Fortrans poudre pour pack de mortier N4
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Macrogol
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
Substances actives: Macrogol 4000 64.0 Substances auxiliaires: Chlorure de sodium 1.46 Chlorure de sodium 0.75Cicarbonate de sodium 1.68Sulfate de sodium anhydre 5.70Saccharinate de sodium 0.10
Effet pharmacologique
Fortrans est un laxatif osmotique qui contient Macrogol 4000 (polyéthylène glycol) et des électrolytes (sodium, potassium, bicarbonate et chlorures). Macrogol 4000 est un composé de poids moléculaire élevé qui est un long polymère linéaire pouvant contenir des molécules d’eau avec des liaisons hydrogène. Après ingestion, le médicament augmente le volume de liquide dans les intestins. La quantité de liquide non absorbé contenue dans l’intestin confère un effet laxatif à la solution médicamenteuse, les électrolytes contenus dans la préparation maintenant la composition du plasma sanguin. La concentration d'électrolytes dans la solution de Fortrans est telle que le métabolisme des électrolytes entre le contenu de l'intestin et le plasma sanguin est pratiquement réduit à zéro. Ainsi, la présence d'électrolytes dans la préparation Fortran empêche leur perte de l'organisme lors du passage de grandes quantités de liquide dans le tractus gastro-intestinal lors de l'utilisation du médicament.
Pharmacocinétique
La solution préparée en dissolvant 1 sachet de médicament dans 1 litre d'eau est isotonique et isosmotique avec le contenu du côlon par la composition d'électrolytes.Les résultats des études pharmacocinétiques confirment l'absence d'absorption et la biotransformation de Macrogol 4000 après l'ingestion.
Des indications
Nettoyage du colon en préparant le patient à: - un examen endoscopique ou radiologique du côlon, - des interventions chirurgicales nécessitant un manque de contenu dans le côlon.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à tout autre composant du médicament - Etat général grave du patient, tel qu'une déshydratation ou une insuffisance cardiaque sévère - Un ulcère gastrique - Une tumeur maligne commune ou une autre maladie du côlon accompagnée de lésions étendues de la muqueuse intestinale obstruction; obstruction du tractus gastro-intestinal; perforation ou risque de perforation du tractus gastro-intestinal; violations de la vidange gastrique (y compris la roparésie); - colite toxique ou mégacôlon toxique; - enfants de moins de 18 ans (l’efficacité et la sécurité n’ont pas été établies dans cette population).
Précautions de sécurité
Avec prudence en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, chez les patients recevant un traitement diurétique concomitant; chez les patients prédisposés au déséquilibre hydroélectrolytique, y compris l'hyponatrémie et l'hypokaliémie, chez les patients atteints de troubles neurologiques, chez les patients alités et / ou chez les patients présentant une altération de la motricité, chez les patients aspirés et / ou sexuellement inconscients (voir section "Instructions spéciales").
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse L'expérience de l'utilisation de Fortrans chez la femme enceinte est limitée. Les données des études précliniques sur la toxicité pour la reproduction sont insuffisantes. Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse qu’après une évaluation approfondie du rapport de risque pour le fœtus et des avantages pour la mère Période d’allaitement L’expérience acquise avec Fortrans au cours de l’allaitement est limitée. On ne sait pas si Macrogol 4000 est excrété dans le lait maternel. Le risque pour le nouveau-né / le nourrisson ne peut être exclu. Le médicament ne peut être utilisé pendant l'allaitement que si le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le nourrisson .. Fertilité Il n'existe aucune donnée concernant l'effet de Fortrans sur la fertilité.
Posologie et administration
Le médicament peut être utilisé que chez les patients adultes.Le médicament est destiné à une administration par voie orale. Préparation d'une solution du médicament: versez le contenu d'un sachet dans 1 litre d'eau et mélangez bien jusqu'à dissolution complète. La solution obtenue doit être claire et incolore. De même, préparez la quantité requise de solution (3-4 litres) en utilisant uniquement des sachets entiers (non rompus). Pour obtenir une solution de 4 litres du médicament Fortrans, il est nécessaire de dissoudre le contenu de 4 sachets dans 4 litres d’eau. Pour améliorer le goût de la solution, il est préférable de prendre frais. La dose recommandée est de 1 sachet / 1 litre de solution pour 15 à 20 kg de poids corporel du patient ou, en moyenne, de 3 à 4 litres de la solution obtenue. Il est recommandé de boire un verre plein (250 ml) de la solution obtenue toutes les 15 minutes, jusqu'à ce que le volume préparé de la solution soit complètement consommé. Prendre habituellement le médicament prend 4-6 heures. La dose complète peut être divisée en deux doses (2 litres le soir et 1 à 2 litres le lendemain matin).Il est généralement recommandé de compléter la dernière dose du médicament au plus tard 3 heures avant l’examen ou l’intervention chirurgicale. Avec une dose unique d'une dose complète, 3 à 4 litres de solution sont pris le soir avant la procédure prescrite.Lorsqu'un médicament est administré par une sonde gastrique, le débit d'introduction doit être de 15 à 20 ml par minute. Fortrans est conçu pour nettoyer le tractus gastro-intestinal et facilite l’évacuation du contenu intestinal, comme lors de la diarrhée. Les premiers selles molles devraient apparaître dans les 1-2 heures suivant le début de la procédure.
Effets secondaires
Des nausées et des vomissements peuvent apparaître au début du traitement. Ces effets indésirables cessent généralement lorsque vous continuez à prendre le médicament.Le tableau ci-dessous récapitule les réactions indésirables au médicament les plus fréquentes, enregistrées au cours des études cliniques et après l’observation après enregistrement. La fréquence NLR a été déterminée selon la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); Rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000), très rarement (<1/10000, cas isolés compris), la fréquence n'est pas définie (il est impossible d'estimer selon les données disponibles). Classe de système d'organes Fréquence Description NLR Troubles du tractus gastro-intestinal: Très souvent Nausée, Douleur abdominale, Distension abdominale. Vomissements fréquents Troubles du système immunitaire: Fréquence non établie (données postérieures à l'enregistrement) Réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons)
Surdose
L’expérience dans le traitement du surdosage avec le médicament Fortrans est limitée. Le surdosage peut entraîner des nausées, des vomissements, de la diarrhée et un déséquilibre électrolytique. Un traitement symptomatique est recommandé pour le traitement des symptômes de surdosage, y compris l'ingestion de liquides. Dans de rares cas de surdosage, accompagné de troubles métaboliques graves, une réhydratation par voie intraveineuse est recommandée.
Interaction avec d'autres médicaments
La diarrhée causée par la prise de Fortrans est susceptible de nuire à l'absorption d'autres médicaments concomitants, ainsi que de réduire l'efficacité des médicaments dont l'index thérapeutique est étroit ou la demi-vie courte. À cet égard, le médecin qui prescrit Fortrans devrait être informé de tous les médicaments pris simultanément par le patient.
Instructions spéciales
Les personnes âgées en mauvaise santé sont invitées à n'utiliser le médicament que sous la surveillance d'un personnel médical.Il est nécessaire d'éviter de prendre des aliments solides au moins deux heures avant d'utiliser Fortrans et jusqu'à la fin de l'examen. Les boissons telles que le thé, le café (sans lait) et les autres boissons non alcoolisées sont autorisées. Le patient doit respecter un intervalle d’au moins une heure entre la prise de Fortrans et d’autres médicaments. Le médicament contient Macrogol 4000 (polyéthylène glycol). Des réactions allergiques (choc anaphylactique, angioedème, urticaire, éruption cutanée) ont été rapportées après l'administration de médicaments contenant du polyéthylène glycol. Des précautions doivent être prises lors de l'administration de Fortrans à des patients présentant une inflammation de la muqueuse intestinale, y compris du rectum. Le médicament doit être utilisé avec prudence et uniquement sous la surveillance du personnel médical chez les patients ayant une tendance à l'aspiration, chez les patients alités, chez les patients présentant des troubles neurologiques et / ou chez les patients présentant une altération de la motricité en raison du risque de développement d'une pneumonie par aspiration. Chez ces patients, le médicament est administré dans une sonde "assise" et nasogastrique. Les patients sexuellement / inconscients doivent être étroitement surveillés lors de l'utilisation du médicament. Si vous ressentez des symptômes de douleur ou de distension abdominale, vous devez réduire le taux d'administration du médicament ou suspendre l'utilisation jusqu'à la disparition de ces symptômes. En raison de la composition isotonique du médicament Fortrans, les patients ne devraient pas développer de déséquilibre électrolytique après l'avoir pris, à l'exception des patients présentant un risque de trouble de l'équilibre eau-électrolyte. Les patients dont l'équilibre hydrique et électrolytique est altéré doivent suivre un traitement approprié pour les éliminer avant de procéder à la procédure de nettoyage des intestins. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients prédisposés au déséquilibre hydrique et électrolytique, y compris l'hyponatrémie et l'hypokaliémie, ainsi que chez les patients présentant un risque plus élevé d'effets indésirables (chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, une insuffisance cardiaque ou un traitement concomitant )L’utilisation du médicament chez ces patients doit faire l’objet d’une surveillance étroite, en particulier chez les patients insuffisants cardiaques et rénaux, car ils risquent de développer un œdème pulmonaire en raison d’une surcharge liquidienne. L’expérience de l’utilisation du médicament chez les patients insuffisants rénaux est limitée et l’efficacité et la sécurité de Fortrans chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies.