Lindinet 20 comprimés enrobés 20 mg N21
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Gestoden + Ethinyl Estradiol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: éthinylestradiol + Gestodène (éthinylestradiol + Gestodène) Concentration de la substance active (mg): éthinylestradiol 0,02 mg, gestodène 0, 075 mg
Effet pharmacologique
Les contraceptifs oraux combinés, tels que les comprimés enrobés de Lindinet 20, contiennent des hormones similaires à celles que votre corps produit (œstrogènes et progestatifs). Ils aident à prévenir la grossesse de la même manière que vos hormones naturelles empêcheraient la fécondation d'un oeuf si vous étiez déjà enceinte. Les contraceptifs oraux combinés vous protègent de la grossesse de trois manières: 1. L'ovule ne quitte pas l'ovaire et le sperme ne peut pas le féconder. 2. Le mucus dans le col utérin deviendra plus sperme pour l'ovule. 3. La membrane muqueuse de l'utérus devient plus fine, ce qui rend un ovocyte non fécondé.
Pharmacocinétique
Gestoden aspiration Après administration orale est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La source est un portail sur la médecine: après une dose unique, la Cmax est notée après 1 heure et est de 2-4 ng / ml. Source - portail sur la biodisponibilité des médicaments - environ 99%. La source est un portail sur la médecine Distribution Le Gestodene se lie à l’albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Source - portail sur le médicament1-2% est dans le plasma sous forme libre, 50-75% se lie spécifiquement à la SHBG. L’augmentation du taux de SHBG dans le sang provoquée par l’éthinylestradiol a une incidence sur le taux de gestodène: la fraction associée à la SHBG augmente et la fraction associée à l’albumine diminue. Source - portail sur la médecine Moyenne Vd - 0. Source - portail sur la médecine 7-1. Source - un portail sur la médecine 4 l / kg. Source - portail sur la médecine La pharmacocinétique de la gestodène dépend du niveau de SHBG. Source - portail sur la médecine: la concentration plasmatique de SHBG sous l 'influence de l' estradiol est multipliée par 3. Source - portail sur la médecine: avec la prise journalière, la concentration de gestodène dans le plasma sanguin augmente de 3 à 4 fois et atteint un état de saturation dans la seconde moitié du cycle. La source est un portail sur la médecine: métabolisme et élimination. Gestoden est biotransformé dans le foie.Source - portail de médicaments La clairance plasmatique moyenne est de 0. Source - portail de médicaments 8-1 ml / min / kg. La source est un portail sur la médecine: le taux de gestodène dans le sérum diminue en deux phases. Source - portail sur la médecine en phase β - 12 à 20 heures Source - portail sur la médecine. Gestoden n’est affiché que sous forme de métabolites: 60% - avec de l’urine, 40% - avec des fèces. La source est un portail sur la médecine des métabolites - environ 1 jour. Source - portail de médecineEtinilestradiol Absorption Après administration orale, l’éthinylestradiol est absorbé rapidement et presque complètement. La source - portail sur la médecine: La Cmax moyenne dans le sérum est atteinte dans les 1-2 heures après l’administration et est comprise entre 30 et 80 pg / ml. Source - portail de la médecine: La biodisponibilité absolue due à la conjugaison présystémique et au métabolisme primaire est d’environ 60%. Source - portail sur la médecine Distribution Complètement (environ 98. Source - portail sur la médecine 5%), mais non spécifiquement associé à l'albumine et induit une augmentation du taux de SHBG dans le sérum sanguin. Source - portail sur la médecine, Vd moyen - 5-18 l / kg. Le portail source sur le médicament Css est établi après 3-4 jours de prise du médicament, et il est 20% plus élevé qu’après une dose unique. Source - portail sur la médecineMétabolisme Soumis à une hydroxylation aromatique avec formation de métabolites hydroxylés et méthylés, présents sous forme de métabolites libres ou sous forme de conjugués (glucuronides et sulfates). Source - portail sur la médecineLa clairance métabolique du plasma sanguin est d’environ 5-13 ml. La source est un portail sur la médecine, l'excrétion, la concentration sérique est réduite en deux phases. La source - un portail sur la médecine en phase β dure environ 16-24 heures. La source est un portail sur la médecineL'étinylestradiol est attribué uniquement sous forme de métabolites dans un rapport de 2: 3 avec l'urine et la bile. La source est un portail sur la médecine des métabolites - environ 1 jour.
Des indications
La contraception.
Contre-indications
Hypersensibilité individuelle au médicament ou à ses composants. La présence de facteurs de risque graves ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (y compris les complications graves de l'appareil valvulaire cardiaque, la fibrillation auriculaire, une maladie vasculaire du cerveau ou les artères coronaires). Hypertension artérielle non contrôlée modérée à sévère avec enfer 160100 mm Hg. Art. Et plus encore.Précurseurs de la thrombose (dans le t. Ch. Attaque ischémique transitoire, angine de poitrine), dans le t. Ch. Dans l'anamnèse. Migraine avec symptômes neurologiques focaux, dans T. Ch. Une histoire de. Thrombo-thrombose veineuse ou artérielle (y compris t. Ch. Thrombose veineuse profonde de la jambe, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ou actuellement une anamnèse. La présence de thromboembolie veineuse chez les proches. Opération grave avec immobilisation prolongée. Diabète sucré (avec présence d'angiopathie). Pancréatite (dans t. Ch. Dans l'histoire), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère. Dyslipidémie. Maladie hépatique sévère, jaunisse cholestatique (y compris, pendant la grossesse), hépatite et autres antécédents (jusqu'à la normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les 3 mois suivant le retour à la normale de ces indicateurs). Jaunisse due à la consommation de stéroïdes contenant de la HP. Cholélithiase actuellement ou histoire. Syndrome Gilbert, Cudgel-Johnson, le rotor. Les tumeurs du foie (dans t. Ch. A history of). Démangeaisons sévères, otosclérose ou progression de l'otosclérose au cours d'une grossesse précédente ou lors de la prise d'un QG. Tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris celles-ci. Suspicion). Saignements vaginaux d'étiologie inconnue. Fumer à partir de 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour). Grossesse ou suspicion d'elle. Lactation
Précautions de sécurité
Maladies du système circulatoire. Les contraceptifs oraux augmentent le risque d'infarctus du myocarde. Le risque d'infarctus du myocarde et de complications thromboemboliques de localisation différente augmente chez les fumeurs présentant d'autres facteurs de risque (par exemple, hypertension artérielle, hypercholestérolémie, obésité, diabète, antécédents familiaux de forte fièvre, âge supérieur à 35–40 ans). Ceci devrait être pris en compte pour les femmes de plus de 35 ans et pour de nombreuses fumeuses. Chez les femmes âgées et prenant le médicament pendant une longue période, une augmentation de la pression artérielle a été observée. Une augmentation de la pression artérielle est plus souvent observée lors de l’utilisation de médicaments contenant de fortes doses d’hormones. Il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d’utiliser le médicament si une femme a: prédisposition congénitale aux maladies thromboemboliques, obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2),métabolisme des graisses (dyslipoprotéinémie), hypertension artérielle, cardiopathie valvulaire, fibrillation auriculaire, en cas d'immobilisation prolongée, de chirurgie sévère, de chirurgie des jambes, de blessure grave (en raison du risque accru de maladies thromboemboliques au cours de la période postopératoire, il 4 semaines avant l’opération prévue et reprend 2 semaines après l’activation du patient). Le médicament doit être arrêté immédiatement en cas d'apparition de symptômes thrombo-emboliques: douleurs thoraciques pouvant irradier de la main gauche, douleurs dans les jambes inhabituellement sévères, œdème des jambes, douleur aiguë lors de l'inhalation ou de la toux, hémoptysie. Les tumeurs. Dans certaines études, le cancer du col utérin a augmenté chez les femmes prenant des contraceptifs oraux depuis longtemps (toutefois, aucune relation de cause à effet avec la prise du médicament n’a été prouvée). Le risque de cancer du col utérin dépend du comportement sexuel et d'autres facteurs (virus du papillome humain). Les études n’ont pas démontré de lien de causalité entre le cancer du sein et la consommation de médicaments: chez les femmes prenant des contraceptifs oraux, la maladie avait été détectée à un stade plus précoce que chez les femmes qui n’avaient pas pris ces médicaments. Des cas isolés de tumeur hépatique bénigne ont été rapportés chez des femmes prenant des contraceptifs hormonaux depuis longtemps et présentant des saignements intra-abdominaux. Autres conditions pathologiques. Le médicament doit être arrêté en cas de perte de vision (totale ou partielle), d'exophtalmie, de diplopie ou de détection d'une papille du nerf optique ou de fracture d'un vaisseau rétinien. Selon les recherches, le risque relatif de formation de calculs biliaires augmente avec l'âge chez les femmes prenant des contraceptifs oraux ou des médicaments contenant des œstrogènes. Des études récentes ont montré que le risque de maladie des calculs biliaires est moindre lors de l’utilisation de médicaments à faible dose d’hormones. En cas d'apparition d'une migraine, d'une aggravation de la migraine, d'apparence constante ou de récurrence d'un mal de tête inhabituellement sévère, le médicament doit être arrêté.La prise de Lindinet doit être arrêtée immédiatement en cas de démangeaisons généralisées ou de convulsions épileptiques. L'effet du médicament sur le métabolisme des glucides et des lipides. Les femmes prenant des contraceptifs oraux peuvent connaître une diminution de la tolérance aux glucides. Chez certaines femmes, une augmentation des taux de triglycérides dans le sang a été observée avec l'utilisation d'un contraceptif oral. Chez les femmes atteintes d'hyperlipidémie héréditaire, prenant ce médicament avec de l'œstrogène, une augmentation importante des triglycérides plasmatiques a été constatée, ce qui pourrait entraîner le développement d'une pancréatite. Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, en particulier au cours des 3 premiers mois, des saignements irréguliers (spotting ou percée) peuvent apparaître. En cas de saignement prolongé ou apparaissant après la formation de cycles réguliers, la cause en est généralement non hormonale et un examen gynécologique approprié doit être effectué pour éviter une grossesse ou des tumeurs malignes. Si une cause non hormonale peut être exclue et que le saignement intermenstruel se poursuit pendant plus de 4 mois, vous devez passer à un autre médicament. Dans certains cas, les saignements menstruels dus à l'arrêt du médicament au cours de l'intervalle de 7 jours n'apparaissent pas. Si, avant l’absence de saignement, le mode d’administration du médicament a été perturbé ou s’il n’ya pas de saignement après la prise du deuxième paquet, la grossesse doit être exclue avant de poursuivre l’évolution du médicament. Avant de commencer à utiliser la pilule contraceptive, il convient de recueillir des antécédents familiaux et personnels détaillés et de procéder à un examen gynécologique général. Ces études sont répétées tous les 6 mois. Au cours de l'examen physique, la pression artérielle est mesurée, les glandes mammaires sont examinées, la palpation abdominale est effectuée, un examen gynécologique est effectué avec un test de cytologie du frottis et des tests de laboratoire en fonction des indications (foie, reins, surrénales, glande thyroïde, facteurs fibrinolytiques, lipoprotéines protéines de transport). Une femme doit être avertie que le médicament ne la protège pas contre les infections sexuellement transmissibles, en particulier le SIDA.En cas d'insuffisance aiguë ou chronique de la fonction hépatique, cesser d'utiliser le médicament pour restaurer les valeurs des enzymes hépatiques. Si la fonction hépatique est altérée, le métabolisme des hormones stéroïdes peut être perturbé. Il est conseillé aux femmes souffrant de dépression lorsqu’elles prennent des contraceptifs d’annuler le traitement et d’utiliser temporairement un autre moyen de contraception afin de clarifier la relation entre le développement de la dépression et la prise du médicament. Une observation attentive doit être faite s'il y a des antécédents de dépression, et lorsque la dépression reprend, l'utilisation de la contraception orale doit être complétée. Lors de l’utilisation de contraceptifs oraux, la concentration d’acide folique dans le sang peut diminuer. Ceci n’a d’importance clinique que dans le cas d’une grossesse peu de temps après l’achèvement du traitement contraceptif oral. Dans la diarrhée, la motilité intestinale augmente et l'absorption du médicament diminue.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si vous pensez être enceinte, arrêtez de prendre ce médicament immédiatement et consultez un médecin. Jusqu'à ce que vous consultiez votre médecin, utilisez une autre méthode de contraception, telle que le préservatif ou le capuchon avec un spermicide. Consultez un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser tout médicament. Étant donné que la substance active contenue dans les contraceptifs oraux peut pénétrer dans le lait maternel et réduire la quantité de lait maternel, l'utilisation de Lindinet pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Posologie et administration
À l'intérieur, sans mâcher, boire beaucoup d'eau, quel que soit le repas. Prenez 1 onglet. par jour (si possible au même moment de la journée) pendant 21 jours. Ensuite, après avoir pris une pause de 7 jours en prenant les comprimés, reprenez la contraception orale (c'est-à-dire 4 semaines après avoir pris la 1ère table, le même jour de la semaine). Au cours de la pause de 7 jours, des saignements utérins se produisent à la suite de l'annulation de l'hormone.
Effets secondaires
Les effets secondaires, dont l'apparition nécessite l'arrêt immédiat du médicament: hypertension artérielle, syndrome hémolytique et urémique, porphyrie, perte d'audition due à l'otoscléroseThromboembolie artérielle et veineuse rarement rencontrée (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, thromboembolie pulmonaire). exacerbation du SCR réactif. Très rare thromboembolie artérielle ou veineuse du foie, artères et veines mésentériques, rénales, rétiniennes. Chorée de Sidengam (passant après le retrait de la drogue). Autres effets indésirables, moins graves, mais plus fréquents, l'opportunité de continuer à utiliser le médicament est déterminée individuellement après consultation avec un médecin, sur la base du rapport de polaris. Du côté du système reproducteur: hémorragies acycliques, pertes vaginales tachées de sang, aménorrhée après l'arrêt du médicament, modification de l'état du mucus vaginal, développement de processus inflammatoires dans le vagin (par exemple, candidose), modification de la libido. De la part des glandes mammaires: tension, douleur, hypertrophie des glandes mammaires, galactorrhée. Sur le tractus gastro-intestinal et le système hépatobiliaire: nausée, vomissements, diarrhée, douleur épigastrique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, hépatite, adénome du foie, apparition ou aggravation d'un ictère ou de démangeaisons associées à une cholestase, une cholélithiase. Peau: érythème nudulaire exsudatif, éruption cutanée, chloasma, chute de cheveux accrue. Du côté du système nerveux central: maux de tête, migraine, changements d'humeur, états dépressifs. Troubles métaboliques: rétention hydrique dans le corps, augmentation (augmentation) du poids corporel, augmentation de la quantité de triglycérides et de sucre dans le sang, diminution de la tolérance aux glucides. Au niveau des sens: perte d'audition, sensibilité accrue de la cornée lors du port de lentilles cornéennes. Autre: réactions allergiques.
Surdose
Aucun effet secondaire grave n'a été signalé après la prise d'une dose importante de contraceptifs oraux. Des symptômes tels que des nausées, des vomissements et, chez les jeunes filles, de légers saignements vaginaux peuvent survenir. Toutefois, si vous avez pris plus que la quantité prescrite de Lindinet 20 comprimés, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien immédiatement.
Interaction avec d'autres médicaments
La rifampicine (augmente la clairance), ainsi que les barbituriques, la carbamazépine, la phénylbutazone, la phénytoïne, la griséofulvine, le topiramate, le felbamate, l'oxcarbazépine peuvent provoquer une hémorragie utérine ou une diminution de l'action contraceptive. La fiabilité contraceptive est réduite lors de la prise d'ampicilline, tétracycline (le mécanisme de cette action n'est pas clair).Lors d'une utilisation concomitante avec les médicaments susmentionnés, ainsi que dans les 7 jours suivant la fin de leur traitement, il est nécessaire d'utiliser d'autres méthodes de contraception non hormonales (préservatifs, gels spermicides). Lors de l'utilisation de la rifampicine, des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées dans les 4 semaines suivant la fin de l'administration. Tout médicament qui augmente la motilité gastro-intestinale réduit son niveau dans le sang. Les médicaments (par exemple, l'acide ascorbique), qui subissent une sulfatation dans la paroi intestinale, inhibent de manière compétitive la sulfatation de l'éthinylestradiol et augmentent sa biodisponibilité. Les inhibiteurs d'enzymes hépatiques (par exemple, l'itraconazole, le fluconazole) augmentent la concentration d'éthinylœstradiol dans le plasma sanguin. L'éthinylœstradiol, en inhibant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison (principalement du glucose), peut affecter le métabolisme d'autres médicaments, en augmentant ou en diminuant leur concentration dans le sang (par exemple, la cyclosporine, la théophylline). L'utilisation de médicaments Hypericum (y compris le thé) réduit la concentration du médicament dans le sang, ce qui peut entraîner une hémorragie, une grossesse (la cause en est l'effet inducteur d'Hypericum sur les enzymes hépatiques, qui se poursuit pendant 2 semaines après la fin du traitement par Hypericum) Le ritonavir réduit l'ASC de l'éthinylestradiol de 41%. À cet égard, lors de l'utilisation du ritonavir doit utiliser le médicament avec une dose plus élevée d'éthinylestradiol (Lindinet 30) ou utiliser des méthodes de contraception non hormonales.
Instructions spéciales
Effet du médicament sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes Aucune étude n’a été menée sur l’effet possible du médicament sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes. Informations importantes concernant certains composants du Lindinet, les comprimés enrobés. Le produit contient du sucre de lait (lactose) et du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous êtes intolérant à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Tests de laboratoire: Si vous avez besoin d'un test sanguin, informez votre médecin ou votre technicien de laboratoire que vous prenez des contraceptifs oraux, car ils pourraient modifier les résultats de certains tests.
Oui