Naropin injection 10 mg / ml 10 ml ampoule N5
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Ropivacaïne
La composition
1 ml de chlorhydrate de ropivacaïne (sous forme de monohydrate) 10 mg. Excipients: paraffine (blanc doux), cire d’abeille blanche, monostéarate de propylèneglycol.
Effet pharmacologique
Type amide à action prolongée et anesthésique local. Bloque de manière réversible les canaux sodiques dépendants de la tension et empêche ainsi la génération d’impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et la conduction d’impulsions le long des fibres nerveuses. La durée d'action dépend de la voie d'administration et de la dose du médicament.
Des indications
Anesthésie pour interventions chirurgicales: - blocage épidural des interventions chirurgicales, y compris césarienne. - blocage des gros nerfs et des plexus nerveux. - blocage des nerfs individuels et anesthésie locale par infiltration. Soulagement du syndrome douloureux aigu: - perfusion péridurale à long terme ou administration de bolus intermittent, par exemple pour éliminer la douleur postopératoire ou l'anesthésie lors de l'accouchement. - blocage des nerfs individuels et anesthésie locale par infiltration.
Contre-indications
- hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Naropin peut être utilisé pendant la grossesse uniquement si cela est justifié par la situation clinique. Cependant, en obstétrique, l'utilisation du médicament pour l'anesthésie ou l'analgésie est bien fondée. La ropivacaïne en petite quantité peut pénétrer dans le lait maternel, ce qui doit être pris en compte lorsque vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement (allaitement maternel).
Posologie et administration
Avant l'anesthésie, il est nécessaire d'évaluer l'état général et physique du patient afin de sélectionner la dose optimale du médicament. Pour les adultes, les doses recommandées pour les blocages les plus courants sont indiquées dans le tableau. En général, l'anesthésie pour les interventions chirurgicales (par exemple, pour l'administration épidurale) nécessite des doses plus élevées du médicament et des solutions plus concentrées. pour le soulagement de la douleur (par exemple, l'administration épidurale pour le soulagement de la douleur aiguë), il est recommandé d'utiliser des doses et des concentrations plus faibles du médicament.Anesthésie pour interventions chirurgicales Concentration du médicament (mg / ml) Volume de la solution (ml) Dose (mg) Début de l'action (min) Durée de l'action (h) Anesthésie péridurale au niveau lombaire: intervention chirurgicale 7,5 15-25 113-188 10-20 5 10 15-20 150-200 10-20 4-6 Césarienne 7,5 15-20 113-150 10-20 3-5 Anesthésie péridurale au niveau de la poitrine: par exemple, blocage anesthésique postopératoire 7,5 5-15 38-113 10-20 - Blocus de gros plexus nerveux: par exemple, blocus de plexus brachial 7,5 10-40 75-300 10-25 6-10 Anesthésie conductrice et par infiltration: 7,5 1-30 7,5-225 1-15 2-6 Soulagement du syndrome douloureux aigu Concentration du médicament (mg / ml) Volume de la solution (ml) Dose (mg) Début de l'action (min) Durée de l'action (h) Introduction épidurale au niveau lombaire: administration en bolus 2,0 10-20 20-40 10-15 0,5- 1,5 administration répétée (par exemple, pour l'anesthésie de l'accouchement), l'intervalle minimum est de 30 minutes 2.0 10-15 20-30 - - perfusion prolongée pour l'anesthésie de l'accouchement 2,0 6-10 ml / h 12-20 mg / h - - perfusion prolongée pour l'analgésie postopératoire 2,0 6-14 ml / h 12-28 mg / h - - Administration péridurale au niveau thoracique: perfusion prolongée (par exemple, pour anesthésie opératoire) 2,0 6-14 ml / h 12-28 mg / h - - Blocage conducteur et infiltration: 2,0 1-100 2-200 1-5 2-6 Les doses indiquées dans le tableau sont considérées comme suffisantes pour permettre un blocage fiable chez l'adulte. cependant, les données tabulaires sont approximatives (depuis il existe une variabilité individuelle de la vitesse de développement du bloc et de sa durée). Avant et pendant l'administration du médicament (qui doit être effectué lentement ou en augmentant les doses successivement administrées à raison de 25 à 50 mg / min), un test d'aspiration doit être effectué avec soin pour empêcher la solution de pénétrer dans le vaisseau. Une injection intravasculaire accidentelle est reconnue par une augmentation de la fréquence cardiaque et une administration intrathécale aléatoire par des signes de blocage de la colonne vertébrale. Si des symptômes d'intoxication apparaissent, arrêtez le médicament immédiatement. En cas de blocage épidural pendant la chirurgie, une dose unique de ropivacaïne allant jusqu'à 250 mg est généralement bien tolérée. Lors de l'administration d'un blocage prolongé par perfusion prolongée ou par administration répétée de bolus, il convient de prendre en compte la possibilité de création de concentrations toxiques d'anesthésique dans le sang et de lésions nerveuses locales. Il a été établi qu'une dose totale de 800 mg de ropivacaïne, obtenue dans les 24 heures, ainsi qu'une perfusion péridurale à long terme à un taux de 28 mg / h pendant 72 heures sont bien tolérées par les adultes.Pour le soulagement de la douleur postopératoire, le schéma suivant est recommandé: si un cathéter épidural n'a pas été installé pendant la chirurgie, un blocage épidural est ensuite effectué par Naropin (7,5 mg / ml). L'analgésie est soutenue par la perfusion de Naropin (2 mg / ml). Une perfusion à un débit de 6-14 ml / h (12-28 mg / h) procure une analgésie adéquate avec un blocage moteur mineur et non progressif. Cette technique peut réduire considérablement le besoin d’analgésiques opioïdes. Des études cliniques ont montré qu'avec l'analgésie postopératoire, la perfusion épidurale de Naropin (2 mg / ml) sans fentanyl ou mélangée à celui-ci (1-4 mcg / ml) peut être réalisée en continu pendant 72 heures. avec stimulation des récepteurs opioïdes. L'utilisation de Naropin à une concentration supérieure à 7,5 mg / ml lors d'une césarienne n'a pas été documentée.
Effets secondaires
Réactions allergiques: réactions cutanées, choc anaphylactique. La plupart des effets indésirables survenant pendant l'anesthésie ne sont pas associés à l'effet de l'anesthésique utilisé, mais à la technique de l'anesthésie régionale. Le plus souvent (> 1%), les effets indésirables suivants ont été notés. Ils ont été considérés comme cliniquement significatifs, qu'un lien de causalité ait été ou non établi avec l'utilisation d'un anesthésique. Depuis le système cardiovasculaire: hypertension artérielle, hypotension artérielle, bradycardie, tachycardie. Du côté du système digestif: nausée, vomissement. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: maux de tête, vertiges, paresthésie. La neuropathie et le dysfonctionnement de la moelle épinière (syndrome de l'artère spinale antérieure, arachnoïdite) sont généralement associés à la technique de l'anesthésie régionale et non à l'effet du médicament. Autre: fièvre, frissons, rétention urinaire. Le profil des effets secondaires lors de l’utilisation de Naropin est similaire à celui d’autres anesthésiques locaux de type amide. Avec une utilisation appropriée du médicament, les effets secondaires sont très rares.
Instructions spéciales
Réactions allergiques: réactions cutanées, choc anaphylactique.La plupart des effets indésirables survenant pendant l'anesthésie ne sont pas associés à l'effet de l'anesthésique utilisé, mais à la technique de l'anesthésie régionale. Le plus souvent (> 1%), les effets indésirables suivants ont été notés. Ils ont été considérés comme cliniquement significatifs, qu'un lien de causalité ait été ou non établi avec l'utilisation d'un anesthésique. Depuis le système cardiovasculaire: hypertension artérielle, hypotension artérielle, bradycardie, tachycardie. Du côté du système digestif: nausée, vomissement. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: maux de tête, vertiges, paresthésie. La neuropathie et le dysfonctionnement de la moelle épinière (syndrome de l'artère spinale antérieure, arachnoïdite) sont généralement associés à la technique de l'anesthésie régionale et non à l'effet du médicament. Autre: fièvre, frissons, rétention urinaire. Le profil des effets secondaires lors de l’utilisation de Naropin est similaire à celui d’autres anesthésiques locaux de type amide. Avec une utilisation appropriée du médicament, les effets secondaires sont très rares.
Oui