Exforge comprimidos recubiertos 10mg + 160mg N28
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Ingredientes activos
Amlodipine + Valsartan
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
13.87 mg de besilato de amlodipina que corresponde al contenido de 10 mghalsartán de amlodipina 160 mg Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina - 108.13 mg, crospovidona - 40 mg, estearato de magnesio - 9 mg, dióxido de silicio coloidal - 3 mg. polietilenglicol 4000, talco) - 11.93 mg, premezcla amarilla (hipromelosa, óxido de hierro amarillo, polietilenglicol 4000, talco) - 1.04 mg, premezcla roja (hipromelosa, óxido de hierro rojo, polietilenglicol, talco) - 0.03 mg, agua purificada - cs
Efecto farmacologico
Medicamento antihipertensivo combinado que contiene sustancias activas con el mecanismo de control de la PA que se complementa entre sí. La amlodipina, un derivado de la dihidropiridina, pertenece a la clase de los bloqueadores de los canales de calcio lentos (BCCA), valsartán, a la clase de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La combinación de estos componentes tiene un efecto antihipertensivo mutuamente complementario, que conduce a una disminución más pronunciada de la presión arterial en comparación con la de la monoterapia con cada medicamento AmlodipineAmlodipine, que forma parte de Exforge, inhibe la entrada transmembrana de los iones de calcio en los cardiomicocitos y las células del músculo liso vascular. El mecanismo de acción antihipertensiva de amlodipino se asocia con un efecto relajante directo sobre el músculo liso vascular, que causa una disminución de la OPSS y una disminución de la presión arterial.Después de tomar dosis terapéuticas en pacientes con hipertensión arterial, la amlodipina causa vasodilatación, lo que lleva a una disminución de la presión arterial (en la posición del paciente acostado y de pie). La reducción de la presión arterial no se acompaña de un cambio significativo en la frecuencia cardíaca y el nivel de catecolamina con el uso prolongado. La concentración plasmática del fármaco se correlaciona con el efecto clínico en pacientes jóvenes y ancianos. En la hipertensión arterial en dosis terapéuticas, la amlodipina reduce la resistencia Los vasos renales aumentan la tasa de filtración glomerular y el flujo sanguíneo renal efectivo del plasma sin cambiar la fracción de filtración y el nivel de proteinuria. el uso de otro BMCC, amlodipina en pacientes con función ventricular izquierda normal, causó un cambio en los parámetros hemodinámicos de la función cardíaca en reposo y durante el ejercicio: hubo un ligero aumento en el índice cardíaco sin un efecto significativo en la tasa máxima de acumulación de presión en el ventrículo izquierdo,Por supuesto, la presión diastólica y el volumen del ventrículo izquierdo. Los estudios hemodinámicos en animales y humanos intactos han demostrado que una disminución de la presión arterial bajo la influencia de la amlodipina en el rango de las dosis terapéuticas no se acompaña de un efecto inotrópico negativo incluso con el uso simultáneo con bloqueadores beta. La amlodipina no cambia la función del nodo sinoauricular o la conductividad AV en animales intactos y humanos. Cuando se utiliza amlodipino en combinación con bloqueadores beta-adrenérgicos en pacientes con hipertensión arterial o con angina de pecho, la disminución de la presión arterial no se acompaña de cambios indeseables en los parámetros de ECG. La eficacia clínica de la amlodipina en pacientes con angina crónica estable, estenocardia vasoespástica y arterias coronarias confirmadas por angiogramas es un aspecto importante. Antagonista específico del receptor de angiotensina II para administración oral. Actúa selectivamente en el subtipo de receptor AT1, que es responsable de los efectos conocidos de la angiotensina II. Un aumento en la concentración plasmática de angiotensina II libre debido al bloqueo de los receptores AT1 bajo la influencia de valsartán puede estimular los receptores AT2 desbloqueados, que contrarrestan los efectos de la estimulación de los receptores AT1. Valsartán no tiene ninguna actividad agonista pronunciada contra los receptores AT1. La afinidad de valsartán por el subtipo de receptor AT1 es aproximadamente 20,000 veces mayor que la del subtipo de receptor AT2. El valsartán no inhibe la ECA, también conocida como kininasa II, que convierte la angiotensina I en angiotensina II y causa la destrucción de la bradiquinina. cuando se usan antagonistas de la angiotensina II, no se produce inhibición de la ECA y acumulación de bradiquinina o sustancia P, es poco probable que se presente tos seca. En estudios clínicos comparativos de valsartán con un inhibidor de la ECA, la incidencia de tos seca fue significativamente menor (menos de 0,05) en pacientes que recibieron valsartán (2,6%) pacientes tratados con valsartán, y en el 7,9% que recibieron un inhibidor de la ECA). En un estudio clínico que incluyó pacientes que habían desarrollado previamente una tos seca cuando se trataba con un inhibidor de la ECA, esta complicación se observó en el 19,5% de los casos en el tratamiento con valsartán y en el 19% de los casos en el tratamiento con diurético tiazídico.Al mismo tiempo, en el grupo de pacientes tratados con un inhibidor de la ECA, se observó tos en el 68,5% de los casos (menos de 0,05). El valsartán no interactúa y no bloquea los receptores de otras hormonas o canales iónicos que son importantes para regular las funciones del sistema cardiovascular. Cuando se trata a pacientes con hipertensión arterial con valsartán, se observa una disminución de la presión arterial que no se acompaña de un cambio en la frecuencia cardíaca. El efecto antihipertensivo se manifiesta en 2 horas. La mayoría de los pacientes después de una dosis única. La disminución máxima de la presión arterial se desarrolla después de 4 a 6 horas. Después de tomar el medicamento, la duración del efecto hipotensor dura más de 24 horas. Con el uso repetido, la disminución máxima de la presión arterial, independientemente de la dosis tomada, generalmente se alcanza dentro de 2-4 semanas. y mantenido al nivel alcanzado durante la terapia a largo plazo. El cese abrupto de valsartán no se acompaña de un aumento brusco de la presión arterial u otras consecuencias clínicas indeseables. El uso de valsartán en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional II-IV según la clasificación de la NYHA) lleva a una disminución significativa en el número de hospitalizaciones. Este efecto es más pronunciado en pacientes que no reciben inhibidores de la ECA o bloqueadores beta. Cuando se toma valsartán en pacientes con insuficiencia ventricular izquierda (curso clínico estable) o con insuficiencia de la función ventricular izquierda después de un infarto de miocardio, se observa una disminución de la mortalidad cardiovascular. Amlodipino / valsartán en pacientes con hipertensión arterial que recibieron Exforge 1 tiempo / día efecto antihipertensivo. h) Exforge en dosis de 5/80 mg y 5/160 mg en pacientes con presión arterial sistólica basal de 153-157 mm Hg. st. y presión arterial diastólica ≥95 mm Hg. y menos de 110 mm Hg reduce la presión arterial en 20-28 / 14-19 mmHg (en comparación con 7-13 / 7-9 mmHg al tomar un placebo). Exforge a una dosis de 10/160 mg y 5/160 mg normaliza la presión arterial (disminución de la presión arterial diastólica en una posición sentada inferior a 90 mmHg en al final del estudio) en el 75% y en el 62% de los pacientes con control inadecuado de la presión arterial mientras utilizaban monoterapia con valsartán en una dosis de 160 mg / día. Exforge a una dosis de 10/160 mg normaliza la presión arterial en el 78% de los pacientes con control inadecuado de la presión arterial mientras usa amlodipine monoterapia a una dosis de 10 mg. En pacientes con hipertensión arterial con una combinación de valsartán en una dosis de 160 mg con amlodipina en dosis de 10 mg y 5 mg, se alcanza una disminución adicional de la presión arterial sistólica y diastólica a 6,0 / 4,8 mm Hg. y 3.9 / 2.9 mmHg.en consecuencia, en comparación con los pacientes que continuaron recibiendo solo valsartán en una dosis de 160 mg o solo amlodipina en una dosis de 5 y 10 mg. Al valorar la dosis de Exforge de 5/160 mg a 10/160 mg en pacientes con hipertensión arterial con presión arterial diastólica ≥110 mm Hg y menos de 120 mm Hg. hay una disminución de la presión arterial en la posición sentada a 36/29 mm Hg, comparable a una disminución de la presión arterial durante la titulación de la dosis de la combinación de un inhibidor de la ECA y un diurético tiazídico En dos estudios a largo plazo con un largo período de observación, el efecto de Exforge se mantuvo durante 1 año. El cese repentino de Exforge no se acompaña de un aumento brusco de la presión arterial en los pacientes, se logró un control adecuado de la presión arterial, pero se desarrolló un edema grave contra la monoterapia con amlodipina, mientras que con el tratamiento combinado se logró un control comparable de la presión arterial con menos probabilidades de edema. La eficacia terapéutica de Exforge no depende de la edad Género y raza del paciente.
Farmacocinética
La farmacocinética de valsartán y amlodipino se caracteriza por la linealidad. La absorción de amlodipino después de la ingestión de amlodipino en dosis terapéuticas de Cmax de amlodipino en el plasma sanguíneo se logra en 6-12 horas. La biodisponibilidad absoluta tiene un promedio de 64-80%. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad de la amlodipina. La distribución de Vd es de aproximadamente 21 l / kg. Los estudios in vitro de amlodipino han demostrado que en pacientes con hipertensión arterial, aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante se une a las proteínas plasmáticas. Metabolismo La amlodipina se metaboliza ampliamente (aproximadamente el 90%) en el hígado para formar metabolitos activos. La excreción de amlodipino del plasma es bifásica con T1 / 2 aproximadamente 30 a 50 horas. El CSS en el plasma sanguíneo se logra después de un uso prolongado durante 7-8 días. Los riñones excretan 10% de amlodipina inalterada y 60% de amlodipina en forma de metabolitos. Absorción de Valsartan Después de la ingestión de valsartán, la dosis máxima de valsartán se alcanza en 2 a 3 horas. La biodisponibilidad absoluta promedio es de 23%. La curva farmacocinética de valsartán tiene un patrón multiexponencial descendente (T1 / 2α es menor que 1 h y T1 / 2β es aproximadamente 9 h). Cuando se toma valsartán con alimentos, hay una disminución de la biodisponibilidad (por valor AUC) en un 40% y la Cmax en el plasma sanguíneo en casi un 50%, aunque aproximadamente 8 horas después de tomar el medicamento, la concentración de valsartán en el plasma sanguíneo en el grupo de pacientes que lo tomaron con alimentos y grupo de ayuno están alineados.Sin embargo, la disminución en el AUC no se acompaña de una disminución clínicamente significativa del efecto terapéutico, por lo que se puede prescribir valsartán independientemente del tiempo de la comida. La distribución de Vd de valsartán en el estado de equilibrio después de la administración intravenosa fue de aproximadamente 17 litros, lo que indica la ausencia de una amplia distribución de valsartán en los tejidos. El valsartán se asocia en gran medida con proteínas del suero (94-97%), principalmente con albúmina. Metabolismo El valsartán no está sujeto a un metabolismo pronunciado (aproximadamente el 20% de la dosis tomada se determina como metabolitos). El metabolito hidroxilo se detecta en plasma en bajas concentraciones (menos del 10% del AUC de valsartán). Este metabolito es farmacológicamente inactivo. ExcretionValsartan se excreta principalmente sin cambios a través del intestino (aproximadamente el 83% de la dosis) y los riñones (aproximadamente el 13% de la dosis). Después de la activación / introducción, el aclaramiento plasmático de valsartán es de aproximadamente 2 l / hy su aclaramiento renal es de 0,62 l / h (aproximadamente el 30% del aclaramiento total). T1 / 2 de valsartán es de 6 horas. Amlodipino / valsartán Después de la ingesta de Exforge Cmax, el valsartán y la amlodipina se alcanzan después de 3 horas y 6-8 horas, respectivamente. La velocidad y el grado de absorción de Exforge son equivalentes a la biodisponibilidad de valsartán y amlodipino cuando se toman como tabletas separadas. La farmacocinética en situaciones clínicas especiales no establece las características farmacocinéticas de Exforge en niños menores de 18 años. En pacientes ancianos, el aclaramiento de amlodipino se reduce ligeramente, lo que conduce a un aumento del AUC y T1 / 2. En pacientes ancianos, el efecto sistémico del valsartán fue ligeramente más pronunciado que en pacientes más jóvenes, pero esto no fue clínicamente significativo. Dado que la tolerancia de los componentes del fármaco en pacientes ancianos y jóvenes es igualmente buena, se recomienda utilizar los regímenes de dosificación habituales. En los pacientes con insuficiencia renal, los parámetros farmacocinéticos de amlodipina no cambian significativamente. No se encontró correlación entre la función renal (CC) y la exposición sistémica al valsartán (AUC) en pacientes con diversos grados de disfunción renal. No hay necesidad de cambiar la dosis inicial en pacientes con disfunción renal inicial y moderada (CC 30-50 ml / min). Los pacientes con insuficiencia hepática han reducido el aclaramiento de amlodipina, lo que lleva a un aumento del AUC de aproximadamente 40-60%.En promedio, en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas de grados débiles y moderados, la biodisponibilidad (AUC) del valsartán se duplica en comparación con los voluntarios sanos (de la edad, el sexo y el peso corporal adecuados).
Indicaciones
- hipertensión arterial (para pacientes para los que está indicada una terapia de combinación).
Contraindicaciones
- embarazo; - hipersensibilidad a los componentes del medicamento. La seguridad de usar Exforge en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria de un solo riñón, en pacientes después de un trasplante de riñón recientemente transferido, así como en niños y adolescentes menores de 18 años no se ha establecido. medicamento para: violaciones del hígado (especialmente en enfermedades obstructivas del tracto biliar); disfunción renal grave (KK inferior a 10 ml / min); pacientes con estenosis mitral o aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva; con hiperpotasemia, deficiencia de sodio en el cuerpo y / o disminución de bcc.
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol se puede usar solo después de tomar un bloqueador alfa. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Exforge, como cualquier otro medicamento que tiene un efecto directo en la RAAS, no debe administrarse durante el embarazo o para las mujeres que desean quedar embarazadas. Si se detecta un embarazo durante el tratamiento con Exforge, el medicamento debe cancelarse lo antes posible. Se debe informar a los pacientes en edad fértil sobre el posible riesgo para el feto asociado con el uso de medicamentos que afectan la RAAS. Considerando el mecanismo de acción de los antagonistas del receptor de la angiotensina II, no se puede excluir el riesgo para el feto. Se sabe que la designación de inhibidores de la ECA que afectan a la RAAS, embarazadas en los trimestres II y III, conduce al daño o muerte del feto en desarrollo.De acuerdo con un análisis retrospectivo del uso de los inhibidores de la ECA en el primer trimestre del embarazo, se acompañó el desarrollo de la patología del feto y el recién nacido. En caso de ingesta no intencional de valsartán en mujeres embarazadas, se describen casos de desarrollo de abortos espontáneos, oligohidramnios y disfunción renal en recién nacidos. No se sabe si la leche materna libera valsartán o amlodipino. Dado que los estudios experimentales han observado la liberación de valsartán con la leche materna, no se recomienda usar Exforge durante la lactancia (lactancia materna).
Posología y administración.
El medicamento debe tomarse por vía oral con una pequeña cantidad de agua, 1 vez al día, independientemente de la hora de la comida. La dosis diaria recomendada es de 1 ficha. en una dosis de 5/80 mg o 5/160 mg o 10/160 mg. Cuando se prescribe a pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia renal inicial o moderada (CK más de 30 ml / min), con función hepática alterada o con enfermedades hepáticas, con colestasis No se requiere ningún cambio en el régimen de dosificación.
Efectos secundarios
La seguridad de Exforge se ha evaluado en más de 2,600 pacientes. Criterios para evaluar la incidencia de reacciones adversas: muy a menudo, más del 10% de los casos; a menudo 1-10%; a veces 0,1-1%; en raras ocasiones, 0,001-0,1%; En algunos casos, menos del 0,001%. Dentro de cada grupo identificado por la frecuencia de aparición, las reacciones adversas se distribuyen en orden de disminuir su importancia. Desde el lado del sistema respiratorio: a menudo - nasofaringitis, gripe; a veces - tos, dolor de garganta y laringe. Para los órganos sensoriales: raramente - trastornos visuales, acúfenos; a veces, mareos asociados con disfunción del aparato vestibular, del lado del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: a menudo, un dolor de cabeza; a veces - mareos, somnolencia, mareos ortostáticos, parestesias; raramente - ansiedad. Del sistema cardiovascular: a veces - taquicardia, palpitaciones, hipotensión ortostática; raramente - síncope, disminución pronunciada de la presión arterial. Del aparato digestivo: a veces - diarrea, náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca. Reacciones dermatológicas: a veces - erupción cutánea, eritema; Raramente - hiperhidrosis, exantema, prurito. Para el sistema musculoesquelético: a veces - hinchazón de las articulaciones, dolor de espalda, artralgia; raramente calambres muscularesuna sensación de pesadez en todo el cuerpo. Desde el sistema urinario: rara vez - pollakiuria, poliuria. Desde el sistema reproductivo: rara vez - disfunción eréctil. Otros: a menudo - pastoznost, hinchazón de la cara, edema periférico, aumento de fatiga, enrojecimiento, astenia, sensación calor. En estudios clínicos comparativos y controlados con placebo, la frecuencia de edema periférico fue significativamente menor en pacientes que recibieron la combinación de amlodipina y valsartán (5,8%) que en pacientes que recibieron monoterapia con amlodipina (9%). índices: se observó un aumento en el nitrógeno ureico en sangre (más de 3,1 mmol / l) un poco más a menudo en los grupos que recibieron amlodipina / valsartán (5,5%) y valsartán como monoterapia (5,5%), en comparación con el grupo placebo (4,5%). Reacciones alérgicas: raramente: hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Los eventos adversos que se informaron previamente con cada uno de los componentes pueden ocurrir al usar Exforge, incluso si no se observaron en estudios clínicos. Amlodipino En esos estudios clínicos x, donde se usó amlodipino como monoterapia, también se observaron otros eventos adversos (independientemente de su relación causal con el fármaco estudiado): la náusea es más frecuente; con menos frecuencia: alopecia, cambios en la frecuencia de las evacuaciones intestinales, dispepsia, falta de aliento, rinitis, gastritis, hiperplasia de la membrana mucosa de las encías, ginecomastia, hiperglucemia, disfunción eréctil, aumento de la micción, leucopenia, malestar general, falta de humor, sequedad de boca, mialia, misticismo, periférico, uterino. , aumento de la sudoración, trombocitopenia, vasculitis, angioedema, eritema multiforme. En un estudio a largo plazo controlado con placebo (PRAISE-2) en pacientes con insuficiencia cardíaca III y IV clase funcional De acuerdo con la clasificación NYHA de etiología no isquémica, con el uso de amlodipino, hubo un aumento en la incidencia de edema pulmonar, en ausencia de diferencias significativas en la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en comparación con el placebo. En casos raros, al inicio del tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio lentos (BMCC) o con dosis crecientes BMCC, especialmente en pacientes con CI grave, hubo un aumento en la frecuencia, la duración y la gravedad de la angina o el desarrollo de infarto agudo de miocardio. También durante la terapia con BMCC, hubo casos de arritmia (incluida la taquicardia ventricular y la fibrilación auricular).No es posible distinguir la ocurrencia de estos eventos adversos del curso natural de la enfermedad subyacente Valsartan En estudios clínicos que utilizaron valsartán como monoterapia, se observaron los siguientes eventos adversos (independientemente de su relación causal con el fármaco estudiado): infecciones virales, infecciones del tracto respiratorio superior, sinusitis, Rinitis, neutropenia, insomnio. Se detectó neutropenia en el 1,9% de los pacientes que recibieron valsartán y en el 1,6% de los pacientes que recibieron un inhibidor de la ECA. En climas controlados En el 3,9% y el 16,6% de los pacientes con insuficiencia cardíaca que recibieron valsartán, se observó un aumento de la creatinina y del nitrógeno ureico en sangre en más del 50%, respectivamente. En comparación, en pacientes que recibieron placebo, se observó un aumento de la creatinina y del nitrógeno de la urea en el 0,9% y en el 6,3% de los casos. Se detectó una duplicación de la creatinina sérica en el 4,2% de los pacientes después de un infarto de miocardio que recibieron valsartán y en el 3,4% de captopril. Los estudios en el 10% de los pacientes con insuficiencia cardíaca mostraron un aumento de la concentración sérica de potasio en más del 20%. En comparación, en pacientes que recibieron placebo, se observó un aumento de la concentración de potasio en el 5,1% de los casos.
Sobredosis
Sobredosis Actualmente no hay casos de sobredosis por el medicamento. En caso de sobredosis de valsartán, se puede esperar una disminución pronunciada de la presión arterial y mareos. Una sobredosis de amlodipino puede provocar una vasodilatación periférica excesiva y una posible taquicardia refleja. También se informó sobre la aparición de hipotensión arterial sistémica grave y prolongada hasta el desarrollo de un shock fatal.Tratamiento: en caso de sobredosis accidental, es necesario inducir el vómito (si se tomó el medicamento recientemente) o realizar un lavado gástrico, nombrar carbón activado. El uso de carbón activado en voluntarios sanos inmediatamente o 2 horas después de tomar amlodipino redujo significativamente su absorción. En el caso de hipotensión arterial clínicamente grave, causada por Exforge, el paciente debe colocarse con las piernas elevadas, deben tomarse medidas activas para apoyar el sistema cardiovascular, incluida la monitorización frecuente de la función del corazón y del sistema respiratorio, el BCC y la cantidad de orina excretada. En ausencia de contraindicaciones para restaurar el tono vascular y la presión arterial, es posible usar (con precaución) un vasoconstrictor.En / en la introducción de gluconato de calcio puede ser eficaz para eliminar el bloqueo de los canales de calcio. La remoción de valsartán y amlodipina durante la hemodiálisis es poco probable.
Interacción con otras drogas.
Inhibidores de la isoenzima amlodipina CYP3A4. Con el uso de amlodipino junto con diltiazem, se observa un metabolismo más lento de amlodipino en pacientes ancianos, probablemente debido a la inhibición de la isoenzima CYP3A4, lo que conduce a un aumento de la concentración plasmática de amlodipino en aproximadamente un 50% y un aumento del efecto clínico. Cuando se usa amlodipino junto con potentes inhibidores de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconry y ritonavir), es posible un aumento marcado de la exposición sistémica a amlodipino. Inductores de la isoenzima CYP3A4. Dado que el uso de amlodipino junto con inductores de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona, rifampicina, jugo de toronja, preparaciones de hierbas que contienen la hierba de San Juan), puede causar una disminución notable en su concentración en el plasma sanguíneo; cuando la asignación de amlodipino con inductores CYP3A4, debe controlar su clínica amlodipino monoterapia effekt.Pri no observó interacción clínicamente significativa con los diuréticos tiazídicos, beta-bloqueantes, inhibidores de ACE, nitratos de acción prolongada, nitroglicerina aplicación sublingual, digoxina, warfarina, atorvastatina, sildenafil, Maalox (gel de hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, simeticona), cimetidina, AINE, antibióticos y fármacos hipoglucemiantes orales. Val Artan: Se ha establecido que en monoterapia con valsartán no existe una interacción clínicamente significativa con los siguientes medicamentos: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina, glibenclamida. suplementos que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio o con otros medicamentos que pueden causar un aumento de Alia en la sangre (por ejemplo, con heparina), se debe tener cuidado y se debe realizar un monitoreo frecuente del potasio en la sangre. NPVS, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2: la administración de antagonistas del receptor de angotensina II simultáneamente con AINE puede llevar a un debilitamiento del efecto hipotensor. En pacientes ancianos, los pacientes con deficiencia de BCC (incluyendorecibir tratamiento con diuréticos) o con insuficiencia renal, el uso simultáneo de antagonistas de los receptores de angiotensina II y AINE puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Al iniciar o cambiar el modo de uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II en pacientes con AINE, se recomienda un control regular de la función renal.
Instrucciones especiales
Se debe tener precaución en la designación de pacientes de Exforge con enfermedad hepática (especialmente con enfermedades obstructivas del tracto biliar). El valsartán se excreta principalmente sin cambios con la bilis, mientras que la amlodipina se metaboliza ampliamente en el hígado. Los pacientes con insuficiencia renal inicial y moderada (CK 30–50 ml / min) no requieren un ajuste de la dosis de Exforge. Se debe tener cuidado al prescribir el medicamento a pacientes con insuficiencia renal grave (menos de 10 ml / min), porque en estos casos no se obtienen datos sobre la seguridad del fármaco. Al igual que con otros vasodilatadores, se debe tener especial cuidado al prescribir el fármaco a pacientes con estenosis mitral o aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Si necesita cancelar los betabloqueadores antes de comenzar el tratamiento con Exforge, dosis de beta Los bloqueadores deben reducirse gradualmente. Dado que la amlodipina no es un bloqueador beta, el uso de Exforge no previene el desarrollo del síndrome de abstinencia que se produce cuando se interrumpe bruscamente el tratamiento con bloqueadores beta. En estudios controlados con placebo en pacientes con hipertensión arterial sin complicaciones, en el 0,4% de los casos se observó una hipotensión arterial marcada. Los pacientes con RAAS activada (por ejemplo, con un déficit de BCC y / o sodio en pacientes que reciben altas dosis de diuréticos), mientras toman bloqueadores de los receptores de angiotensina, pueden desarrollar hipotensión arterial sintomática. Antes de comenzar el tratamiento con Exforge, el contenido de sodio en el cuerpo y / o el BCC debe corregirse o la terapia debe iniciarse bajo una estrecha supervisión médica. En caso de hipotensión arterial, el paciente debe colocarse con las piernas levantadas, si es necesario, debe administrarse solución salina por vía intravenosa.Después de la estabilización de la presión arterial, se puede continuar el tratamiento con Exforge. En caso de uso simultáneo del medicamento con suplementos dietéticos que contengan potasio, diurético