Fortrans polvo para mortero paquete N4
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Ingredientes activos
Macrogol
Formulario de liberación
Polvo
Composicion
Sustancias activas: Macrogol 4000 64.0 Sustancias auxiliares: Cloruro de sodio 1.46 Cloruro de calcio 0.75Bicarbonato de sodio 1.68Sulfato de sodio anhidro 5.70 Sacarinato de sodio 0.10
Efecto farmacologico
Fortrans es un laxante osmótico que contiene Macrogol 4000 (polietilenglicol) y electrolitos (sodio, potasio, bicarbonato y cloruros). Macrogol 4000 es un compuesto de alto peso molecular que es un polímero lineal largo que puede contener moléculas de agua con enlaces de hidrógeno. Después de la ingestión, el medicamento aumenta el volumen de líquido en los intestinos. La cantidad de líquido no absorbido contenido en el intestino proporciona un efecto laxante de la solución del fármaco. Los electrolitos contenidos en la preparación mantienen la composición del plasma sanguíneo. La concentración de electrolitos en la solución de Fortrans es tal que el metabolismo del electrolito entre los contenidos del intestino y el plasma sanguíneo se reduce prácticamente a cero. Por lo tanto, la presencia de electrolitos en la preparación Fortran evita su pérdida del cuerpo durante el paso de grandes cantidades de líquido a través del tracto gastrointestinal durante el uso del medicamento.
Farmacocinética
La solución preparada disolviendo 1 bolsita del fármaco en 1 litro de agua es isotónica e isosmótica con el contenido del colon por la composición de electrolitos.Los resultados de estudios farmacocinéticos confirman la ausencia de absorción y la biotransformación de Macrogol 4000 después de la ingestión.
Indicaciones
Limpieza de colon en la preparación del paciente para: - examen endoscópico o radiológico del colon, - intervenciones quirúrgicas que requieren la falta de contenido en el colon.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o cualquier otro componente del fármaco; - Condición general grave del paciente, como deshidratación o insuficiencia cardíaca severa; - Úlcera gástrica; - Un tumor maligno común u otra enfermedad del colon, acompañada de un daño extenso en la mucosa intestinal; obstrucción; obstrucción del tracto gastrointestinal; perforación o riesgo de perforación del tracto gastrointestinal; infracciones del vaciamiento gástrico (incluidos los trastornos gástricos) roparesis); - colitis tóxica o megacolon tóxico; - niños menores de 18 años (la eficacia y la seguridad no se han establecido en esta población).
Precauciones de seguridad
Con precaución en la función renal alterada, insuficiencia cardíaca, en pacientes con terapia diurética concomitante; en pacientes propensos al desarrollo de desequilibrio electrolítico del agua, incluida hiponatremia e hipopotasemia, en pacientes con trastornos neurológicos, en pacientes postrados en cama y / o pacientes con funciones motoras deficientes, en pacientes con aspiración y / o en estado sexual / inconsciente sección "Instrucciones especiales").
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Embarazo La experiencia con el medicamento Fortrans en mujeres embarazadas es limitada. Los datos preclínicos de los estudios de toxicidad reproductiva son insuficientes. El medicamento se puede usar durante el embarazo solo después de una evaluación exhaustiva de la relación de riesgo para el feto y los beneficios para la madre Período de lactancia La experiencia con Fortrans durante la lactancia materna es limitada. No se sabe si Macrogol 4000 se excreta en la leche materna. No se puede descartar el riesgo para un recién nacido / bebé. El medicamento se puede usar durante la lactancia solo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el bebé.
Posología y administración.
El medicamento solo se puede usar en pacientes adultos. Está diseñado para administración oral. Preparación de una solución del medicamento: verter el contenido de un sobre en 1 litro de agua y mezclar bien hasta que esté completamente disuelto. La solución resultante debe ser clara e incolora. Del mismo modo, prepare la cantidad requerida de solución (3-4 litros), utilizando solo sobres enteros (intactos). Para obtener una solución de 4 l del medicamento Fortrans, debe disolver el contenido de 4 sobres en 4 l de agua. Para mejorar el sabor de la solución es mejor tomarlo en frío. La dosis recomendada es 1 sobre / 1 litro de solución por 15-20 kg de peso corporal del paciente o, en promedio, de 3 a 4 litros de la solución resultante. Se recomienda beber un vaso lleno (250 ml) de la solución resultante cada 15 minutos hasta que el volumen preparado de la solución se consuma por completo. Por lo general, tomar la droga toma 4-6 horas. La dosis completa se puede dividir en dos dosis (2 litros por la noche y 1 a 2 litros a la mañana siguiente).Generalmente se recomienda completar la última dosis del medicamento a más tardar 3 horas antes del examen o la intervención quirúrgica. Con una dosis única de una dosis completa, se toman 3-4 litros de solución la noche anterior al procedimiento prescrito. Cuando se administra un medicamento a través de un tubo gástrico, la tasa de introducción debe ser de 15-20 ml por minuto. Fortrans está diseñado para limpiar el tracto gastrointestinal y facilita la evacuación de los contenidos intestinales como en la diarrea. Las primeras heces sueltas deben aparecer dentro de 1-2 horas después del inicio del procedimiento.
Efectos secundarios
Se pueden presentar náuseas y vómitos al comienzo de la droga. Estos efectos secundarios generalmente se detienen cuando continúa tomando el medicamento. La tabla a continuación resume las reacciones a medicamentos indeseables (NLR) más frecuentes, registradas durante los estudios clínicos y las observaciones posteriores al registro. La frecuencia NLR se determinó de acuerdo con la siguiente gradación: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10000, <1/1000), muy raramente (<1/10000, incluyendo casos aislados), la frecuencia no se establece (es imposible estimar de acuerdo con los datos disponibles). Sistema de clase de órganos Frecuencia Descripción NLR Trastornos del tracto gastrointestinal: muy a menudo náuseas, dolor abdominal, distensión abdominal. A menudo vómitos Trastornos del sistema inmunológico: frecuencia no establecida (datos posteriores al registro) Reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción cutánea, picazón)
Sobredosis
La experiencia en el tratamiento de una sobredosis con el medicamento Fortrans es limitada. La sobredosis puede experimentar náuseas, vómitos, diarrea y desequilibrio electrolítico. Se recomienda el tratamiento sintomático para el tratamiento de los síntomas de sobredosis, incluida la ingestión de líquidos. En casos raros de sobredosis, acompañados de trastornos metabólicos graves, se recomienda la rehidratación intravenosa.
Interacción con otras drogas.
La diarrea causada por tomar Fortrans es probable que impida la absorción de otros fármacos concomitantes. La eficacia de los fármacos que tienen un índice terapéutico estrecho o una vida media corta puede reducirse. En este sentido, el médico que prescribe Fortrans debe ser informado de todos los medicamentos que toma simultáneamente el paciente.
Instrucciones especiales
Se recomienda a las personas mayores con mala salud que usen el medicamento solo bajo la supervisión del personal médico. Es necesario evitar tomar alimentos sólidos durante al menos dos horas antes de usar Fortrans y hasta el final del examen. Se permiten bebidas como té, café (sin leche) y otros refrescos. El paciente debe mantener un intervalo de al menos 1 hora entre tomar Fortrans y otros medicamentos. El medicamento contiene Macrogol 4000 (polietilenglicol). Se han notificado reacciones alérgicas (shock anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción en la piel) después de la administración de fármacos que contienen polietilenglicol. Se debe tener cuidado al administrar Fortrans a pacientes con inflamación de la mucosa intestinal, incluido el recto. El medicamento debe usarse con precaución y solo bajo la supervisión del personal médico en pacientes con tendencia a la aspiración, en pacientes postrados en cama, en pacientes con trastornos neurológicos y / o en pacientes con funciones motoras deficientes debido al riesgo de desarrollar neumonía por aspiración. En tales pacientes, el fármaco se administra en una "sesión" ya través de una sonda nasogástrica. Los pacientes sexualmente / inconscientes deben ser monitoreados cuidadosamente mientras usan el medicamento. Si experimenta síntomas de dolor o distensión abdominal, debe reducir la tasa de administración del medicamento o suspender el uso hasta que desaparezcan estos síntomas. Debido a la composición isotónica del fármaco Fortrans, no se espera que los pacientes desarrollen un desequilibrio electrolítico después de tomarlo, con la excepción de los pacientes con riesgo de trastorno de equilibrio de electrolitos en el agua. Los pacientes con problemas de equilibrio de agua y electrolitos deben recibir una terapia adecuada para eliminarlos antes de llevar a cabo el procedimiento de limpieza intestinal. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes propensos al desarrollo de desequilibrios de agua y electrolitos, como hiponatremia e hipopotasemia, así como en pacientes con mayor riesgo de efectos secundarios (en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca o en pacientes con terapia diurética concomitante). ).El uso del fármaco en estos pacientes debe controlarse cuidadosamente y debe observarse especial precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal, ya que tienen riesgo de desarrollar edema pulmonar debido a la sobrecarga de líquidos. La experiencia del uso médico del medicamento en pacientes con insuficiencia renal es limitada y no se ha establecido la eficacia y seguridad de Fortrans en niños menores de 18 años.