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有効成分
ニコチン
リリースフォーム
チューインガム
構成
ニコチン - ポリマー複合体* 22mg、これはニコチン含量** 4mgに相当する。
薬理効果
ニコチン中毒の治療法。突然の禁煙の後、たばこを含む製品を毎日長期間使用する患者は、不快感、不眠症、過敏症、不安、集中力障害、心拍数低下、食欲増強または体重増加を含む離脱症候群を発症し得る。タバコの中毒を治療する場合、ニコチン補充療法は喫煙の必要性（喫煙回数）を減らし、喫煙を完全にやめるときに起こる喫煙症状の重症度を軽減することができます。一時的禁煙を促進し、喫煙を完全にやめることができない、またはしたくない人が喫煙したタバコの数を減らすのに役立ちます。歯の色素性プラークの除去を促進し、漂白効果を有する。
薬物動態
吸収：チューインガムからのニコチンは、頬粘膜を介して速やかに吸収され、5〜7分で血液中に検出されます。血漿中のニコチンのCmaxは、チューインガムの使用開始後30分に達する。分布：約2〜3リットル/ kgの導入でのVdニコチン。血漿タンパク質へのニコチンの結合は5％未満である。これに関して、種々の疾患における血漿中の他の薬物の同時使用またはタンパク質量の変化によるニコチン結合の違反は、ニコチンの動力学に重要な影響を与えてはならない。代謝：ニコチンは肝臓、腎臓、肺で代謝されます。ニコチンに対する活性が劣っている20種類以上の代謝物を同定しました。一次代謝産物であるコチニンの濃度は、ニコチンの濃度を10倍超えています。離脱主に肝臓に排泄される。平均血漿クリアランスは約70l / hである。 T1 / 2 - 約2時間コチニン（用量の15％、T1 / 2-15-20時間）およびトランス-3-ヒドロキシコチニン（用量の45％）は、主に尿で排泄される。ニコチンの投与量の10〜30％が未変化の尿中に排泄される。特別な臨床状況における薬物動態：腎機能の進行性低下は、ニコチンの全クリアランスの減少を伴う。ニコチンの薬物動態は、軽度の肝機能障害（Child-Pughスケールでは5ポイント）で肝硬変の患者では有意に変化せず、肝機能の障害が適度に発現された肝硬変患者では低下しない（Child-Pughスケールでは7ポイント）。血液透析患者では、血漿ニコチン濃度の上昇が認められた。高齢の患者では、ニコチンの全クリアランスがわずかに減少し、これは用量調整を必要としない。
適応症
ニコチンの必要性を減らしてタバコ中毒を治療する場合： - 完全に喫煙を完全にやめたときに起こる禁断症状の軽減 - 一時的に喫煙をやめたとき - 完全に諦めることができない、または完全に諦めることのないタバコの数を減らす喫煙から。
禁忌
- ニコチンや他の薬剤の成分に対する過敏症注意して医師に相談した後で、心血管系の障害を有する患者に使用するべきである。 （卒中、心筋梗塞、不安定な心筋梗塞、不整脈、冠状動脈バイパス手術、血管形成術を含む）、または制御されていない動脈性高血圧症を含む使用開始前1ヶ月以内に心血管疾患に罹患した。肝機能の障害、重度の腎不全、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の悪化を引き起こすことがあります。また、糖尿病（ニコチンが副腎髄質からのカテコールアミンの放出を誘導するという事実による）tireozom、褐色細胞腫。
妊娠中および授乳中に使用する
ニコチンは胎盤障壁に浸透し、胎児に悪影響を及ぼすことがあります。喫煙は胎児に害を及ぼす可能性があるため、ニコチンを含む薬物の補充療法を使用しないで喫煙をやめる必要性について患者は確信してください。そのような試みが失敗すると、可能性のあるプラスの効果と潜在的な害を比較して、治療を行う決定が下される。少量のニコチンは、治療量で服用しても母乳中に排泄され、授乳中の母親によって薬剤を摂取する場合、乳児に悪影響を及ぼすことがある。ニコチンの子供への負の影響を減らすために、薬物ニコレッテは、授乳直後と次の授乳の2時間前までに適用されるべきである。
投与量および投与
中毒の重症度に応じて、ニコテットチューインガムを異なる濃度の有効成分で使用してください。患者が起床してから30分後に1日20本以下のタバコを吸うか、最初のタバコを吸う場合は、2mgのニコチンを含むチューインガムを使用してください。ニコチン2mgの場合は、ニコチン含量が4mgのチューインガムを使用することをお勧めします。ニコレットは、喫煙が不可避なあらゆる場合に使用してください。ガムは、鋭い味が現れるまでゆっくりと噛んだ後、チューイングを止め、ガムと歯茎との間にガムを置くべきである。味が消えた後、咀嚼を再開する。 1回のレセプションでは、1本のチューインガムのみを使用してください。喫煙が完全に中止された場合、1日の平均投与量は8〜12ガム、最大15ガムです。中止後最初の3ヶ月間は継続して使用する必要があります。その後、徐々にガムの消費量を減らす必要があります。喫煙回数を減らす場合は、タバコ喫煙の間隔を長くしてタバコの消費を最小限に抑えるために、喫煙の間にチューインガムを使用する必要があります。患者は、6週間の使用後に毎日のタバコ消費を減らすことができない場合は、専門医に相談しなければならないと警告しなければなりません。 。治療開始後9ヶ月以内に禁煙できない場合は、専門医に相談してください。ニコレットチューインガムを12ヶ月以上使用することは推奨されません。しかし、一部の患者は、喫煙や以前のレベルのタバコ消費に戻るのを防ぐために、より長い治療が必要な場合があります。喫煙が禁止されている場所や必要なときなど、一時的に禁煙する必要がある喫煙をやめましょう専門医の相談と心理的サポートが治療の有効性に貢献しますTTC（パッチ）との併用ニコレット：喫煙はチューインガムを使用する場合にのみ使用するか、または局所的な副作用のためにチューインガムの毎日の消費を減らす必要がある場合、チューインガム2mgとともにパッチ（TTC）の形態で使用することができる。治療は、15mg / 16時間の単一のパッチから開始し、2mgのチューインガムと組み合わせて、朝に起きた後に無傷の皮膚領域に毎日配置し、就寝前に除去する。 1日あたり少なくとも4本のチューインガムを2mg塗布する。 5-6チューインガムで十分です。 1日に15個以上のチューインガムを使用しないでください。全用量は6-12週間以内に適用し、その後徐々に薬剤から離乳させるべきである。薬物の組み合わせからの離脱は2通りの方法で行われる。第1の方法：より低い用量のパッチ、すなわちパッチ10mg / 16時間を3〜6週間使用し、パッチ5mg / 16hを2〜3mgのパッチ剤で2〜3週間適用した後、チューインガムの数を徐々に減らす12mgで2mg。第2の方法は、パッチの使用を停止し、チューインガム2mgを12ヶ月間徐々に減らすことである。
副作用
推奨用量では、ニコレットは重大な副作用を引き起こさない。治療開始時に、チューインガムに含まれるニコチンは、時には軽度の喉の炎症および唾液分泌を引き起こし、過剰量の溶解したニコチンが飲み込まれた場合、しゃっくりが可能です。タバコの煙を吸うことに慣れていない人が薬物を過剰に使用すると、吐き気、衰弱、頭痛が起こる可能性があります（タバコを吸うと起こる症状と同様）。中枢神経系の側から：非常に頻繁に - 頭痛;しばしばめまい。心臓血管系以来、時々 - 急速な心拍;ごくまれに - 心房リズム障害。消化器系では、非常に頻繁に - 胃腸の不快感、しこり、吐き気、しばしば - 嘔吐。皮膚科学的反応：時々 - 紅斑、蕁麻疹。その他：非常に頻繁に - 喉や口の痛み、咀嚼筋の痛み。まれに、血管浮腫を含むアレルギー反応。めまい、頭痛、睡眠障害などのいくつかの症状は、禁煙によって引き起こされる撤退の症状であり得る。あなたが喫煙をやめると、アフタ性口内炎の発生率が増加する可能性があります。消化不良の患者で4mgのニコチン含有量のチューインガムを使用する場合、わずかな消化器障害または胸焼けが可能である。通常、この問題は、より遅いチューインガムまたは2mgのニコチンを含有するガム（必要であれば、より短い間隔で）を用いることによって排除される。
過剰摂取
補充療法および/または喫煙中の過剰なニコチン摂取は、過剰摂取の症状を引き起こす可能性があります。症状：吐き気、唾液分泌亢進、腹痛、下痢、多汗症、頭痛、めまい、難聴、重度の一般的な衰弱。高用量のニコチンを服用した場合 - 低血圧、弱く不規則な脈拍、呼吸困難、血管虚脱および全般性発作急性ニコチン中毒の症状。成人喫煙者による治療の過程で十分に耐容されるニコチンの投与は、幼児に重度の中毒の症状を引き起こし、致命的でさえあり得る。治療：直ちにニコチンの服用をやめ、対症療法を開始する。活性炭は、消化管内のニコチンの吸収を減少させる。必要な場合は、人工呼吸と酸素。
他の薬との相互作用
喫煙（ただし、ニコチンの使用ではない）は、CYP1A2活性の増加を引き起こす。禁煙後、この酵素の基質クリアランスの減少が観察され、狭い治療範囲（テオフィリン、タクリン、クロザピン、ロピニロール）を特徴とする薬物の同時使用で潜在的な臨床的意義を有する血漿中の特定の薬物の濃度を増加させる可能性がある。限られた証拠は、喫煙がflekainidaおよびpentazocineの代謝を誘発する可能性があることを示唆している。
注意事項
薬剤ニコレットの使用は、喫煙よりもリスクが低い。突然喫煙したい場合には、ニコレットと一緒にチューインガムを着用して使用する必要があることを患者に知らせるべきである。禁煙後の糖尿病患者は、インスリン投与量を減らす必要があります。咀嚼機能の障害を有する患者は、他の剤形を使用することが推奨される。小児科での使用：18歳未満の青少年におけるニコレットの経験がないため、医師の指示に従って厳密に使用する必要があります。自動車と制御機構を駆動する能力への影響：車を運転し、メカニズムを働かせる能力に否定的な影響は確立されていない。