Naropin inyectable 10mg / ml 10 ml ampolla N5
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Ingredientes activos
Ropivacaína
Composicion
1 ml de clorhidrato de ropivacaína (en forma de monohidrato) 10 mg. Excipientes: parafina (parafina blanda), cera de abeja blanca, monoestearato de propilenglicol.
Efecto farmacologico
Anestésico local de tipo amida de acción prolongada. Bloquea de manera reversible los canales de sodio dependientes del voltaje y, por lo tanto, evita la generación de impulsos en las terminaciones de los nervios sensoriales y la conducción de impulsos a lo largo de las fibras nerviosas. La duración de la acción depende de la vía de administración y la dosis del fármaco.
Indicaciones
Anestesia para intervenciones quirúrgicas: - bloqueo epidural para intervenciones quirúrgicas, incluida la cesárea. - Bloqueo de grandes nervios y plexos nerviosos. - Bloqueo de nervios individuales y anestesia local por infiltración. Alivio del síndrome de dolor agudo: - Infusión epidural a largo plazo o administración de bolo intermitente, por ejemplo, para eliminar el dolor postoperatorio o la anestesia del parto. - Bloqueo de nervios individuales y anestesia local por infiltración.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales tipo amida.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Naropin puede utilizarse durante el embarazo solo si la situación clínica lo justifica. Sin embargo, en obstetricia, el uso del fármaco para anestesia o analgesia es fundado. Ropivacaína en una pequeña cantidad puede penetrar en la leche materna, lo que debe considerarse cuando se necesita usar el medicamento durante la lactancia (lactancia).
Posología y administración.
Antes de la anestesia, es necesario evaluar la condición general y física del paciente para seleccionar la dosis óptima del medicamento. Para los adultos, las dosis recomendadas para los bloqueos más comunes se dan en la tabla. En general, la anestesia para intervenciones quirúrgicas (por ejemplo, para administración epidural) requiere dosis más altas del medicamento y soluciones más concentradas. para el alivio del dolor (por ejemplo, administración epidural para el alivio del dolor agudo) se recomienda usar dosis más bajas y concentraciones del medicamento.Anestesia para intervenciones quirúrgicas Concentración del fármaco (mg / ml) Volumen de la solución (ml) Dosis (mg) Comienzo de la acción (min) Duración de la acción (h) Anestesia epidural a nivel lumbar: intervención quirúrgica 7.5 15-25 113-188 10-20 3- 5 10 15-20 150-200 10-20 4-6 cesárea 7.5 15-20 113-150 10-20 3-5 Anestesia epidural a nivel del tórax: por ejemplo, bloqueo anestésico postoperatorio 7.5 5-15 38-113 10-20 - Bloqueo de los plexos nerviosos grandes: por ejemplo, bloqueo del plexo braquial 7.5 10-40 75-300 10-25 6-10 Anestesia de infiltración y conducción: 7.5 1-30 7.5-225 1-15 2-6 Alivio del síndrome de dolor agudo Concentración del fármaco (mg / ml) Volumen de la solución (ml) Dosis (mg) Comienzo de la acción (min) Duración de la acción (h) Introducción epidural a nivel lumbar: administración de bolo 2.0 10-20 20-40 10-15 0.5- 1.5 administración repetida (por ejemplo, para anestesia de parto), el intervalo mínimo es de 30 minutos 2.0 10-15 20-30 - infusión prolongada para anestesia de parto 2.0 6-10 ml / h 12-20 mg / h - infusión prolongada para el alivio del dolor postoperatorio 2.0 6-14 ml / h 12-28 mg / h - - Administración epidural a nivel del tórax: infusión prolongada (por ejemplo, para anestesia de operación) 2.0 6-14 ml / h 12-28 mg / h - - Bloqueo conductivo e infiltración: 2.0 1-100 2-200 1-5 2-6 Las dosis indicadas en la tabla se consideran suficientes para realizar un bloqueo confiable en adultos sin embargo, los datos tabulares son aproximados (ya que Existe variabilidad individual de la velocidad de desarrollo del bloque y su duración). Antes de la administración y durante la administración del medicamento (que debe llevarse a cabo lentamente o aumentando las dosis administradas sucesivamente a una velocidad de 25-50 mg / min), se debe realizar una prueba de aspiración para evitar que la solución ingrese al recipiente. La inyección intravascular accidental se reconoce por un aumento en la frecuencia cardíaca y la administración intratecal aleatoria por signos de bloqueo espinal. Si aparecen síntomas de intoxicación, suspenda el medicamento inmediatamente. Con el bloqueo epidural durante la cirugía, una dosis única de ropivacaína de hasta 250 mg suele ser bien tolerada. Cuando se realiza un bloqueo prolongado mediante infusión prolongada o administración repetida de bolos, se debe considerar la posibilidad de crear concentraciones tóxicas de anestésico en la sangre y daño a los nervios locales. Se ha establecido que una dosis total de 800 mg de ropivacaína, obtenida en 24 horas, así como una infusión epidural a largo plazo a una velocidad de 28 mg / h durante 72 horas es bien tolerada por los adultos.Para aliviar el dolor postoperatorio, se recomienda el siguiente esquema: si no se ha instalado un catéter epidural durante la cirugía, después de su instalación, Naropin realiza un bloqueo epidural (7,5 mg / ml). La analgesia se apoya en la infusión de Naropin (2 mg / ml). La infusión a una velocidad de 6-14 ml / h (12-28 mg / h) proporciona una analgesia adecuada con un bloqueo motor menor y no progresivo. Esta técnica puede reducir significativamente la necesidad de analgésicos opioides. Los estudios clínicos han demostrado que con la analgesia postoperatoria, la infusión epidural de Naropin (2 mg / ml) sin fentanilo o mezclada con ella (1-4 μg / ml) se puede realizar de forma continua durante 72 horas. En este último caso, la aparición de Con estimulación de los receptores opioides. El uso de Naropin a una concentración de más de 7,5 mg / ml en la cesárea no ha sido documentado.
Efectos secundarios
Reacciones alérgicas: reacciones cutáneas, shock anafiláctico. La mayoría de los efectos secundarios que se producen durante la anestesia no están asociados con el efecto del anestésico utilizado, sino con la técnica de anestesia regional. La mayoría de las veces (> 1%) se observaron los siguientes efectos adversos, que se consideraron de importancia clínica independientemente de si se estableció un vínculo causal con el uso de anestesia. Desde el sistema cardiovascular: hipertensión arterial, hipotensión arterial, bradicardia, taquicardia. Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos. Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, mareos, parestesia. La neuropatía y la disfunción de la médula espinal (síndrome de la arteria espinal anterior, aracnoiditis) generalmente se asocian con la técnica de anestesia regional y no con el efecto del fármaco. Otros: fiebre, escalofríos, retención urinaria. El perfil de efectos secundarios cuando se usa Naropin es similar al de otros anestésicos locales de tipo amida. Con el uso adecuado de la droga los efectos secundarios son muy raros.
Instrucciones especiales
Reacciones alérgicas: reacciones cutáneas, shock anafiláctico.La mayoría de los efectos secundarios que se producen durante la anestesia no están asociados con el efecto del anestésico utilizado, sino con la técnica de anestesia regional. La mayoría de las veces (> 1%) se observaron los siguientes efectos adversos, que se consideraron de importancia clínica independientemente de si se estableció un vínculo causal con el uso de anestesia. Desde el sistema cardiovascular: hipertensión arterial, hipotensión arterial, bradicardia, taquicardia. Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos. Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, mareos, parestesia. La neuropatía y la disfunción de la médula espinal (síndrome de la arteria espinal anterior, aracnoiditis) generalmente se asocian con la técnica de anestesia regional y no con el efecto del fármaco. Otros: fiebre, escalofríos, retención urinaria. El perfil de efectos secundarios cuando se usa Naropin es similar al de otros anestésicos locales de tipo amida. Con el uso adecuado de la droga los efectos secundarios son muy raros.
Prescripción
Si