Goma de mascar Nicorette menta escarchada 4 mg 30 pzas
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Ingredientes activos
Nicotina
Formulario de liberación
Goma de mascar
Composicion
Complejo de nicotina-polímero * 22 mg, que corresponde al contenido de nicotina ** 4 mg.
Efecto farmacologico
Un remedio para el tratamiento de la adicción a la nicotina. Después de dejar de fumar bruscamente, los pacientes que consumen productos que contienen tabaco durante mucho tiempo todos los días pueden desarrollar un síndrome de abstinencia, que incluye: disforia, insomnio, irritabilidad, ansiedad, concentración disminuida, disminución de la frecuencia cardíaca, aumento del apetito o aumento de peso. Un síntoma importante de la abstinencia es también el deseo de fumar. Cuando se trata la adicción al tabaco, la terapia de reemplazo de nicotina puede reducir la necesidad de fumar (y la cantidad de cigarrillos fumados) y la gravedad de los síntomas de abstinencia que se producen cuando deja de fumar por completo. Facilita la abstinencia temporal de fumar y ayuda a reducir la cantidad de cigarrillos que fuman quienes no pueden o no quieren dejar de fumar por completo. Promueve la eliminación de la placa pigmentada en los dientes, tiene un efecto blanqueador.
Farmacocinética
Absorción: la nicotina, proveniente de una goma de mascar, se absorbe rápidamente a través de la mucosa bucal y se encuentra en la sangre en 5-7 minutos. La Cmáx de nicotina en el plasma sanguíneo se alcanza 30 minutos después del inicio del uso del chicle. Distribución: Vd nicotina con a / en la introducción de aproximadamente 2-3 l / kg. La unión de la nicotina a las proteínas plasmáticas es inferior al 5%. En este sentido, las violaciones de la unión a la nicotina con el uso simultáneo de otros fármacos o los cambios en la cantidad de proteína en plasma en diversas enfermedades no deberían tener un impacto significativo en la cinética de la nicotina. Metabolismo: la nicotina se metaboliza en el hígado, riñones y pulmones. Se identificaron más de 20 metabolitos que tienen una actividad inferior a la nicotina. La concentración del metabolito primario, la cotinina, es 10 veces más alta que la concentración de nicotina. Retirada excreta principalmente en el hígado. El aclaramiento plasmático medio es de unos 70 l / h. T1 / 2: aproximadamente 2 horas. La cotinina (15% de la dosis, T1 / 2 - 15-20 horas) y la trans-3-hidroxi-cotinina (45% de la dosis) se excretan principalmente con la orina. 10-30% de la dosis de nicotina se excreta en la orina sin cambios.Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: el deterioro progresivo de la función renal se acompaña de una disminución del aclaramiento total de la nicotina. La farmacocinética de la nicotina no cambia significativamente en pacientes con cirrosis hepática con función hepática levemente alterada (5 puntos en la escala de Child-Pugh) y disminuye en pacientes con cirrosis hepática con función hepática alterada expresada moderadamente (7 puntos en la escala de Child-Pugh). En pacientes en hemodiálisis, se observó un aumento en la concentración de nicotina en plasma. En pacientes de edad avanzada, hay una ligera disminución en el aclaramiento total de nicotina, que no requiere ajuste de dosis.
Indicaciones
Para el tratamiento de la adicción al tabaco mediante la reducción de la necesidad de nicotina: - reducción de los síntomas de abstinencia que se producen cuando los pacientes dejan de fumar por completo - cuando dejan de fumar temporalmente - para reducir la cantidad de cigarrillos fumados por aquellos que no pueden o no quieren dejar de fumar por completo de fumar.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la nicotina y otros componentes del medicamento. Con precaución y solo después de consultar con un médico, el medicamento se debe usar en pacientes con problemas del sistema cardiovascular, incluidos sufrió una enfermedad cardiovascular en el plazo de 1 mes antes del inicio del uso (incluido un accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, estenocardia inestable, arritmia, cirugía de derivación coronaria, angioplastia) o con hipertensión arterial incontrolada. Función hepática alterada, insuficiencia renal grave, exacerbación de la úlcera gástrica y úlcera duodenal. Con precaución, use el medicamento en pacientes con pacientes no controlados. tireozom, feocromocitoma (debido al hecho de que la nicotina induce la liberación de catecolaminas de la médula suprarrenal) y también diabética.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La nicotina penetra en la barrera placentaria y puede tener un efecto negativo en el feto. Fumar puede dañar al feto, por lo que los pacientes deben tratar de convencerse de la necesidad de dejar de fumar sin utilizar una terapia de reemplazo con medicamentos que contienen nicotina.Con el fracaso de tales intentos, la decisión de llevar a cabo la terapia se toma después de comparar el posible efecto positivo y el daño potencial. La nicotina en pequeñas cantidades se excreta en la leche materna, incluso cuando se toma en dosis terapéuticas, y puede tener un efecto adverso en un bebé cuando la madre lactante toma el medicamento. Para reducir los efectos negativos de la nicotina en un niño, el medicamento Nicorette debe aplicarse inmediatamente después de la alimentación y no más de 2 horas antes de la siguiente alimentación.
Posología y administración.
Dependiendo de la severidad de la adicción al fumar, use la goma de mascar Nicotette con diferentes concentraciones de la sustancia activa. Si el paciente fuma 20 o menos cigarrillos por día o fuma el primer cigarrillo 30 minutos después de despertarse, debe usar goma de mascar con un contenido de nicotina de 2 mg. Si el paciente fuma más de 20 cigarrillos por día o no puede dejar de usar goma de mascar con nicotina 2 mg, se recomienda usar goma de mascar con un contenido de nicotina de 4 mg. Nicorette se debe usar en todos los casos donde haya un deseo irresistible de fumar. La goma debe masticarse lentamente hasta que aparezca un sabor fuerte, luego debe detenerse la masticación y la goma debe colocarse entre la goma y el interior de la mejilla. Después de la desaparición del gusto debe reanudarse la masticación. Para 1 recepción, debe usar solo 1 chicle. En caso de dejar de fumar, la dosis promedio diaria es de 8-12 chicles, el máximo es de 15 chicles. Es necesario usar continuamente el medicamento en los primeros 3 meses después de dejar de fumar. Entonces deberías reducir gradualmente la cantidad de chicle consumido. Cuando la ingesta diaria del medicamento se reduce a 1 o 2 chicles, se debe suspender su uso. Al reducir el número de cigarrillos que se fuman, se debe usar chicle entre los episodios de fumar para alargar los intervalos entre los cigarrillos que fuman para minimizar el consumo de cigarrillos. Se debe advertir al paciente que si después de 6 semanas de uso del medicamento no fue posible reducir el consumo diario de cigarrillos, debe consultar a un médico especialista, que debe tratar de dejar de fumar cuando esté listo para esto, pero no más de 6 meses después de comenzar el tratamiento. .Si no fue posible dejar de fumar dentro de los 9 meses posteriores al inicio de la terapia, debe consultar a un especialista. No se recomienda usar el chicle Nicorette durante más de 12 meses. Sin embargo, es posible que algunos pacientes necesiten un tratamiento más prolongado para evitar que vuelvan a fumar o consuman un poco de tabaco. La goma de mascar se puede usar durante los períodos en los que necesita dejar de fumar temporalmente, por ejemplo, cuando se encuentra en lugares donde está prohibido fumar o en otras situaciones cuando lo necesita abstenerse de fumar. Las consultas con especialistas y el apoyo psicológico contribuyen a la eficacia de la terapia. Uso en combinación con TTC (parche) Nicorette: Si no puede obtener fumar solo se puede usar cuando se usa goma de mascar, o si es necesario reducir el consumo diario de goma de mascar debido a reacciones adversas locales, Nikorette se puede usar en forma de parche (TTC) junto con goma de mascar de 2 mg. Tratamiento inicial. El tratamiento debe comenzar con un solo parche de 15 mg / 16 h, que se coloca todos los días en un área de la piel intacta después de levantarse por la mañana y se retira antes de acostarse, en combinación con 2 mg de goma de mascar. Aplicar al menos 4 gomas de mascar 2 mg por día; 5-6 gomas de mascar suelen ser suficientes. No utilice más de 15 chicles por día. La dosis completa debe aplicarse dentro de 6 a 12 semanas, después de lo cual debe retirarse gradualmente del medicamento. La retirada de la combinación de fármacos se realiza de dos maneras. El primer método: usar un parche de dosis más baja, es decir, use el parche 10 mg / 16 h durante 3-6 semanas y luego aplique durante 3-6 semanas el parche 5 mg / 16 h con el mismo número de chicle en 2 mg que en la terapia inicial, y luego reduzca gradualmente el número de chicle 2 mg durante 12 meses. El segundo método es detener el uso del parche y reducir gradualmente el número de chicles de 2 mg durante 12 meses.
Efectos secundarios
A la dosis recomendada, Nicorette no causa efectos adversos graves. Al comienzo del tratamiento, la nicotina contenida en el chicle a veces puede causar una leve irritación de la garganta y un aumento de la salivación, y si se ingiere una cantidad excesiva de nicotina disuelta, es posible que haya un hipo.Con el uso excesivo de la droga por personas que no están acostumbradas a inhalar el humo del tabaco, es posible que tenga náuseas, debilidad, dolor de cabeza (similar a los síntomas que se presentan en estos pacientes cuando se inhala el humo del tabaco). Desde el lado del sistema nervioso central: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo mareos. Desde el sistema cardiovascular: a veces - latido del corazón rápido; muy raramente - alteraciones del ritmo auricular. Por parte del sistema digestivo: muy a menudo - molestias gastrointestinales, hipo, náuseas; a menudo - vómitos. Reacciones dermatológicas: a veces - eritema, urticaria. Otros: muy a menudo - dolor de garganta o boca, dolor en los músculos masticatorios; En raras ocasiones, reacciones alérgicas, incluido el angioedema. Algunos síntomas, como mareos, dolor de cabeza, trastornos del sueño, pueden ser manifestaciones de abstinencia causadas por dejar de fumar. Cuando deja de fumar, la incidencia de estomatitis aftosa puede aumentar. Cuando se usa goma de mascar con un contenido de nicotina de 4 mg en pacientes propensos a la indigestión, es posible que se presenten trastornos digestivos leves o acidez estomacal. Por lo general, este problema se elimina con una goma de mascar más lenta o utilizando una goma que contiene 2 mg de nicotina (si es necesario con un intervalo más pequeño).
Sobredosis
El consumo excesivo de nicotina durante la terapia de reemplazo y / o fumar puede causar síntomas de sobredosis. Síntomas: náuseas, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, hiperhidrosis, dolor de cabeza, mareos, pérdida de la audición y debilidad general severa; al tomar altas dosis de nicotina: hipotensión, pulso débil e irregular, dificultad para respirar, colapso vascular y convulsiones generalizadas, es decir, Síntomas de intoxicación aguda por nicotina. Las dosis de nicotina, que son bien toleradas durante el tratamiento por fumadores adultos, pueden causar síntomas de intoxicación grave en niños pequeños e incluso ser fatales. Tratamiento: Inmediatamente deje de tomar nicotina y comience un tratamiento sintomático. El carbón activado reduce la absorción de nicotina en el tracto digestivo. Si es necesario, respiración artificial y oxígeno.
Interacción con otras drogas.
Fumar (pero no el uso de nicotina) provoca un aumento en la actividad de CYP1A2.Después de dejar de fumar, se puede observar una disminución en el aclaramiento del sustrato de esta enzima, lo que puede llevar a un aumento en la concentración de ciertos medicamentos en el plasma sanguíneo, lo que tiene una importancia clínica potencial con el uso simultáneo de medicamentos caracterizados por un rango terapéutico estrecho (teofilina, tacrina, clozapina, ropinirol). La evidencia limitada sugiere que fumar puede inducir el metabolismo de flekainida y pentazocina.
Instrucciones especiales
El uso de la droga Nicorette se acompaña de un menor riesgo que el fumar. El paciente debe ser informado de que debe usar un chicle con Nicorette con él para usarlo si de repente quiere fumar. Los pacientes con diabetes después de dejar de fumar pueden requerir una disminución de las dosis de insulina. Se recomienda a los pacientes con función de masticación alterada que utilicen otras formas de dosificación. Uso en pediatría: la experiencia con Nicorette en adolescentes menores de 18 años está ausente, por lo que el medicamento debe usarse estrictamente según lo prescrito por un médico. Impacto en la capacidad para conducir vehículos motorizados y mecanismos de control: No se ha establecido un impacto negativo en la capacidad para conducir un automóvil y trabajar con mecanismos.