Solución de ketorolaco en / pulgada / mm 30 mg / ml 1 ml amp N10
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Ingredientes activos
Ketorolac
Composicion
1 ml de ketorolaco trometamol 30 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnesio, carboximetil almidón de sodio.
Efecto farmacologico
AINE. Ketorolaka trometamol tiene un efecto analgésico pronunciado, también tiene efecto antiinflamatorio y antipirético moderado. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición no selectiva de la actividad de la COX-1 y la COX-2, que cataliza la formación de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico, que desempeña un papel importante en la patogénesis del dolor, la inflamación y la fiebre. La fuerza del efecto analgésico es comparable con la morfina, muy superior a otros AINE. El inicio del efecto analgésico se observa, respectivamente, en 0.5 h, el efecto máximo se alcanza en 1-2 h.
Indicaciones
Síndrome del dolor de severidad fuerte y moderada: - lesiones. dolor de muelas - Dolor en el postoperatorio. - Enfermedades oncológicas. - Mialgia, artralgia. - Neuralgia, ciática. - Esguinces, estiramientos. - Enfermedades reumáticas. Diseñado para la terapia sintomática, que reduce el dolor y la inflamación en el momento de la aplicación, no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
- combinación total o parcial de asma, la poliposis nasal recurrente y de los senos paranasales y la intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE (incluyendo la historia) - urticaria, rinitis causada por NSAID (historia) - drogas intolerantes pirazolona serie - hipovolemia (independientemente de la causa que lo causó) - lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda - hipocoagulación (incluida la hemofilia) - hemorragia o alto riesgo de su desarrollo - insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min) - insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa - condición después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria - hiperpotasemia confirmada - enfermedad intestinal inflamatoria - período de parto - período de lactancia - edad de los niños de hasta 16 años (no se ha establecido la seguridad y la eficacia) - hipersensibilidad a los componentes del medicamento.Con precaución: asma bronquial, factores que aumentan los efectos tóxicos en el tracto gastrointestinal (alcoholismo, tabaquismo y colecistitis), postoperatorio, insuficiencia cardíaca crónica, síndrome edematoso, hipertensión arterial, insuficiencia renal (creatinina sérica inferior a 50 mg / l), colestasis, sepsis, sistémica lupus eritematoso, uso concurrente con otros AINEs, cardiopatía isquémica, enfermedades cerebrovasculares, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, insuficiencia renal crónica (CC 30-60 ml / min), lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal en la historia, presencia de infección por Helicobacter pylori, uso prolongado de AINE, enfermedades somáticas graves, administración simultánea de GCS oral (incluida la prednisolona), anticoagulantes (incluida warfarina) ), agentes antiplaquetarios (incluido clopidogrel), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluidos citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina), pacientes ancianos (mayores de 65 años).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso en el embarazo y la lactancia está contraindicado. En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.
Efectos secundarios
Frecuencia de los efectos secundarios: a menudo (más del 3%), menos frecuente (1-3%), raramente (menos del 1%). Por parte del sistema digestivo: a menudo - gastralgia, diarrea. con menos frecuencia: estomatitis, flatulencia, estreñimiento, vómitos, sensación de saciedad en el estómago. raramente - pérdida de apetito, náuseas, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluso con perforación y / o sangrado - dolor abdominal, espasmo o ardor en la región epigástrica, sangre en las heces o melena, vómitos con sangre o café similar de espesor ", náuseas, acidez estomacal), ictericia colestásica, hepatitis, hepatomegalia, pancreatitis aguda. Desde el sistema urinario: raramente: insuficiencia renal aguda, dolor de espalda, hematuria, azotemia, síndrome hemolítico-urémico (anemia hemolítica, insuficiencia renal, trombocitopenia, púrpura), aumento de la micción, aumento o disminución del volumen urinario, nefritis, edema de origen renal. De los sentidos: rara vez: pérdida de la audición, tinnitus, visión borrosa (incluida la percepción visual borrosa). En la parte del sistema respiratorio: raramente - broncoespasmo o falta de aliento, rinitis, edema pulmonar, edema laríngeo (dificultad para respirar).Por parte del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos, somnolencia. raramente - meningitis aséptica (fiebre, dolor de cabeza severo, calambres, rigidez en el cuello y / o músculos de la espalda), hiperactividad (cambios de humor, ansiedad), alucinaciones, depresión, psicosis, desmayos. Desde el sistema cardiovascular: con menos frecuencia - aumento de la presión arterial. Por parte de los órganos formadores de sangre: raramente - anemia, eosinofilia, leucopenia. En la parte del sistema de coagulación de la sangre: rara vez, sangrado de una herida postoperatoria, epistaxis, sangrado rectal. En la parte de la piel: con menos frecuencia: erupción cutánea (incluida erupción maculo-papular), púrpura. raramente, dermatitis exfoliativa (fiebre con o sin escalofríos, hiperemia, endurecimiento o descamación de la piel, aumento y / o sensibilidad de las amígdalas), urticaria, eritema maligno (síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Layell). Reacciones alérgicas: en raras ocasiones: anafilaxis o reacciones anafilactoides (decoloración de la piel, erupción cutánea, urticaria, picazón, taquipnea, edema del párpado, edema periorbital, pesadez en el tórax, sibilancias). Reacciones locales: con menos frecuencia, ardor o dolor en el lugar de la inyección. Otros: a menudo - hinchazón (cara, piernas, tobillos, dedos, pies, aumento de peso). con menos frecuencia - aumento de la sudoración, raramente - hinchazón de la lengua, fiebre.
Instrucciones especiales
Frecuencia de los efectos secundarios: a menudo (más del 3%), menos frecuente (1-3%), raramente (menos del 1%). Por parte del sistema digestivo: a menudo - gastralgia, diarrea. con menos frecuencia: estomatitis, flatulencia, estreñimiento, vómitos, sensación de saciedad en el estómago. raramente - pérdida de apetito, náuseas, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluso con perforación y / o sangrado - dolor abdominal, espasmo o ardor en la región epigástrica, sangre en las heces o melena, vómitos con sangre o café similar de espesor ", náuseas, acidez estomacal), ictericia colestásica, hepatitis, hepatomegalia, pancreatitis aguda. Desde el sistema urinario: raramente: insuficiencia renal aguda, dolor de espalda, hematuria, azotemia, síndrome hemolítico-urémico (anemia hemolítica, insuficiencia renal, trombocitopenia, púrpura), aumento de la micción, aumento o disminución del volumen urinario, nefritis, edema de origen renal.De los sentidos: rara vez: pérdida de la audición, tinnitus, visión borrosa (incluida la percepción visual borrosa). En la parte del sistema respiratorio: raramente - broncoespasmo o falta de aliento, rinitis, edema pulmonar, edema laríngeo (dificultad para respirar). Por parte del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos, somnolencia. raramente - meningitis aséptica (fiebre, dolor de cabeza severo, calambres, rigidez en el cuello y / o músculos de la espalda), hiperactividad (cambios de humor, ansiedad), alucinaciones, depresión, psicosis, desmayos. Desde el sistema cardiovascular: con menos frecuencia - aumento de la presión arterial. Por parte de los órganos formadores de sangre: raramente - anemia, eosinofilia, leucopenia. En la parte del sistema de coagulación de la sangre: rara vez, sangrado de una herida postoperatoria, epistaxis, sangrado rectal. En la parte de la piel: con menos frecuencia: erupción cutánea (incluida erupción maculo-papular), púrpura. raramente, dermatitis exfoliativa (fiebre con o sin escalofríos, hiperemia, endurecimiento o descamación de la piel, aumento y / o sensibilidad de las amígdalas), urticaria, eritema maligno (síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Layell). Reacciones alérgicas: en raras ocasiones: anafilaxis o reacciones anafilactoides (decoloración de la piel, erupción cutánea, urticaria, picazón, taquipnea, edema del párpado, edema periorbital, pesadez en el tórax, sibilancias). Reacciones locales: con menos frecuencia, ardor o dolor en el lugar de la inyección. Otros: a menudo - hinchazón (cara, piernas, tobillos, dedos, pies, aumento de peso). con menos frecuencia - aumento de la sudoración, raramente - hinchazón de la lengua, fiebre.
Prescripción
Si