Lindinet 20 comprimidos recubiertos 20 mg N21
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Ingredientes activos
Gestoden + etinilestradiol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Ethinyl estradiol + Gestodene (Ethinylestradiol + Gestodene) Concentración de la sustancia activa (mg): Ethinyl estradiol 0.02 mg, gestodene 0, 075 mg
Efecto farmacologico
Los anticonceptivos orales combinados, como los comprimidos recubiertos con Lindinet 20, contienen hormonas similares a las hormonas que produce su cuerpo (estrógeno y progestágeno). Ayudan a prevenir el embarazo de la misma manera que sus hormonas naturales evitarían la fertilización de un óvulo si ya estuviera embarazada. Los anticonceptivos orales combinados lo protegen del embarazo de tres maneras: 1. La célula del óvulo no saldrá del ovario y el esperma no podrá fertilizarlo. 2. El moco en el cuello uterino se convertirá en más esperma del óvulo. 3. La membrana mucosa del útero se adelgaza, lo que hace que un ovocito no sea fertilizado.
Farmacocinética
Succión de Gestoden Después de la administración oral, se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal. La fuente es un portal sobre la medicina. Después de una dosis única, la Cmáx se observa después de 1 hora y es de 2-4 ng / ml. Fuente: portal sobre medicina. Biodisponibilidad: alrededor del 99%. La fuente es un portal sobre medicina. Distribución Gestodene se une a la albúmina y la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). Fuente: el portal sobre medicina1-2% está en plasma en forma libre, 50-75% se une específicamente a SHBG. La fuente es un portal sobre la medicina. Un aumento en el nivel de SHBG en la sangre causado por el etinilestradiol afecta el nivel de gestodeno: la fracción asociada con SHBG aumenta y la fracción asociada con albúmina disminuye. Fuente: portal sobre medicina. Promedio Vd - 0. Fuente: portal sobre medicina 7-1. Fuente - un portal sobre medicina 4 l / kg. Fuente: portal sobre medicina. La farmacocinética del gestodeno depende del nivel de SHBG. Fuente: portal sobre medicina. La concentración de SHBG en plasma bajo la acción del estradiol aumenta 3 veces. Fuente: portal sobre la medicina. Con la ingesta diaria, la concentración de gestodeno en el plasma sanguíneo aumenta de 3 a 4 veces y en la segunda mitad del ciclo alcanza un estado de saturación. La fuente es un portal sobre medicina. Metabolismo y eliminación. Gestoden biotransformado en el hígado.Fuente: portal de medicamentos El aclaramiento plasmático promedio es 0. Fuente: portal de medicamentos 8-1 ml / min / kg. La fuente es un portal sobre la medicina. El nivel de gestodeno en el suero disminuye en dos fases. Fuente: portal sobre la medicina en la fase β - 12 a 20 horas Fuente: portal sobre la medicina. Gestoden solo se muestra en forma de metabolitos, 60%, con orina, 40%, con heces. La fuente es un portal sobre la medicina del metabolito - alrededor de 1 día. Fuente: medicamento portalEtinilestradiol Absorción Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y casi por completo. Fuente: portal sobre medicina. La Cmax promedio en el suero se alcanza dentro de 1-2 horas después de la administración y es de 30-80 pg / ml. Fuente: portal sobre medicina. La biodisponibilidad absoluta debida a la conjugación presistémica y al metabolismo primario es aproximadamente del 60%. Fuente: portal sobre medicina. Distribución completa (aproximadamente 98. Fuente: portal sobre medicina 5%), pero no específicamente asociada con albúmina e induce un aumento en el nivel de SHBG en el suero sanguíneo. Fuente: portal sobre medicina. Promedio Vd - 5-18 l / kg. Fuente: portal sobre la medicina. Se establece el Css a los 3-4 días de haber tomado el medicamento y es un 20% más alto que después de una dosis única. Fuente: portal sobre medicina Metabolismo Sujeto a hidroxilación aromática con la formación de metabolitos hidroxilados y metilados, que están presentes en forma de metabolitos libres o en forma de conjugados (glucurónidos y sulfatos). Fuente: portal sobre medicina. El aclaramiento metabólico del plasma sanguíneo es de aproximadamente 5 a 13 ml. La fuente es un portal sobre medicina. Excreción. La concentración de suero se reduce en dos fases. La fuente: un portal sobre la medicina en la fase β es de aproximadamente 16 a 24 horas. La fuente es un portal sobre la medicina. El etilestradiol se asigna solo en forma de metabolitos, en una proporción de 2: 3 con la orina y la bilis. La fuente es un portal sobre la medicina del metabolito - alrededor de 1 día.
Indicaciones
Anticoncepción
Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual al fármaco o sus componentes. La presencia de factores de riesgo graves o múltiples para la trombosis venosa o arterial (incluidas las complicaciones graves del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, enfermedad vascular del cerebro o arterias coronarias). Hipertensión arterial incontrolada de moderada o grave con infierno 160100 mm Hg. Art. Y más).Precursores de la trombosis (en t. Ch. Ataque isquémico transitorio, angina), en t. Ch. En la anamnesis. Migraña con síntomas neurológicos focales, en la historia de C. Ch. Trombosis venosa o arterial tromboembolismo (incluyendo t. Ch. Trombosis venosa profunda de la pierna, embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) actual o anamnesis. Presencia de tromboembolismo venoso en familiares. Cirugía grave con inmovilización prolongada. Diabetes mellitus (con presencia de angiopatía). Pancreatitis (en t. Ch. En la historia), acompañada de hipertrigliceridemia severa. Dislipidemia. Enfermedad hepática severa, ictericia colestásica (incluyendo, etc., durante el embarazo), hepatitis, y así sucesivamente. Historial (hasta la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a la normalización de estos indicadores). Ictericia debido a la ingesta de hp que contiene esteroides. Colelitiasis en la actualidad o historia. Síndrome de gilbert, garrote-johnson, el rotor. Tumores hepáticos (en t. Ch. Una historia de). Picazón severa, otosclerosis o progresión de la otosclerosis durante un embarazo previo o al tomar HQ. Neoplasias malignas dependientes de hormonas de los órganos genitales y glándulas mamarias (incluidas aquellas. Sospecha de ellas). Hemorragia vaginal de etiología desconocida. Fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos por día). Embarazo o sospecha de ella. La lactancia
Precauciones de seguridad
Enfermedades del sistema circulatorio. Los anticonceptivos orales aumentan el riesgo de infarto de miocardio. El riesgo de infarto de miocardio y complicaciones tromboembólicas de diferentes localizaciones aumenta en los fumadores que tienen otros factores de riesgo (por ejemplo, hipertensión arterial, hipercolesterolemia, obesidad, diabetes mellitus, antecedentes familiares de fiebre alta, edad entre 35 y 40 años). Esto debe tenerse en cuenta para las mujeres mayores de 35 años y para muchas fumadoras. En mujeres de edad avanzada y que tomaron el medicamento durante mucho tiempo, se observó un aumento de la presión arterial. El aumento de la presión arterial se observa con más frecuencia cuando se usan medicamentos con grandes dosis de hormonas. Es necesario consultar a un especialista antes de usar el medicamento si una mujer tiene: predisposición congénita a enfermedades tromboembólicas, obesidad (el índice de masa corporal es superior a 30 kg / m2),metabolismo de las grasas (dislipoproteinemia), hipertensión arterial, cardiopatía valvular, fibrilación auricular, en casos de inmovilización prolongada, cirugía severa, cirugía en las piernas, lesión grave (debido al hecho de que el riesgo de enfermedades tromboembólicas aumenta en el período postoperatorio, debe dejar de tomar) 4 semanas antes de la operación planificada y reanudar la toma 2 semanas después de la activación del paciente). El medicamento debe interrumpirse inmediatamente cuando aparezcan los síntomas de tromboembolismo: dolores en el pecho que pueden irradiarse a la mano izquierda, dolor inusualmente intenso en las piernas, edema en las piernas, dolor punzante al inhalar o toser, hemoptisis. Tumores En algunos estudios, ha habido un aumento en el cáncer cervical entre las mujeres que han tomado anticonceptivos orales durante mucho tiempo (sin embargo, no se ha demostrado una relación causal con el uso del medicamento). La probabilidad de desarrollar cáncer cervical depende del comportamiento sexual y de otros factores (virus del papiloma humano). Los estudios no han demostrado una relación causal entre el cáncer de mama y la ingesta de medicamentos: en mujeres que toman anticonceptivos orales, la enfermedad se detectó en una etapa más temprana que en mujeres que no tomaron estos medicamentos. Ha habido informes aislados del desarrollo de un tumor hepático benigno en mujeres que han estado tomando anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo, con el desarrollo de hemorragia intraabdominal. Otras condiciones patológicas. El medicamento debe interrumpirse cuando hay pérdida de la visión (total o parcial), exoftalmos, diplopía o si se detecta papila del nervio óptico o se rompen los vasos de la retina. Según la investigación, el riesgo relativo de formación de cálculos biliares aumenta con la edad entre las mujeres que toman anticonceptivos orales o medicamentos que contienen estrógeno. Estudios recientes han encontrado que el riesgo de enfermedad de cálculos biliares es menor cuando se usan medicamentos con una dosis baja de hormonas. Si aparece una migraña, la migraña está empeorando, o si parece constante, o cuando se repite un dolor de cabeza inusualmente grave, debe suspenderse el medicamento.Tomar Lindinet debe interrumpirse inmediatamente cuando se produce una picazón generalizada o cuando ocurre una crisis epiléptica. El efecto del fármaco sobre el metabolismo de los carbohidratos y lípidos. Las mujeres que toman anticonceptivos orales pueden experimentar una disminución en la tolerancia a los carbohidratos. En algunas mujeres, se encontró un aumento en los niveles de triglicéridos en la sangre con el uso de un anticonceptivo oral. En mujeres con hiperlipidemia hereditaria, al tomar el medicamento con estrógeno, se encontró un fuerte aumento de los triglicéridos en plasma, lo que podría conducir al desarrollo de pancreatitis. Cuando se usan anticonceptivos orales, especialmente en los primeros 3 meses, puede aparecer un sangrado irregular (manchas o brotes). Si el sangrado se produce durante mucho tiempo o aparece después de que se hayan formado ciclos regulares, la causa generalmente no es hormonal y se debe realizar un examen ginecológico adecuado para prevenir el embarazo o los tumores malignos. Si se puede excluir una causa no hormonal y el sangrado intermenstrual continúa por más de 4 meses, debe cambiar a tomar otro medicamento. En algunos casos, no aparece el sangrado menstrual debido a la interrupción del medicamento durante el intervalo de 7 días. Si, antes de la ausencia de sangrado, se interrumpió el régimen de administración del medicamento o si no hay sangrado después de haber tomado el segundo paquete, se debe excluir el embarazo antes de continuar con el curso de la administración del medicamento. Antes de comenzar a usar las píldoras anticonceptivas, se debe recopilar una historia familiar y personal detallada y se debe realizar un examen ginecológico general. Estos estudios se repiten cada 6 meses. Durante el examen físico, se mide la presión arterial, se examinan las glándulas mamarias, se realiza la palpación abdominal, se realiza el examen ginecológico con una prueba de citología de frotis y se realizan pruebas de laboratorio según las indicaciones (hígado, riñón, suprarrenales, glándula tiroides, factores fibrinolíticos, niveles de lipoproteína y proteínas de transporte). Se debe advertir a una mujer que la droga no la protege de las infecciones de transmisión sexual, en particular del SIDA.En caso de deterioro agudo o crónico de la función hepática, suspenda el uso del medicamento para restablecer los valores de las enzimas hepáticas. Con la función hepática alterada, el metabolismo de las hormonas esteroides puede verse alterado. Aquellas mujeres que tienen depresión cuando toman anticonceptivos, es recomendable cancelar el medicamento y cambiar temporalmente a otro método anticonceptivo, para aclarar la relación entre el desarrollo de la depresión y el uso del medicamento. Se debe hacer una observación cuidadosa si hay antecedentes de depresión, y cuando se reanuda la depresión, se debe completar el curso del uso de anticonceptivos orales. Cuando se usan anticonceptivos orales, la concentración de ácido fólico en la sangre puede disminuir. Esto es de importancia clínica solo en el caso del embarazo en poco tiempo después de completar el curso de uso de anticonceptivos orales. En la diarrea, aumenta la motilidad intestinal y disminuye la absorción del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Si cree que está embarazada, deje de tomar este medicamento inmediatamente y consulte a un médico. Hasta que consulte con su médico, use otro método anticonceptivo, como un condón o una gorra más espermicida. Consulte a un médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento. Dado que el principio activo contenido en los anticonceptivos orales puede penetrar en la leche materna y reducir la cantidad de leche materna, no se recomienda el uso de Lindinet durante la lactancia.
Posología y administración.
En el interior, sin masticar, beber mucha agua, independientemente de la comida. Toma 1 pestaña. por día (si es posible a la misma hora) durante 21 días. Luego, después de tomar un descanso de 7 días para tomar las píldoras, reanude la anticoncepción oral (es decir, 4 semanas después de tomar la primera mesa, el mismo día de la semana). Durante la pausa de 7 días, el sangrado uterino se produce como resultado de la cancelación de la hormona.
Efectos secundarios
Efectos secundarios, cuya aparición requiere la interrupción inmediata del fármaco: hipertensión arterial, síndrome hemolítico-urémico, porfiria, pérdida de la audición debida a la otosclerosis.En raras ocasiones, tromboembolismo arterial y venoso (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, tromboembolismo pulmonar). exacerbación de la SCR reactiva. Muy raras, tromboembolismo arterial o venoso del hígado, arterias y venas mesentéricas, renales, retinianas. Corea de Sidengam (que pasa después de la retirada de drogas). Otros efectos secundarios, menos graves, pero más comunes, la posibilidad de continuar el uso del medicamento se decide individualmente después de consultar con un médico, según la proporción de polaris. Por parte del sistema reproductivo: hemorragias acíclicas, secreción vaginal manchada de sangre, amenorrea después de la interrupción del fármaco, un cambio en el estado del moco vaginal, el desarrollo de procesos inflamatorios en la vagina (por ejemplo, candidiasis), un cambio en la libido. Por parte de las glándulas mamarias: tensión, dolor, agrandamiento de las glándulas mamarias, galactorrea. Por parte del tracto digestivo y el sistema hepatobiliar: náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, hepatitis, adenoma hepático, la aparición o empeoramiento de la ictericia o picazón asociada con colestasis, colelitiasis. Piel: eritema nodular exudativo, erupción cutánea, cloasma, aumento de la pérdida de cabello. Desde el lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, migraña, cambios de humor, estados depresivos. Trastornos metabólicos: retención de líquidos en el cuerpo, un cambio (aumento) en el peso corporal, un aumento en la cantidad de triglicéridos y azúcar en la sangre, una disminución en la tolerancia a los carbohidratos. En la parte de los sentidos: pérdida de audición, aumento de la sensibilidad de la córnea al usar lentes de contacto. Otros: reacciones alérgicas.
Sobredosis
No se informaron efectos secundarios graves después de tomar una dosis significativa de anticonceptivos orales. Síntomas como náuseas, vómitos y, en niñas pequeñas, puede ocurrir un sangrado vaginal leve. Sin embargo, si ha tomado más de lo debido, el número de comprimidos de Lindinet 20 debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Interacción con otras drogas.
La rifampicina (aumenta el aclaramiento), así como los barbitúricos, la carbamazepina, la fenilbutazona, la fenitoína, la griseofulvina, el topiramato, el felbamato, la oxcarbazepina pueden provocar un sangrado uterino importante o una disminución de la acción anticonceptiva. La fiabilidad de los anticonceptivos se reduce cuando se toma ampicilina, tetraciclina (el mecanismo de esta acción no está claro).Durante el uso concomitante con los medicamentos anteriores, así como dentro de los 7 días posteriores a la finalización del curso de su recepción, es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos no hormonales (condón, geles espermicidas). Al usar rifampicina, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del curso de su administración. Cualquier medicamento que aumente la motilidad gastrointestinal reduce el nivel del medicamento en la sangre. Los medicamentos (por ejemplo, ácido ascórbico), que se someten a una sulfatación en la pared intestinal, inhiben de manera competitiva la sulfatación del etinilestradiol y aumentan su biodisponibilidad. Los inhibidores de la enzima hepática (por ejemplo, itraconazol, fluconazol) aumentan la concentración de etinilestradiol en el plasma sanguíneo. El etinilestradiol inhibiendo las enzimas hepáticas o acelerando la conjugación (principalmente glucosa) puede afectar el metabolismo de otros medicamentos, aumentando o disminuyendo su concentración en la sangre (por ejemplo, ciclosporina, teofilina). El uso de fármacos Hypericum (incluido el té) reduce la concentración del fármaco en la sangre, lo que puede provocar un sangrado importante, el embarazo (la causa es el efecto inductor de Hypericum sobre las enzimas hepáticas, que continúa durante 2 semanas después de completar el curso de Hypericum). Ritonavir reduce el AUC de etinilestradiol en un 41%. En este sentido, durante el uso de ritonavir debe usar el medicamento con una dosis más alta de etinilestradiol (Lindinet 30) o usar métodos anticonceptivos no hormonales.
Instrucciones especiales
El efecto del fármaco en la capacidad para conducir y trabajar con mecanismos No se han realizado estudios para estudiar el posible efecto del fármaco en la capacidad para conducir y trabajar con mecanismos. Información importante sobre algunos de los componentes que componen el Lindinet, comprimidos recubiertos. El producto contiene azúcar de leche (lactosa) y sacarosa. Si su médico le ha dicho que es intolerante a algunos azúcares, consulte a su médico antes de usar este medicamento. Pruebas de laboratorio: si necesita una prueba de sangre, informe a su médico o técnico de laboratorio que está tomando anticonceptivos orales, ya que pueden cambiar los resultados de algunas pruebas.
Prescripción
Si