Exforge לוחות מצופים 10mg + 160mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Amlodipine + Valsartan
טופס שחרור
גלולות
הרכב
amlodipine 13.87 מ"ג אשר מתאים לתוכן של amlodipine 10 mHalsartan 160 מ"ג חומרים עזר: תאית microcrystalline - 108.13 מ"ג, crospovidone - 40 מ"ג, stearate מגנזיום - 9 מ"ג, דו חמצני סיליקון קולואיד - 3 מ"ג. פוליאטילן גליקול 4000, טלק) - 11.93 מ"ג, צהוב פרמיקס (היפרומלוזה, תחמוצת ברזל צהובה, פוליאטילן גליקול 4000, טלק) - 1.04 מ"ג, פרמיקס אדום (היפרומלוזה, תחמוצת ברזל, פוליאתילן גליקול, טלק) - 0.03 מ"ג, מים מטוהרים - Qs
השפעה פרמקולוגית
תרופה אנטי-היפרתית משולבת המכילה חומרים פעילים עם מנגנון בקרת BP המשלים זה את זה. Amlodipine, נגזרת של dihydropyridine, שייכת למעמד של איטי סידן חוסמי ערוץ (BCCA), valsartan - למעמד של אנטגוניסטים אנגיוטנסין II קולטן. השילוב של רכיבים אלה יש אפקט נגד יתר לחץ דם משלימים הדדית, מה שמוביל לירידה גדולה יותר בלחץ דם בהשוואה לזו של יחידני כל preparatom.AmlodipinAmlodipin, חלק Exforge מעכב כניסת transmembrane של יוני סידן לתוך myocytes לב ותאי שריר חלק בכלי דם. מנגנון הפעולה נגד יתר לחץ דם קשור amlodipine לכוון מרגיע השפעה על שריר חלק בכלי דם, גורם לירידה בתנגודת כלי דם מערכתי מופחת AD.Posle שקבל מינון תרפויטי בחולים עם amlodipine יתר לחץ דם גורם התרחבות, מה שמוביל לירידה בלחץ דם (ב משקר חולה או עמיד). הירידה בלחץ הדם אינה מלווה בשינוי משמעותי בקצב הלב וברמת קטצ'ולמין עם שימוש ממושך, ריכוז הפלסמה של התרופה מתואם עם האפקט הקליני אצל חולים צעירים וקשישים, כאשר יתר לחץ דם עורקי במינונים טיפוליים, amlodipine מפחית את ההתנגדות כלי הדם, הגדלת קצב סינון גלומרולרי וזרימת דם כלית יעילה של הפלסמה מבלי לשנות את חלק הסינון ואת רמת החלבון. השימוש ב- BMCC אחרים, amlodipine בחולים עם תפקוד חדר שמאל תקין גרם לשינוי בפרמטרים ההמודינמיים של תפקוד הלב במנוחה ובמהלך התרגיל: הייתה עלייה קלה במדד הלב ללא השפעה משמעותית על השיעור המרבי של הצטברות לחץ בחדר השמאלי,כמובן, לחץ diastolic נפח של החדר השמאלי. מחקרים המודינמיים בבעלי חיים ובבני אדם תמימים הראו כי ירידה בלחץ הדם תחת השפעת האמלודיפין בטווח המינונים הטיפוליים אינה מלווה באפקט שלילי שליליים גם אם נעשה בו זמנית שימוש בחוסמי ביתא.האמודיפין אינו משנה את תפקוד הצומת הסינואטריאלי או מוליכות AV בחיות שלמות ובבני אדם. בעת שימוש באמלודיפין בשילוב עם חוסמי בטא-אדרנרגי בחולים עם תעוקת חזה יציבה, stenocardia vasospastic ועורקים כליליים של אנגיוגרמה, לא ניתן לקבל שינויים לא רצויים בפרמטרים של ECG. אנטגוניסט קולטן אנגיוטנסין מס '2 לטיפול אוראלי. זה פועל באופן סלקטיבי על סוג קולטן AT1, אשר אחראי על ההשפעות הידועות של אנגיוטנסין II. עלייה בריכוז הפלזמה של Angiotensin II חינם בשל המצור של קולטני AT1 תחת השפעת valsartan יכול לעורר קולטנים AT2 חסומים, אשר נגד תופעות הלוואי של גירוי של קולטני AT1. Valsartan אין כל פעילות אגוניסטית מובהקת נגד קולטני AT1. זיקה של valsartan עבור תת סוג קולטן AT1 הוא גבוה פי 20,000 יותר מזה של תת קולטן AT2. Valsartan אינו מעכב ACE, הידוע גם בשם קינאנאז II, אשר ממירה אנגיוטנסין אני אנגיוטנסין II וגורם להרס של bradykinin. בעת שימוש באנטיגוניסטים של אנגיוטנסין II, אי-ספיקת מעכבי ACE והצטברות של ברדיקינין או חומר P אינם מתפתחים, התפתחות שיעול יבש אינה סבירה.במחקרים קליניים השוואתיים של valsartan עם מעכב ACE, שכיחות השיעול היבש הייתה נמוכה משמעותית (פחות מ -0.05) בחולים שקיבלו valsartan (2.6%) חולים שטופלו ב- Valsartan, וב -7.9% שקיבלו מעכבי ACE). במחקר קליני שכלל חולים אשר פיתחו בעבר שיעול יבש כאשר טופלו במעכב ACE, סיבוך זה נצפה ב -19.5% מהמקרים בטיפול ב- valsartan וב -19% מהמקרים בטיפול במשתן תיאאזייד.במקביל, בקבוצת החולים שטופלו במעכבי ACE, השיעול נצפה ב -68.5% מהמקרים (פחות מ -0.05). Valsartan אינו יוצר אינטראקציה ואינו חוסם את הקולטנים של הורמונים אחרים או תעלות יונים החשובים לוויסות תפקודי מערכת הלב וכלי הדם.כאשר מטפלים בחולים עם יתר לחץ דם עורקי עם valsartan, נצפתה ירידה בלחץ הדם, אשר אינה מלווה בשינוי בקצב הלב, ההשפעה של לחץ הדם מתבטאת תוך שעתיים. רוב החולים לאחר מנה אחת. הירידה המקסימלית בלחץ הדם מתפתחת לאחר 4-6 שעות לאחר נטילת התרופה, משך האפקט hypotensive נמשך יותר מ 24 שעות.עם שימוש חוזר, הירידה המקסימלית בלחץ הדם, ללא קשר למינון נלקח, מגיע בדרך כלל בתוך 2-4 שבועות. ומתוחזק ברמה שהושגה במהלך טיפול ארוך טווח. הפסקה פתאומית של valsartan אינה מלווה בעלייה חדה בלחץ הדם או בתוצאות קליניות בלתי רצויות אחרות. השימוש ב - Valsartan בחולים עם אי ספיקת לב כרונית (דרגה תפקודית II-IV על פי סיווג NYHA) מוביל לירידה משמעותית במספר האשפוזים. השפעה זו בולטת ביותר בחולים שאינם מקבלים מעכבי ACE או חוסמי ביתא. כאשר נטלו Valsartan בחולים עם אי ספיקת חדר שמאל (קורס קליני יציב) או עם תפקוד חדר שמאל שמאל לאחר אוטם שריר הלב, נצפתה ירידה בתמותה קרדיווסקולארית .Allodipine / valsartan בחולים עם יתר לחץ דם עורקי שקיבלו Exforge 1 / שעה antihypertensive השפעה. H. Exge במינונים של 5/80 מ"ג ו 5/160 מ"ג בחולים עם לחץ דם סיסטולי בסיסי של 153-157 מ"מ כספית. רחוב ולחץ דם דיאסטולי ≥95 מ"מ כספית. ופחות מ 110 מ"מ כספית מורידה את לחץ הדם על ידי 20-28 / 14-19 מ"מ כספית (בהשוואה ל- 7-13 / 7-9 מ"מ כספית כאשר נטלו פלצבו) .המינון במינון של 10/160 מ"ג ו- 5/160 מ"ג מנרמל את לחץ הדם (ירידה בלחץ הדם הדיאסטולי בתנוחת ישיבה פחות מ -90 מ"מ כספית ב- בסוף המחקר) ב -75% וב -62% מהחולים עם שליטה לא מספקת בלחץ הדם נגד מונוותרפיה עם valsartan במינון של 160 מ"ג ליום, ובמינון של 10/160 מ"ג מנרמל את לחץ הדם ב -78% מהחולים עם שליטה לא מספקת בלחץ הדם ברקע הטיפול החד- mg. בחולים עם יתר לחץ דם עורקי עם שילוב של valsartan במינון של 160 מ"ג עם amlodipine במינונים של 10 מ"ג ו -5 מ"ג, ירידה נוספת בלחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי מגיעה ב -6.6 / 4.8 מ"מ כספית. ו 3.9 / 2.9 מ"מ כספית.בהתאמה, בהשוואה לחולים שהמשיכו לקבל רק valsartan במינון של 160 מ"ג או אמלודיפין בלבד במינון של 5 ו -10 מ"ג, כאשר טיטרציה של מינון Exforge מ 5/160 מ"ג ל -10/160 מ"ג בחולים עם יתר לחץ דם עורקי עם לחץ דם דיאסטולי ≥ 110 מ"מ כספית ופחות מ 120 מ"מ כספית. יש ירידה בלחץ הדם בתנוחת הישיבה ב- 36/29 מ"מ כספית, בהשוואה לירידה בלחץ הדם במהלך טיטרציה של המינון של מעכבי ACE ושל משתן תיאאזידי.ב -2 מחקרים ארוכי טווח עם תקופת תצפית ארוכה, ההשפעה של Exforge נשארה למשך שנה אחת. הפסקות פתאומיות של Exforge לא מלווה בעלייה חדה בלחץ הדם בחולים, עם שליטה נאותה בלחץ הדם שהושג, אך פיתחו בצקת חמורה כנגד טיפול באלודידיפין, תוך שימוש בטיפול משולב, הושגה בקרה דומה על לחץ הדם עם פחות סבירות לבצקת .האפקטיביות הטיפולית של Exforge אינה תלויה בגיל מין וגזע של המטופל.
פרמקוקינטיקה
הפרמקוקינטיקה של Valsartan ו- amlodipine מאופיינת על ידי ליניאריות ספיגה אמלודיפין לאחר בליעה של אמלודיפין במינונים טיפוליים של Cmax של amlodipine בדם פלזמה מושגת תוך 6-12 שעות.ביו-זמינות מוחלטת ממוצעים 64-80%. צריכת המזון אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של amlodipine, ההתפלגות של VD היא בערך 21 l / kg. מחקרים במבחנה עם amlodipine הראו כי בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, כ -97.5% מהתרופה המחברת נקשר לחלבוני פלזמה.המטבוליזם Amlodipine נמצא בהרחבה (כ -90%) מטבוליים בכבד ליצירת מטבוליטים פעילים. 2 כ -30 עד 50 שעות. Css בדם הדם מושגת לאחר שימוש ממושך במשך 7-8 ימים. 10% ללא שינוי amlodipine ו 60% amlodipine בצורה של מטבוליטים מופרשים על ידי הכליות. Valsartan ספיגה לאחר פלזמה בליעה של valsartan Cmax הוא הגיע בתוך 2-3 שעות.ביו-זמינות מוחלטת הממוצע הוא 23%. עקומת פרמקוקינטי של valsartan יש דפוס multexponential יורד (T1 / 2α הוא פחות מ 1 שעה ו T1 / 2β הוא כ 9 שעות). כאשר לוקחים valsartan עם מזון, יש ירידה ביו-זמינות (לפי ערך AUC) ב -40% ו- Cmax בדם פלזמה בכמעט 50%, אם כי כשמונה שעות לאחר נטילת התרופה, הריכוז של valsartan בדם פלסמה בקבוצת החולים שלקחו את זה עם מזון צום הקבוצה מיושרים.הירידה ב- AUC, לעומת זאת, אינה מלווה בירידה משמעותית מבחינה קלינית באפקט הטיפולי, ולכן ניתן לקבוע את valsartan ללא קשר לזמן האכילה. Valsartan קשורה במידה רבה עם חלבונים בסרום (94-97%), בעיקר עם אלבומין, מטבוליזם Valsartan אינו כפוף מטבוליזם מובהק (כ 20% של המינון נלקח נקבע כמו מטבוליטים). מטבוליט הידרוקסיל מזוהה פלזמה בריכוזים נמוכים (פחות מ -10% של AUC של valsartan). מטבוליט זה אינו פעיל מבחינה פרמקולוגית.הפרשת ExcreteValsartan מופרשת בעיקר ללא שינוי דרך המעי (כ -83% מהמינון) והכליות (כ -13% מהמינון). לאחר על / ב המבוא, אישור פלזמה של valsartan הוא כ 2 l / h והסילוק הכליתי שלה הוא 0.62 l / h (כ -30% מכלל אישור). T1 / 2 של valsartan הוא 6 שעות Amlodipine / valsartan לאחר בליעה של Exorge Cmax, valsartan ו amlodipine מגיעים לאחר 3 שעות ו 6-8 שעות, בהתאמה. המהירות וההיקף של קליטת Exforge שוות ערך לביו-זמינות של valsartan ו- amlodipine כאשר הן נלקחות בטבליות נפרדות. בחולים קשישים, הפחתת האמלודיפין מופחתת מעט, מה שמוביל לעלייה ב- AUC וב- T1 / 2. בחולים מבוגרים, ההשפעה המערכית של valsartan הייתה מעט יותר בולטת מאשר אצל מטופלים צעירים יותר, אך לא הייתה משמעות קלינית. מאחר שסובלנותם של מרכיבי התרופה בקרב מטופלים קשישים וצעירים טובה פחות, מומלץ להשתמש במשטרי המינון הרגילים בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, הפרמטרים הפרמקוקינטיים של האמלודיפין אינם משתנים באופן משמעותי. לא נמצאה קורלציה בין תפקוד הכליות (CC) לבין חשיפה מערכתית ל- Valsartan (AUC) בחולים עם דרגות שונות של תפקוד כליות. אין צורך לשנות את המינון הראשוני בחולים עם תפקוד כלייתי ראשוני ומתון (CC 30-50 ml / min) חולים עם אי ספיקת כבד הפחיתו את האישור של amlodipine, מה שמוביל לעלייה ב- AUC של כ-40-60%.בממוצע, בחולים עם מחלת כבד כרונית של מעלות חלשות ומתונות, הזמינות הביולוגית (AUC) של Valsartan מתכפלת בהשוואה למתנדבים בריאים (בגיל המתאים, במין ובמשקל הגוף).
אינדיקציות
- לחץ דם עורקי (עבור חולים שעבורם טיפול משולב מצוין).
התוויות נגד
- הריון - רגישות יתר למרכיבי התרופה: בטיחות השימוש ב- Exforge בחולים עם היצרות חד-צדדית או דו-צדדית של עורקי הכליה או היצרות העורק של כליה אחת, בחולים לאחר השתלת כליה שהועברה לאחרונה, וכן ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא הוקמו. סמים עבור: הפרות של הכבד (במיוחד במחלות חסימה של דרכי המרה); אי תפקוד כלייתי חמור (KK פחות מ 10 מ"ל / דקה); חולים עם היצרות מיטרלית או אבי העורקים, קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית; עם hyperkalemia, חוסר של נתרן בגוף ו / או ירידה ב עותק.
אמצעי זהירות
במהלך הטיפול, פסוריאזיס עלולה להחמיר במהלך pheochromocytoma, ניתן להשתמש בפופרנולול רק לאחר נטילת חוסם אלפא, ולאחר טיפול ממושך, יש להפסיק את הטיפול בפופרנולול בהדרגה, תחת פיקוחו של רופא. במהלך ההרדמה, אתה חייב להפסיק לקחת propranolol או למצוא תרופה להרדמה עם השפעות מינימליות מינימלי שלילי. ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה של מטופלים שפעילותם דורשת תשומת לב מוגברת, שאלת השימוש בפרפרנול על בסיס אשפוז חוץ צריכה להיות מטופלת רק לאחר הערכת התגובה הפרטנית של המטופל.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
Exforge, כמו כל תרופה אחרת שיש לה השפעה ישירה על RAAS, לא צריך להינתן במהלך ההריון או עבור נשים שרוצות להרות. אם ההיריון זוהה במהלך הטיפול ב- Exforge, יש לבטל את התרופה בהקדם האפשרי.המטופלים בגיל הפוריות צריכים לקבל מידע על הסיכון האפשרי לעובר הקשור לשימוש בתרופות המשפיעות על ה- RAAS: בהתחשב במנגנון הפעולה של אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II, הסיכון לעובר אינו ניתן לאי-הכללה. זה ידוע כי מינויו של מעכבי ACE המשפיעים על RAAS, בהריון ב II ו III trimesters, מוביל נזק או מוות של העובר המתפתח.על פי ניתוח רטרוספקטיבי של השימוש במעכבי ACE בשליש הראשון של ההריון היה מלווה בפיתוח של הפתולוגיה של העובר ואת הילוד. במקרה של צריכת מכוונת של valsartan אצל נשים הרות, מקרים של התפתחות הפלות ספונטניות, oligohydramnios ותפקוד הכלייתי בתינוקות מתוארים, לא ידוע אם valsartan ו / או amlodipine משוחררים מחלב אם. מאז מחקרים ניסויים יש לציין את שחרורו של valsartan עם חלב אם, זה לא מומלץ להשתמש Exforge במהלך הנקה (הנקה).
מינון ומינהל
יש לקחת את התרופה עם כמות קטנה של מים, פעם אחת ביום, ללא תלות בזמן הארוחה, המינון היומי המומלץ הוא 1 לשונית. במינון של 5/80 מ"ג או 5/160 מ"ג או 10/160 מ"ג, כאשר נקבע למטופלים מבוגרים, חולים עם ליקוי כליות ראשוני או מתון (CK יותר מ -30 מ"ל / דקה), עם תפקוד כבד לקוי או עם מחלות כבד, עם cholestasis לא נדרש שינוי במינון המינון.
תופעות לוואי
הבטיחות של Exforge הוערכה ביותר מ -2,600 מטופלים: קריטריונים להערכת ההיארעות של תגובות שליליות: לעיתים קרובות יותר מ -10% מהמקרים; לעתים קרובות 1-10%; לפעמים 0.1-1%; לעתים נדירות, 0.001-0.1%; במקרים מסוימים, פחות מ - 0.001%. בתוך כל קבוצה שזוהתה על ידי שכיחות ההתרחשות, מופצים תגובות שליליות על מנת להקטין את חשיבותן: מצד המערכת הנשימתית: לעיתים קרובות - דלקת נגירינגיטיס, שפעת; לפעמים - שיעול, כאבי גרון וגרון, עבור איברי החישה: לעיתים נדירות - הפרעות ראייה, טינטון; לפעמים - סחרחורת הקשורה לתפקוד לקוי של מנגנון שיווי המשקל: בצד מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: לעיתים קרובות - כאב ראש; לפעמים - סחרחורת, נמנום, סחרחורת אורתוסטטית, פרסטיות; לעיתים רחוקות - חרדה: מערכת הלב וכלי הדם: לפעמים - טכיקרדיה, דפיקות לב, לחץ דם אורתוסטטי; לעיתים רחוקות - סינקופה, ירידה ניכרת בלחץ הדם: ממערכת העיכול: לפעמים - שלשולים, בחילה, כאבי בטן, עצירות, יובש בפה - תגובות דרמטולוגיות: לפעמים - פריחה בעור, אדמתמה; לעתים רחוקות - הזעת יתר, exenthema, proritus עבור מערכת שרירים ושלד: לפעמים - נפיחות של המפרקים, כאבי גב, ארתרלגיה; לעתים רחוקות שריר crampsתחושה של כבדות בכל הגוף: ממערכת השתן: לעיתים רחוקות - פוליאקוריה, פוליאוריה: ממערכת הרבייה: לעתים רחוקות - זיקפה - אחרים: לעיתים קרובות - פסטוזנוסט, נפיחות בפנים, בצקות פריפריאליות, עייפות מוגברת, שטיפה, תחושה, תחושה במחקרים קליניים השוואתיים ומבוקר פלסבו, התדירות של בצקת הפריפריה הייתה נמוכה משמעותית בקרב חולים שקיבלו את השילוב של amlodipine ו- valsartan (5.8%) מאשר בחולים שקיבלו טיפול חד-חמצני באלודיפין (9%). מדדים: עלייה בחנקן אוריאה בדם (יותר מ -3.1 mmol / l) נצפתה מעט יותר בקבוצות שקיבלו אמלודיפין / ולסרטן (5.5%) ו-ולסרטאן כטיפול יחיד (5.5%), בהשוואה לקבוצת הפלצבו (4.5%). תגובות אלרגיות: לעיתים נדירות - רגישות יתר למרכיבי התרופה, תופעות הלוואי שדווחו בעבר עם כל אחד מהרכיבים עשויות להתרחש בעת שימוש ב- Exforge, גם אם לא נצפו במחקרים קליניים. x, שבו נעשה שימוש ב- amlodipine כטיפול חד-צדדי, נצפו גם תופעות לוואי אחרות (ללא תלות ביחסים הסיבתיים עם התרופה הנחקרת): בחילה היא לרוב; לעיתים קרובות פחות - אלופציה, שינויים בתדירות של מעיים, הפרעות בעיכול, דלקת ריאות, דלקת קיבה, היפלקסיה רירית רירית חניכיים, גינקומסטיה, היפרגליקמיה, תפקוד לקוי של זיקפה, השתנה מוגברת, לוקופניה, חולשה כללית, מצב רוח, יובש בפה, מיאלגיה, מיסטיקה, נשימה פריפריאלית, הרחם. , הזעה מוגברת, טרומבוציטופניה, דלקת כלי הדם, אנגיואדמה, אריתמה multiforme במחקר ארוך טווח מבוקר פלצבו (PRAISE-2) בחולים עם אי ספיקת לב III ו- IV על פי הסיווג NYHA של אטיולוגיה לא איסכמית, עם השימוש של amlodipine, חלה עלייה בשכיחות של בצקת ריאות, בהעדר הבדלים משמעותיים בשכיחות של אי ספיקה לבבית לעומת פלסבו.במקרים נדירים, בתחילת הטיפול עם איטי סידן חוסמי ערוץ (BMCC) או עם מינונים גדלים BMCC, במיוחד בחולים עם IHD קשה, הייתה עלייה בתדירות, משך וחומרה של אנגינה או התפתחות של אוטם שריר הלב. גם במהלך הטיפול עם BMCC, היו מקרים של הפרעות קצב (כולל טכיקרדיה חדרית ופרפור פרוזדורים).לא ניתן להבחין בין התרחשותם של האירועים השליליים הללו לבין הקורס הטבעי של המחלה הבסיסית: Valsartan במחקרים קליניים המשתמשים ב - Valsartan כטיפול יחיד, צוינו תופעות הלוואי הבאות (ללא תלות ביחסים הסיבתיים עם התרופה הנחקרת): זיהומים ויראליים, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, סינוסיטיס, דלקת ריאות, נויטרופניה, נדודי שינה, ניטרופניה זוהתה ב -1.9% מהחולים שקיבלו valsartan וב -1.6% מהחולים שקיבלו מעכבי ACE באקלים מבוקרים ב -3.9% וב -16.6% מהחולים עם אי ספיקת לב שקיבלו valsartan, נצפתה עלייה בחנקן קריאטינין ודם אוריאה ביותר מ -50%, בהתאמה. לשם השוואה, בחולים שקיבלו פלסבו, נצפתה עליה של קריאטינין וחנקן אוריאה ב -0.9% וב -6.3% מהמקרים, שכפול של קריאטינין בסרום התגלה ב -4.2% מהחולים לאחר אוטם שריר הלב שקיבלו valsartan וב -3.4% מקפטופריל. מחקרים ב -10% מהחולים עם אי ספיקת לב הראו עלייה בריכוז אשלגן בסרום ביותר מ -20%. לשם השוואה, בחולים שקיבלו פלצבו, נצפתה עלייה בריכוז האשלגן ב -5.1% מהמקרים.
מנת יתר
מנת יתר אין כרגע מקרים של מנת יתר עבור התרופה, ובמקרה של מנת יתר של Valsartan ניתן לצפות לירידה ניכרת בלחץ הדם ובסחרחורת. מנת יתר של amlodipine יכולה להוביל להסרת כלי דם היקפי מוגזמת ולטכיקרדיה רפלקסית אפשרית. כמו כן דווח על קיומו של לחץ דם חמור ממושך ומתמשך עד להתפתחות של הלם קטלני טיפול: במקרה של מנת יתר בשוגג, יש צורך לגרום להקאה (אם התרופה נלקחה לאחרונה) או לבצע שטיפה קיבה, למנות פחם מופעל. השימוש בפחם פעיל במתנדבים בריאים מיד או 2 שעות לאחר נטילת amlodipine הפחית באופן משמעותי את ספיגתו. במקרה של לחץ דם קליני חמור קליני, הנגרמת על ידי Exforge, יש להציב את המטופל עם הרגליים מורם, יש לנקוט בצעדים פעילים כדי לתמוך במערכת הלב וכלי הדם, כולל ניטור תכופים של תפקוד הלב ואת מערכת הנשימה, BCC ואת כמות השתן מופרש. בהיעדר התוויות נגד כדי לשחזר טון הדם ואת לחץ הדם, ניתן להשתמש (בזהירות) של vasoconstrictor.ב / בהקדמה של gluconate סידן יכול להיות יעיל כדי לחסל את המצור של ערוצי סידן. הסרת Valsartan ו amlodipine במהלך hemodialysis סביר.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מעכבי מעכבי איזונזים CLP3A4. כאשר מיושם יחד עם diltiazem amlodipine בחולים קשישים amlodipine המסומנים האטת קצב חילוף החומרים, כנראה על ידי עיכוב CYP3A4 איזואנזים, מה שמוביל לעלייה בריכוז הפלסמה של amlodipine של כ 50% ותוצאה קליני מוגבר. בעת שימוש ב- amlodipine יחד עם מעכבים חזקים של CYP3A4 (לדוגמה, ketoconazole, itraconry ו- ritonavir), ניתן להבחין בעלייה ניכרת בחשיפה המערכתית לאמלודיפין, המאיצים של האיזואנזים CYP3A4. מאז השימוש amlodipine יחד עם מעוררים izofermentaCYP3A4 (לדוגמה, קרבמזפין, phenobarbital, פניטואין, fosphenytoin, primidone, ריפמפיצין, מיץ אשכוליות, ההכנות ירקות המכיל סנט ג'ון wort), יכול להביא לירידה ניכרת ריכוזו בפלסמה דם; בעת הקצאת amlodipine עם CYP3A4 וסלילים, צריך לשלוט יחידני amlodipine effekt.Pri הקליני שלה לא נצפתה אינטראקציה משמעותית קלינית עם תרופות משתנות תיאזידים, חוסמי בטא, מעכבי ACE, ניטרטים ארוכי טווח, יישום sublingual ניטרוגליצרין, דיגוקסין, קומדין, atorvastatin, sildenafil, מאלוקס (ג'ל של הידרוקסיד אלומיניום, הידרוקסיד מגנזיום, simethicon), cimetidine, NSAIDs, אנטיביוטיקה תרופות היפוגליקמיה אוראלי. artanUstanovleno כי יחידני valsartan אין קלינית אינטראקציה משמעותית עם התרופות הבאות: סימטידין, קומדין, פוסיד, דיגוקסין, atenolol, אינדומטצין, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenklamid.Preparaty וחומרים המשפיעים על התוכן של אשלגן בנסיוב הדם: בעוד פגישה עם פעילים ביולוגית ספקים המכילים אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן, תחליפי מלח המכילים אשלגן, או עם תרופות אחרות העלולות לגרום לעלייה עאליה בדם (לדוגמה, הפרין), יש להקפיד לבצע תכופים ניטור תוכן אשלגן ב krovi.NPVS כולל מעכבים בררניים של COX-2: המשימה angnotenzina השנייה אנטגוניסטים לקולטן בשיתוף עם NSAID עשוי להחליש השפעה hypotensive. בחולים מבוגרים, חולים עם חוסר BCC (כוללקבלת טיפול משתן) או עם תפקוד כלייתי לקוי, השימוש בו זמנית של אנטגוניסטים קולטן אנגיוטנסין II ו- NSAIDs עלול להוביל לסיכון מוגבר ללקות בכליות. כאשר מתחילים או משנים את אופן השימוש אנטגוניסטים קולטן אנגיוטנסין II על ידי חולים עם NSAIDs, מומלץ לפקח על תפקוד הכליות.
הוראות מיוחדות
יש לנקוט זהירות במינוי Exforge חולים עם מחלת כבד (במיוחד עם מחלות חסימה של דרכי המרה). Valsartan מופרש ללא שינוי עם ביילה, בעוד שאמלודיפין מתפשט באופן משמעותי בכבד, חולים עם פגם ראשוני ומתון בכליה (CK 30-50 ml / min) אינם דורשים התאמה של המינון של Exforge. יש להקפיד על מתן מרשם לחולה עם תפקוד כלייתי חמור (פחות מ -10 מ"ל לדקה) נתונים על בטיחות התרופה במקרים כאלה לא מתקבלים, כמו אצל אחרים, יש לטפל בזהירות מיוחדת בעת מתן התרופה לחולים עם היצרות מיטרלית או אבי העורקים, קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית. חוסמי צריך להיות מופחת בהדרגה. מאחר שאמלודיפיין אינו חוסם ביתא, השימוש ב- Exforge אינו מונע התפתחות של תסמונת נסיגה המתרחשת כאשר מתרחשת הפסקת טיפול פתאומית עם חוסמי בטא. חולים עם RAAS מופעל (למשל, עם גירעון של BCC ו / או נתרן בחולים שקיבלו מינונים גבוהים של משתנים), תוך נטילת חוסמי קולטן אנגיוטנסין, עלולים לפתח לחץ דם סימפטומטי סימפטומטי. לפני תחילת הטיפול ב- Exforge, יש לתקן את תכולת הנתרן בגוף ו / או את BCC או להתחיל את הטיפול תחת פיקוח רפואי צמוד, ובמקרה של לחץ דם עורקי יש להציב את המטופל עם רגליים מורמות, אם יש צורך, יש לתת מלוחים IV.לאחר ייצוב לחץ הדם ניתן להמשיך בטיפול ב- Exforge במקרה של שימוש סימולטני בתרופה עם תוספי תזונה המכילים אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן, תחליפי מלח המכילים אשלגן או תרופות אחרות העלולות לגרום לעלייה בריכוז האשלגן בדם (לדוגמה, עם הפרין) זהירות ולנטר באופן קבוע את ריכוז האשלגן בדם השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה אין נתונים על השפעת התרופה ועל היכולת לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים. בקשר עם התרחשות אפשרית של סחרחורת או עייפות מוגברת, יש לנקוט זהירות בעת נהיגה ברכב או עבודה עם מנגנונים.
מרשם
כן