Inyección cetonal para ampollas de 50 mg / ml 2 ml de N10
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Ingredientes activos
Ketoprofeno
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ml de solución (1 ampolla) contiene: Sustancia activa: ketoprofeno 50 mg (100 mg) Sustancias adicionales: propilenglicol - 800 mg, etanol - 200 mg, alcohol bencílico - 40 mg, agua d / y - hasta 2 ml.
Efecto farmacologico
AINE. Tiene un efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético. El ketoprofeno bloquea la acción de las enzimas COX-1 y COX-2 y, en parte, de la lipooxigenasa, lo que conduce a la supresión de la síntesis de prostaglandinas (incluso en el SNC, muy probablemente en el hipotálamo) .Las membranas liposomales se estabilizan in vitro e in vivo Las concentraciones in vitro de ketoprofeno inhiben la síntesis de bradicinina y leucotrienos, que no afecta negativamente el estado del cartílago articular.
Farmacocinética
Absorción Biodisponibilidad - 90%. La Cmáx cuando se administra por vía parenteral es de 15 a 30 minutos. La distribución de Vd es de 0,1 l / kg. El ketoprofeno está unido en un 99% a las proteínas plasmáticas, principalmente con la fracción de albúmina. El ketoprofeno entra en el líquido sinovial y alcanza una concentración igual al 50% en el plasma sanguíneo. El aclaramiento plasmático de ketoprofeno es de aproximadamente 0.08 l / kg / h Metabolismo y eliminación El ketoprofeno se metaboliza en gran medida por enzimas hepáticas microsomales, T1 / 2 es inferior a 2 h. El ketoprofeno se une al ácido glucurónico. No hay metabolitos activos de ketoprofeno. El 80% del ketoprofeno se excreta por los riñones en 24 horas, principalmente en forma de glucoprónido de ketoprofeno. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales En pacientes con insuficiencia hepática, la concentración plasmática de ketoprofeno se duplica (probablemente debido a hipoalbuminemia y, por consiguiente, un alto nivel de ketoprofeno activo no unido) , a tales pacientes se les debe recetar el medicamento en la dosis terapéutica mínima. En pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento de ketoprofeno se reduce, pero el ajuste de la dosis se requiere solo en casos de e severas pacientes de edad avanzada nedostatochnosti.U renal, metabolismo y excreción de ketoprofeno son más lentos, que tiene importancia clínica sólo para los pacientes con insuficiencia renal grave.
Contraindicaciones
enfermedades del tracto gastrointestinal en la fase aguda, función hepática anormal pronunciada, disfunción renal pronunciada, trastornos sanguíneos (leucopenia, trombocitopenia, trastornos del sistema de coagulación de la sangre), Niños de hasta 15 años, hemorroides y proctitis (para supositorios), hipersensibilidad al ketoprofeno,ácido acetilsalicílico u otros AINE (indicaciones de antecedentes de broncoespasmo, urticaria y rinitis, causados por tomar ácido acetilsalicílico).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede tener un efecto indeseable en el curso del embarazo y / o desarrollo embrionario. Los datos obtenidos durante los estudios epidemiológicos con el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano confirman un mayor riesgo de aborto espontáneo y la formación de defectos cardíacos (aproximadamente 1-1.5%). Es posible prescribir el medicamento a mujeres embarazadas en el primer y segundo trimestre del embarazo solo cuando Los beneficios para la madre justifican el posible riesgo para el feto. El uso de ketoprofeno en mujeres embarazadas durante el tercer trimestre del embarazo está contraindicado debido a la posibilidad de desarrollo débil. y la actividad genérica del útero y / o cierre prematuro del conducto arterioso, un posible aumento en el tiempo, la escasez de agua y nedostatochnosti.Na renal en el momento sangrado no existen datos sobre la asignación de ketoprofeno en la leche materna, por lo que la necesidad de nombrar las madres lactantes ketoprofeno debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Posología y administración.
La solución se administra en / m o / in. In / m inyectados 100 mg 1-2 veces / día. En / en la infusión de ketoprofeno solo se realiza en un hospital. A corto plazo / infusión: 100-200 mg, diluida en 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%, inyectada en 0,5-1 horas. Es posible reintroducir después de 8 horas. Infusión intravenosa continua: 100-200 mg, diluida en 500 ml de solución de infusión (solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de Ringer que contiene lactato. Solución de dextrosa al 5%), administrada dentro de las 8 horas. Es posible volver a ingresar después de las 8 horas. Dosis máxima diaria (incluso cuando se usa varias formas de dosificación) es de 200 mg.
Efectos secundarios
Reacciones alérgicas: reacciones comunes en la piel (picazón, urticaria); no es común - rinitis, falta de aliento, broncoespasmo, angioedema, reacciones anafilactoides Sistema digestivo: dispepsia común (náuseas, diarrea o estreñimiento, flatulencia, vómitos, disminución o aumento del apetito), dolor abdominal, estomatitis, boca secano distribuido (con uso prolongado en grandes dosis): ulceración de la mucosa gastrointestinal, función hepática alterada; Raras: perforación del tracto digestivo, exacerbación de la enfermedad de Crohn, melena, hemorragia gastrointestinal. SNC: dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, fatiga, nerviosismo, sueños de pesadilla; raras - migraña, polineuropatía periférica; muy raros - alucinaciones, desorientación y trastornos del habla. Órganos sensoriales: raros - tinnitus, cambio en el gusto, percepción visual borrosa, conjuntivitis. CCC: impredecible - taquicardia, hipertensión arterial, edema periférico. Nefritis, síndrome nefrótico, hematuria (la mayoría de las veces se desarrolla en personas que toman AINE durante mucho tiempo y diuréticos). Otros: poco frecuente: hemoptisis, menometrofagia. Valores de laboratorio: el ketoprofeno reduce la agregación mbotsitov; aumento transitorio en el nivel de enzimas hepáticas; Raras: anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, púrpura.
Sobredosis
Síntomas: la sobredosis puede experimentar náuseas, vómitos, dolor abdominal, vómitos con sangre, melena, alteración de la conciencia, depresión respiratoria, convulsiones, insuficiencia renal, insuficiencia renal.Tratamiento: lavado gástrico, la designación de carbón activado, la terapia sintomática del gasto. Los efectos del ketoprofeno en el tracto gastrointestinal pueden reducirse con los inhibidores de la bomba de protones y las prostaglandinas. Si se desarrolla insuficiencia renal, se recomienda hemodiálisis.
Interacción con otras drogas.
El ketoprofeno puede debilitar el efecto de los diuréticos y los medicamentos antihipertensivos. El ketoprofeno puede aumentar el efecto de la hipoglucemia oral y algunos medicamentos anticonvulsivos (fenitoína). El uso combinado con otros AINE, salicilatos, GCS, etanol aumenta el riesgo de desarrollar efectos indeseables en el tracto gastrointestinal. warfarina), agentes trombolíticos, agentes antiplaquetarios (ticlopidina, clopidogrel) aumentan el riesgo de hemorragia. El uso simultáneo con diuréticos ahorradores de potasio, en ECA, AINE, heparinas de bajo peso molecular, ciclosporina,El tacrolimus y la trimetoprima aumentan el riesgo de hiperpotasemia. Aumenta la concentración plasmática de glucósidos cardíacos, bloqueantes lentos del calcio, medicamentos de litio, ciclosporina, metotrexato y digoxina. el uso con GCS y otros AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2) aumenta la probabilidad de efectos secundarios (en particular y, desde el tracto gastrointestinal) .NPVP puede reducir la eficacia de la mifepristona. La administración de AINE no debe comenzar antes de 8 a 12 días después de la abolición de la mifepristona.
Instrucciones especiales
Con el uso prolongado de AINEs, es necesario evaluar periódicamente un análisis de sangre clínico, así como controlar la función renal y hepática, especialmente en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), realizar análisis de sangre fecal oculta. Tratamiento de pacientes con hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares, que conducen a la retención de líquidos en el cuerpo. Si hay una violación de los órganos de la visión, el tratamiento es el siguiente. t inmediatamente prekratit.Kak y otros AINE, ketoprofeno puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas e inflamatorias. Si hay evidencia de infección o deterioro de la condición durante el uso del medicamento, es necesario consultar a un médico inmediatamente. Debido al importante papel de las prostaglandinas en el mantenimiento del flujo sanguíneo renal, se debe tener especial cuidado al prescribir ketoprofeno a pacientes con cardiopatía o en el caso de los anteojos, así como en el tratamiento de pacientes ancianos que toman diuréticos, y pacientes que, por alguna razón, tienen una disminución del BCC (por ejemplo, después de la cirugía). El uso de ketoprofeno puede afectar la fertilidad femenina; incluyendono se recomienda usar el medicamento. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control No hay datos sobre el efecto negativo del medicamento Ketonal en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir un automóvil o trabajar con mecanismos. Sin embargo, se aconseja a los pacientes que experimentan somnolencia, mareos u otras sensaciones desagradables del sistema nervioso, incluida la discapacidad visual, en el contexto del consumo de drogas, que se abstengan de conducir y que realicen actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración y velocidad psicomotora.
Prescripción
Si