Tabletki powlekane Exforge 10 mg + 160 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Amlodypina + Walsartan
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
besylan amlodypiny 13,87 mg, co odpowiada zawartości amlodypiny 10 mghalsartan 160 mg Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 108,13 mg, krospowidon - 40 mg, stearynian magnezu - 9 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 3 mg. glikol polietylenowy 4000, talk) - 11,93 mg, mieszanka żółta (hypromeloza, tlenek żelaza żółty, glikol polietylenowy 4000, talk) - 1,04 mg, czerwony premiks (hypromeloza, czerwony tlenek żelaza, glikol polietylenowy, talk) - 0,03 mg, woda oczyszczona - qs
Efekt farmakologiczny
Połączony lek przeciwnadciśnieniowy zawierający substancje czynne z mechanizmem kontroli BP, który uzupełnia się wzajemnie. Amlodypina, pochodna dihydropirydyny, należący do grupy blokerów kanałów wapnia powolne (BCCI), walsartan - klasa antagonistów receptorów angiotensyny II. Połączenie tych elementów ma wzajemnie uzupełniający działanie obniżające ciśnienie, które prowadzi do większego spadku ciśnienia krwi w porównaniu do monoterapii każdy preparatom.AmlodipinAmlodipin część Exforge hamuje wejście jonów wapnia do komórek mięśnia sercowego i komórek mięśni gładkich naczyń. Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego związanego z amlodypiną bezpośrednio relaksacyjnym w mięśniach gładkich naczyń, co powoduje zmniejszenie oporu naczyniowego oraz zmniejszenie AD.Posle otrzymania dawek terapeutycznych u pacjentów z nadciśnieniem amlodypiny powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi (u pacjenta pozycji leżącej lub stojącej). Obniżenie ciśnienia krwi nie towarzyszy znaczącej zmiany ich poziomów katecholamin i serca podczas długotrwałego primenenii.Kontsentratsii leku w osoczu korelują z efektem klinicznym u młodych i starszych nadciśnienia patsientov.Pri u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, w dawkach terapeutycznych amlodypiny zmniejsza odporność naczynia nerkowe, zwiększając szybkość filtracji kłębuszkowej i efektywny przepływ krwi przez nerki w osoczu bez zmiany frakcji filtracyjnej i poziomu białkomoczu. zastosowanie innego BMCC, amlodypina u pacjentów z prawidłową czynnością lewej komory, spowodowała zmianę parametrów hemodynamicznych czynności serca w spoczynku i podczas wysiłku: wystąpił niewielki wzrost wskaźnika sercowego bez znaczącego wpływu na maksymalną szybkość narastania ciśnienia w lewej komorze,oczywiście ciśnienie rozkurczowe i objętość lewej komory. Hemodynamiczne badania na zdrowych zwierząt i ludzi wykazały, że obniżenie ciśnienia krwi pod wpływem amlodypiny w dawkach terapeutycznych nie towarzyszy ujemnego działania inotropowego, nawet gdy są stosowane jednocześnie z beta-adrenoblokatorami.Amlodipin nie zmieniają funkcji zatokowo-węzła lub AV przewodzenia u nietkniętych zwierząt i ludzi. W zastosowaniu amlodypiny w kombinacji z beta-blokerów u pacjentów z nadciśnieniem lub dusznicy obniżenia ciśnienia krwi nie towarzyszą niepożądane zmiany parametrów EKG.Dokazana skuteczności klinicznej amlodypiny u pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicę bolesną, naczynioskurczową dusznicę bolesną i angiogra- sprawdzonej arteriy.ValsartanValsartan wieńcowej - aktywny i swoisty antagonista receptora angiotensyny II do podawania doustnego. Działa wybiórczo na podtyp receptora AT1, który jest odpowiedzialny za znane działanie angiotensyny II. Zwiększone stężenie w osoczu wolnej Blokada angiotensyny II odpowiednim receptora AT1 pod wpływem walsartanu stymuluje receptory odblokowane AT2, które antagonizują skutki stymulacji receptora AT1. Walsartan nie wykazuje wyraźnej agonistycznej aktywności przeciwko receptorom AT1. Powinowactwo podtypu receptora AT1 walsartan około 20 000 razy wyższe niż dla receptorów podtypu AT2.Valsartan nie hamowania ACE, znany również jako kininaza II, która przekształca angiotensynę I do angiotensyny II i powoduje zniszczenie bradikinina.T.k. stosowanie antagonistów angiotensyny II jest akumulacja hamowania ACE i bradykininy i substancji P, rozwój porównawczych badaniach klinicznych suchy kaszel maloveroyatno.V z występowaniem inhibitora ACE walsartan suchego kaszlu znacząco niższe (rmenshe0.05) u pacjentów z walsartanu (2,6% pacjenci leczeni walsartanem i 7,9%, którzy otrzymali inhibitor ACE). W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów, którzy uprzednio na leczenie inhibitorem ACE opracowane suchy kaszel, walsartanu w leczeniu powikłanie obserwowano w 19,5% przypadków leczenie diuretykiem tiazydowym - w 19% przypadków.Jednocześnie w grupie pacjentów leczonych inhibitorem ACE kaszel był obserwowany w 68,5% przypadków (mniej niż 0,05). Walsartan nie wchodzi w interakcje i nie blokuje receptorów innych hormonów lub kanałów jonowych, które są ważne dla regulacji funkcji układu sercowo-naczyniowego Podczas leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym za pomocą walsartanu obserwuje się spadek ciśnienia krwi, któremu nie towarzyszy zmiana częstości akcji serca. Działanie przeciwnadciśnieniowe manifestuje się w ciągu 2 godzin. większość pacjentów po pojedynczej dawce. Maksymalne obniżenie ciśnienia krwi pojawia się po 4-6 godzinach, a po jego przyjęciu działanie hipotensyjne trwa dłużej niż 24 h. Przy wielokrotnym stosowaniu maksymalne obniżenie ciśnienia krwi, niezależnie od przyjmowanej dawki, zwykle osiąga w ciągu 2-4 tygodni. i utrzymywane na osiągniętym poziomie podczas długotrwałej terapii. Nagłemu zaprzestaniu walsartanu nie towarzyszy gwałtowny wzrost ciśnienia krwi lub inne niepożądane konsekwencje kliniczne. Stosowanie walsartanu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (klasa czynnościowa II-IV według klasyfikacji NYHA) prowadzi do znacznego zmniejszenia liczby hospitalizacji. Ten efekt jest najbardziej widoczny u pacjentów nie otrzymujących inhibitorów ACE lub beta-blokerów. Podczas przyjmowania walsartanu u pacjentów z niewydolnością lewej komory (stabilny przebieg kliniczny) lub z zaburzeniami czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego obserwuje się zmniejszenie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych Amlodypina / walsartan u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy otrzymywali efekt przeciwnadciśnieniowy Exforge 1 raz na dobę. h. Udowodnić w dawkach 5/80 mg i 5/160 mg u pacjentów z wyjściowym skurczowym ciśnieniem krwi 153-157 mm Hg. ul. i rozkurczowe ciśnienie krwi ≥95 mm Hg. i mniej niż 110 mm Hg obniża ciśnienie krwi o 20-28 / 14-19 mmHg (w porównaniu z 7-13 / 7-9 mmHg podczas przyjmowania placebo) Impuls w dawce 10/160 mg i 5/160 mg normalizuje ciśnienie krwi (spadek rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej mniejszej niż 90 mmHg w pod koniec badania) u 75% iu 62% pacjentów z niewystarczającą kontrolą ciśnienia krwi przed monoterapią walsartanem w dawce 160 mg / dobę, Impuls w dawce 10/160 mg normalizuje ciśnienie krwi u 78% pacjentów z niewystarczającą kontrolą ciśnienia krwi na tle monoterapii amlodypiną w dawce 10 mg. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym połączonym walsartanem w dawce 160 mg z amlodypiną w dawkach 10 mg i 5 mg, dodatkowe obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi osiąga się przy 6,0 / 4,8 mm Hg. i 3,9 / 2,9 mmHg.odpowiednio, w porównaniu z pacjentami, którzy nadal otrzymywali tylko walsartan w dawce 160 mg lub tylko amlodypiną w dawce 5 i 10 mg. Podczas zwiększania dawki produktu Exforge od 5/160 mg do 10/160 mg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥ 110 mm Hg i mniej niż 120 mm Hg. występuje spadek ciśnienia krwi w pozycji siedzącej przy 36/29 mm Hg, porównywalny ze spadkiem ciśnienia krwi podczas miareczkowania dawki kombinacji inhibitora ACE i diuretyku tiazydowego.W dwóch długotrwałych badaniach z długim okresem obserwacji działanie preparatu Exforge utrzymywało się przez 1 rok. Nagłemu zaprzestaniu stosowania produktu Exforge nie towarzyszy gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego u pacjentów, z odpowiednią kontrolą uzyskanego ciśnienia tętniczego, ale wystąpił ciężki obrzęk w monoterapii amlodypiną, podczas jednoczesnego stosowania leczenia skojarzonego uzyskano porównywalną kontrolę ciśnienia krwi przy mniejszym prawdopodobieństwie wystąpienia obrzęku. Skuteczność terapeutyczna produktu Exforge nie zależy od wieku, płeć i rasa pacjenta.
Farmakokinetyka
Farmakokinetyka walsartanu i amlodypiny charakteryzuje się liniowością Absorpcja amlodypiny Po przyjęciu amlodypiny w dawkach terapeutycznych Cmax amlodypiny w osoczu krwi osiąga się w ciągu 6-12 godzin, a bezwzględna biodostępność wynosi 64-80%. Spożywanie pokarmu nie wpływa na biodostępność amlodypiny, a rozkład Vd wynosi około 21 l / kg. W badaniach in vitro amlodypiny wykazano, że u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym około 97,5% leku w krążeniu wiąże się z białkami osocza Metabolizm Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie w celu utworzenia aktywnych metabolitów. Wydalanie amlodypiny z osocza jest dwufazowe z T1 / 2 około 30 do 50 godzin. Css w osoczu krwi osiąga się po długotrwałym stosowaniu przez 7-8 dni. 10% niezmienionej amlodypiny i 60% amlodypiny w postaci metabolitów są wydalane przez nerki Walsartan Wchłanianie Po przyjęciu walsartanu Cmax w osoczu uzyskuje się w ciągu 2-3 godzin Średnia całkowita biodostępność wynosi 23%. Krzywa farmakokinetyczna walsartanu ma malejący wieloskładnikowy wzór (T1 / 2α jest krótszy niż 1 h, a T1 / 2β wynosi około 9 godzin). Przyjmowanie walsartanu z posiłkiem zmniejsza biodostępność (o wartość AUC) o 40%, a Cmax w osoczu krwi o prawie 50%, chociaż około 8 godzin po przyjęciu leku, o stężenie walsartanu w osoczu krwi w grupie pacjentów, którzy przyjmowali go z pokarmem i grupa postów są wyrównane.Zmniejszeniu AUC nie towarzyszy jednak istotne klinicznie zmniejszenie działania terapeutycznego, dlatego walsartan może być przepisywany niezależnie od czasu jedzenia. Walsartan w znacznym stopniu wiąże się z białkami surowicy (94-97%), głównie z albuminami. Metabolizm Walsartan nie podlega wyraźnemu metabolizmowi (około 20% przyjętej dawki określa się jako metabolity). Metabolit hydroksylowy wykrywa się w osoczu w niskich stężeniach (mniej niż 10% AUC walsartanu). Ten metabolit jest nieaktywny farmakologicznie. Wydalanie Walsartan jest wydalany głównie w postaci niezmienionej przez jelita (około 83% dawki) i nerki (około 13% dawki). Po wprowadzeniu / wprowadzeniu klirens osoczowy walsartanu wynosi około 2 l / h, a jego klirens nerkowy wynosi 0,62 l / h (około 30% całkowitego klirensu). T1 / 2 walsartanu wynosi 6 godzin Amlodypina / walsartan Po spożyciu Exforge Cmax, walsartan i amlodypina osiągane są odpowiednio po 3 godzinach i 6-8 godzinach. Szybkość i stopień wchłaniania Exforge są równoważne biodostępności walsartanu i amlodypiny, gdy są one przyjmowane w oddzielnych tabletkach. U pacjentów w podeszłym wieku klirens amlodypiny jest nieznacznie zmniejszony, co prowadzi do zwiększenia wartości AUC i T1 / 2. U pacjentów w podeszłym wieku działanie ogólnoustrojowe walsartanu było nieco bardziej nasilone niż u młodszych pacjentów, ale nie było to istotne klinicznie. Ponieważ tolerancja składników leku u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych jest równie dobra, zaleca się stosowanie zwykłych schematów dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek parametry farmakokinetyczne amlodypiny nie zmieniają się znacząco. Nie stwierdzono korelacji między czynnością nerek (CC) a ogólnoustrojową ekspozycją na walsartan (AUC) u pacjentów z różnym stopniem dysfunkcji nerek. Nie ma potrzeby zmiany dawki początkowej u pacjentów z początkową i umiarkowaną niewydolnością nerek (CC 30-50 ml / min) Pacjenci z niewydolnością wątroby mają zmniejszony klirens amlodypiny, co prowadzi do zwiększenia wartości AUC o około 40-60%.Średnio u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby o słabym i umiarkowanym nasileniu, biodostępność (AUC) walsartanu podwaja się w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami (o odpowiednim wieku, płci i masie ciała).
Wskazania
- nadciśnienie tętnicze (dla pacjentów, u których wskazana jest terapia skojarzona).
Przeciwwskazania
- ciąża, - nadwrażliwość na składniki leku, bezpieczeństwo stosowania Exforge u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki u pacjentów po niedawno przeniesionym transplantacji nerki, a także u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostało ustalone. lek na: naruszenia wątroby (szczególnie w obturacyjnych chorobach dróg żółciowych); ciężka niewydolność nerek (KK poniżej 10 ml / min); pacjenci ze zwężeniem zastawki dwudzielnej lub aorty, przerostową kardiomiopatią zawężającą; z hiperkaliemią, niedoborem sodu w organizmie i / lub spadkiem BCC.
Środki ostrożności
Podczas leczenia łuszczyca może się nasilić, podczas gdy pheochromocytoma, propranolol można stosować tylko po zażyciu alfa-adrenolityku, a po długim okresie leczenia propranolol należy odstawiać stopniowo, pod nadzorem lekarza. podczas znieczulenia należy przerwać przyjmowanie propranololu lub znaleźć lek na znieczulenie z minimalnymi negatywnymi działaniami inotropowymi. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i leczeniu pacjentów mehanizmamiU których działalność wymaga zwiększonej uwagi, kwestia stosowania propranololu ambulatoryjnym powinny być adresowane tylko po ocenie indywidualnej reakcji pacjenta.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Exforge, jak każdy inny lek, który ma bezpośredni wpływ na RAAS, nie powinien być podawany w czasie ciąży ani kobietom, które chcą zajść w ciążę. Jeśli podczas leczenia produktem Exforge zostanie wykryta ciąża, lek należy anulować tak szybko, jak to możliwe. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o możliwym ryzyku dla płodu związanego ze stosowaniem leków, które wpływają na RAAS. Wiadomo, że wyznaczenie inhibitorów ACE, które wpływają na RAAS, w ciąży w II i III trymestrze, prowadzi do uszkodzenia lub śmierci rozwijającego się płodu.Według retrospektywnej analizy stosowania inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży towarzyszył rozwój patologii płodu i noworodka. W przypadku niezamierzonego spożycia walsartanu u kobiet w ciąży opisano przypadki rozwoju spontanicznych poronień, małowodzia i dysfunkcji nerek u noworodków Nie wiadomo, czy walsartan i / lub amlodypina są uwalniane z mleka matki. Ponieważ badania eksperymentalne wykazały uwalnianie walsartanu z mlekiem matki, nie zaleca się stosowania Exforge w okresie laktacji (karmienia piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Lek należy przyjmować doustnie z niewielką ilością wody, 1 raz dziennie, niezależnie od pory posiłku Zalecaną dawką dobową jest 1 zakładka. w dawce 5/80 mg lub 5/160 mg lub 10/160 mg Kiedy przepisuje się go pacjentom w podeszłym wieku, pacjenci z początkową lub umiarkowaną niewydolnością nerek (CK powyżej 30 ml / min), z zaburzeniami czynności wątroby lub z chorobami wątroby, z cholestazą nie jest wymagana zmiana w schemacie dawkowania.
Efekty uboczne
Bezpieczeństwo produktu Exforge oceniono u ponad 2600 pacjentów Kryteria oceny częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często, ponad 10% przypadków; często 1-10%; czasami 0,1-1%; rzadko, 0,001-0,1%; w niektórych przypadkach mniej niż 0,001%. W obrębie każdej grupy zidentyfikowanej przez częstotliwość występowania, działania niepożądane są rozdzielane w celu zmniejszenia ich znaczenia: od strony układu oddechowego: często - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, grypa; czasami - kaszel, ból gardła i krtani Dla narządów zmysłu: rzadko - zaburzenia widzenia, szum w uszach; czasami - zawroty głowy związane z dysfunkcją aparatu przedsionkowego.Z boku ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: często - ból głowy; czasami - zawroty głowy, senność, zawroty głowy ortostatyczne, parestezje; rzadko - niepokój, z układu sercowo-naczyniowego: czasami - tachykardia, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne; rzadko - omdlenia, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi.Z układu pokarmowego: czasami - biegunka, nudności, bóle brzucha, zaparcia, suchość w jamie ustnej Reakcje skórne: czasami - wysypka skórna, rumień; rzadko - nadmierna potliwość, wysypka, świąd W przypadku układu mięśniowo-szkieletowego: czasami - obrzęk stawów, ból pleców, bóle stawów; rzadko kurcze mięśniuczucie ciężkości w całym tele.So układu moczowego: Rzadko - częstomoczu, poliuriya.So układ rozrodczy Rzadko - erekcji disfunktsiya.Prochie: często - pasty, obrzęk twarzy, obrzęk obwodowy, zmęczenie, uderzenia gorąca, osłabienie, uczucie zhara.V porównawcze i kontrolowane placebo badania kliniczne, częstotliwość obrzęk obwodowy był znacząco niższy w grupie pacjentów leczonych za pomocą kombinacji amlodypiny walsartanu (5,8%), niż w grupie pacjentów leczonych monoterapii amlodypiny (9%), z labora -valued parametry: wzrost poziomu azotu mocznikowego we krwi (więcej niż 3,1 mmol / l), zaobserwowano istotnie częściej w grupach leczonych amlodypiny / walsartanu (5,5%) i monoterapii valcartan (5,5%) w porównaniu z grupą otrzymującą placebo (4,5%). Reakcje alergiczne: rzadko - nadwrażliwość na składniki leku Zdarzenia niepożądane, które wcześniej zgłaszano w przypadku każdego ze składników, mogą wystąpić podczas stosowania Exforge, nawet jeśli nie były obserwowane w badaniach klinicznych Amlodypina W tych badaniach klinicznych x, gdzie amlodypinę stosowano jako monoterapię, odnotowano również inne niepożądane zdarzenia (niezależnie od związku przyczynowego z badanym lekiem): najczęściej występują nudności; rzadko - łysienie, zmiana częstotliwości wypróżniania, niestrawność, duszność, nieżyt nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, rozrost śluzówki dziąseł ginekomastia, hiperglikemii, zaburzeń erekcji, częste oddawanie moczu, leukopenia, złe samopoczucie, nastrój labilność, suchość jamy ustnej, bóle mięśniowe, neuropatii obwodowej, zapalenia trzustki, zapalenia wątroby , nadmierne pocenie się, anemię, zapalenie naczyń, obrzęk naczynioruchowy, wielopostaciowego eritema.V przedłużonym badaniu kontrolowanym placebo (PRAISE-2), u pacjentów z niewydolnością serca, III i IV trzpienia funkcjonalnej Klasyfikacja cca NYHA ukrwionej etiologii, stosując amlodypina wykazuje wzrost częstości występowania obrzęku płuc na brak znaczących różnic w częstości występowania pogorszenia niewydolności serca, w porównaniu z platsebo.V rzadkich przypadkach, na wczesnym etapie leczenia blokerami kanału wapniowego powolne (BCCI) lub ze wzrastającymi dawkami BMCC, szczególnie u pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca, zwiększyła częstotliwość, czas trwania i nasilenie dusznicy bolesnej lub rozwój ostrego zawału mięśnia sercowego. Również podczas leczenia BMCC zdarzały się przypadki arytmii (w tym częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków).Nie można odróżnić występowania tych działań niepożądanych od naturalnego przebiegu choroby podstawowej Walsartan W badaniach klinicznych z zastosowaniem walsartanu jako monoterapii odnotowano następujące działania niepożądane (niezależnie od związku przyczynowego z badanym lekiem): infekcje wirusowe, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, nieżyt nosa, neutropenia, bezsenność Neutropenia wykryto u 1,9% pacjentów otrzymujących walsartan iu 1,6% pacjentów otrzymujących inhibitor ACE. U 3,9% i 16,6% pacjentów z niewydolnością serca otrzymujących walsartan, wzrost stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi odnotowano odpowiednio o ponad 50%. Dla porównania, u pacjentów otrzymujących placebo obserwowano zwiększenie stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego w 0,9% i 6,3% przypadków Duplikację kreatyniny w surowicy wykryto u 4,2% pacjentów po zawale mięśnia sercowego, którzy otrzymali walsartan i 3,4% kaptoprilu. Badania u 10% pacjentów z niewydolnością serca wykazały wzrost stężenia potasu w surowicy o ponad 20%. Dla porównania u pacjentów otrzymujących placebo obserwowano wzrost stężenia potasu w 5,1% przypadków.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Obecnie nie ma przypadków przedawkowania leku, aw przypadku przedawkowania walsartanu można oczekiwać wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi i zawrotów głowy. Przedawkowanie amlodypiny może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych i możliwego odruchowego częstoskurczu. Donoszono również o występowaniu ciężkiego i długotrwałego systemowego niedociśnienia tętniczego aż do wystąpienia śmiertelnego wstrząsu Leczenie: w przypadku przypadkowego przedawkowania konieczne jest wywołanie wymiotów (jeśli lek został ostatnio zażyty) lub przeprowadzenie płukania żołądka, wyznaczyć aktywowany węgiel drzewny. Zastosowanie węgla aktywnego u zdrowych ochotników natychmiast lub 2 godziny po przyjęciu amlodypiny znacznie zmniejszyło wchłanianie. W przypadku ciężkiej klinicznie niedociśnienia tętniczego, wywołanego przez Exforge, należy postawić pacjenta z podniesionymi nogami, należy podjąć aktywne działania w celu wsparcia układu sercowo-naczyniowego, w tym częstego monitorowania czynności serca i układu oddechowego, BCC i wydalanego moczu. W przypadku braku przeciwwskazań do przywrócenia napięcia naczyniowego i ciśnienia krwi, możliwe jest stosowanie (z ostrożnością) środka zwężającego naczynia krwionośne.W / we wprowadzeniu glukonian wapnia może skutecznie eliminować blokadę kanałów wapniowych. Usunięcie walsartanu i amlodypiny podczas hemodializy jest mało prawdopodobne.
Interakcje z innymi lekami
Inhibitory izoenzymu CYP3A4 Amlodipine. Gdy stosuje się łącznie z amlodypiną diltiazem u pacjentów w podeszłym wieku Amlodypina wyraźne spowolnienie metabolizmu, prawdopodobnie poprzez hamowanie CYP3A4 izoenzymu, co prowadzi do wzrostu stężenia w osoczu amlodypiny o około 50% i zwiększenie efektu klinicznego. W zastosowaniu amlodypiny razem z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np ketokonazolu i ritonawir itrakonashl) ewentualnie wyraźny wzrost ekspozycji w amlodipina.Induktory izoenzym CYP3A4. Ponieważ stosowanie amlodypiny razem z induktorami izofermentaCYP3A4 (na przykład, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, preparaty roślinne zawierające ziele dziurawca) może prowadzić do znacznego spadku jego stężenia w osoczu krwi; przy przypisywaniu amlodypiny wzbudniki CYP3A4, należy kontrolować klinicznej effekt.Pri amlodypiny monoterapii nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z tiazydowe środki moczopędne, beta-blokery, inhibitory ACE, długo działającym azotany, nitrogliceryna stosowania podjęzykowego, digoksyna, warfaryna, atorwastatyna, sildenafil, Maalox (żel wodorotlenku glinu, wodorotlenek magnezu, simetikon), cymetydyna, NLPZ, antybiotyki i doustne leki hipoglikemiczne. artanUstanovleno tym monoterapii walsartanu nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z następujących leków: cymetydyna, warfaryna, furosemid, digoksyna, atenolol, indometacyna, hydrochlorotiazyd, amlodypina, glibenklamid.Preparaty i substancje wpływające na zawartość potasu w surowicy krwi: a spotkanie z biologicznie aktywnym suplementy zawierające potas, diuretyki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub z innymi lekami, które mogą powodować wzrost Innymi we krwi (na przykład, heparynę), należy zachować ostrożność, aby wykonywać częste monitorowanie zawartości potasu w krovi.NPVS tym selektywnych inhibitorów COX-2: Przyporządkowanie angnotenzina antagonistów receptora II w połączeniu z NLPZ może osłabić działanie hipotensyjne. U pacjentów w podeszłym wieku pacjenci z niedoborem BCC (w tymotrzymujących leczenie moczopędne) lub z zaburzeniami czynności nerek, równoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II i NLPZ może prowadzić do zwiększonego ryzyka niewydolności nerek. Gdy antagonista receptora angiotensyny II jest inicjowany lub zmieniany przez pacjentów z NLPZ, zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek.
Instrukcje specjalne
Należy zachować ostrożność podczas wyznaczania pacjentów Exforge z chorobą wątroby (szczególnie z obturacyjnymi chorobami dróg żółciowych). Walsartan jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z żółcią, natomiast amlodypina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie Pacjenci z początkowym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CK 30-50 ml / min) nie wymagają dostosowania dawki produktu Exforge. Należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (poniżej 10 ml / min), ponieważ w takich przypadkach nie uzyskuje się danych dotyczących bezpieczeństwa leku, podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną ostrożność przepisując lek pacjentom ze zwężeniem zastawki mitralnej lub aorty, przerostową kardiomiopatią zawężającą Jeśli konieczne jest anulowanie beta-blokerów przed rozpoczęciem leczenia produktem Exforge, dawka beta blokery należy stopniowo zmniejszać. Ponieważ amlodypina nie jest beta-adrenolitykiem, stosowanie produktu Exforge nie zapobiega rozwojowi zespołu odstawienia, który występuje w przypadku nagłego przerwania leczenia lekami beta-adrenolitycznymi.W badaniach kontrolowanych placebo u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym obserwowano w 0,4% znaczne niedociśnienie tętnicze. Pacjenci z aktywowanym RAA (na przykład z deficytem BCC i / lub sodu u pacjentów otrzymujących duże dawki leków moczopędnych), przyjmując jednocześnie leki blokujące receptory angiotensyny, mogą rozwinąć się objawowe niedociśnienie tętnicze. Przed rozpoczęciem leczenia produktem Exforge należy skorygować zawartość sodu w organizmie i / lub BCC lub rozpocząć leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską.W przypadku niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć z podniesionymi nogami, jeśli to konieczne, podać roztwór soli fizjologicznej.Po ustabilizowaniu ciśnienia tętniczego można kontynuować leczenie produktem Exforge W przypadku równoczesnego stosowania leku z suplementami diety zawierającymi potas, leki moczopędne oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub z innymi lekami, które mogą powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi (na przykład z heparyną), należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu we krwi Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Brak danych na temat działania leku oraz na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. W związku z możliwym wystąpieniem zawrotów głowy lub zwiększonego zmęczenia, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania mechanizmów.
Recepta
Tak