Injection de kétonal pour ampoules de 50 mg / ml 2 ml N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Kétoprofène
Formulaire de décharge
La solution
La composition
1 ml de solution (1 ampoule) contient: Substance active: 50 mg de kétoprofène (100 mg) Substances supplémentaires: propylèneglycol - 800 mg, éthanol - 200 mg, alcool benzylique - 40 mg, eau d / et - jusqu'à 2 ml.
Effet pharmacologique
AINS. Il a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le kétoprofène bloque l'action des enzymes COX-1 et COX-2 et, en partie, de la lipo-oxygénase, ce qui entraîne la suppression de la synthèse des prostaglandines (y compris dans le SNC, très probablement dans l'hypothalamus). Les membranes liposomales se stabilisent in vitro et in vivo. Les concentrations in vitro de kétoprofène inhibent la synthèse de la bradykinine et des leucotriènes, mais ne nuisent pas à l’état du cartilage articulaire.
Pharmacocinétique
Biodisponibilité par absorption - 90%. La Cmax administrée par voie parentérale est comprise entre 15 et 30 minutes et la distribution de Vd est de 0,1 l / kg. Le kétoprofène est lié à 99% aux protéines plasmatiques, principalement à la fraction albumine. Le kétoprofène pénètre dans le liquide synovial et atteint une concentration égale à 50% dans le plasma sanguin. La clairance plasmatique du kétoprofène est d’environ 0,08 l / kg / h Métabolisme et élimination Le kétoprofène est largement métabolisé par les enzymes hépatiques microsomiques, T1 / 2 dure moins de 2 heures Le kétoprofène se lie à l’acide glucuronique. Il n'y a pas de métabolites actifs du kétoprofène. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la concentration plasmatique de kétoprofène est doublée (probablement en raison d'une hypoalbuminémie et, par conséquent, d'un taux élevé de kétoprofène actif non lié). Le médicament doit être prescrit à ces patients à la dose thérapeutique minimale. Chez les patients insuffisants rénaux, la clairance du kétoprofène est réduite, mais une adaptation de la posologie n'est nécessaire que dans les cas suivants: e graves chez les personnes âgées de nedostatochnosti.U rénale, le métabolisme et l'excrétion de kétoprofène sont plus lents, ce qui a une signification clinique que pour les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère.
Contre-indications
maladies du tractus gastro-intestinal pendant la phase aiguë, fonction hépatique anormale prononcée, dysfonctionnement rénal prononcé, troubles sanguins (leucopénie, thrombocytopénie, troubles du système de coagulation du sang), Enfants âgés de moins de 15 ans, hémorroïdes et proctites (pour les suppositoires), hypersensibilité au kétoprofène,acide acétylsalicylique ou autres AINS (indications d'antécédents de bronchospasme, d'urticaire et de rhinite causés par la prise d'acide acétylsalicylique).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet indésirable sur le déroulement de la grossesse et / ou le développement embryonnaire. Les données obtenues lors d'études épidémiologiques portant sur l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse confirment un risque accru d'avortement spontané et de malformation cardiaque (environ 1 à 1,5%). Il est possible de prescrire le médicament aux femmes enceintes durant les premier et deuxième trimestres de la grossesse uniquement Les avantages pour la mère justifient le risque possible pour le fœtus. L’utilisation du kétoprofène chez la femme enceinte au cours du troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée en raison de la possibilité de devenir faible et l'activité générique de l'utérus et / ou la fermeture prématurée du canal artériel, une éventuelle augmentation du temps de saignement, la pénurie d'eau et nedostatochnosti.Na rénale le moment, il n'y a pas de données sur la répartition du kétoprofène dans le lait maternel, donc la nécessité de nommer les mères qui allaitent kétoprofène doit décider de la question de la fin de l'allaitement.
Posologie et administration
La solution est administrée in / m ou / in. In / m injecté 100 mg 1-2 fois / jour. Dans / dans la perfusion de kétoprofène est effectuée uniquement dans un hôpital. Court terme / perfusion: 100-200 mg, dilué dans 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, injectée dans un délai de 0,5 à 1 heure.Il peut être réintroduit après 8 heures. Infusion intraveineuse continue: 100-200 mg, diluée dans 500 ml de solution pour perfusion (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer contenant du lactate, Solution de dextrose à 5%), administrée dans les 8 heures. Il est possible de la réintroduire après 8 heures. La dose quotidienne maximale (y formes posologiques) est de 200 mg.
Effets secondaires
Réactions allergiques: réactions cutanées courantes (démangeaisons, urticaire); peu commun - rhinite, essoufflement, bronchospasme, angioedème, réactions anaphylactoïdes Système digestif: commun - dyspepsie (nausée, diarrhée ou constipation, flatulence, vomissements, diminution ou augmentation de l'appétit), douleurs abdominales, stomatite, bouche sèchenon distribué (avec utilisation à long terme à fortes doses) - ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, altération de la fonction hépatique; rare - perforation du tube digestif, exacerbation de la maladie de Crohn, méléna, saignements gastro-intestinaux SNC: commun - maux de tête, vertiges, troubles du sommeil, fatigue, nervosité, rêves cauchemardesques; rare - migraine, polyneuropathie périphérique; très rare - hallucinations, désorientation et troubles de la parole Organes sensoriels: rares - acouphènes, modification du goût, perception visuelle floue, conjonctivite CCC: imprévisible - tachycardie, hypertension artérielle, œdème périphérique Le système urinaire: fonction rénale avec insuffisance rénale, interstitielle; néphrite, syndrome néphrotique, hématurie (se développent le plus souvent chez les personnes prenant des AINS pendant une longue période et des diurétiques). Autres: maladie rare - hémoptysie, ménométrie cérébrale Valeurs de laboratoire: le kétoprofène réduit l'agrégation mbotsitov; augmentation transitoire du niveau des enzymes hépatiques; rare - anémie, thrombocytopénie, agranulocytose, purpura.
Surdose
Symptômes: surdosage: nausées, vomissements, douleurs abdominales, vomissements avec sang, méléna, troubles de la conscience, dépression respiratoire, convulsions, insuffisance rénale, insuffisance rénale Traitement: lavage gastrique, prise de charbon activé, traitement symptomatique en cours. Les effets du kétoprofène sur le tractus gastro-intestinal peuvent être réduits avec les inhibiteurs de la pompe à protons et les prostaglandines. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse est recommandée.
Interaction avec d'autres médicaments
Le kétoprofène peut atténuer l’effet des diurétiques et des antihypertenseurs.Le kétoprofène peut augmenter l’effet de l’hypoglycémiant oral et de certains anticonvulsifs (phénytoïne) .L’utilisation combinée avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les salicylates, le SCG, l’éthanol augmente le risque de développement d’effets indésirables de l’appareil gastro-intestinal. warfarine), des agents thrombolytiques, des agents antiplaquettaires (ticlopidine, clopidogrel) augmentent le risque de saignement. L'utilisation simultanée de diurétiques ACE, AINS, héparines de bas poids moléculaire, cyclosporine,Le tacrolimus et le triméthoprime augmentent le risque d'hyperkaliémie, ainsi que la concentration plasmatique de glycosides cardiaques, d'inhibiteurs lents des canaux calciques, de médicaments au lithium, de cyclosporine, de méthotrexate et de digoxine. l'utilisation avec GCS et d'autres AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2) augmente le risque d'effets secondaires (en particulier et, à partir du tractus gastro-intestinal) .NPVP peut réduire l'efficacité de la mifépristone. L’administration d’AINS ne devrait pas commencer plus tôt que 8 à 12 jours après l’abolition de la mifépristone.
Instructions spéciales
En cas d’utilisation prolongée d’AINS, il est nécessaire d’évaluer périodiquement un test sanguin clinique, ainsi que de surveiller la fonction rénale et hépatique, en particulier chez les patients âgés (plus de 65 ans), de procéder à une analyse de sang occulte dans les selles. traitement des patients souffrant d’hypertension artérielle ou de maladies cardiovasculaires entraînant une rétention hydrique dans le corps. En cas de violation des organes de la vision, le traitement est suivi t immédiatement prekratit.Kak et d'autres AINS, le kétoprofène peut masquer les symptômes de maladies infectieuses et inflammatoires. S'il y a des signes d'infection ou de détérioration de l'état pendant l'utilisation du médicament, il est nécessaire de consulter un médecin immédiatement. En raison du rôle important que jouent les prostaglandines dans le maintien du débit sanguin rénal, il convient de prendre des précautions lors de la prescription de kétoprofène à des patients présentant une insuffisance cardiaque ou cardiaque. en cas de lunettes, ainsi que dans le traitement des patients âgés prenant des diurétiques et des patients présentant, pour une raison quelconque, une diminution du nombre de CBC (par exemple, après une intervention chirurgicale). L’utilisation du kétoprofène peut affecter la fertilité de la femme; y compriseffet sur l’aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Il n’existe aucune donnée sur l’effet négatif du médicament Ketonal aux doses recommandées sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes. Cependant, les patients qui souffrent de somnolence, d'étourdissements ou d'autres sensations désagréables du système nerveux, y compris une déficience visuelle, en raison de la consommation de drogue, sont priés de s'abstenir de conduire et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et de la vitesse psychomotrice.
Oui