Proszek Fortrans dla zaprawy N4
Condition: New product
992 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Makrogol
Formularz zwolnienia
Proszek
Skład
Substancje czynne: Makrogol 4000 64.0 Substancje pomocnicze: Chlorek sodu 1.46 Chlorek wapnia 0,75 Dwuwęglan sodu 1.68Zasiarczek sodu bezwodny 5,70 Sacharynian sodu 0.10
Efekt farmakologiczny
Fortrans to osmotyczny środek przeczyszczający, który zawiera Macrogol 4000 (glikol polietylenowy) i elektrolity (sód, potas, wodorowęglan i chlorki). Makrogol 4000 jest związkiem o dużej masie cząsteczkowej, który jest długim liniowym polimerem, który może zawierać cząsteczki wody z wiązaniami wodorowymi. Po spożyciu lek zwiększa objętość płynu w jelitach. Ilość niewchłoniętego płynu zawartego w jelicie zapewnia efekt przeczyszczający roztworu leku, a elektrolity zawarte w preparacie utrzymują skład osocza krwi. Stężenie elektrolitów w roztworze Fortrans jest takie, że metabolizm elektrolitów między zawartością jelita i plazmy krwi jest praktycznie zredukowany do zera. Tak więc obecność elektrolitów w preparacie Fortran zapobiega ich utracie z ciała podczas przechodzenia dużych ilości płynu przez przewód pokarmowy podczas stosowania leku.
Farmakokinetyka
Roztwór przygotowany przez rozpuszczenie 1 saszetki leku w 1 litrze wody jest izotoniczny i izosmotyczny z zawartością okrężnicy przez skład elektrolitów Wyniki badań farmakokinetycznych potwierdzają brak absorpcji i biotransformacji 4000 po spożyciu.
Wskazania
Oczyszczanie jelita grubego podczas przygotowywania pacjenta do: - badania endoskopowego lub radiologicznego okrężnicy, - interwencji chirurgicznych wymagających braku treści w okrężnicy.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub jakikolwiek inny składnik leku, - Ciężki stan ogólny pacjenta, taki jak odwodnienie lub ciężka niewydolność serca, - Wrzód żołądka, - Częsty złośliwy nowotwór lub inna choroba okrężnicy, któremu towarzyszy rozległe uszkodzenie błony śluzowej jelit, - Żołądkowo-jelitowy niedrożność, niedrożność przewodu pokarmowego, perforacja lub ryzyko perforacji przewodu żołądkowo-jelitowego, naruszenia opróżniania żołądka (w tym żołądka - toksyczne zapalenie okrężnicy lub toksyczne rozszerzenie okrężnicy - dzieci poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone w tej populacji).
Środki ostrożności
Ostrożność w zaburzeniach czynności nerek, niewydolność serca u pacjentów z jednoczesnym leczeniem diuretykami; u pacjentów ze skłonnością do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, w tym z hiponatremią i hipokaliemią, u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, u pacjentów obłożnie chorych i / lub pacjentów z zaburzeniami ruchowymi, u pacjentów z aspiracją i (lub) w stanie płciowym / nieprzytomnym (zob. sekcja "Instrukcje specjalne").
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ciąża Doświadczenie związane z lekiem Fortrans u kobiet w ciąży jest ograniczone. Dane przedkliniczne dotyczące toksyczności reprodukcyjnej są niewystarczające. Lek można stosować w czasie ciąży tylko po dokładnej ocenie stosunku ryzyka dla płodu i korzyści dla matki Okres karmienia piersią Doświadczenie z użyciem Fortrans podczas karmienia piersią jest ograniczone. Nie wiadomo, czy Macrogol 4000 przenika do mleka kobiecego Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka / niemowlęcia Lek może być stosowany podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla niemowlęcia Płodność Brak danych na temat wpływu Fortrans na płodność.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek można stosować tylko u dorosłych pacjentów Lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Przygotowanie roztworu leku: wlać zawartość jednej saszetki do 1 litra wody i dobrze wymieszać, aż do całkowitego rozpuszczenia. Powstały roztwór powinien być klarowny i bezbarwny. Podobnie, przygotuj wymaganą ilość roztworu (3-4 litry), używając tylko całych (nieprzerwanych) saszetek. Aby uzyskać 4-litrowy roztwór leku Fortrans, konieczne jest rozpuszczenie zawartości 4 saszetek w 4 l wody. Aby poprawić smak roztworu, lepiej schłodzić. Zalecana dawka to 1 saszetka / 1 litr roztworu na 15-20 kg masy ciała pacjenta lub średnio 3 do 4 litrów otrzymanego roztworu. Zaleca się spożywać jedną pełną szklankę (250 ml) otrzymanego roztworu co 15 minut, aż gotowa objętość roztworu zostanie całkowicie skonsumowana. Zazwyczaj przyjmowanie leku trwa 4-6 godzin. Pełną dawkę można podzielić na dwie dawki (2 litry wieczorem i 1 do 2 litrów następnego ranka).Zazwyczaj zaleca się wykonanie ostatniej dawki leku nie później niż 3 godziny przed badaniem lub interwencją chirurgiczną. Po podaniu pojedynczej dawki pełnej dawki, 3-4 litry roztworu są przyjmowane wieczorem przed zalecaną procedurą, a gdy lek podaje się przez rurkę żołądkową, szybkość wprowadzania powinna wynosić 15-20 ml na minutę. Fortrans jest przeznaczony do oczyszczenia przewodu pokarmowego i ułatwia ewakuację treści jelitowych, podobnie jak w przypadku biegunki. Pierwsze luźne stolce powinny pojawić się w ciągu 1-2 godzin po rozpoczęciu procedury.
Efekty uboczne
Nudności i wymioty mogą rozwinąć się na początku leku. Te działania niepożądane zwykle ustępują, gdy pacjent kontynuuje przyjmowanie leku. Poniższa tabela podsumowuje najczęstsze niepożądane reakcje na lek (NLR) zarejestrowane podczas badań klinicznych i obserwacji po rejestracji. Częstotliwość NLR została określona według następującej gradacji: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100, <1/10); rzadko (≥1 / 1000, <1/100), rzadko (≥1 / 10000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000, w tym pojedyncze przypadki), częstotliwość nie jest ustawiona (nie jest możliwe oszacowanie zgodnie z dostępnymi danymi). Klasyfikacja układów narządowych Częstotliwość Opis NLR Zaburzenia w przewodzie pokarmowym: Bardzo często Nudności, Bóle brzucha, Rozciąganie brzucha. Często Wymioty Zaburzenia układu immunologicznego: Częstość nie ustalona (dane po rejestracji) Reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd)
Przedawkowanie
Doświadczenie w leczeniu przedawkowania leku Fortrans jest ograniczone. Przedawkowanie może powodować nudności, wymioty, biegunkę i zaburzenie równowagi elektrolitowej. Leczenie objawowe zaleca się w leczeniu objawów przedawkowania, w tym przyjmowania płynów. W rzadkich przypadkach przedawkowania, któremu towarzyszą ciężkie zaburzenia metaboliczne, zalecane jest nawodnienie rehydracyjne.
Interakcje z innymi lekami
Biegunka spowodowana przyjmowaniem leku Fortrans może upośledzać wchłanianie innych współistniejących leków, a skuteczność leków o wąskim indeksie terapeutycznym lub krótkim okresie półtrwania może być zmniejszona. W związku z tym lekarz przepisujący Fortrans powinien zostać poinformowany o wszystkich lekach jednocześnie przyjmowanych przez pacjenta.
Instrukcje specjalne
Osoby w podeszłym wieku ze złym stanem zdrowia powinny stosować ten lek wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego Należy unikać przyjmowania pokarmów stałych przez co najmniej dwie godziny przed użyciem leku Fortrans i do końca badania. Napoje takie jak herbata, kawa (bez mleka) i inne napoje bezalkoholowe są dozwolone. Pacjent musi zachować odstęp co najmniej 1 godziny między przyjęciem leku Fortrans i innymi lekami. Lek zawiera Macrogol 4000 (glikol polietylenowy). Po podaniu leków zawierających glikol polietylenowy zgłaszano reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka na skórze). Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Fortrans pacjentom z zapaleniem błony śluzowej jelita, w tym odbytnicy. Lek należy stosować ostrożnie i wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego u pacjentów z tendencją do aspiracji, u pacjentów obłożnie chorych, u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi i / lub u pacjentów z zaburzeniami funkcji motorycznych z powodu ryzyka zachorowania na zapalenie płuc wywołane aspiracją. U takich pacjentów lek podaje się "siedząc" i przez zgłębnik nosowo-żołądkowy. Pacjenci, którzy są seksualnie / nieprzytomni, muszą być dokładnie monitorowani podczas stosowania leku. Jeśli wystąpią objawy bólu lub wzdęcia brzucha, należy zmniejszyć częstość podawania leku lub zawiesić jego stosowanie do czasu ustąpienia tych objawów. Ze względu na izotoniczny skład leku Fortrans, u pacjentów nie oczekuje się zaburzeń równowagi elektrolitowej po ich zażyciu, z wyjątkiem pacjentów zagrożonych zaburzeniem równowagi wodno-elektrolitowej. Pacjentom z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej należy poddać odpowiednie leczenie w celu ich wyeliminowania przed przeprowadzeniem procedury oczyszczania jelit. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, w tym hiponatremii i hipokaliemii, a także u pacjentów z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych (u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca lub u pacjentów ze współistniejącym leczeniem moczopędnym ).Stosowanie leku u tych pacjentów powinno być dokładnie monitorowane, szczególnie należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca i nerek, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia obrzęku płuc z powodu przeciążenia płynem. Doświadczenie w stosowaniu medycznym leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Fortrans u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone.