetaria y el tiempo de sangrado. En las enfermedades renales graves (CK 5–15 ml / min), la concentración del metabolito principal en el plasma sanguíneo es menor que en el caso de las enfermedades renales moderadamente graves (CK 30–60 ml / min) y en voluntarios sanos.Aunque el efecto inhibitorio sobre la agregación plaquetaria inducida por ADP se redujo en comparación con el de voluntarios sanos, el tiempo de sangrado aumentó en la misma medida que en voluntarios sanos.
Indicaciones
Prevención de complicaciones trombóticas en pacientes con infarto de miocardio, ictus isquémico u oclusión de arterias periféricas. En combinación con ácido acetilsalicílico para la prevención de complicaciones trombóticas en el síndrome coronario agudo: con elevación del segmento ST, con la posibilidad de realizar terapia trombolítica sin elevación del segmento ST (estenocardia inestable, infarto de miocardio sin onda Q), incluyendo en pacientes sometidos a stent; Prevención de complicaciones trombóticas y tromboembólicas, incluyendo apoplejía, en fibrilación auricular (fibrilación auricular) en presencia de al menos un factor de riesgo para el desarrollo de complicaciones vasculares, incapacidad para recibir anticoagulantes indirectos y bajo riesgo de sangrado (en combinación con ácido acetilsalicílico).
Contraindicaciones
Sangrado agudo (incluso con úlcera péptica o hemorragia intracraneal), insuficiencia hepática grave, embarazo, lactancia (amamantamiento), niños y adolescentes menores de 18 años, mayor sensibilidad al clopidogrel.
Posología y administración.
Se ingiere 1 vez / día. La dosis inicial y de mantenimiento es de 75 mg / día. Dosis de carga - 300 mg / día. El régimen depende de las indicaciones y de la situación clínica.
Prescripción
Si