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Gránulos de dexalgin para la preparación de suspensiones 25 mg paquete 2.5g N10

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Ingredientes activos

Dexketoprofeno

Composicion

Gránulos para la preparación de solución oral. Forma irregular, amarilla con olor a limón.

1 paquete
dexketoprofena trometamol 36.9 mg,
Lo que corresponde al contenido de dexketoprofeno. 25 mg

Sustancias auxiliares: glicirricinato de amonio - 2 mg, neohesperidin dihidrochalcon - 1,5 mg, colorante de quinolina amarilla (E104) - 1,2 mg, saborizante de limón - 40 mg, sacarosa con dióxido de silicio coloidal (500: 1) - 2418 mg.

Efecto farmacologico

AINE. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas debido a la supresión de la COX.

El efecto analgésico ocurre 30 minutos después de la administración, la duración de la acción - 4-6 horas.

Farmacocinética

Después de tomar el medicamento dentro de la Cmax, el dexketoprofeno en humanos se logra en promedio después de 30 minutos (15-60 minutos). Unión a proteínas plasmáticas - 99%. La media de Vd es inferior a 0,25 l / kg. T1 / 2 es de 1.65 horas. Se metaboliza. Se excreta principalmente por los riñones como metabolitos.

Indicaciones

Síndrome de dolor de intensidad leve y moderada en las siguientes enfermedades y afecciones: enfermedades inflamatorias agudas y crónicas del sistema musculoesquelético (artritis reumatoide, espondilitis, artrosis, osteocondrosis); dismenorrea dolor de muelas

Contraindicaciones

Úlcera péptica y úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal, hemorragia activa de diversos orígenes, aumento del sangrado, terapia anticoagulante, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, asma (incluida la historia), insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal, hepática Insuficiencia, embarazo, lactancia, hipersensibilidad al dexketoprofeno u otros AINE.

Contraindicado en insuficiencia renal. Para pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial no es más de 50 mg / día.

Contraindicado en insuficiencia hepática. Para pacientes con insuficiencia hepática, la dosis inicial no es superior a 50 mg / día.

Precauciones de seguridad

Se debe tener precaución en la designación del medicamento para pacientes ancianos. Para los ancianos, la dosis inicial no es más de 50 mg / día.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.

Posología y administración.

Se ingiere. La dosis única promedio recomendada es de 12.5 mg - 1-6 veces / día cada 4-6 horas según sea necesario, o 25 mg 1-3 veces / día cada 8 horas.

La dosis máxima diaria es de 75 mg. Duración de uso - no más de 3-5 días.

Para los pacientes con insuficiencia hepática o renal, los ancianos, la dosis inicial no es más de 50 mg / día.

Efectos secundarios

Por parte del sistema digestivo: acidez, dolor abdominal; Raramente - lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal.

Por parte del sistema nervioso: dolores de cabeza, mareos, nerviosismo, trastornos del sueño, parestesia.

Desde el sistema cardiovascular: latido del corazón, aumento de la presión arterial.

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, broncoespasmo.

Otros: escalofríos, hinchazón de las extremidades, fotosensibilización; Raramente - un cambio en el patrón de sangre periférica, disfunción renal

Interacción con otras drogas.

Con el uso simultáneo de dexketoprofeno con otros AINE puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Con el uso simultáneo con preparaciones de litio puede aumentar la concentración de este último en el plasma sanguíneo.

Use dexketoprofeno con precaución en menos de 24 horas antes del inicio de la aplicación o después del final del tratamiento con metotrexato, ya que la concentración plasmática de este último (y, en consecuencia, la toxicidad) puede aumentar.

Casos seleccionados de sangrado con el uso simultáneo de AINE y anticoagulantes.

Instrucciones especiales

Se debe tener cuidado al prescribir el medicamento a pacientes ancianos, pacientes con reacciones alérgicas, enfermedades sistémicas del tejido conectivo y pacientes con formación deficiente de sangre.

Se debe informar a los pacientes que, en caso de efectos secundarios, así como en ausencia de un efecto clínico, es necesario informar al médico tratante dentro de los 3-5 días posteriores al tratamiento.

Se requiere atención especial con el uso simultáneo de dexketoprofeno con fenitoína, sulfonamidas y medicamentos que reducen la coagulación de la sangre.

Influencia en la capacidad para impulsar el transporte motor y mecanismos de control.

Dado que el dexketoprofeno puede causar una disminución en la capacidad de concentración, debe usarse con precaución en pacientes que participan en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y rapidez en las reacciones psicomotoras.

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